APQP先期产品品质规划与管制课件

主講人:邱东波参谋先期产品品质规划与管制APQP7/15/20231课程大纲一、规划时程1：方案/定义专案①市场研究②品质保证及资讯历史档③产品品质规划小组的经历7/15/20232课程大纲7/15/20233课程大纲二、规划时程2：产品设计与开发验证7/15/20234课程大纲三、规划时程3：制程设计与开发验证9.图面与规格变更10.新设备、工模具与设施的要求11.特定产品与制程特性12.量具/测试设备要求13.小组可行性承诺与管理阶层支持1.包装标准2.产品/制程品质系统审查3.制造流程图7/15/20235课程大纲7/15/20236课程大纲四、规划时程4：产品与制程验收7/15/20237课程大纲五、规划时程5：回馈稽核与矯正措施六、管制方案7/15/20238课程大纲七、附录3.新设备、工具及测试设备查核表7/15/20239产品品质规划/效益产品品质规划：定义：是为了确保产品能满足顾客而说明与建立必要步骤的构造性方法。目的：简化与每一参与人员沟通以确保所有必要的步骤能如期准时完成。产口品质规划的效益：以直接资源来满足顾客促进所要求的变更及早鉴别防止延迟变更在最低本钱下，如期提供具品质的产品7/15/202310产品品质规划时程图方案/定义专案专案核准原型样品试作量产产品设计与开发验证制程设计与开发验证产品与制程验收回馈稽核与矯正措施规划产口设计/开发制程设计/开发产品/制程验收规划生产设想核准回馈稽核与矯正措施7/15/202311一、方案/定义专案输入顾客的声音—市场研究—品质保证及资讯历史档—研发小组的经历事业经营方案/行销策略产品/制程标竿策略产品/制程假设产品可靠度探讨顾客的意见建议输出设计目标可靠度及品质目标初期材料单初期制造流程图初期特殊制程/产品特性一览表产品保证方案管理者支持7/15/202312一、方案/定义专案1〕参谋声音包括来自于内/外部顾客的建议、资料、资讯获得资讯的方法如下：市场研究品质保证及资讯历史档产品品质规划小组的经历※市场研究以下资讯可转换成产品与制程的特性顾客访谈新产品品质与可靠度探讨顾客问卷调查竞争性产品品质探讨市场测试与定位报告满意事项报告〔TGR〕7/15/202313一、方案/定义专案※品质保证及资讯历史档顾客所关心/想要的需求历史档一览表，应准备以评核产品在设计、制造、安装及使用期间的潜在问题再发生这些应被考虑当作其他设需求的延伸，也应包括顾客需要的分析以下各项可协助小组作顾客作关心/想要的优先适当解答不满意事项报告〔TGW〕内部品质记录保证报告书问题解决记录能力指标顾客工厂退回与拒收现场〔Field〕退回产品分析7/15/202314一、方案/定义专案※产品品质规划小组的经历此小组可以使用任何包括以下的适当资讯作为资源从较高阶的系统或过去的品质机能展开〔QFD〕专案来输入媒体的报导与分析：杂志与报纸的报告等……顾客信函与建议满意事项报告〔TGR〕与不满意事项报告〔TGW〕经销商之评论操作员之评论现场〔Field〕效劳报告管理阶层评论或方向内部顾客问题的报告7/15/202315一、方案/定义专案政府要求与法规合约审查2〕经营方案/行销策略顾客经营方案与行销策略将为产品品质规划设定一架构经营方案可以配置如：时效、本钱、投资、产品定位、R&D资源，而来驱使此影响公司方向的小组行销策略将说明主要顾客群、关键销售点及关键的竞争者3〕产品/制程标竿者资料竞争标竿的使用将提供建立产品/制程绩效目的的输入研究与开发也可以提供一些标竿者资料与一些标竿观念7/15/202316一、方案/定义专案一个成功的竞争标竿方法为鉴别适当的标竿者了解公司目前与标竿者间的差距原因开展一个缩小差距、吻合标竿者或超越标竿者的方案4〕产品/制程假设当产品具备明确的外型、设计或製程观念，可称之为『假设』这些包括技术的革新、先期的材料、可靠度评核及新科技以上全部应被用来当作输入7/15/202317一、方案/定义专案5〕产品可靠度的探讨此资料的形式将考虑在指定期间内与长期可靠度/耐久性的测试结果之情况下之零件的修理或重装频率6〕顾客的输入产品的下一个使用者能提供关于他们需要与期待的有价值之资讯下一个产品使用者可以完全导引一些或全部前述的审查与探讨由顾客与/或供给商同意的顾客满意衡量基准，应当作输入而被使用7/15/202318一、方案/定义专案7〕设计目标将顾客的声音转换成暂时与可衡量的设计标的设计目标的适中选择，将可确保顾客的声音在后续的设计活动不被遗漏8〕可靠度与品质目标在顾客的需要、期望、专案标的及可靠度标竿等之根底上，建立可靠度目标可靠度标竿可能是竞争者产品可靠度、消费者报告或超过设定期限修理的频率可靠度目标应以机率与信赖极限的方式表达品质目标以持续改善为根底而订定7/15/202319一、方案/定义专案9〕初期材料单小组应建立一以产品/製程假设为根底初期材料单，与包括初期外包商一览表为了要鉴别初期特定产品/製程特性，选择适当的设计流程与制造流程为必要10〕初期制造流程图使用初期材料单与产品/製程假设而发民展出的制造流程图之事前制造流程被表达11〕特定产品与制程特性的初期一览表除了那些由供给商对产品与制程方面的知识之选择外，顾客要求之特定产品与制程特性要被鉴别7/15/202320一、方案/定义专案在此阶段，小组应该确保开展特定产品与制程特性的初期一览表〔以适用顾客需要与期望输入所作之分析〕以下工程可被开展但不限于此以顾客需要与期望分析根底的产品假设可靠度目标/需求的鉴别来自于事前制造流程的特定制程特性之鉴别相似零组件的FMEAS12〕产品保证方案产品保证方案将设计目标转换成设计要求产品品质规划小组对产品保证方案该投注的量之多寡端赖顾客的需求、期望及要求而定7/15/202321一、方案/定义专案此手册并无指定一准备产品保证方案的方法产品保证方案可以任何一易了解的格式开展;如以下各项活动〔但不限于此〕专案要求之纲要可靠度、耐久性，目标与/或要求之分摊/分配新科技、复杂度、材料、应用、环境、包装、效劳及制造要求，或其它任何产生专案风险要素的总体评估失效模式分析的开发初期工程标准要求的开发『产品保证方案』为『产品品质规划』重要的一环7/15/202322一、方案/定义专案13〕管理阶层支持上阶层管理者的兴趣、承诺及支持是产品品质规划小组成功的关键因素在产品品质规划各阶段的总结，此小组应该是新其管理现状，以持续管理阶层的兴趣并强化其承诺支持更新管理现状时，应该提供一正式的问题与解答的时机产品品质规划小组的功能性目标，藉由展示其所有规划已符合需求;与/或问题之解决已书面化、程序化，而达到持续管理阶层的支持管理阶层对产品品质规划会议的参与是确保该专案成功的重因素7/15/202323二、产品设计与开发验证输入〔设计者责任〕设计失效模式与效应分析制造能力及组装设计设计验证设计审查建立原型样品之管制方案工程图面，包括数学资料工程规格材料规格图面及规格变更输出〔产品品质规划小组〕新设备、工具、仪器需求特殊产品及制程特性量测仪器需求小组可行性承诺及管理者支持7/15/202324二、产品设计与开发验证1〕设计失效模式与效应分析～DFMEA◆DFMEA为一有纪律的分析技术，应用在失效效应与失效机率的评估◆DFMEA的形式为一失效模式与效应分析系统◆DFMEA为一活用文件以符合顾客需求与期望不断地作更新◆DFMEA提供时机给小组事先作好有关产品与制程特性及新增、变更与取消的审查◆DFMEA查核表参考附录A-17/15/202325二、产品设计与开发验证2〕制造能力与组装的设计◆制造能力与组装的设计为一『模擬工程』的流程，而此流程是为设计功能、制造能力与容易组装等彼此间关系的最正确化品质规划小组所从事活动的区域◆此手册并未包含或参与一『制造能力设计与组装方案』之格式化的方法，但最起码以下所列的项目应该被考虑有关制造上的设计、观念、机能之变异制造与/或组装流程7/15/202326二、产品设计与开发验证尺寸公差零件的数量绩效要求制程的调整材料的搬运◆其他要素的考虑为产品品质规划小组的知识、经验，产品/制程，政府的法规及效劳的要求3〕设计验证的顾客满意4〕设计审查◆设计审查活动由供给商的设计工程活动与其他有影响性的单位，定期地安排会议讨论7/15/202327二、产品设计与开发验证◆设计审查为一有效率的方法以预防问题发生与缺乏了解◆设计审查也提供一监视进度与提报管理阶层的构造◆设计审查是更甚于工程检验的系列验证活动◆设计审查是最起码应包括的评价如下设计/机能需求考量正式的可靠度与信赖目标零件/次系统/系统义务循环电脑模擬与工作台测试结果DFMEA『制造能力与装配之设计』的审查7/15/202328二、产品设计与开发验证实验设计与装配变异结果测试失效设计验证进度◆设计审查的主要功能是追踪设计验证的进度◆供给商应透过如福特与克莱斯勒的『设计验证方案与报告』的使用以追踪设计验证的进度;此方案报告用于保证：设计验证透过全面性的测试方案与报告之应用，零件组装品的产品与制程验收7/15/202329二、产品设计与开发验证5〕原型样品建立/管制方案◆原型样品管制方案，是在原型样品建立期间其尺寸量测、材料与功能测试的表达◆产品品质规划小组应确保原型样品管制方案已准备◆管制方案的研究方法表达在Section6◆管制方案的查核表在附A-8◆原型样品零组件的制造提供一个良好的时机给小组与顾客以评价其产品效劳是否符合『顾客声音』的目标◆产品品质规划小组所负责的原型样品应被审查以到达：7/15/202330二、产品设计与开发验证保证产品效劳符合规格与要求的报告资料确保特别的本卷须知已经赋予特殊产品与制程特性使用资料与经历以建立初期制程参数与包装要求沟通任何顾客所关心、变异及/或本钱冲击6〕工程图面～包含数据资料◆工程图可以包括那些必须在管制方案上出现的特定特性◆当顾客工程图面不存在时，此管制图面由规划小组作审查以决定其影响机能/使用期限及/政府法规/安规的特性◆图面应被审查以决定个别零件是否有充份有尺寸资讯◆管制图面或资料外表存放处应清楚可鉴别以利适切功能的量具与设备之设计7/15/202331二、产品设计与开发验证◆尺寸应被评价以确保在工业制造与量测标准上的可行性与相容性◆如可行的话，此小组应确保数据资料在顾客间双向沟通系统上的相容性7〕工程规格◆工程规格的详细审查与了解将有助于产品品质规划小组作零件或组装的机能、使用期限、外观要求事项之鉴别◆样本大小、抽样频率及参数允收衡量准那么通常被定义在工程规格的制程中测试工阶段◆其余的样本大小、抽样频率视管制方案上的供给商的要求而定◆供给商决定其影响机能、使用期限及外观需求的特性7/15/202332二、产品设计与开发验证8〕材料规格◆图面与绩效规格、材料规格应该被审查以符合有关物理性质、绩效、环境、搬运及储存的要求之特性◆此特性应包含在管制方案9〕图面与规格变更◆图面与规格变更的地方，小组必须确保此变更已迅速地传达与正确地文书化到所有相关部门10〕新设备、工模具与设施的要求◆DFMEA、产品保证方案与/或设计审查可以鉴别新设备与设施的要求◆产品品质规划小组应记载这些新增工程的需求到时程图7/15/202333二、产品设计与开发验证◆小组应确保此新设备与工模具能如期交货◆监视设施的进度以保证完工而超越所规划的生产初步鉴定〔参考附录A-3〕11〕特定产品与制程特性◆此小组由对『顾客声音』的了解，而鉴别出初期特定产品与制程的特性◆在经由技术资讯评价后的设计审查与开发期间，产品品质规划小组建立特性一览表并到达共识◆『QS9000品质系统要求』中附录C表列了三大车厂的特定特性符号◆此共识在适当的『管制方案』处作文件化7/15/202334二、产品设计与开发验证◆参考Section6，补充资料的工作表单K～L〔原文APQP〕为被推荐的方法用以文件化与更新特定特性◆必要时支援原型样品、量产前及量产的管制方案◆供给商可以使用任何的形式以到达一样文件化的要求12〕量具/测试设计要求◆量具/测试设备要求可能在此时作鉴别◆产品品质规划小组应增加这些需求到时程表◆监视进度以保证符合时程的要求13〕小组可行性承诺与管理阶层支持◆产品品质规划小组在此时必须评估其所提报的设计之可行性7/15/202335二、产品设计与开发验证◆顾客设计的权利不能免除供给商评估设计可行性的义务◆此小组必须满足其所提报的设计在制造上、组装上、测试上、包装上、足够数量的交货上，及在排程上顾客可承受的本钱之要求◆设计资讯查核表在附录A-2◆附录E为『小组可行性承诺』工作表7/15/202336三、制程设计与开发验证输入包装标准产品/制程之品质系统审查制造流程图工场布置方案特性矩陈制程失效模式与效应分析输出量产前管制方案制程说明书量测系统分析方案初期制程能力探讨方案包装规格管理者支持7/15/202337三、制程设计与开发验证1〕包装标准◆顾客提供包装标准应并入产品的任何包装规格◆如果顾客没有提供，那么包装设计应确保产品在使用时之品质2〕产品/制程品质系统审查◆产品品质规划小组应审查制造厂『品质系统手册』◆对生产产品上有任何新增的管制与/或程序上变更，应记录在『品质系统手册』也应该要包含在制程管制中◆在审查给产品品质规划小组针对在顾客输入、小组专业知识及预防经历上有一改善的时机◆可应用附录A-47/15/202338三、制程设计与开发验证3〕制造流程图◆此图为目前或提案的制程之代表◆此图能用发分析从制造或组装过程开场到完毕的机器原料、方法、人力的变异来源◆当正执行FMEA与正设计管制方案时此图协助产品品质划规小组着眼于制程◆查核表参考附录A-64〕工场布置方案◆现场方案布置应被开展并审查以决定检验点的接收度管制图的状况、目视管理的应用、暂时维修站及原料殂储存区7/15/202339三、制程设计与开发验证◆所有的原料流向应被结合到制造流程图及制程规划◆查核表在附录A-55〕特性矩陈◆为一被建议作为展示制程参数及制造站间善长的分析技术◆详细分析技术请参考附录B6〕制程失效模式与效应分析◆PFMEA应被导入在产品品质规划期间与开场生产前◆PFMEA为一审查与新/修订制程的分析，并且也被导入在针对新/修订产品方案的潜在止制程问之事先处理、解决或监视7/15/202340三、制程设计与开发验证◆PFMEA为一活性文件，且当新的失效模式被发现时，需要被审查及更新。『活性文件』为一可不断更新以符合现状的文件7〕量产前管制方案◆此为尺寸衡量、材料与功能测试〔原型样品后而量产前〕的表达◆应包含新增被执行的产品/制程管制直到生产制程被验收◆目的为包含了在先期生产前期的潜在不符合事项◆例子如下：7/15/202341三、制程设计与开发验证更高频率的检验更多制程中与最终查核点统计上的评价增加稽核◆参考Section6◆查核表于附录A-88〕制程说明书◆此产品品质规划小组应确保易于了解的制程说明书以提供充份详细资讯给所有那些直接负责制程操作的人员◆这些说明书应从以下资源中被开展7/15/202342三、什么是流程FMEA管制方案工程图/产出规格/材料规格/目视标准及工业标准制造流程图现场方案布置特性矩陈包装标准制程参数生产者对制程与产品专业技术与知识搬运需求制程的操作者参考品质系统要求7/15/202343三、制程设计与开发验证9〕量测系统分析方案◆产品品质规划小组应确保此达成量测系统分析方案被开展。这方案最起码应包括量具之线性、再生性、再现性、准确度以及对量具复制关联性〔Correlationforduplicategages〕的责任◆参考量测系统分析手册〔MSA〕10〕初期制程能力研究方案◆产品品质规划小组应确保初期制程能力的开展◆管制方案中被鉴别的特性，将被作为初期制程能力研究规划的根底◆参考PPAP7/15/202344三、制程设计与开发验证11〕包装规格◆产品品质规划小组应确保个别产品包装之设计与开发◆顾客包装标准或一般包装要求事项应被适切的使用◆所有包装设计必需确保产品的特性怀功能在包装传送过程中不会改变◆包装应具备与其所有材料搬运设备〔包括机械人〕的相容性12〕管理阶层支持◆产品品质规划小组在制程设计与开发阶段的总结被要求排定作管理阶层承诺的正式审查◆此审查的目的为通知上阶管理者专案的状况与获得他们的承诺，以协助任何议题的解决之道7/15/202345四、产品与制程验收输出生产试作执行量测系统评价初期制程能力探讨生产性零组件核准生产验收测试包装评价生产管制方案品质规划签署与管理者支持7/15/202346四、产品与制程验收1〕生产试作执行◆应用在初期制程能力研究量测系统评价量产可行性评估工程监查生产验收测试生产性零组件核准〔PPAP〕包装评价首批制造能力品质规划签署7/15/202347四、产品与制程验收2〕量测系统评价◆在生产试用执行阶段指定的量测装置及方法应被应用于查核可鉴别工程规格特性的管制方案及量测系统◆参考MSA3〕初期制程能力探讨◆工落实在管制方案中对制程特性作鉴别◆此探讨在提供一完备状况下的生产制程之评估◆参考SPC4〕生产性零组核准◆用以验收其生产工具及制程皆符合工程需求的产品◆参考PPAP7/15/202348四、产品与制程验收5〕生产验收测试◆参考工程测试〔验收产品期生产工具及制程皆符合工程标准〕◆参考品质系统要求6〕包装评价◆所有测试装运及测试方法中，必需评估其产品在正常运送下及有害的环境因素之下的保护措施◆即使顾客有所指定包装，产品品质规划小组亦不能免责于对包装方法之评价7〕量产管制方案◆为管制零组件及制程系统的表达7/15/202349四、产品与制程验收◆为一活性的文件，故应该保持最新版以反映出从生产性零组件获得的经历增/删管制状况◆此生产管制方案为量产管制方案之逻辑延伸◆大量生产提供生产者作输出评价，审查管制方案和做适当变更的时机◆在此项审查中，附录A-8之查核表可协助生产者◆例子：如福特的动态管制方案8〕品质规划签署管理阶层支持◆产品品质规划小组应确保所有管制方案其制造流程图在管制进度中7/15/202350四、产品与制程验收◆产品品质规划小组被建议落实其制造厂址审查与协调一正式的签署◆在对首批交货前，以下审查工程为必要管制方案：对于任何时刻下所有影响操作的管制计划应存在并且为有效用制造说明书：查证包含在所有在管制方案中指定的特性之文件及查证所有潜在FMEA所表达的建议。把制造说明书与制造流程图拿来和管制方案作比较量具及测试仪器：每一个管制方案要求之特别的量具、夹具或测试仪器皆要查证其再现性与再生性及适当的使用方法7/15/202351四、产品与制程验收◆参考MSA◆在品质规划签署前管理阶层支持是必要的◆此小组应能表现其规划需求是否符合或文件化并排定管理审查◆审查的