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文档简介
2020年版《中国药典》勘误表序号部/页码标准名称原文内容勘误为1一部91页艾叶【含量测定】……内经为0.25mm……【含量测定】……内径为0.25mm……2TP143页朱砂【检查】二价汞……绘制标准曲线,计算供试品中二价汞含量,即得。【检查】二价汞……绘制标准曲线,分别计算人工胃液和人工肠液提取的供试品溶液中二价汞含量,以二者的总和计算结果,即得。3TP229页金钱草【鉴别】……栓内层宽广……【鉴别】……皮层宽广……4TP239页泽兰【性状】……小包片……【性状】……小苞片……5一部245页茜草【含量测定】……大叶茜草素(C17H15O4)……饮片茜草【含量测定】……大叶茜草素(C17H15O4)……【含量测定】……大叶茜草素(Ci7H16O4)……饮片茜草【含量测定】……大叶茜草素(C17H16O4)……6TP350页硫黄【含量测定】……滴加过氧化氢试液5ml……【含量测定】……滴加过氧化氢试液50ml 7TP1179页乳核散结片【处方】……光慈菇……【处方】……光慈姑……8一部1435页桂附地黄丸取(含量测定)酒萸肉项下的供试品溶液作为供试品溶液,即得。取(含量测定)萸肉项下的备用续滤液作为供试品溶液,即得。9二部150页丙戊酸钠【制剂J】(1)丙戊酸钠片(2)注射用丙戊酸钠【制脐D(1)丙戊酸钠片(2)丙戊酸钠缓释片(I)(3)注射用丙戊酸钠序号部侦码标准名称原文内容勘误为1()二部656页阿片片缺【处方】项【处方】阿片粉 50g辅料 造我忠成 1000片11二部661页阿卡波糖片【检查】溶出度系统适用性溶液见含量测定项下。色谱条件见含量测定项下。进样体积30plo系统适用性要求见含量测定项下。主峰出峰时间在5〜10分钟之间。【检查】溶出度系统适用性溶液见含量测定项下。[删去]色谱条件见含量测定项下,调节流动相比例,使主峰出峰时间在5〜10分钟之间。进样体积30|ilo系统适用性要求见含量测定项下°主峰出峰时间在5〜10分钟之间。[删去]12二部662页阿卡波糖胶囊【检查】溶出度系统适用性溶液见含量测定项下。色谱条件见含量测定项下。进样体积30w。系统适用性要求见含量测定项下。主峰出峰时间在5〜10分钟之间。【检查】溶出度系统适用牲溶液次含量测君奸L[删去]色谱条件见含量测定项下,调节流动相比例,使主峰出峰时间在5-10分钟之间。进样体积30pilo系统适用性要求见含量测定项下u.主峰任峰时间在5〜10分钟之间。[删去]13二部889页枸椽酸钾【制剂J】桐檬酸钾颗粒【制剂】枸椽酸钾颗粒序号部侦码标准名称原文内容勘误为14二部1190页盐酸纳洛酮附:杂质II巾附:杂质II立15二部1394页精蛋白锌胰岛素注射液【检查】锌限度每100单位中的含锌量不得过40Mgo【检查】锌限度每100单位中的含锌量应为0.20〜0.25mg。16二部1395页精蛋白锌胰岛素注射液(30R)【检查】锌限度每100单位中的含锌量不得过40Mgo【检查】锌限度每100单位中的含锌量应为10-40pgo17二部1552页硝酸益康噗阴道膨胀栓【含量测定】供试品溶液……,用碳酸盐缓冲液稀释至刻度,……【含量测定】供试品溶液……,用磷酸盐缓冲液稀释至刻度,……18二部1689页奥氮平片缺【其他】项【其他】应符合片剂项下有关的各项规定(通则0101)。19二部1865页磷酸氟达拉滨【检查】有关物质有关物质n系统适用性要求供试品溶液色谱图中,……【检查】有关物质有关物质n系统适用性要求系统适用性溶液色谱图中,……20三部142页双价肾综合征出血热灭活疫苗(Vero细胞)铲।含量应不高于0.6mg/ml(通则3106)o铝含量应不高于0.21mg/mI(通则3106)。序号部侦码标准名称原文内容勘误为21三部160页甲型肝炎灭活疫苗(人二倍体细胞)铝含量应为0.35〜0.62mg/ml(通则3106)。铝含量应不高于0.62mg/ml(通则3106)。22三部290页注射用人促红素333.3人血白蛋白含量333.3总蛋白质含量23三部293页人促红素注射液3.332人血白蛋白含量3.332总蛋白质含量24三部367页人表皮生长因子凝胶规格21000IU(5g)/支。规格5万IU(100照)/10g/支;10万IU(200gg)/20g/支。25三部369页人表皮生长因子滴眼液规格21000IU(5ml)/瓶。规格20000IU(40pg)/2ml/支;30000IU(60pg)/3ml/支;40000IU(80|ig)/4ml/支。26三部397页注射用人生长激素规格0.85mg/瓶;1.2mg/瓶;1.6mg/瓶;3.7mg/瓶。2.4.3规格0.85mg;l.Omg;1.2mg;1.33mg;1.6mg;20mg;3.7mg;4.0mgo序号部侦码标准名称原文内容勘误为27三部400页、401页注射用鼠神经生长因子采用体重为20g以上60〜90日龄健康雄性小鼠,小鼠应符合清洁级动物相关要求(通则3602与通则3603)。采用体重为20g以上60〜90日龄健康雄性小鼠,小鼠应符合检定用清洁级动物相关要求(通则3601)o比活性为生物活性与蛋白质含量之比,每Img蛋白质应不低于5.0xl05AUo比活性为生物活性与蛋白质含量之比,每Img蛋白质应不低于4.0xl()5u。生物学活性依法测定,应不低于标示量(通则3530)o生物学活性依法测定,应不低于标不量的80%(通则3530)o28三部555页通则3405肽图检查法第二法溟化鼠裂解法称取漠化氧0.3g,第二法浪化甄裂解法……称取澳化氟0.3g,……29三部596页通则3530鼠神经生长因子生物活性测定法第二法TF・1细胞/MTS比色法测定法……放入髀标仪,以550nm为参比波长……第二法TFJ细胞/MTS比色法测定法……放入醐标仪,以650nm为参比波长……30三部605页通则3604新生牛血清支持细胞增殖检查……牛血清使用者应另选择产品适用的细胞进行试验。支持细胞增殖检查……牛血清使用者可另选择产品适用的细胞进行试验。31四部276页通则2341农药残留量测定法“表6”中“4六六六”行的CE(V)值空缺“a-BHC'CE(V)为15,“y・BHC”CE(V)为5,呻-BHC”CE(V)为10,“3-BHC”CE(V)为10。序号部硬码标准名称原文内容勘误为32四部280页、282页通则2351真菌毒素测定法、黄曲霉毒素测定法第法(液相色谱法)混合对照品溶液的制备项下:精密量取贮备溶液1mL置25ml量瓶中,用甲醇稀释至刻度,即得。一、黄曲霉毒素测定法第一法(液相色谱法)混合对照品溶液的制备项下:精密量取贮备溶液1ml,置25ml量瓶中,用70%甲醇稀释至刻度,即得。一、黄曲霉毒素测定法第一法(液相色谱法)供试品溶液的制备项下:……弃去洗脱液,使空气进入柱子,将水挤出柱子,再用适量甲醇洗脱,收集洗脱液,置2ml量瓶中,加甲醇稀释至刻度,摇匀,用微孔滤膜(0.22pm)滤过,取续滤液,即得。一、黄曲霉毒素测定法第一法(液相色谱法)供试品溶液的制备项下:……弃去洗脱液,使空气进入柱子,将水挤出柱子,再用1.5ml甲醇洗脱,收集洗脱液,置2ml量瓶中,加水稀释至刻度,摇匀,用微孔滤膜(0.22pm)滤过,取续滤液,即得。三、玉米赤霉烯酮测定法第
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