兽医生物制品学第1章概论

4.动物生物制品手册，等主编，吉林科2

3 4 年月日，宣布消灭。15世纪，西班牙将领率领特克（今属墨西哥城）（2500多万人， 300万）。仅10年，的人口数量就 万骤降万 人：为什么天花只杀人，兹特克人放下归顺西班牙人，并皈依了。 678兽医生物制品学（veterinary 广义：+抗生素、血液制剂、肿瘤以及免疫病根据免疫学原理兽医生物制品分类、命名 类毒素 制造方法诊断制品（diagnosticpreparation）•抗病微生态制剂副免疫制品

佐剂制品普通制品指一般生产方法的、 将普通制品（原制品）利用物 与干燥制品相对而言的湿性生物制干燥制品经冷冻真空干燥后能长时间保护活性和抗在8℃下，在0~5℃保存。如猪瘟兔化弱毒冻、鸡氏病火鸡疱疹冻干等 按抗原的性质和工艺分按抗原种类和数量分按病原菌（毒）株的来源分弱（attenuatedvaccine）：微生物的自然 啶黄等）或生物（非敏感动物、细胞、鸡胚等）处，并经连续传代和筛选，培养而成的抗体复合物（-antibodycomplex 效果，其关键是 重组活（binantlivevaccine）:通过工程技术，将病原微生物致病性进行修饰、突变或缺失，从而获得弱毒株。工程活载体（geneticengineeringlivevectorvaccine）：用工程技术将致病性微生物的免疫保护插入到载体或细菌的非必需区，构建成重组（或细菌），经培养后的。沙优点：不仅具有活和死的优点，而且对载体或细菌以及插入相关病原体的侵染均有保护力。同时，一个载体可表达多个免疫，可获得多价或多联门氏菌等。沙常用的载 或细菌有 、 、疱疹病灭活（inactivatedvaccine）：由完整（或细亚单位（subunitvaccine）：微生物经物理和抗独特型（antiidotypicvaccine）：根据免疫网络特点：能引起体液免疫和细胞免疫，主适用于目前不能培养。工程亚单位（geneticengineeringsubunitvaccine）将病原体免疫保护克隆于原核或真核表达制造的一类。关键：重组表达蛋白的颗粒化（geneticvaccine）DNA（DNAvaccine nucleicaicdvaccine）将编码某种抗原蛋白的粒DNA，将其直接导入动物体内，通过宿主细胞疾病的目的。 优 缺用，无返祖现象；有利于疫多价、多联等混合；制品苗

活机体产生全面的系统免疫反应和疫局部免疫反应；免疫力持久，有苗利于清除局部野毒；产量高，生基不仅可以诱导机体产生保护性因抗体，同时能激发机体产生细疫胞免疫反应，尤其是CTL反应

单（价）(univalentvaccine)：利用同一种微生物菌（毒）。异源（heterlogousvaccine）：包含(1)用不同种微 诊断制品（diagnostic 抗 微生态制剂失调引起的下痢。临应用和用作饲料添加剂。、类毒素等抗原、抗体各种试剂盒高 、痊愈 1996年消灭牛肺疫，而牛肺疫兔化雏鸡弱雏率增加10%蛋鸡产蛋率下降10%~20%肉鸡体重减少饲料转化率降低活，把G250株，法国将CP株，美国将F株、 MG弱毒常具有置换和功能，F株可通但可置换F株9且具有鸡间自然的特性。 试验真的那么可怕吗？_关天茶舍_20012001炭疽-百科，自由的百科全书 说明 动物种名＋若干病名＋x动物种名＋病名＋若干型名＋x oooooo1、生产现状一年大约生产55亿头份(2家生物制品厂199年生产33亿头份，生物制品车间生产约15亿头份)年产值约2亿元，进口生物制品约2亿头份(1个国家约2个公司约8个品种)。 为94.4%,28个生物制品厂和9个生物制品车间， 附2011年，对65家企业（58家国内生产企业、7家司）产品实施监督抽检，抽检69个品种，总计353批疫苗。其中，合格产品338批（附件1），为95.8%；不合格产品15批（附件2），不为4.2%生物制品监督抽检持续稳步提高重大动物疫病继续保持100%。2012年，共抽检121批重大动物疫病，其中高致病性27批，口蹄疫6批，高致病性猪蓝耳病69批，猪苗19批，合格率均为100%，与2011年相同。重大动物疫病质量稳进口 抽检仍在低位徘徊。2012年进口抽 6、加快兽医生物制品GMP建设，迎接WTO 医•免疫增强剂的开发，特别从中药提取的，如黄芪等，据人医物很有前途，并对普遍提高的保护力具有广泛意义。•冻干苗的耐热保护剂的开发也具有普遍意义。我国与国外疫品苗的差距之一是贮藏温度，国外的冻干苗是在2-8学存，而我国冻干苗需在一15的•微生态(益生菌)制剂的开发。微生态制剂除调节肠道正常菌发群，预防治疗腹泻之外，还有益生菌与饲料混合发酵，能提展高粗蛋白和维生素的含量，再干燥制成含益生菌的无污染、前无残留的优质饲料很有开发前途。景•联苗的开发。鸡场、猪场常常发生混合，两种同时 2002年全球生物制 额25.7亿 年达到47.3亿 合增长率达10.7%。

20.98%。2009年已达 ( 题,819可分得超过2亿,那么仅贡献就是1元/股,当销量超过600-1000万份,819的收益超过2元/股是不成问题02年成公司04年获得中西药 05年 认证并进入业化生产。06年，人用狂犬产能300万人份，成为我国人用狂犬供应商之一（13家），狂犬市场需求在1200-1500万人份左右），计划07年开始生产乙脑，09年开始生产动物狂犬。税后利润万元。预计年全年实现万人份（全 公司成立于2001 拥有名、教授名、名及博士、等 性

5.2

5.5为534．6万枚，绝大多数用于禽用活疫苗及其种毒的。如果禽用活及年需SPF鸡蛋约1600万枚，尚缺1000活．所以需要加入冻干保护剂以减少失活。而传统的冻干保护剂保护效果不理想(冻干损失过大)．这样研制开发保护效果更好的新型冻干保护剂便成了本领尤其是生物制品学的发展，使得开展该领域的研究成为可能。弱毒活的常温保存除可大大降低生产成本外，还可为此类制品的、保存与使用提供极大的方便，同时，亦降低了的强剂”系列复合免疫佐剂乃是当务之急上述佐剂将众所周知目前普遍应用的以、BP1(B一丙内的浓度限制性、灭活彻底检验的繁琐性——细胞 到冻干的成败。 6.1生物学基础A:细菌的代谢产物(1)热原质内能引起发热反应。(2)有内毒素和外毒素两种，均有强烈毒性。(3)色素许多细菌能产生色素，对其鉴别有用。B:外界环境因素对微生物的影响物制品服务。常用的几个概念：；灭菌；无菌；防腐。6.2免疫学基础机体的 免疫 性免疫（非特异性免疫）包括：①体表屏障，如皮肤粘膜屏障；血流侵入脑组织；③细胞吞噬作用；④正常体液和组织中的抗菌物质。2)特异性免疫自动免自特异自动免自特异疫人工自动免疫：接种，类素疫免自然免疫：经胎盘，初人工免疫：注射抗毒素，丙种

6.2.2人工免疫人工主动免疫(artificialactiveimmunization)：是指给机人工免疫(artificialpassiveimmunization)是给注射含特异性抗体的免疫或细方法。人工自动免疫和人工免疫的比人工免慢，1-4免疫力维持时较短（2周数周6.3类毒素等抗原性生物制品统称为。安 有 实用分类1）死（deathvaccine）:选用免疫原性强的微生物标准株制成的预防制剂。如霍乱、百日咳、伤寒、钩端螺旋体优点：缺点：不能繁殖，需多次刺激，注射局部和全身反应严重死活2-31 一年较好，维持1- 类毒素 合成 (syntheticpeptide蛋白质工程，化学合成抗独特型指示手术部位提供新 物质制成的“生物”进行导向治疗， 苗。含有抗原决定簇的小分子多肽，这些具有免疫原性的免疫制品。苗将可诞生。检定及的要求 规定了对主批及工作的检增补了SPF品常用词解释及中英文规程；根据'~TIO规程(6)化学检定的方法及进一步向仪器化定、SDS—PAGE测定、肽图分析、残余DNA含量测定、免疫球蛋白类制品糖含量测定 信得威特科技15广西