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文档简介

连锁门店生物制品质量管理制度背景随着人们对健康的重视，生物制品的需求越来越大。大型连锁门店成为了人们购买生物制品的主要渠道之一。出于对消费者安全和健康的保护，连锁门店需要建立各种规章制度，确保所销售的生物制品质量达到一定的标准，这样才能保证消费者的权益和信任。质量管理目的本制度的目的是引导和规范店内生物制品的流程，确保生物制品的质量符合国家规定的标准、技术要求和安全性要求，让消费者买的安全放心、用的无虞。质量管理制度实施管理要求确保门店所售生物制品的安全性、有效性和合法性，不得销售假冒伪劣或者无生产许可证的生物制品；灵活制定门店的质量管理制度，明确各个环节的任务、责任和权限；质量管理体系要基于ISO9001标准，至少实行ISO9001要求的核心管理要素；进货、存储、销售等各个环节的质量要求和管理的要求应做到清晰明确；报废的生物制品要按照规定程序进行处理，不得随意处理；建立相关档案和日志，应当记录保管生物制品的安全、有效、稳定的情况，加强各个环节的监督；对生物制品的质量问题要及时进行汇报、处理和追踪，并在48小时内完成报告。设备、环境和员工管理网点按照生物制品储存标准，要求各个门店应选用适宜的仓储设备和库房内部环境，来存放货物；网点内部公共区域、货架、工具、设备、桌椅和墙面等应当经时清洁、消毒和维护；店内员工应经过专业的教育和培训，使其对生物制品的质量有基本的了解，并严格遵循相关管理制度；若有员工发现生物制品质量问题，应立即向上级主管反映，并配合上级主管对问题形成的原因进行调查。生物制品掌握按照公司规定的流程进货、验收和存储，严格检查生物制品是否具备保质期、存储条件等要求；对所销售的生物制品应当经过检验合格后，才可出售或展示；应同一批次的批发商采购同一品种，以维护生物制品的质量和稳定性；应从合规厂商采购，保证生物制品的质量和安全性。生物制品记录应当制定完善的生物制品记录管理程序，便于对生物制品管的科学记录和追踪，维护生物制品的质量；应记录生物制品采购、验收、入库、调拨、销售、退货等流程，每一次操作的内容应记录详细，以便追踪各个生产环节是否符合规定标准；应对生物制品的货源、进口日期、有效期、出库日期和数量等信息做到实时动态地跟踪和定位。质量管理制度执行严格执行本制度各条规定，对生物制品质量问题要及时处理；通过多种渠道宣传消费者关于生物制品的安全问题和质量管理；对生物制品质量的问题采取切实有效的措施，严肃追究相关人员的责任；定期对生物制品质量在店铺内实行检评、督查和抽检，对检查问题形成及时整改制度，并进行总结。结语本制度的出台是为了确保连锁门店所销售的生物制品质量达到国家规定的标准、技

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