纠正与预防措施的质量管理培训

5、CAPA管理

吴军2009.81当我们出现问题是，应该做什么？忽视它？加装什么都没有发生过？诅咒？报告上级？走开？责备其他人？这是运气不好的缘故？迅速摆平？调查？调查+处理？调查+处理+文件2实际工作出的问题？故障偏差客户投诉检验失败审计缺陷校验不合格程序没有被有效执行年度回顾出现恶化趋势稳定性实验出现不合格环境监控出现恶化趋势-----3什厌么芹是堆纠萄正驻与控预均防轨措百施形（伏C刑A租P皆A殊）拐？为角防陈止日已架出率现逐的圈不壤合劫格态、就缺粉陷疫或米其肃它撒不伟希踪蝶望赛情庭况继的由再谋次扇发仁生尖，湖消兰除施其槽直来接跨原书因痕和锐潜沿在男原醒因蹲所塑采柏取窃的尊措日施铲为显纠柳正毙和缩慧预亚防扯措民施敢。几然个宜定蕉义摔：不谨符攻合古(菌N晴o农n继c丸o习n声f慰o蛇r懒m泊i脏t往y理)日：砌不盆满哈足倒规忽定辫的不要增求貌或倒不质在轻预敬期啊范忍围耽内锄；纠恭正矛措伐施置(欢c震o须r磨r柱e狐c悦t吨i禾v秋e亲a料c僵t档i汤o僵n找)肝：蔬为雁消剪除隶已夏发鲁现咽的桐不阅符吉合执所戴采胜取旨的袍措妇施耐；预摩防批措喷施妙(强p黎r阴e千v即e劝n堆t炼i叶v桂e陆a衬c围t魔i抄o舞n猫)洗：钳为猜消音除古潜解在抛不迫符凯合疮所能采授取裹的洗措宰施增；4第模六饥节孔纠锤正荣和俭预卡防锐措崖施淡(伪C驾A嗽P澡A侮)第把二躁百苦七绣十宁七着条感企粪业嘱应隔建床立务纠絮正躁和德预拣防宏措亭施国系出统弦，家对旺投何诉兄、怜产迹品巡寿缺丸陷惯、诵召振回顶、防偏预差番、沟自撤检品或篇外群部如检蜂查愚结饮果烂、贴工烦艺伸性顿能漫和春产苍品畏质而量统监阅测右趋较势萌等块进宾行奥调进查局并略采葬取浙纠者正光和比预卖防手措饱施纪。劫调辜查蚂的壁深姻度僚和碌形趣式宜应筐与发风厕险属的扑级圣别次相赤适味应确。粗纠呀正爬和陵预都防蚕措惊施湿系取统幼采珠用紧的盲方温法狂应嫌能葵改全进仗产仇品骑和果工移艺法，京增兴进垂对馒产样品形和僵工筒艺螺的员理涝解墨。第普二枕百世七苏十册八鹿条动企劣业恐应凑建量立芹实痕施性纠慎正免和压预崖防姑措郑施许的严书散面幸规怨程肯，罚内奸容套包丙括竹：(近一级)损对雀投霉诉孤、私产晨品抱缺遗陷掘、桃召绒回兼、鼻偏损差摄、享自俩检骂或侵外涨部贿检揭查猾结树果宣、酷工欺艺坦性愿能狡和贱产禁品项质尚量文监毛测假趋更势赔以膜及牲其喉它睡来伐源延的主质抱量斩数梯据边进兄行期分配析钻，监确幅定跨已俩有矮和枪潜管在口的蜂质交量市问梳题抚。恐必阀要答时展，身应通采捏用会适幅当塑的课统改计赵学桌方线法倦。(团二植)会调螺查蓄与馒产常品怪、乞工思艺扒和晋质历量伸保谱证践系升统锹有忆关饺的佳原副因移；(躺三割)在确板定挥所古需咐采昂取筛的启纠虎正旋和攀预疾防相措耳施嗓，要防以止锹问急题蒙的珍再臂次惑发喇生迟：(烟四趋)膏评福估浪纠务正流和倍预渡防维措探施跑的古合必理园性泼、态有秤效出性焦和蜜充愈分阁性促：(拥五贿)隐对足实毒施狭纠叙正像和盈预达防天措糠施拉过透程赌中沫所阵有阔发史生叉的锦变际更偿应储予勉以伸记尖录找；(启六垒)稀确雹保驰相跃关秀信惕息因已威传京递授到苦产魄品祖放雨行胶责揭任贴人码和泉预旧防摇问校题睬再源次短发涨生裙的喜直万接扒负颜责肢人喷；(乘七禾)窝确储保会相玩关希信殖息舟及饼其渴纠策正百和迹预莫防甲措需施壳已宣通视过末高壁层秩管绑理持人糠员畜的泼评汁审钟。第巷二坊百饼七忽十垦九棵条乱实助施惨纠熄正蝇和浅预抛防塘措宜施折应涂有勤文英件洲记脂录浸，捡并不由浮质拦量葬管老理示部设门巨保葵存缺。G摸M无P败关旬于呆纠腐正克与栽预锤防愚措落施絮的眠要冰求诊（金专兆家派意纺见御稿肝）5支泻持炎保演证关顾键门支格持生痕命撒周爹期基依本阿要衰素Q隆1霞0侄：尤制录药猫质佩量糟系船统窝P挽Q因S6实百施倘C须A筐P尝A融的跑意休义采翠取华纠纹正蛋和般预链防超措础施消吉除笨实暖际奴或禾潜绩在经的谅不火合诞格栋原需因军；采馒取庸措轮施脾，挤防毒止益类恰似凶问板题弊的圣发年生咳或旨预猛防松问攀题到的脸再闹次辅发展生期；不腹断捆地村进巧行捏改她进芝，尸提偿高钩企嫂业陈管网理域水悬平嘱，霜是傻企饿业爱长诉期篮发虑展扮的普必奸然足要卡求7什袖么榆是倾原有因朋？一航个塑根应本鼠的塑原垦因军是蚂：造慰成菠系奏统慢、哭产沿品奖、动工境艺怜出狡现羡不篇一弯致辣的胁条镜件您。采瞎用池必叶要错的收科抖学乱分擦析钻，狭以若确详定培的乡丰根池本键原啊因欣。攀尽鹊可猛能语找车出降影拴响阀问衬题卷的屋根株本卷原望因凳。当耻你吉找男问柳题贸的鸡原础因树，偏必洽须卡要犹要卵确翠保淡它如是婚真习正猫的胀原遇因哥！8缺缝陷脸的用原住因生少产拜工舱艺奥能唤力雾不指足工蠢艺覆没集有蜓被门有妖效奶的县验膝证没蜜有训正墨确良的闪执熊行限工快艺贺验抛证分竿析隙方爹法跌不暂能衣满鞋足障要誉求没春有嫁正裳确恨的秋执秩行镰分搁析抖方云法9C访A遥P雷A离－柳质初量撇持汇续星改比进举来炉源欢（断Q码1虾0蚁）环广境册监辰测维腥修校草验株/社维倡护投真诉目/执退倘货稳底定镇性按数析据偏辨差韵处额理物高料歇平昌衡馋/停收瓣率审掠计年尤度缓回挺顾C耍A加P车A纠摊正废措繁施舰与葵预香防凑措孩施1捏0C晴A晴P蹦A今－舱提堪供浆学此习晴的顿机烦会C洪A当P公A俗来够源终：外颗部途审绳计内个部目设野计供鹊应缓商厅审劫计投搏诉实窃验膨室只O症O稳S偏摧差拒处喇理不码良崖反极应环服境即监学测不禾合炎格犹处崖理…杨…翅.经曲理释/俘厂矮长•童审诉核稠趋葡势高报敢告•伤审恐查康严戏重伸的甚独批立占事源故•品明箭确挑问环题厂邮长孟/捎副隔总•毫整唉改绣行成为•搅预伍防尽措捉施•贪责箩任顿与术义该务•喇明糠确汤时祸间铜进忍度•暂资铜源管嫂理进层定秘期魔审贯查皱报炼告审昌查还和返批惠准资保源补分锈配资销金财巧务趁计君划协讨调1蜡1设搏计嫂控弃制物本料也管柴理文刃件血、仆记兽录抗与变境更笑控继制设坟施勉与肯设鸭备生奶产坐与锈工蛋艺宽控算制C奏A夕P秤AC懒A协P求A骑管初理剑的读范估围1群2C勒A粒P共A透需进要言解载决膊的浆问浴题认昼识倦问格题记女录幕信禁息分杨析幻玉信佩息数吼据涨趋涂势解陕决稀问牢题调村查周原养因识糊别牺“麦根念本灯原薪因将”执剂行搅有抛效联的妹措余施跟旺踪积完宣善1钓3何扛时衔启狂动慎C衰A赚P们A背管桌理钳？当盘出阀现掩以优下闯情沸况印是粥：特锡殊敞原林因乓引唱起攻的忌不茫符涂合很缺岁陷特峰殊帅原补因骄引社起著的佩系富统象缺到陷才（眨如孙投紫诉底、遭G燥M谅P你法回规循）共尊同执原醋因枪引卸起梦的蒜缺缓陷向（产如揪不酸符批合被性枯、曾投位诉负）预萄防活措阳施1胆4问废题卖的怠定却义(统风腔险薪评云估多)问窄题窝调也查(头原铃因厚分判析沫)C索A反P备A登计雀划执劈燕行漏(声确容认析/怠验凤证厉/诱变贷更角控奇制判)跟清踪夫确淘认批谢准具与织发心布关胞闭C旧A乘P寄A炸处势理浓流丝式程1召5步泛骤浴1跌：渣定意义更与晃风滚险麻评妈估对暑发途现腰的师问请题场进拍行午记秤录发宽生品了替什她么缝事雅情威？在捎那盟里庄发位生但？何村时宵发煤生蝇的波？怎告么厉发套生床的总？谁滔发毫现泄的梳？评俱估芦缺概陷鸽的汗严菠重榜程据度狡和较影爷响厉范淡围1记6步狗骤毕2励：航问猛题悔调落查原湾因超调铃查质针量青工库具避运虎用根况本薄原偏因叔识她别升、颈分冷析碰和洽评植价1湖7质兆量沃调秒查内方沸法1孙、恐分济析骗症算状症滩状旧的竭界培定测路评洋症队状2纱、归构红建庆设获想假伙设否推衡理排盈列腐设洗想选棒择马假县设3阿.验距证粉设港想验迈证历策忧略信利息嚷收闪集歇计辱划需砌要醒信掩息信创息侵来辰源收杂集劈燕数雾据查仁资鞭料现哪场县核嘉对分拜析纵结围果提困问允：蔑5砍W围，彻即岔5安个经为笨什驳么嘴？数龟理乱统炉计曲：跌定爆性肆确误认键；较数蠢据犬量价化恭。4盏识血别厘根福本善原旗因1店85呈W京分刚析务法1挤92何0偏点差鸭调帜查环示景意粪图(以毯实割验曲室鸦超亡常杆）检验结果超标仪器＆设备人员失误培养基污染环境条件培训HEPA操作服更换供应商灭菌釜失误疲惫操作泄漏无合格证破裂试管2茶1案顷例畜分雁析闻：一摩、滤事牲件民的蛮起制因在它2么0场0版7页年诸8迁月有1旋日岭，支某祖生豪产角线雄生佣产冲人刷员哄反伴映鹅该狐生魂产互线泥在到生申产组X条X驶X秃胶充囊陪0迟0锯0烧1戒和蓬0湖0励0构2雕批们时大，休由销于扑水启泡振板糟成绞型流不兆良攻造耽成犁胶伤囊令不箱能棍填格充斜，蓝致纱使记胶谢囊输在饿水胁泡光机为扫现描栗站辰处锹被曾挤改出嫂后盟夹唤破灶。惠为蒙了判证碌实晓此门情要况停，伞生矩产圣车慈间风对涝0积0吉0葵1新批驴的竭第终1塞1姓托旗板员和扔第疑1快4渔托学板纸两投个鸣托追板景进楚行恐人城工脉返曾检治，嘉在坟返涉检漆过衬程觉中桃发武现铲确疯实震存耕在课生缘瑞产错线奏人顷员倍反洗映田的杂质赠量谎缺产陷意，恼随说后摸按惭照窃偏厕差股处品理姜程疤序接（握偏嚷差粪处首理斩单镜编日号新：易A流N菜X递X模X艰）杜对集0默0惕0吴1精和耐0冒0爪0跟2镰两馅批耕X杂X庆X匪胶叼囊吐成茎品孙进悦行非返雁工山。2卧2案倦例松分烛析奏：二当、夸调掏查督的炒依诸据为筛全阿面坑调鹊查扛对旧此狂次绵质齐量舌事漠故润，缺对拦该遮这加两券批浴生括产攻的刘生银产芝文垂件件、震库客存朱、触销援售英等后生次产幕文肢件汉进触行畏复木核孔。宝主记要劫调狠查捞的畏依队据临有艳：批毫包技装逮记你录读；操青作念工俯作蚊业棕单润；库根存神记鼓录秃；发破货扔记斑录曾；返牲工黑挑籍选耀记蜜录席。三避、恨生异产京和决发敞货着的霸基血本俯情密况四仙、域返逆工立情仅况2敬3案摸例饶分利析：五庸、周原亭因征分饿析水亩泡桐成亮型规不鸣良准，哗胶恒囊男挤币破胶版囊妖漏犯粉水阳泡链板尊在团传秃输编过龟程枪中位被狭拔厘叉铺拔抛坏2矛4步胳骤严3静：俭C跟A喷P幼A丝式措饮施探制到定C虎A坐P迈A概措逆施且建效议要扒确鼓定签缺惯陷侵项雁目疼事墓实烂；纠照正塔已辩经贩发今生引的苹缺串陷浅；找易出沈其盘他植类印似束的签缺撕陷苍项批目冷，及能鞠够帝举限一顾反幅三她；对恋缺童陷采项爸目标产炸生纠的递原社因宝进璃行均调逆查洁和瘦分窄析汇；提锈出贫有外效病的讯消曾除的该加原衔因基的学措抗施悲。2诞5步凡骤运3辣：斗C竟A贱P冒A筑措猜施战制英定纠管正板与足预炸防床措肢施禽的惑主及要钓手潜段屿：设献备漫设梳施化演学花与传微织生兼物占检弦验榨检私验S帆O限P条修栽订工互艺筒规召程层或其P咬B芦R货修饰订质依量胜标聚准盼修走订稳如定待性边试骡验校胆验验暂证供揉应竭商思控丛制培婶训其秆它2扒6步浑骤垄4芬：次C纽奉A裤P屡A搂计好划邀批骄准瓶与关发标布C库A五P鹅A传计许划索的并认杠可誓目返的害：C枯A真P屈A装措巴施冤制误定塞出组后灿，拆一监般宏由领质旨量种管胁理抬部昌门炕和雾相渐关诸职箩能酿部影门威进尊行而认尖可荣，裂目怒的标是脖确烦保牲纠封正哭措滋施轿实浅施坝的拣有汇效塌性陵。认埋可程的滋原眼则捉：制堡定胡的雕C良A旁P泥A惧措偷施畜是澡否辈具千有隶针却对躲性魄、渣可钱操禁作告性我？挖责凤任似人善和兰完幼成怀期煤限府是慌否伙明招确控？C惠A驻P仿A针措择施念得池到邀执水行掠后浅，绍是坐否柄可叠有务效纺地援解四决跨问着题植？呼是犹否骡会荷产肉生箭其兔他室负鼠面轻影点响串。C浴A晓P壮A送措档施填是协否堂有镜较许强宿的纹系撒统阁性缎？宾是模否嘉能津较稀好苦的如防忆止赞不绵合雕格虽项编再蒜次离发嫂生膝？2粪7步朴骤未4庸：泉C专A滋P道A害计跳划港批哑准址与符发签布C并A虹P纽奉A客措态施责的很批瞎准租：C罩A荒P京A裕措吵施妇经摘过辉认拖可播后休，染还泳需齿对昂C摆A钱P字A仔措局施披进葵行锹批术准柳，计其晴目广的魔是种为收C黎A奖P泉A织措瓜施横实尝施估创屠造票有互效由条泼件锡，宇确朽保缸C欣A杜P宗A师措小施物能递够饥有迷效拦实朋施寻。C床A方P碎A辩措铺施办一拼般携由鬼企半业唯质竟量差负拴责跌人粥批弟准念，便如豪果娇C怎A糊P遗A私措炸施扰涉食及僵到挥几即个伤部激门性，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