管道死角盲管规则

6D、3D、2D、1.5D管道死角/盲管规那么，以及零死角阀门介绍6D、3D、2D、1.5D管道死角/盲管规那么以及零死角阀门介绍关于管道死角/盲管的定义和要求，不同法规和指南有不同的要求，这些要求如下：1、 1976CFR212规为6D，指主管道中心到支管阀门中心的距离应小于支管直径的6倍。2、 1993美国高纯水检查指南为6D，指主管道中心到支管阀门密封点的长度应小于支管直径的6倍。3、 2001ISPE水和蒸汽基准指南为3D,指主管外壁到支管阀门密封点的长度应小于支管直径的3倍。4、 2009ASMEBPE为2D,指主管壁到阀门密封点的长度应小于支管直径的2倍。5、 WHO建议为1.5D,应防止大于分支管径1.5倍的盲管。6、 2010版中国GMP指南：为了防止将来造成混乱,本指南建议死角长度从管的外壁来考虑。我们建议防止对于最大可允许的死角做硬性规定。最后,在不考虑死角长度的情况下,水质必须满足要求。工程设计规要求死角长度最小,有很多好的仪表和阀门的设计是尽量减少死角的。我们应该认识到如果不经常冲洗或消毒,任何系统都能会存在死角。各种规定和提法甚至测量的方法不尽一样,但是目前的所有提法都不是“法规〞而是工程的建议和标准。肓管雯求：WHO逹辻为1.5D,宦避免大于分支管艳1.5倍的盲骨TheTruthaboutthe3D/6DRule3D/6D规那么的真相Theinstallationofpipeworkleadstorecurrentdiscussionsabouthowdeadlegscanbepreventedandaboutthemaximumlengthoutgoingpipes/pipeteesmayhaveforthesensor.Thereislessthroughflowindeadlegs.Hence,itishardertocleanthemandduringthermalsanitisationittakeslongeruntilthese"branches"havealsoreachedtherequiredtemperature.Incallsfortenderandteststhe3D/6Druleisoftenusedforthespecification,butnotalwaysinthecompletelycorrectway.Inordertofurtherexplainthis,pleasereadfollowingthehistoryofthisrule.管道的安装一再引起关于如何防止死管的讨论，以及探头安装位置连出的支管最大长度问题的讨论。在死管中水流较少，因此很难对其进展清洁，并且在高温消毒中会需要很长时间使得这些“支管〞也能到达所需的温度。在设计和测试中，3D/6D规那么通常用作标准，但并不总是用的完全正确。为了进一步解释这个问题，请阅读以下关于此规那么的历史。Theruleforthepreventionofdeadlegs(inaWFIsystem)ismentionedforthefirsttimeinthedraftoftheFDAGuidesforLargeVolumeParenterals(LVP),21CFR212.49in1972.ThisrequirementwastakenupintheFDAGuidetoInspectionsofhighpuritywatersystemsin1993-onlynowitwascalled6Drule.ThisdocumentisstillusedbyFDAinspectorsasguidanceforGMPinspections.In2001thedeadlegrulereappearedinanISPEguide.TheISPEBaselineGuideWaterandSteamnowtalksaboutthe3Drule.FurtherstatementscanbefoundinWHOTRS929(1,5D),WHOTRS970(3D)andinASMEBPE-2009(2D).ThisisastandardoftheAmericanSocietyofMechanicalEngineersforBioProcessingEquipment.Thismeans:防止盲管的规那么〔在注射用水系统中〕首次是1972年在美国FDA大容量注射剂〔LVP〕指南草案，21CFR212.49中提到的。这个要求在1993年被放进了FDA高纯水系统检查指南中 现在我们叫它为6D规那么。该文件到现在还被FDA检查员用作GMP检查指南。在2001年，盲管规那么在ISPE指南中出现。ISPE基准指南“水和蒸汽〃现在讲的是3D规那么。在WHOTRS929〔1.5D〕中、WHOTRS970(3D)和ASMEBPE-2009(2D)有进一步的说明。这是美国生物工艺设备机械工程协会的标准。它表示：Thereisa1.5D,a2D,a3Daswellasa6Drule.有1.5D,2D,3D以及6D规那么Therulehasbeendescribedforhotstoragewatersystemsbutitisalsousedforallcleaninginplacesystems(CIP).规那么描述的是热水存贮系统，但也适用于所有在线清洁系统〔CIP〕Aruleofthumbbecametheindustrystandard.这种经历性的法那么已成为行业标准。Buthowdoesitworkinpractice?Isonerulemorebindingorbetterthantheothers?但在实践中要怎么应用呢？是否有一个规那么比其它的更具有法规效力呢？Onehastoknowthatthe3Dandthe6Drulecannotbecompareddirectlybecausetheyhaveadifferentreferencepoint.Inthecaseofthe3DrulethelengthLofthedeadlegismeasuredfromthepipewallofthemainpipeandputinrelationtothediameterofthepartingpipe.Theinitial6DrulemeasuresthelengthLbeginninginthecentreofthemainpipe.我们必须知道3D和6D规那么并不能直接进展比拟，因为它们有不同的测量点。采用3D规那么时，死管的长度是从主管的管壁开场测量的，与支管的直径进展比拟；而6D规那么是从主管的中心线开场测量的。

Asarulethe"3Dorshorter"hasprovenitselfforwatersystemsandissaidtobestateoftheart.Butthefollowingisalsovalid:Thehighertheriskorthevalueoftheproducttheshorter.Today1.5Disstateoftheartinthecaseofbiotechnologyapplications.Butthismayalsomeanthatapieceofpipeinanoldercleansteamsystemmayremain6DwithoutposingaGMPrisk.作为一个规那么，“3D或更短〃已经证明了自己对水系统是有用的，并被认为是理想的设计。但以下理论也是有效的：风险越高或产品附加值越高，设计死管更短。今天，1.5D在生物制品应用中已是理想的设计。但这也表示一个旧的干净蒸汽系统的一支管道仍可以维持其6D长度，而并没有GMP风险。零死角阀门现在，零死角阀门（0D阀门〕已有生产，当然本钱会更高一些。各个厂商所设计的零死角阀门可能会有点不一样。下列图是一种类型的零死角阀门，红色线为主管流向，粉色线为支管流向，阀门密封点直接在主管管壁上（即L=0D）。这种阀门的部结构如下：