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文档简介

药学部质量安全管理制度背景药学部作为医学院的一个重要学部，具有较高的教育和医疗咨询职责。随着药品安全事故频发，药品质量和安全问题已经成为社会各界高度关注的问题。为了确保药学部的药品质量和运营安全，保障广大患者用药安全，制定药学部质量安全管理制度，成为当前工作的重点和必要之举。一、总则药学部质量安全管理制度是根据国家和行业规定，针对我院药学部工作的文件和程序，确保病患用药的质量和安全，并规范和优化其的管理环节和人员行为。二、基本原则以患者为中心，注重保障患者用药安全坚持科学监管，强化质量管理遵循法律法规，严格执行质量安全标准加强人员培训，促进质量安全意识普及三、药品管理1.药品选用通过质量检测和评估，选用符合国家标准的药品供应商，并且只从质量可靠的批次采购药品，保障药品的质量安全。2.药品储存药品储存应该遵循相应的药品储存规范，分类摆放，确保药品不会受到阳光暴晒、高温潮湿等影响。应对各类药品选择合适的储存温度，并设置好警报系统，及时掌握储存环境变化情况和预警信息。3.药品售出严格执行《药品管理法》，卖出合法信用药品。实行“先进先出”原则，避免过期药品等问题。全程记录药品售出信息，供追溯查询。四、人员管理1.基本要求具有药学基本知识和核心能力，熟悉产品知识和操作规程。严格遵守药学部工作规范。定期参加相关培训，及时了解最新的质量安全标准。2.管理职责药品质量安全责任人(pQA)。药品质量管理负责人(pQM)。药品安全保障员(pSA)。五、质量控制1.质量体系根据国家和本单位相关标准，建立药学部质量控制体系。对药品供应商、药品生产、购药、储存、销售、报损处理等关键过程建立内部控制和防止异常事情的管理程序，形成合理的管理流程。2.质量监控对采购药品进行检验，并根据约定的进货合同进行复验，确保药品质量达到标准。应对不同类别、规格、剂型的药品采取针对性监控措施，确保药品质量稳定，化解潜在质量风险。建立质量风险管理机制，为消费者质量安全提供保障。六、改进与反思药学部定期进行质量安全管理评估，根据评估结果及意见反馈对程序和工作过程进行改进。同时，鼓励员工反思过程中存在的短板，及时吸收经验，不断提升其工作过程和行为文明水平。总结药学部的质量安全控制关系到广大患者的身体健康和医院的声誉，是医院守护患者健康的首要基础工作。有关质量安全的控制和改进是质量管理这一完整体系的重要基石，要做好质量工作，

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