生物制品质量监控课件_第1页
生物制品质量监控课件_第2页
生物制品质量监控课件_第3页
生物制品质量监控课件_第4页
生物制品质量监控课件_第5页
已阅读5页，还剩83页未读， 继续免费阅读

下载本文档

版权说明：本文档由用户提供并上传，收益归属内容提供方，若内容存在侵权，请进行举报或认领

文档简介

生物制品的质量监控口5月22日至28日,有6名在南昌大学第二附属医院就诊的患者,使用江西博雅生物制药公司生产的批号为20190514、规格为5%25g的静脉注射用人免疫球蛋白(PH4)后死亡。口江西省食品药品监督管理局采取紧急控制措施,对相关药品和资料进行封存。并责成企业迅速召回20190514批号产品口抽取样品送中国药品生物制品检定所检验,对相关药品和资料进行封存第一节概述化学药物、生物药物、中药生化药物生物药物生物合成药物(来源和生产方法)生物制品生物药物●利用生物体、生物组织或组成生物体的各种成分,综合运用生物学、生物化学微生物学、免疫学、物理化学和药学的原理与方法制得的一大类药物。生化药物●定义:指从动物、植物及微生物提取的,也可用生物化学半合成或用现代生物技术制得的生命基本物质及其衍生物、降解物以及大分子的结构修饰物等,如氨基酸、多肽、蛋白质、酶、多糖、脂质、核甘酸类。生物合成药物●定义:●由微生物代谢所产生的药物和必须利用微生物及其酶转化反应共同完成的半合成药物如:山梨醇、木糖醇、甘露醇维生素、甾体激素、酶与辅酶类药物等。生品生物制品(BiologicalProducts)是应用普通的或以基因工程、细胞工程蛋白质工程、发酵工程等生物技术获得的微生物、细胞及各种动物和人源的组织和液体等生物材料制备,用于疾病预防、治疗和诊新的药品。〓、生物制品分按生物制品的组成和性质可分为疫苗「Vaccines)帑抗泰素及免疫血清(Antit。xinandAntisera)血液制品(Bloodproducts)细胞因子和重组DNA产品(CytokinesandRecombinantDNAProducts)诊断制品DiagnosticReagents其他制品菌美魔由细菌、螺旋体或其衍生物制备而成,包括:减毒活疫苗:卡介茵、人用炭疽和人用鼠疫疫苗等天话疫苗:霍乱菌体疫苗、钩端螺旋体疫茜亚草位疫苗:脑膜

人人文库> 全部分类> 教育资料 > 课件下载

温馨提示

  • 1. 本站所有资源如无特殊说明，都需要本地电脑安装OFFICE2007和PDF阅读器。图纸软件为CAD,CAXA,PROE,UG,SolidWorks等.压缩文件请下载最新的WinRAR软件解压。
  • 2. 本站的文档不包含任何第三方提供的附件图纸等，如果需要附件，请联系上传者。文件的所有权益归上传用户所有。
  • 3. 本站RAR压缩包中若带图纸，网页内容里面会有图纸预览，若没有图纸预览就没有图纸。
  • 4. 未经权益所有人同意不得将文件中的内容挪作商业或盈利用途。
  • 5. 人人文库网仅提供信息存储空间，仅对用户上传内容的表现方式做保护处理，对用户上传分享的文档内容本身不做任何修改或编辑，并不能对任何下载内容负责。
  • 6. 下载文件中如有侵权或不适当内容，请与我们联系，我们立即纠正。
  • 7. 本站不保证下载资源的准确性、安全性和完整性, 同时也不承担用户因使用这些下载资源对自己和他人造成任何形式的伤害或损失。

最新文档

评论

0/150

提交评论