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第4页共4页医院医用高值耗材管理制度范文为规范我院医用高值耗材采购、验收、登记、使用等行为,提高医用高值耗材采购工作的透明度,保证医用高值耗材的质量及使用,结合我院实际情况,制定本制度:一、采购l、严格执行____省医疗机构高值医用耗材采购实施方案,原则上不得采购已纳入集中采购范围的非中标产品,凡纳入____省集中采购平台的高值医用耗材目录产品均应在____省医用耗材集中平台上进行网上采购。2、因临床诊疗开展确有特殊需要采购非中标产品的,须经本院医用耗材使用管理部门____论证、审核同意后,填写《医疗机构高值医用耗材非中标产品使用申诮表》,经本单位负责人签字并加盖公章后通过省平台“非中标产品使用信息管理系统”上报后,方可采购使用。二、验收、发放及保管]、结合我院的实际情况,高值耗材采购数量按手术所需为准,提高及时率,体现具体成效,实现“零库存”管理。2、在供货商送货到库房的同时通知使用科室护士长,经双方对材料的包装,批号、有效期、数量等同时验收合格后,交由使用科室保管,以确保临床工作的正常运转。过期、失效或者淘汰的医用高值耗材不得入库。3、以月为单位,库房管理员将供货商的发货单、配送时间、____等信息与使用科室的使用信息进行核对后及时办理入库、出库手续并将当月耗材成本计入使用科室。4、使用科室应建立盘点高值耗材的出库登记、使用登记,以备产品质量的追溯。三、使用1、使用科室应严格高值医用耗材的使用,严格核对患者的信息,对患者所使用的高值耗材的名称、数量做汇总存档。2、术前由执行诊疗操作的医师复核,核对高值医用耗材类型,仔细检查包装完好情况,确保消毒到位,密切____使用过程中可能引起的并发症,并及时准备采取相应处理措施。3、术中所用的高值耗材名称、类型、数目等均需做到一一记录。4、发现使用科室私自购入、使用高值医用耗材,交由医院____处理。四、处置处置使用后的高值耗材需严格按照相关规定进行销毁,并做好登记记录。医院医用高值耗材管理制度范文(二)高值医用耗材一般是指属于专科使用、直接作用于人体的、对安全性有严格要求、且价值相对较高的医用耗材。目前医院常用的高值耗材有:种植材料、钛板、钛钉等。为规范我院医用高值耗材采购、验收、登记、使用等行为,提高采购资金效益和采购工作的透明度,保证医用耗材的质量及使用,保证病人的合法权益,维护患者知情权,以最大限度保证合理收费,合理诊治,根据有关规定,结合我院实际情况,制定本制度:一、采购(一)选择正规资质的生产企业和销售企业1.生产企业必须持有有效的《医疗器械生产企业许可证》和合格的《企业法人营业执照》。2.销售企业必须持有有效的《医疗器械经营企业许可证》和合格的《企业法人营业执照》。3.产品必须具有产品合格证。4.生产企业授权给销售企业的授权书。5.销售人员的____复印件。(二)因高值耗材的特殊性,种植材料的请购由使用科室按照每个月的基本用量提前____个工作日、手术室用的钛板、钛钉等骨科材料按照高值耗材的特点,采取反向物流的方式,即先使用,后入库的方式。二、登记及发放、保管(一)结合我院的实际情况,种植材料采购数量以月基本消耗量为准;钛板、钛钉采购数量按手术所需为准,提高及时率,体现具体成效,实现“零库存”管理。(二)以月为单位,库房管理员将供货商的发货单、配送时间、____等信息与使用科室的使用信息进行核对后及时办理入库、出库1手续并将当月耗材成本计入使用科室。(三)使用科室应建立高值耗材的出库登记、使用登记,以备产品质量的追溯。三、使用(一)使用科室应严格按照《医疗器械监督管理条例》《医疗机构诊断和治疗仪器应用规范》的有关要求使用高值医用耗材,严格核对患者的信息,对患者所使用的高值耗材的名称、数量、金额做汇总存档。(二)术前由执行诊疗操作的医师复核,核对患者信息、高值医用耗材类型,仔细检查包装完好情况,确保消毒到位,密切____使用过程中可能引起的并发症,并及时准备采取相应处理措施;同时,必须进行医患沟通,征得患者或家属同意在《手术同意书》上签字,术前谈话中应说明选择的类型,使用的目的、价格以及不良反应。(三)
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