医疗器械辐照灭菌课件

医疗器械辐照灭菌16、云无心以出岫，鸟倦飞而知还。17、童孺纵行歌，斑白欢游诣。18、福不虚至，祸不易来。19、久在樊笼里，复得返自然。20、羁鸟恋旧林，池鱼思故渊。医疗器械辐照灭菌医疗器械辐照灭菌16、云无心以出岫，鸟倦飞而知还。17、童孺纵行歌，斑白欢游诣。18、福不虚至，祸不易来。19、久在樊笼里，复得返自然。20、羁鸟恋旧林，池鱼思故渊。医疗器械辐照灭菌目录无菌的定义常用灭菌方法辐照灭菌概述辐照灭菌的确认灭菌确认分工0>灭菌确认过程实例说明“忽如一夜春风来，千树万树梨花开。”新课程像那清新的春风吹遍了大江南北，新课程那崭新的理念犹如春风化雨，滋润了教师的心田。这次的课程改革是一次全面的、根本性的改革，其内涵十分丰富，洋溢着时代的气息，充满了创新精神，它标志着我国语文课程的改革与建设进入了一个新的时期。教师是课程改革的实施者，更是参与者。那么，对一位语文教师来说，如何面对这次课改呢？首先，要对课程改革充满期待，倾注热情，努力去研究新课标，从理念上准确把握理解新课标的精神。然后，要积极地大胆地去实践，只有实践才能把新课标理念变为课改的实际行动，也只有实践才能把新课标转化为活生生的教学成果。“人生能有几回搏？”我们要抓住机遇，迎接挑战，执着地研究，不断地实践，立志在为课改作出贡献的同时，把自己锻造成新世纪优秀的语文老师。其次，要更新观念，对《语文课程标准》倡导的理念，要准确理解，并在教育、教学实践中全面体现。其中最重要的有以下两个方面：一、重新认识教学内容要改变教科书是教学的唯一内容的狭隘认识。教科书是教学的基本内容。语文教学资源无时不有，无处不在，而且会不断再生。作为新世纪的语文教师，要有开发语文教育资源的意识，有整合包括教科书在内的语文教育资源的能力。课前引导学生观察、调查、查阅相关资料，为学习课文做好准备；课中引进相关文字、音像资料，特别是适时、适当地结合课文进行补充阅读；课后适当拓展、延伸，或引导进行实践活动。今后的教师，不应是照本宣科的教书匠，而应当是语文课程资源的开发者，语文课程的建设者。二、重新认识语文教学要改变以往的“以教师为中心”的教学方式。新课标倡导“要构建自主、开放、探究的学习方式”，“教学是学生、教师、文本之间的对话的过程”等这些富有时代特征、与时俱进的教学理念。这就要求我们教师，在教学中树立学生是教学主体的思想。教学的参与者是教师和学生，其中学生应为主角。在对话的过程中，师生不仅是平等的，而且应凸现学生主体的地位。在课堂中，教师首先是参与者，与学生平等交流，其次才是组织者、引导者、促进者。课堂是学生主动学习的场所，学生应畅所欲言，自主互动，让学生充分地说出他们的所思、所想、所感、所悟、所疑、所惑。问题让他们去提，问题让他们去议，答案让他们去辩，结论让他们去得。只有这样，学生才会享受到学习的乐趣，获得成功的喜悦。这才是新课程下充满生命活力的新课堂。今后的语文教师，不应是“授之与鱼”，终年辛劳而收效甚微的塾师，而应是“授之与渔”，教导孩子拥抱生活，在游泳中学会游泳的教练，是引导学生学会学习，使语文素养得到全面提高的智者。新课程期待着老师们重新审视对职业角色的定位，把自己从“神坛”中请下来，能与生为善；把自己从“经验”中请出来，敢自以为非。期待着老师们正确地发掘其内涵，变通地实践其要求，给学生烹调出丰盛的素养套餐。期待着老师们来关注孩子们的学习方式，在教法上少一些墨守成规，多一些不拘一格；在课堂上少一些“话语霸权”，多一些百家争鸣。所谓合作就是学生之间和师生之间的互动合作，平等交流。学生不再是孤立的学习者，而是愿意与同伴一起合作学习，与人分享学习。合作是一种开放的交流。培养学生合作的品质，乐于与他人打交道，是培养人的亲和力的基础。所谓创新就意味着不故步自封、不因循守旧、不墨守成规，总是试着无能为力改变，所以创新、探究和发展是健康人格的重要组成部分。缺乏创新意识和能力的人的人格是不完善的，一个自我实现的人总是带有开拓进取、勇于冒险的精神，不会固守不变的东西得过且过。课堂小天地，生活大课堂。生活处处皆语文，语文无处不生活。在新课程指导下，让生活成为语文学习的动力和参照吧，同时让学生通过对语文的学习去关注生活，获得各色人生经验，品位各色别样人生。新一轮的课程改革已经为我们打开了春天的大门，让我们为教育事业投入一颗赤诚的心，在教坛上播洒我们的汗水，为学生奉献我们的满腔热情。我坚信：只要有我们全体教育工作者共同不懈的努力，不断开拓进取，我们必将迎来教育事业的盛状，培养出一代各具特色的、新时代的人才。“学会求知、学会做事、学会共处、学会发展”为21世纪教育的“四大支柱”，是未来人才的培养目标。面对这个大课题，面对新课改，让我们大胆地去实践，留下我们共同探索的足迹吧！一、农村小规模学校复式教学存在的弊端1.家长对复式教学的认识存在误区复式教学，顾名思义是相对于单式教学而言，是指将几个不同年龄阶段、不同认知水平的班级复合在一个课堂之内，由一名教师分别完成几种教学任务的特殊教学模式。由于笔者所在学校地处静宁县的最北端，当地人们的文化水平比较低，思想观念也比较落后，许多学生家长对复式教学的认识存在一定的偏差。他们认为，这样的教学对孩子的将来是不负责任的，所以很多学生家长不放心把孩子送到这样的学校学习，而是选择将孩子送到采用单式教学模式的县城或乡中心小学。家长普遍认为，只有采用单式教学模式的学校，才能让学生学到知识，教师才能有效开展教学”。殊不知，送到县城或乡中心小学也存在一定的问题。首先，村里的孩子被送至其他地方学习，家长要么选择陪读，要么选择让孩子寄宿在学校；其次，小孩子比较调皮，他们的日常活动存在一定的安全隐患，如果都转学，学校人数肯定会比原来的多，学校的管理压力也随之增加。其实，在偏远农村，小学复式教学是很有必要的，也是适合农村学生学习和生活的。对此，学生家长需对农村小学复式教学形成全新的认识，转变固有观念，让小学复式教学生根发芽。2.小学复式教学师资队伍结构有待调整目前，笔者所在乡有10个行政村，其中3个村的小学已经撤并，除中心小学以外，还有6个村小学。但是，由于近年来城区教师选拔录用和教师准入制度等各方面原因，不少村小学校的复式班教师缺乏复式教学经验。导致这一现象的原因有两个：第一，复式教学教师的教学阅历比较浅，大部分是近几年分来的“四支一扶”，或“特岗”教师；第二，复式教学可供参考的教学经验很少。此外，大部分学校还是以学生的学习成绩作为评价教师教学水平的唯一指标，很少把教师的科研成果纳入教师评价体系，这为复式教师的发展增添了困难。3.小学复式教学教师的水平不足复式教学要求每一位教师既要擅长调动不同年级学生的学习积极性，又要掌握复式教学的模式，以便让学生接受复式教学模式。可是，笔者所在乡的部分教师往往表现出教学技能不足、教学水平低下等问题，以至于课堂教学氛围沉闷。此外，有的教师的普通话不标准、不流畅，板书杂乱无章、毫无美感，这严重影响了学生的学习积极性。二、农村小规模学校复式教学的改善方法1.树立良好的教育口碑，吸引更多的学生由于不少学生家长对小学复式教学缺乏全面的认识，不放心把孩子送到采用复式教学的学校。在这种情况下，学校领导要加强管理，想方设法地采取措施，提高复式教学质量，树立良好的教育口碑，用学生的综合成绩赢得家长的认可。2.采用灵活多变的培训模式，提高教师的业务水平为了提高复式教学教师的业务水平，乡教委应该分层次地对教师展开教学培训。同时，学校可利用每年的校本培训或其他培训，丰富教师的教学技能，提高他们的教学水平，加强他们与学生的沟通与交流。3.重视并加强教学研究，储备可推广的科研成果教学研究不是专家、教授的专利，每个教师都应积极展开教学研究。在一些复式教学模式运用得比较普遍的村小学，乡教委应建立健全复式教学研究网络，并设置专门研究农村小学复式教学的人员。医疗器械辐照灭菌目录无菌的定义常用灭菌方法辐照灭菌概述辐照灭菌的确认灭菌确认分工0>灭菌确认过程实例说明灭菌的定义●没有微生物实际上,无法证明绝对没有微生物的说法将无菌定义为污染品的概率为百万分之一(10-)这也就是无菌保证水平SterilityAssuranceLevel(SAL)●微生物的杀灭遵循对数规则常用的灭菌方法湿热灭菌干热灭菌气体灭菌(环氧乙烷-Ethyleneoxide)辐射灭菌(伽马/Gamma或电子流)过滤其它一紫外,蒸汽和甲醛过氧化氢辐射灭菌概述射加工是一个将产品暴露于电离辐射的物蘧过程。在一个特殊设计的装量中产品暴露于由(00)款性孩素0:137射性核素产生的2.射线,或由电子束发生器产生的电子或X射发束。应用正确,辐射灭菌是一种安全可靠的工业灭菌法。灭菌是不能用回庾性检验和产品检验证实其功效的加工之-,重要的是要认识到,经过确认的和能糖椉控的灭营加工不是关系到产品无菌和合其预期用途的唯-因素,必须注意所用原材料和(或)组成分的微生物状态,包装材料的傲生物屏障特,以及生产装配包装与藏环境的控制。辐射灭菌属“特殊过程”11137-1:2006:Genericrequirementsofthequalitymanagementsystemfordesignanddevelopment,production,installationandservicingaregiveninIso9001andparticularrequirementsforlalitmanagementsystemsformedicaldeviceproductionaregiveninIso13485.Thestandardsforqualitymanagementsystemsrecognizethat,forcertainprocessesusedinmanufacturing,theeffectivenessoftheprocesscannotbefullyverifiedbysubsequentinspectionandtestingoftheproduct.Sterilizationisanexampleofsuchaprocess.Forthisreason,sterilizationprocessesarevalidatedforuse,theperformanceofthesterilizationprocessismonitoredroutinelyandtheequipmentismaintained辐照灭菌是一个特殊过程,加工的有效性不能通过最终产品的检测加以证实因此,灭菌过程需要经过确认才能使用,同时为保证灭菌的有效性需要日常的剂量监控和设备的维护。辐射灭菌的确认口安装确认(IQ保证设备按供货商的技术要求完成安装口运行确认(0保证设备、关键控制设备及仪表能在规定的各种参数范围内正常运行。口剂量确认确认产品的灭菌剂量,确保产品达到无菌要求;确认产品的最高耐受剂量,确保产品在其规定寿命期内符合其特有功能要求口性能确认(PQ证明灭茵装载的所有部分都达到了灭菌条件口验证的审核口验证的保持辐照灭菌验证标准IS011137-1-2006医疗保健产品辐照灭菌1医疗器械灭菌过程的设计,确认和常规控制IS011137-2-2006医疗保健产品辐照灭菌2灭菌剂量的建立IS011137-3-2006医疗保健产品辐照灭菌3剂量测量指南灭菌确认的分工●辐照机构的鉴定●辐照装置的安装鉴定(IQ)运行鉴定(0Q)性能鉴定(PQ)●建立灭菌剂量建立最大耐受剂量●编制辐照灭菌验证方案编制辐照灭菌剂量确定报告如何建立最大耐受剂量?ABSOR日EDDOSEPROFILERaulston剂量不均匀度U=Dmax/Dmin;根据国标规定产品吸收箱中剂量分布的不均匀度不得大于2