试论内部质量体系审核中的程序、方法和要求_第1页
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文档简介

1未来据并对其进行客观的评价,以确定满足审核准则的程度统性。行;第二方审核:由组织的有关(如顾客)或其它人员分机构进行。类③一体化审核——质量和环境管理体系被一体审核时。2未来①评价、验证自身的QMS是否符合GB/T19001-2001标准或其它约定文件(质量手册、程序文件、质量计划、合同、国家有关法律法规等)的要求;③场所(部门或地址),科室、车间、仓库、工地等。作业指导书;3未来持续保持QMS的三性(适宜、充分、有效性)仍要进行的内审。③即将进行第二、三方审核或法律法规规定的审核,此时应追加内审,以便六、内审的步骤(顺序)(见附表一)4未来(标准、质量手册、程序文件、作业指导书)写5未来达6未来⑥审核日期:×年×月×日~×年×月×日。。编号:7未来1审核(包括内审和外审),都是采用抽样审核的方式,其审核模式如图:抽样审核证明体系b目的、范围、审核步骤、方法、抽样的偶然性,重8未来a取客观证。b据检;c、某些事项做的不符合要求叫“不合格项”;d、“不合格项”有的是造成“不合格品”的原因;下四项核心内容:①不合格事实描述(或表述)要全面清楚、准确、精炼地描述。9未来、②判为不合格的理由,要用一两句话点明此事那一点(或那几点)做错了?④不合格的类型和程度a、文件型(或体系型)的不合格;QMS文件与有关的标准、法律法规、合同等的要求不符。例如:未建立对供方进行评价的程序。b、实施型的不合格:未按文件规定实施。不按名单去采购;a严格不合格系统性严重失效:如某一项工作所有关部;未来b一般不合格(或轻微不合格)除严重不合格外,均属一般不合格。可以推广。会议未来注意④审核所依据的文件(标准、质量手册、程序文件等);成不合格的原因,提出纠正措施,其中包括完成纠正措施的期限。未来c的效果如何?d实施情况是否有记录可查?记录是否按规定编号并妥善保存e如引起程序文件的修改,是否按文件控制的规定办理了修QMS节及对QMS的改进意见。(附表三)管理评审与内审的区别未来者和顾员1、目的2、依据源4、结果十五、管理评审(见附表二)(一)管理评审计划(1)受益者的期望,包括顾客的期望和社会要求,特别是法律法规的要求;(2)两次内部审核的结果。的参加人员未来(1)质量方针、质量目标的适宜性、充分性和有效性;(2)《质量手册》和《程序文件》的符合性和适宜性;(3)两次内部审核的结果;(4)产品质量是否满足国家标准和企业标准的要求;(5)产品投诉意见和质量信息反馈意见的处理情况;(6)组织机构的设置是否合理?职责是否理顺?接口是否清楚?(1)管代责成各责任部门准备评审的有关文件和资料。如QMS认证前期准备(2)管代责成质管部通知参加评审人员准备有关资料在评审会上发表意见;(3)确定一名记录员在评审会上详细记录每人的发言。审时间、地点(1)总经理宣布管理评审会议开始,并宣读管理评审计划;(3)管代报告两次内审中暴露的主要问题及纠正措施的实施情况;未来(4)质管部报告一年来产品质量情况;(5)供销部经理报告质量信息的反馈问题分析和处理情况;(6)参加评审人员就评审内容展开的讨论和评价,充分发表自己的意见和建(7)总经理对评审所涉及的内容并参考与会者的发言对评审会议作出结论并管代根据管理评审会议作出的结论并参考管理评审会议记录中各与会代表的:(二、)管理评审报告(模版)据(1)受益者的期望,企业顾客的期望和社会要求特别是法律法规的要求;(2)两次内部审核的结果。未来(3)管理评审的人员。(同前)(4)管理评审的内容。(同前)(5)管理评审的时间。(同前)(6)管理评审的主要结论。(1)本公司质量目标和质量方针是适宜的、不做修改。为了实现公司的总体(2)《质量手册》和《程序文件》暂时不做修改,也不换版,如果××质量(3)根据两次内审质量结果看,公司的质量体系正在有效运行,但也存在着(4)本公司生产的各规格产品能够满足国家标准的要求及用户的需求,希(5)客户的投诉及对产品质量情况的信息反馈能够按照标准要求和文件规未来(6)本公司的组织机构设置较为科学合理,各部门职责划分明确,能够各(7)要求各部门高度重视认证工作,要保证一次通过认证注册。通过此项总经理(或管代)未来总经理(管代)告(1)质量管理体系文件和资料管理混乱;未来(2)产品包装标识不全;(3)生产调度记录与各生产车间运行记录不一致。未来十六。内审与管理评审的区别(见附表三)1、管理评审记录(5.6.1);2、人员的教育、培训、技能和经历的记录(6.2.2);3、产品有关要求评审结果及引发的措施记录(7.2.2);4、对供方评价的结果及必要的措施和记录(7.4.1);5、产品惟一性标识记录(7.5.3);6、校准和验证结果的记录(7.6);7、内审策划、审核及结果的记录(8.2.2);8、产品监视和测量的记录(8.2.4);9、不合格的性质及措施的记录(8.3);10、纠正措施结果的记录(8.5.2);11、预防措施结果的记录(8.5.3);未来告采取纠正措施未来核检查表要求实施审核未来(附表二)管理评审程序理

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