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文档简介

质量管理体系变更策划程序

目的：本文档的目的是规划质量体系变更程序，以有效控制各类变更，保持体系的完整性、充分性和有效性。范围：本文档适用于质量体系、产品和过程的变更。职责：1.技术部门负责管理涉及技术和工程类的变更。2.品质部门负责管理涉及代体系和过程的变更。3.管理部门负责管理其它管理变更。具体分工详见本规范4.2条。工作内容和要求：1.影响质量管理体系的变动因素包括“人机料法环测”六要素。2.人：员工岗位技能或要求变化，如新员工上岗、员工转岗、新员工培训、岗位人数变化等。3.机：生产用的机器设备、工装夹具等，如新增、维修、保养等会改变机器状态，需点检确认。4.料：生产用的物料（原材料和辅料），如变更供应商、供应商工程变更、储存期、本公司物料变更等引起物料状态变化。5.法：生产工艺方法，如工艺流程变更、工艺要求变更等引起工艺方法变化。6.环：环境，如气候变化引起环境的温度、湿度、洁净度、静电等状态变化；灯光、噪音、工作时间引起员工工作状态变化等。7.测：测量，即对生产的工艺、质量的检验检测状态，如电子组装生产中的在线测试、功能测试、目视检查等工艺检验和IPQC的抽检巡检等状态改变。2.变更策划--（IATF16949--6.3变更策划）各部门应按系统化的方式及时进行变更策划，并充分考虑以下因素：a.变更的目的及其后果b.质量管理体系的完整性c.资源的获得d.职责权限的分配与再分配删除无关段落。改进：1.将职责部分的内容进行简化，使其更加清晰易懂。2.将工作内容和要求部分的内容进行重组，使其更加条理清晰。3.将变更策划部分的内容进行简化，使其更加易于理解。按照《产品实现更改控制规范》，对以下产品实现管理过程的技术性更改进行控制：8.1运营策划和控制8.2产品和服务要求8.3产品和服务的设计和开发8.4外部提供过程产品和服务控制8.5生产和服务提供8.6产品和服务的放行8.7不合格输出的控制相关文件化信息包括：5.1QP7.5.1-2016《文件化信息控制程序》5.2QP8.3.1-2016《设计开发控制程序》5.3QP8.3.2-2016《工程规范及变更控制程序》5.4QP8.5.5-2016《产品实现更改控制程序》5.5QR6.3-01《管理体系变更处理单》5.6QR7.5-02《文件制/修/废申请通知单》5.7QR8.3-51《工程变更申请单》5.8QR8.3-52《

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