温湿度表验证报告

温湿度表（计）验证报告河北xx制药有限公司2012年5月温湿度表（计验证方案方案制订签名部门 XXX制刖造部2012-5-25XXX制制造部2012-5-25方案审核签名部门 日期 XXX质量管理部2012-5-25XXX质量管理部2012-5-25方案批准签名部门 XXX设备管理部2012-5-25XXX设备管理部2012-5-251引言……………32验证的人员及职责………………53安装确……6行确4行确认………7性能确认………………………7再验证周期…………11验证数据分析………11一8 验证结果评定与结论………11一、引言1・1概述：HB・2-N962C温湿度计为手持式便携仪器，用来测量空气或其他气体的温度或湿度，以数字形式显示测量结果。1.2主要技术参数仪器工作环境的温度为：0-45°C，空气湿度范围为：0-85%RH（传感器除外）。测量范围：温度：-20〜80C湿度：0-100%RH1.2.3.分辨率：温度：0・1C湿度：0.01%RH验证目的：保证计量仪器的有效使用，确保产品实现过程的质量。验证要求验证前必须对温湿度表进行安装、运行确认，符合设计要求。验证前必须对设备所用仪表进行校验，且在有效期内。验证所用的清洁器具和玻璃容器应按SOP程序清洁并

符合要求。1.5验证合格标准测量精度：温度：土5°C湿度：±3%二、验证的人员及职责■部n■人员 职责制造部XX验证小组组长，负责验证方案的起草，组织方案实施；组织标准操作规程的起草、修订以及验证报告的汇总工作。质量管理部XX负责组织、制定检测标准；负责整理相关资料及文件。设备管理部XX负责本验证过程中所用设备的相关实施工作；保证验证工作顺利实施。电气室XX负责对本过程中所涉及电气设备的相关工作；保证验证工作顺利实施。仪表计量室XX负责对本过程中所用仪器、仪表计量器具的校验；保证验证工作顺利实施。生产管XX配合验证工作的实施；负责生产调度

理部和协调工作。制造部XXX负责本验证方案的具体实施丄作，负责提供人员，包括对设备的清洁、操作；负责收集验证数据。三、安装确认：外观检查仪器配有仪器名称、型号、制造厂名、出厂日期和仪器编号序号资料名称是否齐全序号资料名称是否齐全存放处1仪表验收单齐全设备部2设备产品合格证齐全设备部3产品质量保修卡齐全设备部4温湿度计使用说明书齐全制造一部验证结论：该温湿度计（N962C）所需文件资料配备齐全且符合要求。验证人：XXX 验证时间：X年X月X日3.3温湿度计的安装条件检查记录：恒温培养箱安装条件检查记录生产厂家西安明克斯检测设备有限公司名称温湿度计

型号N962C设备编 2227028号安装条件要求实际安装条件仪器工作环境的温度0-45C25C空气湿度范围0-85%RH45%RH验证人：XXX验证时间：X年验证人：XXX验证时间：X年X月X日运行确认：验证小组在安装确认完成后，应按照“温湿度计使用说明”，使其进行运转，重点对设备运转状态下是否符合设计要求进行测试。项 目确认标准实测记录通电情况项 目确认标准实测记录通电情况接触良好正常仪表运行情况读数清晰、无异常情况正常运行情况验证结论：据实测记录该温湿度计（N962C）运行正常。验证人：XXX 验证时间：X年X月X日五、性能确认5・1测量精度：温度：土5°C、湿度：土3%5.2校准条件与设备:校准条件环境温度：15~25°C范围内，温度波动不超过土3°C/6h；湿度：不大于75%RH;・校准用标准器：恒温鼓风干燥箱1台，0-50°C温度计2只.校准过程：5・3・2・1温度校准点:28C.将恒温鼓风干燥箱的温度调节至28C.5・3・2・2放入所要校准的温湿度计，恒温30min后，开始读数,先读恒温干燥箱的温度,再读温湿度控制仪的温度,以后每隔5min读一次,重复读三次,取平均值.结果计算：应符合标准要求T平均二T1+T2+T3/3温度示值误差 ATiT平均-T标准式中：△T 温湿度计的示值误差;CT平均--温湿度计测定的温度平均值;CT标准 恒温干燥箱设定的标准温度值;28°C相对湿度示值误差5・3・3・1取2支型号规格相同的0~100°C温度计，一支做为干球温度计t,另一支在球部用洁净的纱布缠好（不得有皱折），并用蒸馏水充分湿润,做为湿球温度计tw,垂直悬挂于干燥箱内.5・3・3・2在恒温28°C30min的干燥箱内，开启鼓风机，3min后开始读数,先读湿球温度,再读干球温度,每隔1min读一次数,共读3次.（超过6min时需重新湿润纱布）.计算每次测定的干，湿球温度差（t-tw）・5・3・3・3根据干湿球的温度差，查GB6999-1986《环境试验用相对湿度查算表》,其中相关参数为：球状的温湿度计,类型为0・8型，t=28°C,详见表1.根据测定的干湿温度差,查出相应的相对湿度,并记录校准温湿度计显示的相对湿度.取平均值进行比较.结果计算：应符合标准要求U测定平均二U测定1+U测定2+U测定3/3

U标准平均二U标准1+U标准2+U标准3/3

相对湿度示值误差二U测定平均-U标准平均

式中：U测定平均 校准温湿度计显示的相对湿度；％RHU标准平均——干湿温度差查表的相对湿度%RH△U 温湿度计的相对湿度示值误差;%RH表1 28°C时球状水银温度表相对湿度查算表P=110KPa,A=0.7947X10—1CT(0・8m/s)项目单位查算数值干湿温度差t—tw0.10.20.30.40.50.60.70.80.91.0相对湿度%RH99.298.497.696.896.095.294.493.692.892.0干湿温度差t—tw1.11.21.31.41.51.61.71.81.92.0相对湿度%RH91.292.489.788.988.187.386.685.885.184.3干湿温度差t—tw2.12.22.32.42.52.62.72.82.93.0相对湿度%RH83.582.882.081.380.579.878.377.677.176.9干湿温度差t—tw3.13.23.33.43.53.63.73.83.94.0相对湿度%RH76.175.474.774.073.872.571.871.170.469.7干湿温度t—tw4.14.24.34.44.54.64.74.84.95.0

差相对湿度%RH69.068.367.666.966.265.564.864.163.462.7干湿温度差t—tw5.25.45.65.86.06.26.46.66.87.0相对湿度%RH61.460.058.757.456.054.753.452.150.949.6干湿温度差t—tw7.27.47.67.88.08.28.48.68.89.0相对湿度%RH48.347.145.844.643.342.140.939.738.537.3干湿温度差t—tw9.29.49.69.810.010.210.410.610.811相对湿度%RH36.134.933.832.631.530.329.228.026.925.8干湿温度差t—tw11.512.012.513.013.514.014.515.015.516.0相对湿度%RH23.020.317.715.012.49.97.44.92.50.1温湿度控制仪记录1、温度示值误差△T°CT1°C—07—T2^—OQ—T3^—OQT平均°COQT标准COQ02/282928282、相对湿度示值误差U测定1%RHU测定2%RHU测定3%RHt12861.0―r-U60.0―r-U61.0―r-Utw1t2tw2t3tw31%RH2%RHU测定1%RHU测定2%RHU测定3%RHt12861.0―r-U60.0―r-U61.0―r-Utw1t2tw2t3tw31%RH2%RH3%RH60.67U标准平

均%RH22.6△u%Rh60.02721.458.72721.861.460.030.64验证结论：该温湿度计(N962C)的精度符合测量合格标准。验证人：XXX 验证时间：X年X