安而顺正大天晴说明书

达比加群酯胶囊Dabigatran：baanExteases酯化学名β-丙氨酸,N-[2[[-[己氧基)羰基]氨基]亚氨基甲苯基氨基]甲基]-1-基-1H唑-基基]--啶-,酯34175H43子23.27.。。【】（E）：级岁压治疗急性深脉血形成(DVT)和/或肺栓塞(PE)以相预深血栓形成(DVT)和塞)。】（）102150m（）】囊服0即每次1粒150g的，每。特殊1者下出出险：年5岁中全（CrCL）30mlmn效P-P-gp特在为g，次1粒11mg的次。（者的即rCLn。轻、中度肾功能不全患者无需调整剂量，对于中度肾功能不全者（肌酐清除率为0～5mlmn降行。（0日220mg次1粒110mg的药物75计即L0m/in。。（疗药2之前2患。素K素K当IR准化0。素K拮素K拮5mlin前3天予VKA3mlmiCr＜in前2予A。（他心脏复律于6小，仍足6小服。】和E组101中122059次10、93次m有22受或SEE达3。约1.和E预程度有。】静。种及FH必。。】和E上。达比群治过中任位可生血如现以释红白和/或胞。（rL30～50n≥75g效P-gp用）和SE研（I血酯150g，75炎SAI（PI胺（2疗的胃食管反流会增加胃肠道出血的风险。在这些房颤患者中，应考虑达比加群酯的剂量为每日220m用1粒0g用PI防I。性5（SRI性5抑（NRI。险。表3。/或如NSI药SRIs和RIs获。因的R有R的行R（dTT（ECT和活aPTT慎）表4限）。＜g。。。用的dTT、T或aPTT，。与p用与p联力。手操术。群这受。表5总。如需进紧操应时用比酯在能情应迟术/操作至次药少2性。椎醉刺。拔除隔2个。者有出血风险的患者或有过量暴露风险的患者，尤其是中度肾功能不全的患者（CrCL30～5mlmn。者。死在III究酯110mg酯150mg（为2.1%和.%。5室射40I间用AS+。件在-N叶膜过3个群酯15、220或300毫事于N膜植入术后三天内使用达比加群酯的患者和入组前瓣膜植入超过三个月的患者都观察了出血和血。血。剂（。响。】娠。风。品。乳。育。为/高5的育高～0倍大，高4。】和E。乏8于8下。】80日220m次1粒0g。。】。。校（dTT性dTT毒。出度。如FEIB组a子IX或X有因虑。。限。】自Y中和E酯21mg和15g每加和E。Y酯0g和E于（H5mg用该酯1mg和0g华比9099比1.2；p=020。R。表8：表0：和E林。】用被逆。血血小。和。据II间（TT）T和aPT。释TdTT浓。ECT。aPTT检查已获广泛应用，并且能够提供达比加群治疗所产生的抗凝轻度的近似指示信息。但，aPTT药高aPTT。评过90th如aPTT虑。次150mg的2小为17ng/为1175g/m第25t～7h，150mg达后12小为91.0ngm，为013ng/（第25th5th。用150mg和E。·90th量116为00n/m。量～6小的EC大约3到的th的T为103。量16小）aPTT于2的h位aPTT为0。究特。。为的5下的～0倍，生的4观察到胎仔死亡率增加。在大鼠和小鼠中开展的终生毒理学研究中，在达比加群最大剂量达到g。】口药前达为.%学后0.5至2.0（。收后1至3小时的收度对慢血浓度-时线，显浆峰现手阶段后6小，后2。后2。（H时的口服生物利用度可能会出现最高达75%的增加。因此，在临床使用过程中应始终注意保持PMC胶开。布曾4布为-L。mx末为1为2至4期表1。代除服85%的6%放后8的894药有1--O3-O和4-O位于10%在为100mlmi。群肾全项ICrCL：30l/i）高7。与伴肾能全相在数有度功不（L10n）愿C约6长2禁。在7D速为0lm为4为0m/in或00lin比加的50%至60分至30lmn与而PK/PD作。Y研中位L为8.ml/mi（5.%）Y的rCL在0～8mlmn（CrLn（rCL在00lmin高.9和1.81倍。老人IC加0%至60%ax增过5。在Y研于65至55约31＜5的约2（。肝全与2，2名ChinaPughB量。重与于0至g者相体g的的浓约20%8.%于～g注于g。别出0，。族方。用体P-pg对与P-pg导用素0得Y34（P-gpY2）。】药肝FH（LW维素K如P/a。从III究Y合约5至。的FH。从III究Y酯物A或意事。床I，药治群Cτs和m,s，或用于评估氯吡格雷效应的指标血小板聚集抑制作用等指标基本保持不变。在使用3mg或600mg氯群Cτs和Cxs出现30%至40%的见面ASA。AS床II和A血用于ogsicg或5SA酯150mg从12%至18和24。。NAIs的s血在Y研用NSAs加约5012的SAs血。LW对次4mg药3药4暴量0酯抗F/a活作。用素40素0外。用P-gp剂体P-pg效P-gp、。效P-gp床。【量、。与效P-gp】。次4g体和mx达138%和13唑g体和Cmx加达153和149%。酮康唑不影响本品达峰时间，终末半衰期和平均停留时间（参见【注意事。决隆0mg加体-和mx加4和3（13和15隆400mg单体-和mx加1和9（和87比群2剂群A和Cmax分加1.3和16隆联。剂60mg胺物DEA吸的AUC和Cmax约60和50用可行。丁200g为1000m续群Cτs和s加3%和6合要进。150m的mx和C。高（mx约180C约150（x约90%C加约70（ax约60C约50。于。在达比加群酯给药两小时后给予维拉帕米则未观察到有意义的相互作用（x