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文档简介

资料整理资料整理干热灭菌柜操作SOP编号：SOP-SB035-00页码：1\3版本号：01修订号：00机密等级：秘密起草人起草日期颁发部门质量管理部审核人审核日期批准人批准日期生效日期分发清单研发部[]质量管理部[]综合管理部[]生产管理部[]市场销售部[]财务部[]目的规范干热灭菌柜操作，明确设备使用程序，使操作人员有章可循，特制定本规程。适用范围适用于高压岗位人员对干热灭菌柜的操作职责3.1.车间：负责本SOP的起草、审核、修订、培训和执行。3.2.生产管理部：负责本SOP的审核。3.3.质量管理部：负责审核、监督本规程的实施。3.4.总经理：负责批准本规程。3.5.操作人：按本文件进行日常使用。3.6.复核人：按照本文件对操作人的操作进行复核，确保操作的正确性。定义无引用标准无材料仪器设备B级净化干热灭菌柜。器材、用具无其他无流程图无内容工作前准备8.1.1.检查灭菌间设备是否挂有“设备已清洁”标识检查电源是否接通，急停开门为打开状态。8.1.2.接通设备电源，检查设备是否正常开启，无异常。检查门密封圈、门有无杂物和损坏。8.1.3.检查设备上的仪表是否有法定计量部门的校验合格证，并且在有效期内。8.1.4.检查各润滑油点的润滑状况。8.2灭菌操作8.2.1.打开空气压缩机电源，待压力达到规定值后，打开压缩空气阀门。8.2.2.打开装载外侧的门，放入待灭菌物品到灭菌柜内。8.2.3.确认灭菌物品之间留有空隙，灭菌物品不能贴到其内壁或门板。8.2.4.关闭装载侧一侧门，检查二侧门都已经关闭。无报警信息。选择灭菌程序，检查灭菌参数是否正确后，方可启动程序。如果发现有异常，先修改灭菌数据或更换灭菌程序。确认设备能正常运行，按《车间状态标识管理SOP》悬挂“运行中”状态标识。8.2.5.在操作过程中，保证在限的压力、温度和装量的标准下运行。8.2.6.灭菌结束后，确认灭菌室内的温度冷却到适合的温度（一般小于60℃）。方可打开卸载侧的门，取出灭菌后的物品。8.2.7.灭菌物品取出后，放到指定位置。8.3.灭菌结束8.3.1.切断设备电源，检查设备是否正常关闭8.3.2.工作完毕后，按照《生产区清洁、消毒SOP》对高压灭菌间进行清洁，清洁后挂上“厂房已清洁”；设备按照《干热灭菌柜清洁SOP》进行清洁，挂上“设备已清洁”状态标识；清洁工具按《洁净工具管理SOP》规定程序执行。8.3.3.岗位人员填写“干热灭菌柜使用记录”。注意事项9.1.启动灭菌程序后，操作人员不得远离设备，应观察设备运行状态，如有异常，应及时处理，防止意外发生。9.2.做好灭菌效果的检测，检查灭菌数据的记录和存档，便于追溯检查。9.3.干热灭菌柜不得用于易燃易爆物品和腐蚀性物品的干燥9.4.认真检查灭菌柜的管路部分，发现跑冒、滴、漏现

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