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文档简介
病学原理和方法,观察.分析和解释临床医学中的.预后及病因等医学研究中所遇到的问题,为临床决策等提些灵敏度(sensitivity)即敏感度:即由标准诊断法确诊有该病的病例组中病人的能力。特异度(specificity):指由标准诊断试验确诊无病的对照组中经诊断实验检出阴性结果人数的比例,反应诊断试验确定非病人的能力。假阴性率:漏诊率,病例组中诊断试验结果为阴性的即为假阴性患者,占病例组的比率就是假阴性率又称漏诊率。反映的是诊断试验漏诊病人的情度互补。即假阴性率+灵敏度=1cy阳性预测值(PPV):指诊断试验阳性结果中真正患病(真阳性)的比例。可靠性(reliability):又称重复性(repeatabiity)或精密度(precision)指在相同条件下用某测量工具(如诊断试验)重复测量同一受试者时获得似然比(likelihoodratio)是指病例组中某种试验结果出现的概率与非病例组中该试验结果出现的概率之比。因试验结果有阴阳之分,所以似好。似然比的计算不受患病率的影响,只与灵敏度和特异度有关,可用同医院间的评价。随机对照试验(RCT):采用随机化的方法,将合格的研究对象分别分配到试验组和对照价。第一章DME临床流行病学研究的三大核心内容为临床科研设计(design)、测量(measurement)、和评价(evaluation),简称为DME。 (要求有较好的灵敏度和特异度),测量的指标可以有硬指标(客观指标)和软指标(主观指标)之分。实的基本要求 随试4、系统随机抽样法:先将总体的观察单位按某一特征的顺序(如按入院先后顺序)编号,再根据抽样比例将其分为若干部分,先从第一部分随机抽取(一)按照研究的设计方案分类:期分配到试验异。情等)为配比条件,为每一个试验对象选配一个以上的对照。(二)按对照组的处理措施分类:2、有效对照:以目前临床公认的有效处理方法(如治疗某病常规、有效的治疗方法)施加给对照,然后与试验组处理措施(新治疗方法)的效果相比(三)设立对照组的意义:在临床医学研究中,除了干预措施(处理因素)的作用以外,还有很多因素盲法试验(blindtrial)是指临床研究过程中,指标的观测、数据的收集和结(一)盲法的分类药物)情况,只有研究者知道,而受试对象不知道。2、双盲(double-blind):受试对象和试验执行者(干预措施执行者及结果测量者)双方均不知道分组情况,不知道受试者接受的是哪一种干预措施。(二)盲法的目的★★偏倚的分类(要求举例三个):疑偏倚3混杂偏倚混杂偏倚(confoundingbias):是指由于一个或多个潜在外部因素的存在,夸大了或掩盖了研究因素与结局之间出现错误估计结果。这些潜在的外部因素称为混杂因素。间ngmasking第四章:研究方案的设计:(重点看)分析性研究(求因):病例对照研究、队列研究((防治)1、随机对照试验(RCT):采用随机化的方法,将合格的研究对象分别分配到试验组和对照组,然后接受相应的试验措施,在一定的条件下和环境中,同步的进行研究和观测实验的效应,并用客观的效应指标对实验结果进行科学的测量和评价。应用范围--主要临床防治性研究(其它:特定的病因学研究--尚无充分证据证明某种可能致病因素对人体有害但又不能排除它与疾病的发生有关、非临床试验的系统工程)一、设计模式干预有效实验组目标合格随机 人群人群对照组结果分析模式:结果合计有效无效试验组aba+b对照组cdc+d合计a+cb+dN二、实施方案1、研究对象的选择:有纳入和排除标准、选干预措施有效且可获益的人群、选择干预对其无害的人群、选择有代表性的人群--随机抽样、选择能完成实验的人群、获得受试者的知情同意书量的各种临床和试验资料随访到观察终止期,尽量避免失放或中途退出、对随访调查人员应事先进行统一培训,统一资料搜集的方法和标准的资料、环境调查三、资料的整理、分析计数资料:主要指标--(率、比)治愈率、有效率病死率、N年生存率等组间比较--卡方检验计量资料:主要指标--算数均数、几何均数、中位数等组间比较:t检验(两组)、方差分析(多组)理1、优点:前瞻性的对照设计、可比性好、控制偏倚、诊断和实施标准化、资料统计分析效2、缺点;成本高、外部真实性受限、医学伦理问题将两次先后观测的结果进行比较的一种设计方案应用范围:仅适用于慢性反复发作疾病的防治性研究选素疾病与这个(些)因素的关系。这种研究方法是比较病例组与对照组既往的暴露史,在时间上是“回顾性”4.病例对照研究受到回顾性观察方法的限制,不能观察到由“因”到“果”少于病例组人数。(一)研究对象的选择;择社区总体人群中的全部病例(适于患病率低的疾病)或从中随机抽样,其(1)成组法:按和病例可比的原则,选择一定的数量的对照。对照与病例 如年龄,性别等)方面应与其相配的病例相同或基本(二)样本量的估计(三)资料的收集先要面的可比性如何?计数(定性)资料常用卡方检验,计量(定量)资料常用t。 (一)成组病例对照研究资料的结果分析 有无acbd1.卡方检验分析暴露与疾病之间是否有统计学关联x2=2.优势比(OR)(二)配对病例对照研究资料的结果分析a露史c配对χ2检验(公式同上)bd是否暴露于某研究因素分为暴露组和特点:——暴露组——未出现——出现(疾病)——非暴露组——未出现,通过病的关系,是队列研究以为暴露组和非暴露组,观察到现在发病以研究暴露与疾病的关系。前提是过去素或一般人口学特2样本量的估计亡..n新发病例数数RRRR疾病联系强度的重要之差,表示暴露者中完全由某暴露因素所致的发病率的方法疾病同时观察疾病第八章、病因与危险因素的研究、评价与循证实践1、危险因素:导致人群疾病或死亡发生的可能性(概率)增加的因素合3、推导过程:收集资料(描述性研究)——病因假设——进行实验研究等验证——排除假关联等——应用病因推断标准进行因果联系判定(9调查以及探索性病例对照研究等方法可以形成病因假设基础资料5、应用病因推断标准进行因果联系判定(9个)可重复性:缺乏可重复性不能否定因果联系特异性:病因与疾病严格的对应关系验证据:得到实验流行病学,实验室研究的支持似性:与已知类似病因相似第九章诊断试验研究及评价者特异度严密观察和及时治疗验研究的基本方法量(应考虑对试验灵敏度、特异度的要求,允许误差一多会过高估计待评价试验的价值)验评价四格表金标准合计真阳性a假阳性ba+b阴性假阴性c真阴性dc+d阳性似然比=[a/(a+c)]/[b/(b+d)]=[c/(a+c)]/[d/(b+d)]真实性(validity,效度)senegativeratetyfalsepositiverate正确指数(Youden’sindex)似然比(likelihoodratio,LR)odratioLRdratioLR符合率又称一致率=a+d/(a+b+c+d)*100%果与标准诊断的结果相同的数占总受检人数的比例程度。PPV预测值(NPV):指诊断试验阴性者不患目标疾病的可能性。诊断试验阳性结果截断值的确定★受试者工作特性曲线(Receiveroperatorcharacteristiccurve,ROC)用真阳性率和假阳性率作图得出的曲线,可反映灵敏度和特异
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