晚期宫颈癌的靶向治疗课件

晚期宫颈癌的靶向治疗（GOG240）研究背景GOG研究晚期宫颈癌的三个阶段1、确立铂类最佳给药方案（GOG-26c、-43、-64、-77）2、寻找可延长生存的联合铂类给药方案（GOG-110、-149、-169、-179、-204）3、寻找铂类耐药后的最佳方案（GOG-240）研究目的1、和传统的化疗方案比较（紫杉醇+顺铂）加入贝伐单抗后是否提高晚期宫颈癌的疗效。（基于GOG169和GOG204）2、了解非铂类为基础的两药联合方案（紫杉醇+拓扑替康）对于曾行含铂类化疗抗拒的患者是否有效。（基于GOG179）实验设计（2*2）紫杉醇(135mg/m2over24hor175mg/m2over3hd1)+顺铂（50mg/m2ond1or2)±bevacizumab(15mg/kgd1or2)紫杉醇(175mg/m2over3hd1)+拓扑替康(0.75mg/m230mind1–3)±bevacizumab(15mg/kgd1).±研究终点1、主要终点指标：OS，临床上认为死亡风险比降低30%是很重要的；毒性反应2、次要终点指标：PFS和肿瘤反应率3、第三个终点指标：患者的健康相关的生活质量入组标准1、ⅣB期患者2、治疗后肿瘤持续存在的患者3、治疗后复发的患者排除标准1、复发病灶适合盆腔手术切除的患者2、复发后接受过铂类为基础化疗的患者3、活动性出血患者4、未治愈的血栓患者研究终止标准1、疾病进展2、不能接受的毒付反应3、疾病完全缓解（CR）评价随访1、各项检查于治疗前28天开始2、对于无疾病进展的患者隔一周期行影像学检查一次，于下一周期前1周内进行3、对于治疗终止的患者2年内每3个月评价1次，3年内每6个月评价1次结果（患者情况）1、2009.4-2012.1共452例患者入组

72%为复发患者

11%为治疗后持续存在病灶

2、各组均有70%患者接受过铂类为基础的化疗3、97%患者终止治疗，大部分原因为疾病进展（单纯化疗组51%，化疗+贝伐组38%）结果（入组、随机和随访情况）结果（OS）结果（PFS）结果（OS，PC组）结果（OS，TP组）结果（多因素分析）结果（毒性）结果（生活质量评分）1、在这部分结果中，受试者在治疗的第1、2、5个周期前以及第1周期开始后6、9个月，进行FACT-CxTOI评分2、所有完成了基线生活质量评估以及至少1次随访评估的患者即可被用于进行生活质量结果分析。3、癌症治疗的功能评价-宫颈癌研究结果指数（FunctionalAssessmentofCancerTherapy-CervixTrialOutcomeIndex（FACT-CxTOI）结果（390例患者）结果（生活质量评分标准）结果（各组之间评分无差别）结果（生活质量对OS的影响）Q1=63Q2=76Q3=89P<0.0001结果（生活质量对PFS的影响）Q1=63Q2=76Q3=89P=0.0005结果（生活质量评分）结论：评分指数和生存密切相关，生存指数每提高10分，死亡风险降低20%（P<0.0001)结论对于晚期宫颈癌的治疗：1、以非铂类为基础的两药