临床试验简述课件

临床试验简述2013级硕士于鑫临床试验简述临床试验简述2013级硕士于鑫目录1.临床试验的定义.2.临床试验的意义3.临床试验的分期4.临床试验的分析方法5.临床试验的程序规范临床试验的定义临床试验(ClinicalTrial):指任何在人体(病人或健康志愿者)进行药物的系统性研究,以证实或揭示试验药物的作用、不良反应及或试验药物的吸收、分布、代谢和排泄,目的是确定试验药物的疗效与安全性。一、前言随着社会的发展，农村幼教的重要性越来越明显。然而，我国农村幼儿教育事业的发展不尽如人意，尽管来说，农村生活水平在逐步的提高，许多的家庭对于孩子学前教育的重视也逐渐加大，然而农村幼教一直未得到加强，教育部门的重视度也有待提高。笔者在以下的内容中，主要分析农村幼教的困境，并提出研究出路。二、农村幼儿教育困境分析（一）农村幼儿的入学率不高当前情况下，农村幼儿教育的入学率并不高，许多孩子在到达指定的学前教育年龄后并不能接受到幼儿教育，有些家长不能意识到学前幼教对于孩子智力开发有很大的重要性，导致一些孩子没能在学前年龄接受到幼儿教育。农村群体大部分人的学历都不高，他们对于孩子幼教的重要性理解不够，再加上农村陈旧一些风俗习惯和思想理念更加制约了农村幼教是事业的发展。（二）师资力量不够过关对于教育事业，有足够强大的师资力量，是推进教育发展必不可少因素。就农村而言，幼教老师的薪资待遇不高，再加上一些农村地区较为偏远，导致一些幼儿教育老师未能投身到农村的幼教事业当中。这也造成了农村幼教师资队伍力量薄弱，很大一部分幼儿教育老师教学经验不足等，这些因素必然制约着农村幼儿教育的发展。当然，并不排除一部分年轻有为、富有责任心、有爱心、教学能力较强的教师投身到农村的幼儿教育事业中，但是这种教师的数量是远远不够的，还不足以支撑起我国农村幼儿教育发展。（三）对农村幼教的经费投入不够在农村幼教中，大部分的办学都是个人民办，而他们的想法并不是为教育事业做一点贡献，而是在获得足够的学费的前提下完成简单的教学任务。再加上我国政府和相关的教育部门对其重视不够，不能做到很好的监督管理，导致农村幼儿教育的发展滞后。而且对于很多农村幼教机构在教学经费投入上更是少之又少，从而减少了农村幼儿教育的多样化和丰富化。三、农村幼儿教育出路分析（一）加强管理，提高农村幼教理念政府以及相关的教育机构应该加大对农村幼教事业的投入力度，加大经费投入，为其提供良好的教学设施。同时也要加强对农村幼教教育的思想教育工作，提高农村人们对于幼教的认知程度，加大宣传和教育力度，努力改变农村对幼教的传统腐朽的思想观念。缩小城乡差距，将重点转向农村教育。加大投资，有效宣传，营造良好的重视幼教的社会氛围。对农村的家长多沟通教育提高他们对幼教的理解和重视，家长在孩子的教育中起到很大的作用，只有农村孩子家长对幼儿教育足够重视，才能为农村幼教事业的发展提供良好的保障。（二）加强师资力量当前幼教师资队伍不稳定，资源短缺，师资力量薄弱。要提高农村幼教老师的薪资待遇，也可以根据情况提供一定的物质奖励，激发教师的工作激情，吸引更多的人投身农村幼教。与此同时也要注重专业老师的素质培养，提高思想素质，提高教师的责任心。培养优秀的幼教教师队伍，对幼教老师进行培训，提高专业素质，多想优秀的教学者进行学习交流，不断加强农村幼教师资力量，为农村幼儿教育发展保驾护航。（三）加强对幼教老师思想教育许多幼教老师的工作态度存在问题，大本分都是为了工作薪资，除了挺高薪资来激发他们的热情外，还要对其进行思想教育工作。培养老师的责任心，培养他们对幼教事业的奉献精神，通过培训教育，让老师能更加勤奋的工作，为孩子们的成长提供保障。（四）优化教育，进行改革创新教育农村幼教的教学模式简单，也是制约其发展的原因之一。许多孩子不能在学习中产生兴趣爱好，产生厌学现象。所以要改变教学模式进行创新教育：改变简单无趣的教学方法，加强教学交流，应对教师进行培训工作多去传授优秀的教学经验方法，提高课堂的趣味性，老师要时刻关注孩子的动态，试着去了解孩子的心理动态。融入到孩子的群体中去，做好指引和教导，不仅要培养他们的兴趣爱好，启发思维，开发智力也要对其进行道德思想教育，确保孩子身心全面健康发展。四、结语农村幼教事业任重而道远，笔者简单分析了我国农村幼儿教育的发展现状，提出了一些改善农村幼儿教育的方法。本文通过分析当前农村幼儿教育的困境，提出研究出路，从师资力量，教育资金投入，教育改革等方面给出了研究出路，这要求我们加强管理，提高农村幼教理念、加强农村幼儿教育师资力量建设、加强教师思想教育、优化幼儿教育，进行教育创新改革等，为我国农村幼儿教育发展奉献自己的力量。随着现代科学技术的快速发展，电子电工技术在人们生活中得到了广泛应用，社会对电子电工人才的需求不断增加。在中职电子电工教学过程中，加强对电子电工专业学生的能力培养，有利于提升学生的就业竞争力，真正发挥电子电工教学的作用。一、对职业中学电子电工教学现状的简要分析职业中学的电子电工专业是一门适用性非常强的专业，包括电子电工基础理论和电子电工基本技能等知识。从目前职业中学的电子电工教学现状看，教学中还存在着一些沿袭传统教育思想，偏重于知识传授，忽视对学生实际能力培养的问题。比如由于经费、师资等原因，有的教师在平时的电工教学中，机械恪守大纲，主要以理论教学为主，不注重教学对象客观情况和职业方向的分析，实验课程的教学和实习教学开展较少，教学形式单一、枯燥，很难激起学生的兴趣，影响学生能力的培养。而电子电工理论课程主要是相对深奥的电子电工方面的理论，这些枯燥乏味的理论容易使学生产生厌烦心理，失去学习兴趣，从而影响能力培养。另外，职业中学的生源质量一般比较差，且大多数以男生为主，这些学生在初中的学习成绩较差，但动手能力较强，思维比较活跃，对于这些学生的教学不能按照传统的“填鸭式”教学，而是应该通过改革教学方法，激起他们的学习兴趣，培养他们学习信心，只有在此基础上培养他们的的创新意识和创新能力，才能适应新形势对职业中学培养高素质电子电工技术人才的要求。二、电子电工教学中培养学生能力的有效策略当今时代是一个科技的时代，不断提升学生的电子电工实用技术水平是形势发展的迫切需要。在电子电工教学过程中，教师要注重以学生为主体，仅仅瞄准学生未来的工作和发展目标，小断提升其电子电工实用技术能力和水平。（一）做好模块划分，提升教学效果在电子电工专业教学的过程中，教师可以通过科学划分教学模块的方式，指导学生对教学内容进行循序渐进地学习和记忆，从而使学生能够有效掌握电子电工理论和电子电工技术等内容。比如，教师可以将电子电工课程分为基础理论知识课程模块、核心技术课程模块、综合能力提升课程模块、拓展性技能训练课程模块等几大模块，这种循序渐进的模块教学方式，有助于学生对知识的理解和技能的掌握。（二）应用信息技术，丰富教学内容从教学实践中，我们常会发现，一些学生会反映说，当前教学的模式过于单一，课堂氛围较为枯燥。针对此问题，教师在教学的过程中，可以通过现代信息技术的灵活运用，激发学生的学习兴趣，丰富电子电工教学的课堂氛围，从而将枯燥而抽象的技术性理论知识变得直观而生动，使学生充分感受到电子电工技术的作用。只有不断加深学生对知识理论的理解和记忆，发散学生的思维，才能使电子电工教学产生事半功倍的教学效果。（三）利用实验教学，培养学生能力实验教学在职业中学电子电工教学中占有及其重要的地位，通过实验教学可以培养学生的动手能力和操作能力。在电子电工实验教学过程中，教师可以通过在原有实验内容的基础上，增加一些趣味、简单的实验，改进一些实验，增加实验的可见度、合理性、成功率，为学生创新能力的培养提供素材，扩展实验的空间。对于实验条件差的，要在充分利用现有实验仪器的前提下，利用现有的器材进行组合和改造，通过发挥，创造性地制作一些实验器材进行实验，这些措施在一起程度上可以更好地启发学生的创造性思维，培养学生的创造能力。比如，在讲授“二极管导电实验”中，教师在课前可以让学生找来干电池、灯泡和二极管等，在课堂上通过组装来完成实验，在课后通过组装练习提高实验和应用能力。（四）注重实践活动，促进全面发展实践能够丰富学生的知识理论体系，扩展学生的知识视野，提升学生的实践动手操作能力。在电子电工教学的过程中，教师要注重优化和整合教学内容，灵活开展教学实践活动，使学生能够将所学电子电工知识运用到实践中去，并通过实践，产生一定的电子电工思维模式和创新意识。电子电工是一项实践技能型较强、工作教学复杂的学科，要求学生能够熟练掌握电器、电路的连接方法并熟练应用。比如，教师在教学过程中，可以采用任务驱动教学法，根据教学的内容，设定一个实验任务，将3-6名学生分为一组，让学生通过小组间合作的方式，共同完成实验任务。教学过程中，要求学生对实践过程进行记录，让学生在学习中学会总结，在不断提升对各种实验仪器、设备利用程度的同时，提升集体主义意识和团队协作能力。三、结论21世纪是人才和知识高度竞争的世纪。在职业中学电子电工教学中，提高学生的综合素质，培养其创新能力，是时代的要求。而培养学生的创新意识，提高学生的创新能力是一项复杂的系统工程，教师只有充分了解教育和教学现状，全面、准确地理解创新教育的内涵、目标，积极掌握和科学实施培养学生能力的有效策略，通过有计划、有组织的教育活动，才能不断提升学生的个人能力，从而为学生未来的工作和发展奠定良好的基础。临床试验简述临床试验简述临床试验简述一、前言1目录1.临床试验的定义.2.临床试验的意义3.临床试验的分期4.临床试验的分析方法5.临床试验的程序规范目录2临床试验的定义临床试验(ClinicalTrial):指任何在人体(病人或健康志愿者)进行药物的系统性研究,以证实或揭示试验药物的作用、不良反应及或试验药物的吸收、分布、代谢和排泄,目的是确定试验药物的疗效与安全性。临床试验的定义3临床试验的意义对于每一种新药的上市不管经过多少体外和动物试验,最终依然需要在人体进行临床试验才能最终确定药物的疗效和安全性。精心设计、操作的临床试验,是提高人类健康,寻找新的治疗药物和方法的最快最安全的途径是推动人类健康事业向前发展的重要手段。临床试验的意义4床试验的分期I期临床试验I期临床试验Ⅳ期临床试验Ⅲ其临床试验2020/4床试验的分期5I期临床试验初步的临床药理学及人体安全性评价试验。目的:检验新药的剂量和安全性药物的正确剂量是多少?2.药物的不良反应是什么?3.药物是如何被代谢的?2020/4I期临床试验6II期临床试验治疗作用初步评价阶段。目的:是初步评价药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性,也包括为Ⅲ期临床试验研究设计和给药剂量方案的确定提供依据。2020/4II期临床试验7Ⅲ期临床试验治疗作用确证阶段。目的:是进一步验证药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性,评价利益与风险关系,最终为药物注册申请的审查提供充分的依据。2020/4Ⅲ期临床试验8IV期临床试验药上市后由申请人进行的应用研究阶段。目的:考察在广泛使用条件下的药物的疗效和不良反应、评价在普通或者特殊人群中使用的利益与风险关系以及改进给药剂量等。2020/4IV期临床试验9代谢和对各种器官和组织的药理作用随剂量增高而变化的受性。不良反应和毒性或实验性研单剂量或多剂量根据药代动力学结果评估有效性的早期证据单一或若干研究机构生物等效性或生物利用度Ⅱ期最小晨大有效剂量几十几个月随机究药物治疗病症的有效性(小规模实验性研安慰剂对照或