ISO9001及ISO14001内审员培训(审核流程)

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内审流程

(ISO9001/14001)

主讲人：郭光明老师

深圳市金标达管理顾问有限公司2

目录

审核概述审核员要求审核原则审核过程3一、审核概述

管理体系审核：

客观地获取审核证据并予以评价，以判断组织的管理体系是否符合所规定的管理体系审核准则的一个系统化，并形成文件的验证过程，包括将这一过程的结果呈报管理者。

客观性（证据）、系统性（计划、步骤）、文件化（过程、结果）

4一、审核概述体系审核分类

认证机构

组织

顾客

供应商第一方审核第二方审核第二方审核第三方审核5一、审核概述

第一方审核的主要目的评价组织自身的管理体系。验证是否持续满足规定的要求作为一种重要的管理手段和自我改进的机制，及时发现问题，采取纠正或预防措施，使体系不断完善，不断改进。在外部审核前做好准备。6一、审核概述第二方审核的主要目的当有建立合同关系的意向时，对供方进行初步评价。在有合同关系的情况下，验证供方的管理体系是否持续满足规定的要求并且正在运行。作为制定和调整合格供方的依据之一。沟通供需双方对质量、环境要求的共识。7一、审核概述第三方审核的主要目的确定管理体系要素是否符合规定要求。确定现行的管理体系实现规定的目标的有效性。确定受审方的管理体系是否能被认证/注册。为受审方改进其管理体系的机会。减少许多重复的第二方审核。提高企业声誉，增强竞争能力。8一、审核概述审核的目的：验证管理体系是否（1）符合审核准则（2）有效的实施与保持9一、审核概述审核的范围（1）要素(标准的要素）（2）现场部门

区域（3）与管理体系有关的产品范围10一、审核概述审核准则（1）ISO14001和ISO9001管理体系标准（2）适用的法律、法规及其他要求（3）管理管理体系文件（4）惯例（包括合同要求）11审核的时机和频度

外部审核前１个月体系初步执行后１～２个月每半年一次重要客户监察前

一、审核概述12第二方审核的时机和频度重要供应商半年一次有大量新产品委托加工时出现严重质量、环境问题时一、审核概述13一、EMS审核概述特殊情况下进行计划外内审：（1）发生了严重的质量、环境问题或相关方有严重投诉；（2）组织的组织结构、职责和权限、产品、环境方针和目标、生产技术及装备以及生产场所等有较大改变；（3）换证审核。14二、审核员要求审核员应具备素质与能力：审核员资格口头与书面表达能力人际交往能力保持独立性、客观性的能力组织、协调能力正确判断能力灵活反应能力15二、审核员要求审核组长应具备素质与能力：我不但是合格审核员，我还能：

审核员！应像我这样！

16二、审核员要求审核员应具备下列方面的最新知识：环境因素；适用的法律、法规及相关文件的要求；进行审核所依据的管理体系及有关标准；审核的程序、过程与技术。17二、审核员要求审核组长的职责：确定审核准则与范围；获取所需的背景资料；制定审核计划；领导审核组进行审核准备；召开首次会议；解决审核中出现的问题；召开小组会议；召开末次会议；编写审核报告。18二、审核员要求审核员的职责：编写检查表；按计划实施审核；记录审核；编写不符合报告；整理审核资料；对纠正、预防措施进行跟踪、验证。19三、审核原则1、独立性、客观性的原则独立于所审核的活动。客观应：不抱成见、不泄恶气、不开后门、不兜圈子；要一视同仁、要追根究底、要铁面无私。20四、审核过程审核的一般顺序纠正/预防跟踪汇总分析审核报告审核实施审核准备启动审核21四、审核过程1、审核启动领导重视是关键。管理者代表亲自主抓。落实工作职责，固定职能部门来管理。建立一支合格审核员队伍。有一套正规的文件化的审核程序。建立管理体系时应考虑审核工作。22四、审核过程2、审核准备1

编制内审计划2

组成审核组3

收集有关文件4

编写内审检查表5

通知受审核部门并约定时间具体工作23审核准备--编制内审计划

审核计划集中式审核滚动式审核24四、审核过程2、审核准备—组成审核组由管理者代表指派内审组长和内审组员组成。审核员应具备：对公司的熟悉程度业务范围不能与其审核范围重叠专业知识为受审部门所接受25四、审核过程2、审核准备—审核计划----见附件

实施计划应包含的内容：审核目的审核范围审核准则审核起止日期审核组成员审核日程安排及分组审核的部门、审核的要素

26四、审核过程部门的规模工作的复杂程度职责大小涉及的条款重大EA的多少上次审核的结果审核员的能力审核时间分配需考虑：27四、审核过程

2、审核准备—

收集有关文件提前翻阅前面的内审报告，对易出问题点特别注意。相关部门审核时要注意相关文件与其它部门之接口是否明确，内容是否协调。对通用文件要一并考虑。注意外来文件的检查。三级文件一般应到现场查询。事先记录文件审查问题点，编写记录表单。28四、审核过程2、审核准备—检查表

检查表的作用加深审核员对审核准则的掌握

——一次编写，就是一次审核练习；明确与审核目标有关的样本便于审核员自我控制；有助于提高效率；便于作好审核记录；29四、审核过程

ISO9001被查部门对应的QMS要素究竟有哪些？

这些QMS要素对应的手册如何规定？程序文件、指导书有哪些规定？

这些要素是否按照规定要求进行控制？

被查部门管理内容及重点管理内容有哪些？

与管理内容及重点内容对应的法律法规和其他要求及管理文件有哪些规定？这些管理内容是否按照规定要求进行控制？30四、审核过程

ISO14001被查部门对应的EMS要素究竟有哪些？

这些EMS要素对应的手册如何规定？程序文件、指导书有哪些规定？

这些要素是否按照规定要求进行控制？

被查部门EA及重大EA有哪些？

与EA及重大EA对应的法律法规和其他要求及环境管理文件有哪些规定？这些环境因素是否按照规定要求进行控制？31四、审核过程2、审核准备—检查表如何设计检查表：体现关键问题体现抽样方法体现审核的手段检查表应有可操作性。按部门审核时，要包括涉及的要素；32四、审核过程

检查表（ISO14001例）被审核部门：污水处理站审核员：吴先生要素序号审核项目审核方式审核结果4.4.11

污水站站长的职责是什么与站长交谈4.3.12污水站有哪些EA和重大EA查EA及重大EA

记录和询问4.3.13EA和重大EA是如何控制的询问且阅读文件4.3.34建立了哪些目标与指标询问且阅读文件5有哪些管理方案询问且阅读文件4.5.16目标指标及方案的执行结果查相关记录4.5.4如何4.5.37未达到要求时的对策是什么询问且查记录4.4.28员工是否清楚操作流程和方法,是否了解相关药品的管理交谈和询问要求,出现异常应如何处理4.4.39污水处理的结果如何上报询问且查记录问题如何反馈33四、审核过程

检查表（ISO14001例）被审核部门：污水处理站审核员：吴先生要素序号审核项目审核方式审核结果4.4.510现场是否有有效的文件观察4.4.611员工是否按规定进行操作观察且提问12现场的污泥等废物是否按观察及查记录

规定地管理4.4.713是否有控制紧急情况设施观察.询问且和程序阅读文件4.5.114是否设立了流量计且进行观察且查记录流量计量,流量计是否经过校准15还监测哪些项目询问且查记录4.5.316未达到要求时的对策是什么询问且查记录对策后的效果如何4.5.417监测.污泥处理.运行记录是询问且查记录否按规定保管.且能查看到34四、审核过程检查表（ISO9001例）销售部门检查表（该部门中心职责为合同评审、成品交付和售后服务）1）检查合同评审记录？合同是否在签订之前进行了评审？2）如有标书，查标书如何评审？标书与合同不一致的地方，如何解决？3）口头订单是否有电话记录或传真确认件？4）查评审记录内容是否符合要求？评审结论是否得到执行？5）询部有无因未评审或评审不当造成违约事件。销售部是否对每项合同、订单和标书进行了评审？21）与销售经理谈话；2）查阅质量手册与程序文件。销售经理是否了解公司的质量方针？是否明确本部门的主要质量职责及在质量体系中的作用？1检查结果记录检查方法标准序号35四、审核过程检查表（ISO9001例）与销售经理谈话。销售部门参加设计评审及合同转化为设计输入的情况61）查看成品库台帐；2）抽查3~5种成品的帐、物、卡的一致性；3）观察仓库条件及产品标识情况；4）与仓库主管谈话。成品库是否按程序进行了管理？5查售后服务的记录台帐，选出其中3~5份较大的服务记录，查看客户对服务的意见反馈。是否按规定向客户提供了服务，包括维修、备品配件的提供、培训操作人员以及退、赔、换、修不合格品？4查客户来函来电处理情况的记录，并检查有关申诉内容是否传递到相关部门。来自客户的申诉是否得到了及时的处理？3检查结果记录检查方法检查内容序号36四、审核过程检查表（ISO9001例）37四、审核过程2、审核准备—

通知受审核部门并约定审核时间提前3-5天通知受审部门。确定陪同人员。其它事项。38四、审核过程3、审核实施首次会议收集审核证据审核发现末次会议39四、审核过程3、审核实施—首次会议介绍审核组成员。确认审核范围、目的和进度。介绍审核采用的方法和程序。确认末次会议的时间和地点。56四、审核过程3、审核实施—审核发现

不合格的定义：

没有满足某个规定的要求。

“规定的要求”来自：

有关的法律、法规、管理标准、管理手册、合同、程序文件和工作文件等必须遵循的文件。57四、审核过程3、审核实施—审核发现不合格项的分类可根据不合格的严重程度分为严重不合格和轻微不合格及观察项（证据不足时）。58四、审核过程第一类不符合事项－－－严重不合格系统某条文未考虑（漏掉）或完全没有执行区域性不合格

普遍性轻微不合格

不符合法规或违法

明显的需立即整改的重大EA未识别．控制

发生重大环境事故

受到当地环保部门处罚

59第二类不符合事项－－一般不合格

实施性不合格，未按文件规定实施

,

孤立的人为错误。文件偶尔未被遵守,尚未使体系受到影响。对相关方或环境不会造成严重不良后果的问题。60第三类不符合事项－－观察项审核员对于:存在问题但证据不足，需提醒注意的事项。已发现问题苗头，但尚不能构成不合格，如发展下去有可能构成不合格事项。61四、审核过程3、审核实施—审核发现不符合报告编写：审核准则客观证据（违反的事实）不符合准则的条款62四、审核过程3、审核实施—审核发现不符合项报告（例）审核员：赵本山

审核日期：09年3月23日审核部门：行政部不符合项描述:<<人力资源控制程序>>规定，环境重要岗位人员必须经能力测定；查行政部危险废弃物处理人员工号96018，没有证据证明对其进行能力考核。违反标准ISO140014.4.2审核组长：刘德华

管理代表：成龙63不符合项判断的原则：

a)就近不就远原则，在标准中找不到完全能“对号入座”条款时就判最为接近的条款。

b)能细则细原则，不能细则粗;对上的则细,对不上的则粗原则：如4.4.5文件控制。一事一判。不合格原因可能有多个，但主要原因一般只有一个，因此，一项不合格应判一个条款64案例分析与不符合项撰写练习65四、审核过程3、审核实施—审核发现

不合格报告编写须注意：、报告不要指名道姓；、语言要言简意赅；、语言兼顾标准化和口语化；、要考虑适当的合并同类项；、字迹要清晰可辨；、标准条款要恰当。66不当的不合格描述例1.在车间发现少数质量记录有乱涂乱画现象。2.工段长台上有一份标识不清的作业规程。3.生产部门少数员工有不遵守操作说明书现象4.生产一车间2002年5月20日的生产日报上写有“夏季到青岛去旅游”等字样67不符合项描述例:ok公司在产品加工的个别工序的控制方面存在问题,如:2007-06-22日，现场审核时发现油墨一车间正在加工AE-LDY-307-4#单色色膏，该产品加工的《产品工艺卡》规定，配料完成混合均匀后，需浸泡48H方可研磨，但公司未对以上规定的浸泡时间实施必要的控制；公司〈产品工艺卡〉/GY-07061904-3规定硅胶喷涂白油的AE-LDY-1#J和AE-LDY-307-4#的加料量分别为：5550G，50455G；但2007-06-22现场审核时发现公司在加工该产品时该两种料的实际加料量分别为：5550G，50728G，与工艺卡规定的不一致。不符合ISO9001:2008标准第7.5.1条款的要求。68例：不符合报告受审部门生产部审核时间2009-02-18审核员康熙、和珅、纪晓岚审核依据ISO9001:2008不合格事实：生产现场察看发现，挂放的文件QP-07生产过程控制程序没有任何的受控标识审核员：和珅受审部门：刘庸不符合ISO9001:2008标准4.2.3相关文件:文件控制程序编号：QP-01版本/状态：A/0

不合格类别：■一般□严重原因分析当时生产部复印，对这份文件漏加盖“受控文件”标识责任人/日期：刘庸2009-02-19纠正措施要求本部门文件管理人员今后发放文件时，先核查文件的标识情况是否符合《文件控制程序》规定，领用部门或人员在签收领用时，要依据《文件控制程序》检查文件的标识状况责任人/日期：刘庸2009-02-19预计完成日期：2009-02-25效果验证：抽查生产现场其他与质量管理体系有关的文件，没有发现类似问题;同时抽查提问该部门文件管理人员发放文件有何具体规定都能清楚地说出。现同意关闭验证人/日期：和珅2009-02-2869不符合报告编号：注：所有签名一定要有日期日期：2010年4月26日内审员签名：文清纠正与预防措施的跟踪与验证：2010年4月20日以重新召开管理评审会议，其中将目标和指标调整为2010年将废油回收率由2009年的68%提高到85%，并规定了实现方法。确认人签名：史阳2010/4/1实施负责人签名：王成祥2010/4/16预防措施：对管理评审议程严格审查，在议程中明确审议对方针、目标以及EMS的其他要素加以修正的可能的需要。确认人签名：史阳2010/4/16实施负责人签名：王成祥2010/4/16纠正措施：一周内召开管理评审会议，审议对方针、目标以及EMS的其他要素加以修正的可能的需要。受审核部门签名：史阳2010/4/15内审员签名：文清建议：召开管理评审会议，审议对方针、目标以及EMS的其他要素加以修正的可能的需要。文件名称：EMP-46-01管理评审程序ISO标准条款：ISO14001：2004的4.6不符合的级别：重大（重大或轻微）不符合描述：公司目标和指标明确规定，2010年将废油回收率由2009年的68%提高到85%，但从记录可以看到，2010年的废油回收率为72%，而在2010年3月的管理评审报告中未对目标和指标给予任何评审。事实上，审核时的废油回收率也仅为75%。不符合理由：

ISO14001：2004的4.6管理评审明确要求。“管理评审应……指出对方针、目标以及EMS的其他要素加以修正的可能的需要”，公司程序EMP-46-1也明确了同样要求，但没有得到执行。审核员：文清、齐鲁日期：2010年4月15日受审核部门名称：制造部70不合格报告使用流程不合格事实描述不合格事实确认原因分析制定纠正措施认可纠正措施纠正措施执行纠正措施验证审核员责任部门责任部门责任部门审核员责任部门审核员71纠正措施和计划及其跟踪不符合原因的分析；纠正,纠正措施的提出；纠正措施的确认和批准；纠正措施计划的实施。纠正措施的跟踪和验证。72这样行吗？内部审核73末次会议——内容会议开始：与会者签到，致谢。审核组长致谢受审核部门在审核期间的配合；强调审核的局限性：审核时抽样进行的，存在一定风险；宣读不合格报告：说明不合格报告的数量、分类，并按重要程度依次宣读不合格报告；事实确认、澄清。宣布审核结论：就受审核部门在确保整个组织的质量体系的有效运行，实现总的质量目标方面提出审核结论。结论应全面总结质量工作的优缺点。提出纠正措施要求：提出采取纠正措施的要求，提出受审核部门纠正措施计划的答复时间，完成纠正措施的时限，验证纠正措施的方法。会议结束：向受审核部门表示感谢，受审核部门主管对改进的承诺，必要时邀请最高管理者或管理者代表讲话。74四、审核过程4、审核报告审核报告须包括以下内容：、审核目的、范围、计划；、审核准则，包括审核中引用文件的清单；、审核持续的时间和进行审核的日期；、参与审核的被审核部门的代表名单；、审核组成员名单；、关于审核过程的简要说明：问题及其分布、上次不符合的纠正结果，包括所遇到的障碍等；、审核结论—管理体系对审核准则的符合情况；—体系是否得到了正确的实施和保持。、审核报告分发清单。75审核报告——范例内部审核报告

编号：受控状态：发放编号：拟制人：xxx日期：2009年4月20日批准人：xxx日期：2009年4月20日XXXX有限公司76审核报告——范例审核报告审核日期：2009年4月15日~2009年4月16日受审核部门：…

…内审组成员：组长：XXX日期：审核员：XXX日期：

…

…

审核员：XXX日期：页码：1/577审核报告——范例审核目的：