产1万片聚乳酸补片项目环评影响报告

PAGE建设项目环境影响报告表（污染影响类）项目名称：年产32万件Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ类医疗器械项目建设单位（盖章）：河南省驼人医疗科技有限公司编制日期：二〇二一年六月中华人民共和国生态环境部制——PAGE9—一、建设项目基本情况建设项目名称年产32万件Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ类医疗器械项目国民经济行业类别C2770卫生材料及医药用品制造建设项目行业类别24-049卫生材料及医药用品制造建设性质□新建（迁建）□改建☑扩建□技术改造建设项目申报情形☑首次申报项目□不予批准后再次申报项目□超五年重新审核项目□重大变动重新报批项目总投资（万元）5000.00环保投资（万元）30环保投资占比（%）0.60施工工期2个月是否开工建设☑否□是：15000专项评价设置情况无规划情况根据《中共新乡市委新乡市人民政府关于成立新乡市产业集聚区领导小组及实行目标管理考核的通知》（新文[2009]84号）及《新乡市人民政府关于明确新乡市产业集聚区主导产业的通知》（新政文[2009]129号），成立长垣县蒲城产业集聚区，该园区为市级产业集聚区；长垣市发改委委托河南省城市规划设计研究院有限公司编制《长垣蒲城专业园区发展规划（2009~2020）》，蒲城专业园区规划建设用地总面积为18km2，为“一区五园”式，分别为参木专业园区、恼里专业园区、木岗生物制药及高新技术专业园区、蒲东专业园区和蒲北防腐专业园区。规划环境影响评价情况《长垣蒲城专业园区发展规划（2009-2020）环境影响报告书》已得到长垣县环保局批复，批复文号：长环（2011）59号。规划及规划环境影响评价符合性分析根据《长垣蒲城专业园区发展规划（2009-2020）》及其规划环评可知，木岗生物制药及高新技术专业园区属于长垣蒲城专业园区中的一部分，其产业定位为高新技术产业-生物制药、光伏，本项目与其相符性分析见下表。表1与《长垣蒲城专业园区发展规划（2009-2020）环境影响报告书》相符性分析一览表序号长垣县蒲城专业园区规划准入原则本项目情况相符性1发展定位：1、国家起重机械及起重配件生产基地、生物制药产业基地、防腐及新材料产业基地；

2、豫北地区具有显著特色优势的高新技术产业基地。本项目属于卫生材料及医药用品制造，符合木岗生物制药及高新技术专业园区的相应定位。相符2禁止行业：钢铁、印染、造纸等高耗能、重污染的项目；不符合产业政策要求，达不到经济规模的项目。限制行业：国家产业政策限制类项目。鼓励行业：符合各专业园区定位的生物制药、防腐、新材料产业、光伏产业和装备制造业；有利于专业园区产业链条延伸的项目，装备制造业、固废综合利用建材项目；高新技术产业、市政基础设施、资源综合利用、有利用节能减排的技术改造项目。本项目属于卫生材料及医药用品制造，不属于钢铁、印染、造纸等高耗能、重污染的项目，符合产业政策要求，为允许类，经济规模可行。本项目为《产业结构指导目录（2019本）》中的允许类项目，不属于国家限制类。本项目属于卫生材料及医药用品制造，符合木岗生物制药及高新技术专业园区产业定位的要求。相符3坚持高起点，发展技术含量高、附加价值高，引进符合国家产业政策和清洁生产要求的、采用先进生产工艺和设备的、自动化程度高的、具有可靠先进的污染治理技术的生产项目。本项目属于卫生材料及医药用品制造，符合国家产业政策和清洁生产要求，所产生污染物按照污染防治措施可实现达标排放。相符4提高产品的关联度，发展系列产品，力求发挥各项目间的最佳协同效应；本项目属于卫生材料及医药用品制造，符合园区发展规划。相符5鼓励具有先进的、科学的环境管理水平的，符合开发区产业定位的企业入区；本项目属于卫生材料及医药用品制造，具有先进的、科学的环境管理水平，符合园区木岗生物制药及高新技术专业园区定位。相符6注意生产装置的规模效益，鼓励在产业园内建设具有国际竞争能力的符合经济规模的生产装置；本项目生产装置为人工+自动相结合，属于国内先进水平。相符7根据本地区环境承载能力控制开发区合理的发展规模，严格控制特殊污染因子项目的总量排放；本项目所产生污染物经污染防治措施处理后，可以达标排放，污染排放量较小，无特殊污染因子。相符8在项目选择上应优先引进无污染、轻污染的工业企业入驻，严格控制污染排放较为严重的企业，特别是生产工艺中有特异污染因子排放的项目应慎重。本项目属于卫生材料及医药用品制造，所产生污染物经污染防治措施治理后可达标排放且排放量较小，属于轻污染企业，生产工艺中无特异污染因子，符合园区发展规划。相符9污染物排放达到《制药工业污染物排放标准》要求；用水量满足河南省《用水定额》（DB41/T385-2009）最低值限值要求。建设完善的雨污分流、污污分流管网，各个企业自主建设工业废水处理装置，企业废水总排口水质达到《生物工程类制药工业水污染物排放标准

》（GB21907-2008）。使用清洁能源，限制新建燃煤设施。危险废物贮存、处置、转移等必须按照国家及河南省有关规定执行，处置符合《危险废物贮存污染控制标准》（GB18597-2001）要求。生物制药企业单位入区前进行环境影响评价，设定卫生防护距离。本项目属于卫生材料及医药用品制造，污染物排放可达标排放；用水量满足《河南省地方标准工业与城镇生活用水定额》（DB41/T385-2020）最低值限值要求，废水经化粪池处理后排至长垣市第二污水处理厂达标排放，生产过程中不涉及燃煤设施，危险废物贮存、处置、转移严格按照《危险废物贮存污染控制标准》（GB18597-2001）要求。相符其他符合性分析建设项目与“三线一单”相符性分析经与《河南省人民政府关于实施“三线一单”生态环境分区管控的意见》（豫政[2020]37号）文的对照分析可知，本项目与“三线一单”相符性见下表。表2与“三线一单”相符性分析类别内容本项目情况对比结果三线一单生态环保红线：长垣县生态保护红线总面积为31.92平方公里，占国土面积比例为3%。共涉及1个生态保护红线，为黄河生物多样性、水源涵养生态保护红线。本项目位于长垣市南蒲街道办事处纬七路中段路南，不在生态保护红线内。符合环境质量底线：不突破环境质量底线大气环境质量：本项目废气非甲烷总烃、氯乙烯、氯化氢经UV光催化氧化+活性炭吸附装置后达标排放；综合废水经隔油池+化粪池处理后，排入长垣市第二污水处理厂处理；各项固废均妥善处理。符合资源利用上线：不超出资源利用上线本项目属于卫生材料及医药用品制造，生产过程采用电能作能源，原辅材料利用率较高，新鲜水消耗量较低，万元产值能耗较小。符合本项目与《河南省生态环境准入清单》（以下简称《清单》）对比一致性分析见下表。表3本项目与《清单》对比分析一览表环境管控单元编码ZH41078320001环境管控单元名称长垣市产业集聚区行政

区划省河南省市新乡市区县长垣市乡镇/管控单元分类重点管控单元1环境要素类别大气高排放区、水环境工业污染重点管控区、高污染燃料禁燃区现状与问题单元特点：属于黄河流域。省级产业集聚区，主导产业：装备制造和汽车产业，规划面积31.92km2，包括起重工业园区组团和蒲西组团。区域内存在涉重企业、疑似污染地块。主要环境问题：集控区现状污水管网、集中供热设施及供热管网建设滞后，存在工居混杂现象。管控要求空间布局约束1、河南金鸿堂制药有限公司生产车间周边400m范围内不得设置喷漆工段。禁止入驻必需进行露天喷漆生产的企业。2、淘汰不符合国家产业政策的涉重行业企业生产工艺装备。鼓励产能严重过剩行业的涉重金属排放企业主动退出市场。3、对列入疑似污染地块名单的地块，未经土壤污染状况调查确定为未污染地块的，不得进入用地程序，自然资源部门不得核发建设工程规划许可证。污染物排放管控1、大气：依托长垣县集中供热设施实施集中供热，推动集中式喷涂中心建设，鼓励各起重配件行业外协喷涂作业；喷漆的涂料应尽可能使用环保无毒的稀料进行调配。2、水：各企业废水处理设施正常运转、处理后水质满足《污水综合排放标准》（GB8978-1996）表4二级标准（有行业标准的执行相应行业排放标准要求）后进入集中污水处理厂，单个企业不设污水排放口。禁止含重金属废水进入城市生活污水处理厂。环境风险防控1、集聚区整车生产项目选址应充分考虑卫生防护距离要求和周边环境，合理厂区平面布局，保证产生有害因素部门（车间或者工段）的边界至居住区最小距离不低于400m。2、规范产业集聚区建设，对涉重行业企业加强管理，建立土壤和地下水污染隐患排查治理制度、风险防控体系和长效监管机制。资源利用效率要求1、产业集聚区集中建设供水、供汽、供热以及污水处理等公用设施，方便各企业的资源共享，同时也便于资源和能源二次利用。2、废水在厂内尽可能循环利用，保持水重复利用率不低于90%。本项目情况本项目位于木岗生物制药及高新技术专业园区，南蒲街道办事处纬七路中段路南，东侧距离河南金鸿堂制药有限公司20m，本项目不涉及喷漆工艺。本项目不属于淘汰类企业生产工艺设备，不属于产能严重过剩行业。本项目不属于疑似污染地块名单的地块。本项目供水利用市政管网，废水经处理后排入长垣市第二污水处理厂进一步处理。由上表可知，本项目不在生态保护红线内，各项污染物经治理后均能达标排放，资源利用水平较高，符合“三线一单”相关管理要求。2、与《河南省生态环境厅关于印发河南省2021年工业企业大气污染物全面达标提升行动方案的通知》（豫环文[2021]59号）相符性分析表4本项目与豫环文[2021]59号相符性分析序号项目文件要求本项目拟建设情况对照结果1有组织废气治理及排放排放挥发性有机物的企业应根据挥发性有机物组分及浓度、生产工况等，合理选择治理技术除采用浓缩+焚烧（催化燃烧）工艺外，禁止采用单一低温等离子、光催化、光氧化、喷淋吸附等治理技术。采用活性炭吸附技术的，应选择碘值不低于800毫克/克的活性炭，并按设计要求足量添加、及时更换，并做好活性炭购买、更换、废活性炭暂存转运记录。本项目生产过程中产生的挥发性有机废气采用UV光催化氧化+活性炭吸附装置进行处理。评价建议建设单位选择碘值不低于800毫克/克的活性炭，同时建立活性炭购买、更换、废活性炭暂存以及委托处理的台帐。相符2无组织废气治理及排放企业应建立无组织排放问题清单，加强物料全方位、全链条、全环节密闭管理。储存环节应采用密闭容器、包装袋，高效密封储罐，封闭式储库、料仓等；装卸、转移和输送环节应采用密闭管道或密闭容器、罐车等；生产和使用环节应采用密闭设备，或在密闭空间中操作并有效收集废气，或进行局部气体收集，将无组织排放转变为有组织排放进行控制，对于采用局部集气罩的，应根据废气排放特点合理选择收集点位，通过更换大功率风机、增设烟道风机、增加垂帘等方式，提高废气集气效率。本项目生产均位于密闭车间内进行，废气经收集后输送至废气治理系统进行处理后达标排放，不涉及无组织排放。相符3排污许可管理排污单位应严格落实《排污许可管理条例》要求，规范排污单位自行监测、台账记录、执行报告。加大排污许可证后监管执法力度，严厉查处、依法打击、公开曝光无证排污和不按证排污等违法行为，倒逼排污单位落实主体责任，切实做到持证排污、按证排污。建设单位已取得现有工程排污许可证，本次评价建议建设单位按《排污许可证管理条例》要求，落实本项目排污许可证的申请和证后管理。相符4监测监控设施安装与管理对各类工业企业污染防治设施实现分表记电，做到污染源自动监控设施能装尽装、能联尽联，实现污染源自动监控动态全覆盖。评价建议建设单位安装用电量监控、废气在线监控等自动监控、监测设施。相符5推进企业和执法信息公开各省辖市生态环境局要督促、指导企业按照排污许可证要求开展自行监测，并通过企业网站、环境信息公开平台或当地主流媒体等便于公众知晓的方式，向社会公开污染防治设施的建设、运行、维护等情况，排放污染物的名称、排放方式、排放浓度和总量、超标排放以及排污许可证执行情况等信息，接受社会监督。评价要求建设单位在厂区内显眼位置公开污染防治设施的建设、运行、维护等情况，排放污染物的名称、排放方式、排放浓度和总量、超标排放以及排污许可证执行情况等信息，接受社会监督。相符由上表可知，本项目满足《河南省生态环境厅关于印发河南省2021年工业企业大气污染物全面达标提升行动方案的通知》（豫环文[2021]59号）的要求。3、与《河南省污染防治攻坚领导小组办公室关于印发河南省2021年大气、水、土壤污染防治攻坚战及农业农村污染治理攻坚战实施方案的通知》（豫环攻坚办[2021]20号）的相符性分析表5本项目与豫环攻坚办[2021]20号相符性分析序号文件要求本项目拟建设情况对照结果1严格环境准入。落实“三线一单”（生态保护红线、环境质量底线、资源利用上线和生态环境准入清单）生态环境分区管控要求，从严从紧从实控制高耗能、高排放项目建设，全省原则上禁止新建、扩建单纯新增产能的钢铁、电解铝、水泥、平板玻璃、传统煤化工（甲醇、合成氨）、焦化、铸造、铝用炭素、耐火材料制品、砖瓦窑、铅锌冶炼（含再生铅）等高耗能、高排放和产能过剩的产业项目，严格项目备案审查，强化项目现场核查，保持违规新增产能项目露头就打的高压态势。完善生态环境准入清单，强化项目环评及“三同时”管理，国家、省绩效分级重点行业的新建、改建、扩建项目达到B级以上要求。本项目符合“三线一单”准入要求，不属于高耗能、高排放和产能过剩的产业项目，不属于重点行业，符合国家、省绩效分级相关要求。相符2加快落后产能淘汰。按照《河南省淘汰落后产能综合标准体系（2020年）本》，严格执行能耗、环保、质量、安全、技术等法规标准。本项目为卫生材料及医药用品制造，不属于《河南省淘汰落后产能综合标准体系（2020年）本》中落后产能。3加强工业企业VOCS全过程运行管理。巩固VOCs综合治理成效，聚焦提升企业废气收集率、治理设施同步运行率和去除率，鼓励企业采用高于现行标准要求的治理措施，取消废气排放系统旁路设置，因安全生产等原因必须保留的，应将旁路保留清单报省辖市生态环境部门备案并加强日常监管。强化VOCs无组织排放收集，在保证安全的前提下，实施含VOCs物料全方位、全链条、全环节密闭管理，实现厂房由敞开变密闭、由常压变负压、由逸散变聚合、空气由污浊变清新的“四由四变”目标。本项目车间为密闭净化车间，生产过程中车间密闭，废气经负压收集后，采用UV光催化氧化+活性炭吸附装置治理，通过1根15m高排气筒排放。相符4深化工业园区和集群VOCS整治。各省辖市针对石化、化工、涂装工序、包装印刷、家具制造等涉VOCS重点工业园区和涉VOCs重点企业集群，因地制宜，制定“一园一策”综合治理方案，依据工艺特点实施针对性的集中治理；家具制造、彩涂板、皮革制品、制鞋、包装印刷等以小企业为主的集群重点推动源头替代；汽修、人造板等企业集群重点推动优化整合。本项目位于长垣市蒲城专业园区，生产过程中废气经UV光催化氧化+活性炭吸附装置处理后达标排放，符合要求。相符由上表可知，本项目满足《河南省污染防治攻坚领导小组办公室关于印发河南省2021年大气、水、土壤污染防治攻坚战及农业农村污染治理攻坚战实施方案的通知》（豫环攻坚办[2021]20号）的相关要求。二、建设项目工程分析建设内容1、项目内容本项目为河南省驼人医疗科技有限公司年产32万件Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ类医疗器械项目，利用现有厂房及附属设施15000平方米，基本情况见表6；项目建设内容组成见表7；厂区平面布置详见附图。表6本项目基本情况一览表序号项目详细内容备注1项目名称年产32万件Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ类医疗器械项目/2建设单位河南省驼人医疗科技有限公司私有企业3建设性质扩建/4建设地点长垣市南蒲街道办事处纬七路中段路南工业用地5建筑面积15000m2/6总投资5000万元企业自筹7劳动定员新增员工100人不在厂区食宿8工作制度290d/a，1班/d，8h/班均为白班表7本项目建设内容一览表工程组成建筑名称主要工程内容及功能用途主体工程A5号楼3楼建筑面积3200m2，包含外科生产大厅、检测生产大厅、中转库、更衣间、装箱间、包装间、配液间等。A8号楼2楼建筑面积5520m2，包含生产大厅、中转库、风机房、更衣室、洗手间、配电室等A8号楼3楼建筑面积5520m2，包含导管车间、中转库、挤出间、恒温仓库、空闲车间等辅助工程办公室员工依托现有办公楼办公。制水车间位于A8号楼1楼，建筑面积760m2，包含1套制水设备，为5t/h二级反渗透+EDI制水设备。公用工程供水市政供水排水雨污分流供电市政供电环保工程废气血液透析导管套件废气经收集后，通过UV光催化氧化+活性炭吸附装置（1#）处理后，由1根15m高排气筒（G1）排放。血管通路挤出、粘接、包装废废气经收集后，通过UV光催化氧化+活性炭吸附装置（1#）处理后，由1根15m高排气筒（G1）排放。透析包/套件废气经收集后，通过UV光催化氧化+活性炭吸附装置（1#）处理后，通过1根15m高排气筒（G1）排放。透析器具废气经收集后，通过UV光催化氧化+活性炭吸附装置（1#）处理后，通过1根15m高排气筒（G1）排放。废水生活污水废水经隔油池+化粪池处理后，排入长垣市第二污水处理厂进一步处理。纯水制备废水试管清洗水固废生活垃圾垃圾桶收集，环卫部门定期清运。一般固废利用现有一般固废暂存间，合理暂存后定期外售。危险废物利用现有危险废物暂存间暂存，定期交由资质单位处置。噪声室内布置，基础减震，车间隔声。2、产品方案本项目产品主要为Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ类医疗器械，总产能为32万件，根据实际包装需要，1箱、1套均可看作1件产品，具体产品方案见下表。表8产品方案序号名称单位规模备注1一次性使用血液透析导管套件套/年6000/2血液净化装置的体外循环血路万箱/年10/3透析包/套件一次性使用动静脉穿刺器万箱/年1/4一次性使用透析护理组件万箱/年1/5一次性无菌内瘘穿刺包万箱/年1/6检测外科产品万件/年10包括一次性使用真空采血管、一次性使用静脉采血针、一次性使用吻合器、一次性穿刺器7透析器具万件/年8.4包括空心纤维血液透析器、血液透析器3、主要原辅材料及能源消耗本项目原辅材料及能源消耗量见表9，原料部分组分理化性质见表10。表9主要原辅材料及能源消耗量序号产品名称原料名称单位消耗量备注1一次性使用血液透析导管套件一次性使用灭菌橡胶外科手套双/年6000/2一次性使用无菌注射针支/年6000/3带线缝合针支/年6000/4手术贴膜个/年6000/5医用输液贴支/年12000/6医用纱布块/年18000/7手术巾块/年6000/8手术刀把/年6000/9肝素帽个/年12000/10治疗巾块/年6000/11Y型针支/年6000/12消毒液刷支/年1800/13扩张器个/年6000/14导引导丝支/年6000/15导管支/年6000/16TPUkg/年140/17油墨L/年2/18血液净化装置的体外循环血路动脉壶成品壶003个/年254万/19静脉壶成品壶003个/年254万/20三通接头个/年254万/21自粘扎带1cm*600m米/年60万/22输液器个/年254万/23废液袋单通2000ml个/年254万/24废液袋双通2000ml个/年254万/25包装箱个/年10万/26合格证个/年10万/27说明书个/年10万/28包装箱箱垫个/年10万/29滤网个/年254万/30泵管接头个/年508万/312#动静脉壶本体个/年20万/323#动静脉壶本体个/年200万/333#动静脉壶上盖个/年200万/34传感器保护器个/年508万/35旋转接头（红色）个/年254万/36旋转接头（蓝色）个/年254万/37透析器接头（红色）个/年254万/38透析器接头（蓝色）个/年254万/39采样口（蓝色）个/年254万/40采样塞个/年254万/41XPP膜吨/年30/42包装卷材平方米/年20万/43透析器接头帽个/年254万/44液路止流夹（蓝色）个/年254万/45液路止流夹（红色）个/年254万/46附管止流夹（蓝色）个/年254万/47附管止流夹（红色）个/年1278万/48冲洗接头个/年254万/49母针基2.6个/年254万/50母针基4.0（红色)个/年508万/51母针基4.0(蓝色)个/年1278万/52泵管接头(红色）个/年508万/53采样口本体（红色）个/年254万/54采样口本体（蓝色）个/年254万/55保护帽个/年1778万/56旋转接头本体个/年254万/57旋转接头环个/年508万/58透析器接头（红色）个/年254万/59透析器接头（蓝色）个/年254万/60附管米/年200万/61液路管米/年1200万/62肝素管米/年1200万/63泵管米/年72万/64环己酮吨/年1/65PVC吨/年635/66透析包/套件钢针根/年740万/67包装袋个/年740万/68中盒个/年60000/69包装箱个/年30000/70说明书、合格证张/年30000/71碘伏棉签包/年350万/72碘伏棉球包/年70万/73镊子个/年150万/74注射器个/年100万/75托盘个/年250万/76尖锐物收集器个/年50万/77治疗巾吨/年40/78棉球吨/年0.52/79PVC吨/年100/80手套双/年1500万/81纱布卷个/年300万/82牙科棉个/年240万/83创口贴个/年360万/84止血带个/年60万/85无菌敷贴个/年120万/86输液贴个/年720万/87洞巾吨/年0.4/88酒精吨/年1.12用于清洗设备89纱布块块/年1500万/90油墨L/年4.2/91透析器具O型圈个/年200万/92封口胶升/年62500成分为聚氨酯93包装袋个/年100万/94包装箱个/年8.4万/95空心纤维膜束/年100万/96外壳个/年100万/97端盖个/年200万/98保护帽个/年400万/99注胶盖个/年200万/100检测外科盖帽个/年2800万/101塑料/玻璃管个/年2800万/102标签个/年2800万/103钢针根/年100万/104病毒管管体个/年475万/105止血带卷卷/年20万/106直线型切割吻合器器身个/年3500/107管型吻合器器身个/年2000/108穿刺器各注塑配件个/年40000/109肛肠各配件个/年25000/110包皮切割吻合器各配件个/年30000/111固化胶L/a1.5/112快干胶L/a4.8/113硅油t/a0.0187/114促凝剂瓶/a90/115肝素钠瓶/a35/116肝素锂瓶/a40/117柠檬酸钠kg/h20/118EDTAK2瓶/a450/119添加剂瓶/a35/120胶塞个/年2800万/121油墨L/年2122电kwh/a600000依托长垣市电网123水t/a1279自来水管网表10原料部分组分理化性质一览表序号名称主要成分及理化性质1环己酮环己酮是一种\t"/item/%E7%8E%AF%E5%B7%B1%E9%85%AE/_blank"有机化合物，化学式是(CH2)5CO，为\t"/item/%E7%8E%AF%E5%B7%B1%E9%85%AE/_blank"羰基碳原子包括在六元环内的饱和环酮。无色透明液体，带有泥土气息，含有痕迹量的酚时，则带有薄荷味。不纯物为浅黄色，随着存放时间生成\t"/item/%E7%8E%AF%E5%B7%B1%E9%85%AE/_blank"杂质而显色，呈水白色到灰黄色，具有强烈的刺鼻臭味。与空气混合爆炸极与开链饱和酮相同。属于易燃液体，属低毒类，对皮肤有刺激性；眼接触可能造成角膜损伤。2聚氨酯胶黏剂聚氨酯胶粘剂是指在分子链中含有\t"/item/%E8%81%9A%E6%B0%A8%E9%85%AF%E8%83%B6%E7%B2%98%E5%89%82/_blank"氨基甲酸酯基团（－NHCOO－）或异氰酸酯基（－NCO）的胶粘剂。与含有活泼氢的基材，如泡沫、塑料、木材、皮革、织物、纸张、陶瓷等\t"/item/%E8%81%9A%E6%B0%A8%E9%85%AF%E8%83%B6%E7%B2%98%E5%89%82/_blank"多孔材料，以及金属、玻璃、橡胶、塑料等表面光洁的材料都有优良的化学粘接力。3PVC聚氯乙烯，为无定型结构的白色粉末，170℃左右开始分解，对光和热的稳定性差，受热分解会产生氯化氢。4硅油无色（或淡黄色）、无味、无毒、不易挥发的液体。硅油不溶于水、甲醇、乙二醇和2-乙氧基乙醇，可与苯、二甲醚、甲基乙基酮、四氯化碳或煤油互溶，稍溶于丙酮、二恶烷、乙醇和丁醇。5肝素钠能干扰血凝过程的许多环节，在体内外都有抗凝血作用。其作用机制比较复杂，主要通过与抗凝血酶Ⅲ（AT-Ⅲ）结合，而增强后者对活化的Ⅱ、Ⅸ、X、Ⅺ和Ⅻ凝血因子的抑制作用，其后果涉及阻止血小板凝集和破坏、妨碍凝血激活酶的形成、阻止凝血酶原变为凝血酶，抑制凝血酶，从而妨碍纤维蛋白原变成纤维蛋白，从而发挥抗凝作用。6TPU\t"/item/tpu%E6%9D%90%E6%96%99/_blank"热塑性聚氨酯弹性体,TPU是由\t"/item/tpu%E6%9D%90%E6%96%99/_blank"二苯甲烷二异氰酸酯（MDI）或\t"/item/tpu%E6%9D%90%E6%96%99/_blank"甲苯二异氰酸酯（TDI）等二异氰酸酯类分子和大分子多元醇、低分子多元醇（扩链剂）共同反应聚合而成的高分子材料。它的分子结构是由二苯甲烷二异氰酸酯（MDI）或甲苯二异氰酸酯（TDI）和扩链剂反应得到的刚性嵌段以及二苯甲烷二异氰酸酯（MDI）或甲苯二异氰酸酯（TDI）等二异氰酸酯分子和大分子多元醇反应得到的柔性链段交替构成的。3、主要生产设备本项目主要设备见下表。表11主要设备情况一览表序号产品名称设备名称规格型号单位数量备注1一次性使用血液透析导管套件30挤出机HRJSJ-30台1挤出管体2工业冷水机CA-05台1/3101鼓风干燥机101型台1干燥导管4电子程控移印机1120T台1移印标识5除湿干燥送料机HCD-50/60台1烘干粒料6尖端成型机CATF-130台1制作导管尖端7打孔机Z406B台1打孔8大禹注塑机TY-200DS台1注塑连接件9奥翔注塑机AT-250ADS台1注塑接头10封口机MDF-1000台1封口11裁管机器M120*200-S-CM台1裁管12手动裁切JR-32台1裁管13血管通路45挤出机HRJSJ-45台1挤出管体1465/28挤出机HRJSJ-65/28台1挤出管体15检漏仪JLY-CY05台6气密性检测16罗拉涂胶机TJJ-02台40管体组件粘接17流水线/台2流水线作业1875挤出机HRJSJ-75台2挤出管体19肝素管自动化/台1组件组装20附管自动化/台1组件组装21旋转接头自动化/台1组件组装22吸塑包装机DPB-520台1包装23采样口装配自动化/台1组件组装24自动收卷机/台1挤出管体收卷25透析包/套件连续封口机FRB-770I台10初包装26电热鼓风干燥箱PCD-3000台1烘干27超声波清洗机FRQ-1025ST台1清洗28固化机UV-LED台1光固化29双色穿梭移印机PM25台1移印30挤出机HRJ-65/28台1挤出（与血管通路共用）31检测外科产品自动清洗硅化机AYJ-QX台1采血管清洗玻璃管32盖帽复合机AYJ-FH2台2采血管塞帽复合33真空压帽机AYJ-ZK200台3采血管抽负压34自动定量雾化加液机AYJ-KT10台4采血管加液35试管自动贴标机CXTJ-150B台2采血管贴标36采血器分离胶真空加胶机CXF-100B台2采血管加胶37热风循环干燥箱CHJ-B台2采血管烘干管体38全自动封口包装机HY-4535台1采血管包装39病毒采样管自动化HY-S台1病毒管加液40连续封口机SF150W台2病毒管包装41医疗专用热合机JL-3000C型台1产品初包装42立式医用专用热合机JL-4200立式台1产品初包装43电子程控移印机1090E台1产品信息移印44超声波焊接机JR-2015台1超声波焊接45光固化机XYUV-2台1固化涂胶46穿刺器测漏仪D80台2穿刺器测漏47透析器具预装配机Section1-HotSeeling台1传送产品并安装注胶盖48红外热封机Section1-HotSeeling台4热封膜束49离心灌胶混胶机Section2-centrifogecarousel台1密封透析器50自动切割机Section3.41Cutting/mountingbloodcaps台1切产品封口胶51湿法测漏机Section4.2-weileaktest台1产品密合性检测52微波干燥机Section4.3-microwavedrying台8干燥产品53最终装配机Section4.4台1产品密合性检测54研磨机LAEPP+HV1台1研磨切割机上刀具55低压无油螺杆空压机APC50-41.8-2台1提供驱动设备的压缩空气56压缩空气预冷机SAYL-2460/2W台1提供驱动设备的压缩空气57微热再生吸附式干燥机SAYL-2460/2W台1提供驱动设备的压缩空气58连续封口机FRB-7701台1产品初包装封口4、工作定员项目劳动定员100人，不在厂区内食宿，工作制度为年工作290天，每天8小时。5、总平面布局本项目车间位于A8车间2楼、A8车间3楼、A5车间3楼、A8车间1楼。A8车间1楼为制水车间，A5车间3楼平面布置上采取分区贮存，车间分为南北两部分，车间南部从西到东为原料库、检测生产大厅、装箱间，车间北侧从东到西依次为脱包间、更衣间、洗手间、外科生产大厅、盖帽复合间；A8车间2楼车间从西到东依次为配电室、干燥间、中转库、更衣间、生产大厅、装箱间，车间南侧为办公室；A8车间3楼从北到南依次为更衣间、洗手间、完整性检测、自动化生产区、装箱间、空闲车间、挤出间、空闲车间、导管车间、中转库、更衣间、洗手间、仓库。厂区生产均位于密闭净化车间内，采用货梯运输物料，人工转运货物互不影响，车间大门平时处于关闭状态，不得随意出入。平面布置详见附图4。6、水平衡图（1）本项目用水情况①生活用水

本项目新增劳动定员100人，年生产天数290天，1天1班，1班8h。根据《河南省地方标准-工业与城镇生活用水定额》（DB41/T385-2020）要求，不在厂区食宿的人员办公生活用水量以40L/（d•人）计，则本项目营运期职工办公生活用水量总计为4m3/d（1160m3/a）。生活污水排放系数以0.8计，则本项目生活污水产生量为3.2m3/d（928m3/a）。生活污水经化粪池处理后，经厂区总排口纳入长垣市第二污水处理厂进一步处理达标后进行排放。②制水用水本项目生产过程中纯水制备在A8一楼制水车间内进行，制水工艺为“二级反渗透+EDI”，制水过程会产生少量浓水，根据建设单位提供资料，本项目制水量为0.307m3/d，则浓水产生量为0.103m3/d，经收集后，通过化粪池处理后排至第二污水处理厂处理达标。③试管清洗用水本项目一次性使用真空采血管等试管需采用纯水进行清洗，冲洗过程采用自动清洗硅化机进行冲洗，清洗溶液为硅油与水的混合溶液，清洗溶液量为0.007t/d，清洗废水经隔油池+化粪池处理后，通过厂区总排口排至长垣市第二处理厂处理达标。④配液用水本项目一次性使用真空采血管需采用纯水进行配液，配液用水量为0.3m3/d，进入产品内不外排。废水（0.103）废水（0.103）0.00740.3配液0.41制备纯水新鲜水0.00740.3配液0.41制备纯水新鲜水隔油池试管清洗水4.41隔油池试管清洗水4.413.20.843.20.84员工生活员工生活化粪池化粪池长垣市第二污水处理厂长垣市第二污水处理厂图图1本项目水平衡图单位：m3/d（2）全厂用水情况①生活污水生活用水：根据《河南省地方标准-工业与城镇生活用水定额》（DB41/T385-2020），现有项目生活用水量为680m3/a（2m3/d），经化粪池处理后排放量为544m3/a（1.6m3/d），则全厂生活用水量为1840m3/a（6m3/d），生活污水产生量为1472m3/a（4.8m3/d），经化粪池处理后排至长垣市第二污水处理厂处理后达标排放。②制水用水本项目生产过程中纯水制备在A8一楼制水车间内进行，制水工艺为“二级反渗透+EDI”，制水过程会产生少量浓水，根据建设单位提供资料，本项目制水量为0.307m3/d，则浓水产生量为0.103m3/d，经收集后，通过化粪池处理后排至第二污水处理厂处理达标。③试管清洗废水本项目一次性使用真空采血管等试管需采用纯水进行清洗，冲洗过程采用自动清洗硅化机进行冲洗，清洗溶液为硅油与水的混合溶液，清洗溶液量0.007m3/d，清洗废水经隔油池+化粪池处理后，通过厂区总排口排至长垣市第二处理厂处理达标。④配液用水：本项目一次性使用真空采血管需采用纯水进行配液，配液用水量为0.3m3/d，进入产品内不外排。⑤稀释硫酸用水：现有项目灭菌车间利用净化塔处理废气的原理为环氧乙烷的水解反应，环氧乙烷在稀硫酸（原料为50%硫酸，加入废气处理系统中稀释为0.5%的硫酸）的催化下水解生成乙二醇，50%硫酸年用量为0.15吨，则稀释用水量为15m3，全部进入副产品内杂醇溶液内，不外排。⑥环氧乙烷吸收水：现有项目灭菌车间净化塔在废气处理过程会产生一定量的副产品，根据企业提供资料，副产品为乙二醇溶液，现有项目环氧乙烷吸收溶液约为256t/a，作为副产品杂醇溶液出售，不外排。⑦喷淋塔喷淋用水：项目灭菌车间临时解析区及解析车间均采用喷淋塔+活性炭吸附进行废气处理。喷淋塔内循环池尺寸为直径1.5m×高0.4m，循环水池内水量为0.7m3，根据项目单位提供资料，单台喷淋塔补充水量为0.3m3/d（102m3/a），故需补充总水量为204m3/a。环氧乙烷废水经收集后用于补充灭菌间废气处理设备初级喷淋液，综合利用，不外排。0.3废水（0.103)0.3废水（0.103)制备纯水隔油池试管清洗废水0.007配液0.41制备纯水隔油池试管清洗废水0.007配液0.414.81.2新鲜水4.81.2新鲜水0.044员工生活661.2430.044员工生活661.243化粪池进入副产品稀释硫酸用水化粪池进入副产品稀释硫酸用水进入副产品环氧乙烷吸收水0.853进入副产品环氧乙烷吸收水0.853余液收集后用于补充灭菌间初级喷淋液，不外排0.60.6长垣市第二污水处理厂余液收集后用于补充灭菌间初级喷淋液，不外排0.60.6长垣市第二污水处理厂喷淋塔用水喷淋塔用水图图2全厂项目水平衡图单位：m3/d工艺流程和产排污环节本项目为年产32万件Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ类医疗器械项目，产品包括一次性使用血液透析导管套件、血管通路、透析包/套件、检测外科产品、透析器具，需要进行灭菌解析处理。厂区现有项目为年自动灭菌解析145200立方医疗器械自动化建设项目，已将本项目医疗器械灭菌需求考虑在内，已做过环境影响报告表并通过审批。本项目灭菌解析均利用现有项目厂房及设备，采用环氧乙烷进行灭菌，在现有项目灭菌产能范围内，不新增企业现有项目灭菌过程污染物产排，本项目不再对其进行评价分析。具体生产工艺如下：G、NG、NNS、N一次性使用血液透析导管套件G、NG、NNS、N原材料注塑连接架熔尖端打孔裁切挤出原材料注塑连接架熔尖端打孔裁切挤出包装成品组装注塑接头包装成品组装注塑接头G、NG、NG、NG、N图注：S固废G废气W废水N噪声图3一次性使用血液透析导管套件生产工艺及产污环节图挤出：将原料TPU颗粒经除湿干燥送料机烘干粒料后送至挤出机内，挤出机自带的投料装置自动吸料（利用空气动力自动吸料），进入设备自带的拌料机，混合均匀，然后经密闭管道进入挤出机，通过电加热至140℃~180℃，将原料熔融成液体，以一定的压力挤出后冷却成型。出料过程中产品经自然吹风冷却成型。此工序会产生非甲烷总烃。裁切：挤出的管体经裁管机剪切成型。打孔：裁切后的管体用打孔机在上钻孔洞。熔尖端：将打孔好的管体采用尖端成型机高温熔化制作导管尖端。注塑连接架：将原料TPU颗粒采用奥翔注塑机将熔融的塑料利用压力注进塑料制品模具中，冷却成型后制为连接架，注塑过程会产生非甲烷总烃。注塑接头：将原料TPU颗粒采用奥翔注塑机将熔融的塑料利用压力注进塑料制品模具中，冷却成型即为接头，注塑过程会产生非甲烷总烃。组装：将加工好的连接架、接头、管体与其他外购配件缝合针、外科手套等组合包装在一起，即为成品。包装：经组装好的透析导管套件，采用连续封口机对其进行封口，封口后采用双色穿梭移印机在包装袋表面印刷标识。（2）血管通路G、NG、NG、NG、NG、NG、N气密性检测原材料装箱成品初包装粘接装配挤出气密性检测原材料装箱成品初包装粘接装配挤出图注：S固废G废气W废水N噪声图4血管通路生产工艺及产污环节图工艺流程简述：挤出：将原料聚氯乙烯经挤出机自带的投料装置自动吸料（利用空气动力自动吸料），进入挤出设备的拌料机，混合均匀，然后经密闭管道进入挤出机，通过电加热至140℃~180℃，将原料熔融成液体，以一定的压力挤出后冷却成型。出料过程中产品经自然吹风冷却成型。此工序会产生挥发性有机废气（非甲烷总烃）。粘接装配：挤出成型后的半成品利用涂胶机采用环已酮将各组件粘接成整体，然后按照规定的技术要求组装完成。气密性检测：利用检漏仪对粘接装配好的半成品进行严密完整性评估，合格者即为成品。 初包装：经气密性检测合格的产品利用吸塑包装机采用XPP膜（交联聚丙烯）及包装卷材对产品进行吸塑包装。此工序会产生挥发性有机废气（非甲烷总烃）。装箱成品：将合格证、说明书、产品放置包装箱内入库待售。（3）透析包/套件G、NG、NG、NG、N成品包装组装挤出原材料成品包装组装挤出原材料图注：S固废G废气W废水N噪声图5透析包/套件生产工艺及产污环节图工艺流程简述：挤出：将原料聚氯乙烯经挤出机自带的投料装置自动吸料（利用空气动力自动吸料），进入挤出设备的拌料机，混合均匀，然后经密闭管道进入挤出机，通过电加热至140℃~180℃，将原料熔融成液体，以一定的压力挤出后冷却成型。出料过程中产品经自然吹风冷却成型。此工序会产生挥发性有机废气（非甲烷总烃）。组装：挤出后的产品与纱布卷、手套、止血带、输液贴等配件配包。包装：组装好的组件放置包装袋内，采用连续封口机对其进行封口，封口后采用双色穿梭移印机在包装袋表面印刷标识，并用固化机对其进行干燥处理。 灭菌解析：依托现有工程进行灭菌解析。G、NG、N（4）吻合器G、NG、N成品包装焊接组装外购配件成品包装焊接组装外购配件图注：S固废G废气W废水N噪声图6吻合器生产工艺及产污环节图工艺流程简述：组装：外购的吻合器器身、各注塑配件人工采用固化胶、快干胶经人工粘接组合安装为半成品，并采用光固化机加快凝固。焊接：将组装好的半成品利用超声波焊接机对其进行焊接。超声波焊接是利用高频振动传递到两个需焊接的物体表面，在加压的情况下，使两个物体表面相互摩擦而形成分子层之间的熔合。当超声波停止作用后，产品凝固成型，形成一个坚固的分子链，故焊接过程基本无废气产生。包装：经焊接后的吻合器放置包装袋内，采用连续封口机对其进行封口，封口后采用双色穿梭移印机在包装袋表面印刷标识，并用光固化机对其进行固化处理。灭菌解析：依托现有工程进行灭菌解析。（5）管类产品（一次性使用真空采血管、一次性使用病毒采样管）W、NG、NW、NG、N成品包装组装加液配液清洗原材料成品包装组装加液配液清洗原材料图注：S固废G废气W废水N噪声图7管类产品生产工艺及产污环节图工艺流程简述：清洗：采用自动清洗硅化机采用硅油与水的混合液体对玻璃试管进行硅化清洗。设备采用自动上下高压冲洗试管内壁，启动内壁硅化、外壁冲洗，在试管内壁表面形成一层致密硅化膜，然后把试管外壁洗干净，外壁不残留硅化剂，清洗过程会产生清洗废水。配液：使用烧杯、锥形瓶、玻璃棒等玻璃器皿将肝素钠、肝素锂、柠檬酸钠等原料按照一定比例溶解到溶剂中，经过混合溶解配制而成，使用砂芯溶剂过滤装置和循环水多用真空泵进行过滤，过滤后即为添加的液体。加液：将混合好的溶液添加至自动定量雾化加液机定量添加至采血管中，同时采用采血器分离胶真空加胶机添加血清分离胶。组装：加液好的产品经真空压帽机等机器组合安装为成品。包装：成品经全自动封口包装机进行包装封口。G、NG、N（6）透析器具G、NG、N预装配自动切割测漏成品包装最终装配预装配自动切割测漏成品包装最终装配图注：S固废G废气W废水N噪声图8透析器具生产工艺及产污环节图预装配：采用预装配机传送产品并安装注胶盖，利用离心灌胶混胶机采用聚氨酯胶黏剂密封透析器。自动切割：采用自动切割机对预装配好的透析器具半成品进行切割封口胶。测漏：切割后的透析器具采用湿法测漏机、最终装配机对产品进行密合性检测。包装：成品透析器具采用连续封口机对产品进行初包装封口，装箱入库待售。与项目有关的原有环境污染问题河南省驼人医疗科技有限公司已建项目情况表12建设单位现有项目审批情况一览表序号项目建设地点产品审批规模环评批复情况竣工验收情况目前实际建设情况1年自动灭菌解析145200立方医疗器械自动化建设项目长垣县南蒲区纬七路中段路南145200m3/a长环审[2020]26号企业自主验收2021.01.14正常生产表13现有工程构筑物建设情况类别项目建（构）筑物（m）建设内容主体工程1#生产车间120×40×123F，钢结构，建筑面积12264m2，一层为灭菌车间、二层解析车间、三层为成品仓库。公用工程供水自来水管网排水雨污分流供电接入长垣县电网环保工程废气1#解析车间喷淋塔+活性炭吸附+15m排气筒P12#解析车间喷淋塔+活性炭吸附+15m排气筒P23#临时解析车间喷淋塔+活性炭吸附+15m排气筒P34#灭菌车间尾气吸收塔+15m排气筒P4生活污水经化粪池处理后，排入长垣县第二污水处理厂生产废水经收集后用于补充处理设备初级喷淋液一般固废设一般固废区，定期外售至废旧物资回收公司危险废物危废暂存间暂存，定期委托资质单位处置生活垃圾环卫定期清运噪声室内布置、基础减振、车间隔声、设备隔声表14实际生产设备情况一览表序号设备名称规格型号单位数量1环氧乙烷灭菌器60m³台52制氮机/台13打包机/台14AGV运输车/台35电动叉车/台62、现有工程污染物实际排放总量本项目生活污水收集后经化粪池处理后进入长垣市第二污水处理厂，处理达标后排至黄庄河。（1）废水废水排放量为544t/a，根据河南鼎泰检测技术有限公司验收检测报告可知各项废水污染物排放浓度，则各项实际污染物排放量如下：表15现有工程废水污染物实际排放量情况一览表序号污染物名称最大排放浓度（mg/L）年排放量（t/a）1COD1240.06752氨氮7.930.00433TP0.980.00054TN10.840.0059（2）废气现有项目灭菌车间废气经1套尾气吸收塔吸收处理后，通过1根15m高排气筒排放；解析车间废气经2套喷淋塔+活性炭吸附装置处理后，通过2根15m高排气筒排放；临时解析车间废气经1套喷淋塔+活性炭吸附装置处理后，通过1根15m高排气筒排放。现有项目废气污染物实际排放量根据工序运行时间及日常监测最大排放速率计算。非甲烷总烃实际排放量：表16现有工程废气污染物实际排放量情况一览表序号排放口编号污染物排放速率（kg/h）年排放量（t/a）1P1非甲烷总烃0.07810.1252P20.08020.1283P30.06980.1124P40.01040.017有组织排放总计非甲烷总烃0.3816（3）固废现有项目生产过程中产生的固体废物主要为废包装以及废气处理过程产生的杂醇溶液、生活垃圾、废活性炭。废包装产生量为1.0t/a，定期外售；生活垃圾产生量8.5t/a，集中收集后交由环卫部门处理；废活性炭产生量3.5t/a，暂存于危废暂存间，定期交由信阳金瑞莱环境科技有限公司处置。跟建设单位提供的资料可知，本项目杂醇溶液产生量366t/a，作为副产品出售，根据《固体废物鉴别标准通则》，杂醇溶液可作为汽车防冻液生产的主要原料，因此不作为固体废物管理。本项目杂醇溶液经收集后，密封储存，暂存于一般固废暂存间，由宿迁源生环保科技有限公司定期清运，根据双方签订的外售协议可知，根据杂醇溶液中乙二醇的含量制定接收的价格。根据现场勘察可知，现有工程一般固废间及危废间均已建成并投入使用，其地面、防渗等要求均可满足《一般工业固体废物贮存、处置场污染控制标准》（GB18599-2001）及修改单、《危险废物贮存污染控制标准》（GB18597-2001）及修改单、《环境保护图形标识-固体废物贮存（处置）场》（GB15562.2）等文件的要求。对周边大气、土壤、地下水等影响较小。（4）环境风险①风险管理现有项目消毒过程使用环氧乙烷，厂区内已设置危化品仓库，现有项目总图布置和建筑物分布按照《建筑设计防火规范》（GB50016-2006）中的要求执行。环氧乙烷气体储存于阴凉、通风的库房内，且远离热源，库温不超过30℃，储区应备有泄露应急处理设备。现有项目环境影响报告表已就环氧乙烷使用进行环境风险分析，建设单位已完善环境风险事故应急救援预案，建立环境风险事故报警系统体系，确保各种通讯工具处于良好状态，制定标准的报警方法和程序，并对工人进行紧急事态时的报警培训；成立应急救援专业队伍，平时作好救援专业队伍的组织、训练和演练，并对工人进行自救和互救知识的宣传教育。②应急预案编制及演练情况现有项目于2021年1月14日完成建设项目竣工环境保护验收，目前尚未编制突发环境事故应急预案，尚未进行应急演练。3、现有环境问题及整改措施根据现有项目履行环保手续及现场检查踏勘情况，现有工程均履行了环保手续。根据现状监测，产生的废气、废水能够达标排放；厂界四周噪声达标；产生的固体废物厂内妥善暂存，处置合理，去向明确。各排污口均规范化建设。需整改问题：①尽快编制突发环境事故应急预案，确保企业安全生产。②在企业生产过程中，不定时进行突发环境事故演练。三、区域环境质量现状、环境保护目标及评价标准区域环境质量现状大气环境项目所在地属于环境空气二类功能区，环境空气质量应执行《环境空气质量标准》（GB3095-2012）二级标准。根据《长垣市2019年环境质量报告书》，本项目所在区域环境质量达标情况见下表。表17长垣市环境空气质量现状评价表（年均值，单位：ug/m3，CO：mg/m3）污染物年评价指标现状浓度标准值占标率/%超标倍数达标

情况PM10年平均质量浓度103701470.47不达标PM2.5年平均质量浓度59351680.68SO2年平均质量浓度1260200NO2年平均质量浓度294072.50CO24小时平均第95百分位浓度1.7442.50O3日最大8小时滑动平均值的第90百分位浓度196160122.50.225由上表可知，长垣市环境空气中的PM10、PM2.5、O3均出现超标，超标倍数分别为0.47、0.68、0.225，项目所在区域为环境空气质量不达标区。根据《长垣市环境污染防治攻坚战三年行动实施方案（2018-2020）》，长垣市采取产业和能源结构调整，大气污染防治措施等一系列措施后，空气质量将得到较大改善。特征污染因子非甲烷总烃引用河南鼎泰检测技术有限公司于2021年03月19日至-21日对吴寨村（项目西南侧约1.604km）的非甲烷总烃现状监测数据（小时值）为0.29~0.49mg/m3，满足《大气污染物综合排放标准详解》要求（非甲烷总烃小时平均浓度2.0mg/m3）。2、地表水环境距离项目最近的地表水体为厂界南侧645m处的二干排水沟，最终汇入黄庄河，黄庄河为V类水体，水环境质量应执行《地表水环境质量标准》(GB3838-2002)表1中V类水域水质标准。本评价引用新乡市生态环境局发布的《新乡市2019年环境质量年报》对黄庄河孔村桥断面监测结果进行分析，监测结果见下表。表182019年黄庄河孔村桥断面主要监测因子浓度均值（单位：mg/L）监测日期监测指标V类标准达标情况COD氨氮总磷COD氨氮总磷COD氨氮总磷2019年19.70.690.146302.00.4是是是由上表可知，新乡市2019年环境质量年报中黄庄河滑县孔村桥断面各监测因子均能满足《地表水环境质量标准》（GB3838-2002）V类标准，水环境质量现状良好。目前新乡市正在推进实施《2016年新乡市碧水工程实施方案》（新政办（2016）55号）、《新乡市碧水工程行动计划（水污染防治工作方案）》（新政文（2016）122号）、《新乡市人民政府关于打赢水污染防治攻坚战的意见》（新政文[2017]28号）、《新乡市卫河流域水污染防治攻坚战实施方案等11个专项方案》（新环攻坚办（2017）20号），将持续改善新乡市水环境质量。3、声环境本项目主要噪声设备为注塑机、挤出机等，经设备隔声、厂房密闭、距离衰减后，项目所在区域昼间能够满足《声环境质量标准》（GB3096-2008）2类标准，对周围环境影响较小。表19本项目周边声环境质量监测结果单位：dB(A)序号监测点位监测结果执行标准昼间夜间昼间夜间1厂界东侧53.8~55.643.2~45.860502厂界南侧52.4~57.142.1~47.260503厂界西侧53.1~55.645.8~49.160504厂界北侧51.2~58.141.5~47.66050由上表可知，本项目厂界四周声环境质量均可满足《声环境质量标准》（GB3096-2008）中2类区标准的要求，说明本项目区域声环境质量现状较好。4、生态环境本项目不涉及生态环境影响。环境保护目标本项目位于长垣市南蒲街道办事处纬七路中段路南，厂界周边50米内无敏感目标，厂界周边500m范围内无地下水集中式饮用水水源和热水、矿泉水、温泉等特殊地下水资源，环境保护目标见下表所示。表20主要环境保护目标及保护级别环境要素保护目标与厂址的相对位置保护级别名称方位距离（m）空气环境支寨村SW255《环境空气质量标准》（GB3095-2012）二级标准驼人新城学校NE301声环境////污染物排放控制标准环境要求标准编号标准名称执行级别主要标准要求因子浓度限值废气豫环攻坚办[2017]162号关于全省开展工业企业挥发性有机物专项治理工作中排放建议值的通知非甲烷总烃（医药制造工业）有组织：60mg/m3，去除效率70%，10kg/h*；无组织：4.0mg/m3（车间或设备边界），2.0mg/m3（企业边界）GB16297-1996大气污染物综合排放标准氯乙烯有组织：36mg/m3，0.77kg/h无组织：0.6mg/m3氯化氢有组织：100mg/m3，0.26kg/h无组织：0.2mg/m3废水GB8978-1996污水综合排放标准表4三级标准COD≤500mg/L，BOD5≤300mg/L，SS≤400mg/L/长垣市第二污水处理厂收水标准/COD≤320mg/L，NH3-N≤30mg/L，BOD5≤145mg/L，SS≤200mg/L，TP≤3.0mg/L。噪声GB12348-2008工业企业厂界环境噪声排放标准2类等效连续A声级昼间≤60dB(A)，夜间≤50dB(A)固废GB18599-2001《一般工业固体废物贮存、处置场污染控制标准》及修改单GB18597-2001《危险废物贮存污染控制标准》及修改单注：*非甲烷总烃排放速率参考执行《大气污染物综合排放标准》（GB16297-1996）表2中二级标准。总量控制指标现有项目生活污水经化粪池处理后经市政管网进入长垣县第二污水处理厂，处理达标后排放至黄庄河，废水总量控制指标：COD0.0675t/a、氨氮0.0043t/a；废气经净化吸收塔以及喷淋塔+活性炭吸附装置处理后经15m高排气筒排放。现有项目实际排放总量指标：VOCs0.3816t/a。本项目需申请总量指标：VOCs0.1268t/a，氯乙烯0.0199t/a，氯化氢0.4213t/a，COD0.048t/a，氨氮0.0048t/a。本次扩建项目完成后，全厂废气总量控制指标为VOCs0.5084t/a，氯乙烯0.0199t/a，氯化氢0.4213t/a，COD0.1155t/a，氨氮0.0091t/a。全厂总量指标增减量为：VOCs0.1268t/a，氯乙烯0.0199t/a，氯化氢0.4213t/a，COD0.048t/a，氨氮0.0048t/a。拟从长垣市建设项目可替代总量指标中支出给本项目。

四、主要环境影响和保护措施施工期环境保护措施运营期环境影响和保护措施大气环境影响分析（1）一次性使用血液透析导管套件挤出、注塑、包装本项目营运期一次性使用血液透析导管套件挤出、注塑位于A8三楼挤出车间，包装位于A8三楼导管车间，生产过程中采用TPU进行挤出、注塑成型，挤出、注塑、包装过程会产生废气，识别为非甲烷总烃。根据建设单位提供的资料可知，本项目包装/封口采用封口机进行，封口机通过电加热进行热膜封口，加热温度为70℃左右，温度较低，远未达到塑料分解温度，产生的有机废气量较少；成品包装过程采用双色穿梭移印机对包装袋表面进行印刷，印刷过程采用成品油墨及稀释剂，油墨及稀释剂年用量仅为2L，废气挥发量较少，废气经收集后通过UV光催化氧化+活性炭吸附装置（1#）处理，经1根15m高排气筒（G1）排放。因此本次评价不再对包装废气进行定量分析，仅进行定性评价。TPU为\t"/item/tpu%E6%9D%90%E6%96%99/_blank"热塑性聚氨酯弹性体，常温下为颗粒状固体，挤出、注塑温度控制在160-170℃，低于原料的分解温度，在生产过程中由于塑料粒子加热会挥发少量的废气，主要成分为非甲烷总烃。类比《河南省恒日医疗器械有限公司医疗器械生产项目竣工环境保护验收监测报告表》可知，挤出/注塑废气产排情况如下所示。表21与河南省恒日医疗器械有限公司现有项目相似性一览表序号类别类比项目本项目判断结果1原辅材料聚乙烯颗粒、聚丙烯颗粒、聚氯乙烯、聚氨酯颗粒、ABS颗粒、固体硅胶TPU颗粒相似2生产工艺挤出/注塑挤出/注塑相同3主要产品医疗器械医疗器械相同5废气处理工艺UV光催化氧化+活性炭吸附+15m高排气筒UV光催化氧化+活性炭吸附+15m高排气筒相同由上表可知，本项目与河南省恒日医疗器械有限公司现有项目在原辅材料、生产工艺、主要产品、废气处理工艺等均相似或相同，因此废气产排情况类比河南省恒日医疗器械有限公司医疗器械生产项目是合理可行的。根据《河南省恒日医疗器械有限公司医疗器械生产项目竣工环境保护验收监测报告表》可知，项目于2021.03.30-2021.03.31日由河南鼎泰检测技术有限公司对其进行验收监测，由监测结果可知，挤出/注塑过程非甲烷总烃产生量为0.4848t/a。根据建设单位提供资料可知，挤出/注塑塑料颗粒用量为420t/a，本项目一次性使用血液透析导管套件挤出/注塑TPU用量为0.28t/a，则非甲烷总烃产生量为0.0003t/a。表22污染防治可行技术一览表排污许可技术规范污染物种类可行技术治理措施可行性分析《排污许可证申请与核发技术规范橡胶和塑料制品工业》（HJ1122-2020）非甲烷总烃喷淋；吸附；吸附浓缩+热力燃烧/催化燃烧UV光催化氧化+活性炭吸附装置+15m高排气筒可行本项目一次性使用血液透析导管套件挤出、注塑年工作时间为1200h/a，环评建议一次性使用血液透析导管套件生产废气经密闭净化车间负压收集后（收集效率为100%），通过车间换风口由管道连接至UV光催化氧化+活性炭吸附装置（1#）处理，通过1根15m高排气筒（G1）排放，处理效率为90%，风机风量不小于10000m3/h。则本项目营运期一次性使用血液透析导管套件废气（以VOCs计）产排情况见下表所示。表23一次性使用血液透析导管套件生产废气产排情况一览表序号污染源排放形式污染因子产生情况治理措施去除效率排放情况产生量t/a产生浓度mg/m3产生速率kg/h排放量t/a排放浓度mg/m3排放速率kg/h1G1有组织VOCs0.00030.02690.0003经UV光催化氧化+活性炭吸附装置（1#）处理后，通过1根15m高排气筒（G1）排放。90%0.000030.00270.00003（2）血管通路挤出、粘接装配、包装本项目营运期血管通路在A8三楼进行生产，生产过程中位于挤出车间进行挤出，挤出后的半成品采用环已酮进行粘接，包装过程采用吸塑包装机对聚丙烯膜进行吸塑包装，则包装、挤出、粘接过程均会产生废气。PVC、XPP常温下非常稳定，挤出/吸塑过程温度控制在180℃左右，低于原料的分解温度，在生产过程中由于塑料粒子加热会挥发少量的废气，主要成分包括氯乙烯、氯化氢、非甲烷总烃。类比《河南省恒日医疗器械有限公司医疗器械生产项目竣工环境保护验收监测报告表》可知，挤出/注塑废气产排情况如下所示。表24与河南省恒日医疗器械有限公司现有项目相似性一览表序号类别类比项目本项目判断结果1原辅材料聚乙烯颗粒、聚丙烯颗粒、聚氯乙烯、聚氨酯颗粒、ABS颗粒、固体硅胶聚氯乙烯、XPP相似2生产工艺挤出/注塑挤出/吸塑相似3主要产品医疗器械医疗器械相同5废气处理工艺UV光催化氧化+活性炭吸附+15m高排气筒UV光催化氧化+活性炭吸附+15m高排气筒相同由上表可知，本项目与河南省恒日医疗器械有限公司现有项目在原辅材料、生产工艺、主要产品、废气处理工艺等均相似或相同，因此废气产排情况类比河南省恒日医疗器械有限公司医疗器械生产项目是合理可行的。根据《河南省恒日医疗器械有限公司医疗器械生产项目竣工环境保护验收监测报告表》可知，项目于2021.03.30-2021.03.31日由河南鼎泰检测技术有限公司对其进行验收监测，由监测结果可知，挤出/注塑过程非甲烷总烃产生量为0.4848t/a，氯化氢产生量为0.2832t/a，氯乙烯产生量为0.0936t/a。根据建设单位提供资料可知，挤出/注塑塑料颗粒用量为420t/a，其中聚氯乙烯颗粒用量为360t/a。本项目XPP原料用量为30t/a，聚氯乙烯用量为635t/a，则非甲烷总烃产生量为0.7676t/a；氯化氢产生量为0.5231t/a；氯乙烯产生量为0.1729t/a。挤出后的半成品采用环已酮进行粘接，通过涂胶机在加热条件下直接溶解PVC树脂，溶解后直接粘接在一起，本次评价粘接后环已酮挥发量按1%计算（以非甲烷总烃计），则粘接过程非甲烷总烃产生量为0.01t/a。表25污染防治可行技术一览表排污许可技术规范污染物种类可行技术治理措施可行性分析《排污许可证申请与核发技术规范橡胶和塑料制品工业》（HJ1122-2020）非甲烷总烃喷淋；吸附；吸附浓缩+热力燃烧/催化燃烧UV光催化氧化+活性炭吸附装置+15m高排气筒可行《排污许可证申请与核发技术规范聚氯乙烯工业》（HJ1036-2019）氯乙烯、氯化氢变压吸附、活性炭吸附、碳纤维吸附、树脂吸附可行本项目血管通路生产工作时间为2400h/a，环评建议血管通路生产废气经密闭净化车间负压收集后（收集效率为100%），经UV光催化氧化+活性炭吸附装置处理，非甲烷总烃、氯乙烯处理效率为90%，氯化氢处理效率30%，风机风量不小于10000m3/h。采用UV光催化氧化+活性炭吸附装置（1#）处理，处理后通过1根15m高排气筒（G1）排放。则本项目营运期血管通路废气（以VOCs计）产排情况见下表所示。表26本项目血管通路生产废气产排情况一览表序号污染源排放形式污染因子产生情况治理措施去除效率排放情况产生量t/a产生浓度mg/m3产生速率kg/h排放量t/a排放浓度mg/m3排放速率kg/h1G1有组织VOCs0.777632.40.324经UV光催化氧化+活性炭吸附装置（1#）处理后，通过1根15m高排气筒（G1）排放。90%0.07783.240.03242氯乙烯0.17297.20.0720.01730.720.00723氯化氢0.523121.80.218030%0.366215.260.1526（3）透析包/套件挤出、粘接装配、包装本项目营运期透析包/套件在A8三楼进行生产，生产过程中采用PVC进行挤出穿刺器，包装过程采用双色穿梭移印机在包装袋表面进行油墨印刷，印刷后采用连续封口机包装封口，则挤出、包装过程会产生少量废气。根据建设单位提供的资料可知，本项目包装/封口采用封口机进行，封口机通过电加热进行热膜封口，加热温度为70℃左右，温度较低，远未达到塑料分解温度，产生的有机废气量较少；成品包装过程采用双色穿梭移印机对包装袋表面进行印刷，印刷过程采用成品油墨及稀释剂，油墨及稀释剂年用量仅为4.2L，废气挥发量较少。因此本次评价不再对包装废气进行定量分析，仅进行定性评价。PVC常温下非常稳定，挤出过程温度控制在180℃左右，低于原料的分解温度，在生产过程中由于塑料粒子加热会挥发少量的废气，主要成分包括氯乙烯、氯化氢、非甲烷总烃。类比