药品注册管理办法培训局令第号

药品注册管理办法

(局令第28号)产品开发部刘静渠2007年11月目录第一部分修订背景第二部分修订内容介绍第三部分总结第一部分修订背景旧法在实施过程中存在的问题：一、药品注册与监督管理脱节。二、审评审批标准偏低，导致了企业创制新药的积极性不强。三、监督制约不到位。审评审批权力配置不合理，程序不够严密，过程不够透明等。因此，有必要对现行的《办法》进行修订。

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