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文档简介

药品经营公司药品储存操作规程目的：规范药品储存操作，保证储存药品质量。依据：《中华人民共和国药品管理法》及其实施细则。《药品经营质量管理规范》。《药品流通监督管理办法》。范围：适用于库管员对药品的存放、保管过程的控制和管理。职责：库管员负责在库药品及相关工作的管理。内容药品入库：库管员根据验收员验收结论，核对实物与系统中的药品名称、规格、批号、数量，确认无误后将药品按相应的储存条件移入指定仓库。如发现实物与系统验收信息不符、质量异常、包装不牢或标志模糊等情况，不能入库操作，及时通知验收员进行核对或报质管部。药品入库严格按批号管理，严禁货单批号不符药品入库。药品储存：熟悉本仓库储存温湿度范围，配合养护员采取调控措施，保证仓库储存条件符合在库药品储存要求。每日整理仓库药品，做到药品摆放整齐，无倒置、侧置、混垛、混批号存放。库管员搬运和堆码药品严格按照外包装标示要求规范操作，堆码高度符合包装图示要求，避免损坏药品包装；药品堆垛整齐、牢固、无倒置、无倾斜，无包装压扁等情况。药品按批号堆码，不同批号的药品不得混垛，垛间距不小于5厘米，与库房内墙、顶、温度调控设备及管道等设施间距不小于30厘米，与地面间距不小于10厘米；拆除外包装的零货药品集中存放货架内。冷库内制冷机组出风口１００厘米范围内，以及高于冷风机出风口的位置，不得码放药品，药品码放高度不得超过制冷机组出风口下沿。储存药品的货架、托盘等设施设备保持清洁，无破损和杂物堆放；保持库房、货架的清洁卫生，每天进行扫除，做好防火、防盗、防尘、防霉、防污染、防虫、防鼠、防鸟等工作。拣货：１）按出库单拣货。冷藏药品在冷藏条件下进行拣货。按批号发货，严禁出现货单不符情况。拣货完成后在出库单上签字，出库单与药品交出库复核员。对零货进行拼箱，并在拼箱外贴上拼箱拼箱标志。在药品储存中发现有质量疑问的药品，立即采取停售措施，系统中锁定，填写《可疑药品报告单》上报质管部进行确认。经质管部确认存在有质量问题的药品采取以下措施：移入不合格药品区，将其有效隔离，停止销售；对确认的不合格药品的处理过程，要有完整的手续和记录；对出现的不合格药品要查明原因并分析原因，及时采取预防措施

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