中药散剂生产-粉碎（中药制剂技术课件）

粉碎操作————以益元散粉碎操作为例方名益元散功能与主治：清暑利湿。用于感受暑湿，身热心烦，口渴喜饮，小便短赤。

滑石30g

甘草5g朱砂1.5g以上三味，滑石、甘草粉碎成细粉；朱砂水飞成极细粉，与上述粉末配研，过筛，混匀，即得。

粉碎操作处方制法益元散甘草功能与主治补脾益气，清热解毒，祛痰止咳，缓急止痛，调和诸药滑石功能与主治利尿通淋，清热解暑朱砂功能与主治清心镇惊，安神，明目，解毒粉碎操作适用岗位中药散剂粉碎岗位粉碎操作生产工艺流程粉碎操作D级12生产前准备生产操作粉碎操作生产结束后（清场）3

人员经更衣后进入粉碎间，粉碎岗位操作人员按生产任务的要求将待粉碎的原辅材料领入粉碎间。检查已清洁的生产用具及粉碎机零部件是否齐全；按《粉碎机标准操作规程》的要求进行装机和空负荷试运行；按规定分别填写生产场所状态标志牌和设备状态标志卡。生产结束后（清场）生产前准备22生产前准备生产操作粉碎操作4生产结束后（清场）3生产结束后（清场）生产操作

开启吸尘装置的开关；按《粉碎机标准操作规程》的要求进行操作；开启粉碎机，从进料口处适量地加入物料，检查粉碎物的细度和外观，符合工艺要求后，继续进行粉碎操作，要求水飞朱砂；滑石、甘草粉碎成细粉，三种物料单独粉碎；将粉碎好的物料及时装于内衬胶袋的容器内，称重；胶袋内外各放一张标签，标签上注明：品名、细度、毛重、皮重、净重、生产日期、操作人；紧扎胶袋口，按不同物料现场定置管理的要求，分别放置指定的区域。32生产前准备生产操作粉碎操作4生产结束后（清场）3生产结束后（清场）清场操作

粉碎完毕，关闭粉碎机电源；拆卸粉碎机的有关部件，用干净的尼龙刷将残留在机内的原辅料扫离机件，回收粉碎零头交回中间室；按《粉碎机清洁标准操作规程》的要求进行粉碎机清洁；按清场管理制度做好清场工作；填好生产记录和清场记录。粉碎认知●含义●目的●方法

●设备

粉碎含义粉碎目的粉碎系指借机械力或其他适宜方法将大块固体物质碎成规定细度的操作过程

①增加药物表面积，促进药物溶解与吸收，提高生物利用度；②便于调剂和服用；③加速药材中有效成分的浸出；④便于制备多种剂型，如混悬液、散剂、片剂、丸剂等。粉碎认知粉碎方法单独粉碎与混合粉碎（串料法、串油法）干法粉碎与湿法粉碎（水飞法）低温粉碎超细粉碎粉碎认知柴田式粉碎机流能磨万能磨粉机胶体磨球磨机粉碎认知粉碎设备散剂认知●定义●优点与缺点●分类

●制备

散剂，古老的传统固体剂型之一，在化学药品中应用不多，但在中药制剂中仍有一定的应用。在中国最早的医药典籍《黄帝内经》中已有散剂的记载。《名医别录》中对散剂的粉碎方法已有“先切细曝燥乃捣，有各捣者，有合捣者……”散者散也，去急病用之散剂认知散剂认知中药散剂系指药材或药材提取物与适宜的辅料经粉碎、混合均匀制成的干燥粉末状制剂。1342优点易分散，起效快，“散者散也，去急病”对外伤起保护、吸收分泌物和促进凝血制法简便，易生产，成本低；运输携带方便，适于小儿服用散剂不含液体，故相对比较稳定散剂认知缺点132不易制成散剂的药物散剂认知腐蚀性强刺激性强、不稳定易吸湿、易风化散剂分类医疗用途药物组成药物性质剂量内服散外用散两用散单方散复方散浸膏散低共熔组分散含毒性药品散含液体组分散泡腾散单剂量散多剂量散散剂认知一般散剂的制备中药粉碎过筛混合分剂量质量检查包装使药物达到散剂的粒度要求保证粒度的均匀性保证含量、外观的均匀性（对毒性和贵重药尤为重要）按临床用药的单剂量要求，分成等重量的份数外观粒度色泽均匀度微生物限度水分装量差异含量测定采用适当的方法和材料包装，保证稳定性散剂认知散剂认知特殊散剂的制备（一）含毒性药物的散剂方法：采用等量递增法（配研法）制成倍散（稀释散）备用稀释倍数——视药物剂量而定＜0.01g——100或1000倍散0.01-0.1g——10倍散稀释剂——惰性物质：如乳糖、淀粉、糊精等散剂认知特殊散剂的制备（二）含低共熔组分的散剂低共熔现象：两种或更多药物混合后出现润湿或液化的现象低共熔组分：能出现共熔现象的组分低共熔混合物：出现低共熔现象后所形成的混合物散剂的认知（二）含低共熔组分散剂配制方法：药效增强：低共熔法（减少用药剂量）药效减弱：避免低共熔药效不变：从混合的方便性及均匀性考虑2.根据其他组分的性质1.根据药理作用的变化含挥发油或能溶解低共熔物的液体：喷雾法散剂认知特殊散剂的制备（三）含液体药物的散剂配制方法;