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文档简介

单元三中药饮片的质量要求及贮藏保管

项目一中药饮片的质量要求内在质量

内在质量一、水分一般炮制品绝对含水量在7%-13%间，蜜炙品类不得超过15%二、浸出物测定炮制品浸出物含量是其质量的一项指标，通常有水溶性浸出物和醇溶性浸出物。三、显微及理化鉴别

①组织鉴别②粉末鉴别

①显色与沉淀反应②荧光鉴别③升华物鉴别④薄层色谱

（一）显微鉴别（二）理化鉴别淀粉粒导管纤维束断面显微片-导管导管导管纤维束四、有效成分测定有效成分的含量是评价炮制品质量的最可靠、最准确的方法。药物有效成分含量（%）黄连小檗碱>3.6天麻天麻素>0.1丹参丹参酮ⅡA>0.2陈皮橙皮苷>3.0苦杏仁苦杏仁苷>3.0苦参生物碱（以苦参碱计）>2.0丹皮丹皮酚>1.2黄芩黄芩苷>9.0厚朴厚朴酚及和厚朴酚的总量>3.0部分药物的有效成分的含量要求

五、有毒成分建立有毒成分的限量是保证用药的安全。如马钱子、川乌等六、有害物质重金属和农药残留七、卫生学检查中药材在采集、加工、贮运过程中，均会受到杂菌的污染。因此，为了保证其质量，对饮片作卫生学检查也是必不可少的。主要对饮片中可能含有的致病菌、大肠杆菌、沙门菌、细菌总数、霉菌总数及活螨等作检查。单元三中药饮片的质量要求及贮藏保管

项目一中药饮片的质量要求外在质量

一、净度中药炮制品（饮片）的纯净程度，即炮制品中含杂质及非药用部位的限度。具体要求：不含有泥沙、灰屑、霉烂品、虫蛀品、杂物及非药用部位等。外在质量根据《中药饮片质量标准通则》（试行）类别药屑、杂质

果实、种子、全草、树脂、炒炭、土炒、煨制品等类不超过3%

根、根茎、叶类、花类、藤木类、矿物类、菌类、动物类、炒焦品、麸炒品、煅制品、药汁煮、豆腐煮等不超过2%

炒黄品、米炒品、炙制品、发芽品、发酵品等不超过1%各种药物含杂质的限量

二、片型及破碎度（一）片形

片形有不同规格和标准。符合《药典》或《规范》的规定，均匀整齐，色泽鲜明。无连刀、掉边等不合格饮片。薄片、厚片、丝、块不得超过该片标准厚度1mm；段不得超过该标准厚度2mm。（二）破碎度破碎度要有利于成分的溶解和溶出。要注意防止混药干燥完全再进行粉碎黄芪断面特征黄芪断面特征防风三、色泽（含光泽）指某种炮制品应有其独特的色泽，是炮制品内在质量标志之一。如黄芪饮片,表面显黄白色,内层有棕色环纹及放射状纹理(习称“菊花心”)。如甘草,片面黄白色,经蜜炙后要求表面呈老黄色等。饮片的色泽是反应其质量要求的一项指标,都是以色泽变化作为评价指标的。炮制品色泽的不正常变化说明其内在质量的变异。白芍变红，红花变黄等，均说明药物内在成分已发生变化。故色泽的变异,不仅影响其外观,而且是内在质量变化的标志之一。如熟地黄要求切面乌黑发亮，血余炭、棕榈炭要求表面乌黑而富有光泽。四、气味指炮制品原

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