噻托溴铵粉雾剂联合沙美特罗治疗慢性阻塞性肺病的疗效观察

噻托漠铵粉雾剂联合沙美特罗治疗慢性阻塞性肺病的疗效观察【摘要】目的：探讨噻托漠铉粉雾剂联合沙美特罗治疗重症慢性阻塞性肺病(COPD)临床疗效。方法：选取我院2013年11月至2014年3月符合入组标准的COPD患者83名作为研究对象，将其按照随机数字表法分为对照组(41名)和观察组(42名)，分别给予沙美特罗吸入和在此基础上加用噻托漠铉粉雾剂，比较2组患者的疗效、肺功能入并发症。结果：经3个月治疗后，观察组改善率明显优于对照组(95.24%/78.05%)，差异有统计学意义(P<0.05)；治疗后，2组患者肺功能指标均有所改善，但观察组改善优于对照组，差异有统计学意义(P<0.05)。结论：噻托漠铉和沙美特罗较联合应用较单独应用沙美特罗更有利于COPD患者肺功能的提高和临床症状的改善，值得临床广泛推广和应用。【关键词】噻托漠铉粉雾剂；沙美特罗；慢性阻塞性肺病；疗效慢性阻塞性肺疾病(chronicobstructivepulmonarydisease，COPD)是呼吸内科常见的以气道慢性炎症和气流受阻为主要特征的慢性渐进性疾病，可引发全身反应，严重影响患者的身体健康及生活质量［1］。据WHO统计，COPD的死亡率占全球死亡原因的第4位，已成为一个严重的公共卫生问题。国外研究显示［2］，采用抗胆碱能药物噻托漠铉及长效2-受体激动剂沙美特罗联合治疗慢性阻塞性肺疾病不仅能够明显缓解患者的症状，改善患者的肺功能，还可提高患者生活质量，本研究采用噻托漠铉联合沙美特罗对42例重症COPD患者进行治疗，并与单纯应用沙美特罗治疗效果进行比较，现将其报道如下。1资料与方法研究对象选取本院2013年11月至2014年3月收治的重症COPD患者83例为研究对象；纳入标准：年龄18〜70岁；符合中华医学会慢性阻塞性肺疾病诊治指南(2007年修订版)所制订的copd诊断标准E，病情分级为m、w级；签订知情同意书。排除标准：合并有其他慢性疾病者，如心脏病、严重高血压等；对本研究药品过敏者;精神病或不能正确表达自己主述者；支气管哮喘、肺结核等其他肺部疾病；入组前3个月参加过其他研究者。按照随机数表法将患者分为两组。观察组：42例，男28例，女14例，年龄52〜70岁，平均年龄(58.62±10.56)岁；病程13〜40年，平均病程为(25.71±4.53)年。对照组：41例，男29例，女12例，年龄53〜70岁，平均年龄(57.14±11.02)岁;病程12〜38年，平均病程为(24.63±4.75)年。两组患者在性别、年龄、病程等方面均无统计学差异(P>0.05)，具有可比性。1.2方法所有入组患者入院后均常规给予吸氧、止咳、平喘、化痰和抗感染等对症支持治疗，对照组同时给予沙美特罗替卡松粉吸入剂（沙美特罗7丙酸氟替卡松：50ug/500ug，英国葛兰素史克公司），每次1吸（规格：50ug沙美特罗100ug丙酸氟替卡松），每日2次，早晚吸入。观察组在些基础上加用噻托漠铵干粉胶囊（规格：18ug/粒，德国勃林格殷翰公司），1日1次，于睡前吸入。连续用药3个月后评价疗效。1.3疗效评价①临床症状：记录2组患者治疗前后咳嗽、呼吸困难、咳痰及肺部听诊等情况，并根据《新药（西药）临床研究指导原则》对患者治疗前后的临床症状改善情况进行评估。显著改善:临床症状改善率>90%；中度改善：临床症状改善率>60%；轻度改善：临床症状改善率>30%；无改善：临床症状改善率不足30%。②肺功能：第1秒用力呼气容积（FEV1）、用力肺活量（FVC）、一秒率（FEV1/FVC）及及每分钟最大通气量（MVV）。③安全性观察：所有入组患者均于治疗前及试验结束后进行常规的安全指标检测（心电图，血、尿常规，血生化）。并详细记录不良反应的发生。1.4统计学处理所有数据均以统计学软件SPSS17.0进行分析；计量资料以xs表示，两组资料的组间比较行独立设计的t检验，计数资料以率或构成比表示，行x2检验；以P<0.05表示有统计学差异。2结果2组患者临床症状改善情况经3个月治疗后，观察组显著改善20例，中度改善14例，轻度改善6例，改善率为95.24%，对照组显著改善11例，中度改善15例，轻度改善6例，改善率为78.05%，经统计学处理，观察组改善率明显优于对照组，差异有统计学意义（P<0.05），见表1。表12组患者临床症状改善情况（例/%）组别例数显著改善中度改善轻度改善无改善改善率对照组4111（26.83）15（36.59）6（14.63）9（21.95）78.05观察组4220（47.62）14（33.33）6（14.29）2（4.76）95.24*注：*P<0.052组患者治疗前后肺功能比较治疗前，2组患者肺功能各项指标比较差异无统计学意义（P>0.05）；治疗后，2组患者肺功能指标均有所改善，但观察组改善优于对照组，差异有统计学意义（P<0.05），见表2。表22组患者治疗前后肺功能比较（工$）组别时间FEV1（V/L）FEV1/FVC（%FVC（V/L）MVV（L/min）对照组治疗前1.54±0.140.66±0.221.93±0.3753.41±3.36（n=41）治疗后1.67±0.150.65±0.092.22±0.4265.22±4.37观察组治疗前1.57±0.120.68±0.191.96±0.3653.39±3.35（n=42）治疗后1.95±0.140.64±0.092.64±0.3573.97±4.482.3安全性观察2组患者的主要并发症均为口干，均未给予治疗，自然缓解，无其他严重不良反应，安全性均较好。3讨论COPD是呼吸内科的常见病和多发病，近年来，随着空气质量的下降，COPD的发病率不断上升，据不完全统计，我国COPD的发病率约为46%，是导致人类死亡的第4大病因，已成为严重影响人类健康的公共性卫生问题囹。COPD的发病机制尚未完全明晰，但其发生与炎症细胞、炎症因子等各种炎症介质导致的慢性气道炎症，以及大气污染、粉尘、吸烟及各种原因引起的氧化/抗氧化失衡等因素相关［5］。对于COPD的治疗临床上主要推荐应用抗胆碱能药物，噻托漠铵是一种长效抗胆碱能药物，其主要作用机制是可选择性结合M受体，使支气管扩张，减少腺体分泌，从达到改善COPD临床症状，提高肺功能的目的⑹。本研究结果显示，应用噻托漠铵粉雾剂联合沙美特罗后，观察组患者的临床症状改善率优于对照组（95.24%/78.05%），肺功能各指标改善程度优于对照组，差异无有统计学意义（P<0.05）。这与以往研究结果一致［刀。究其原因可能与以下因素有关：①沙美特罗对组胺诱导的支气管收缩具有强大的保护效果，并且能后产生至少持续12小时或更持久的支气管扩张效应。②塞托漠铵可有效扩张支气管，减少腺体分泌，而其中所含有的丙酸氟替卡松具有强大、快速而敏感的非特异性抗炎作用凶。③噻托漠铵中含有丙酸氟替卡松，丙酸氟替卡松为糖皮质激素，而沙美特罗可将糖皮质激素受体激活，增加受体对糖皮质激素的敏感性，从而提高激素效能[9]故二者联合应用可发挥较好的协同效应。综上所述，噻托漠铵和沙美特罗较联合应用较单独应用沙美特罗更有利于COPD患者肺功能的提高和临床症状的改善，值得临床广泛推广和应用。参考文献何力敏，陈于荦,张韶冈，等.噻托漠铵联合沙美特罗治疗重度慢性阻塞性肺病患者的疗效[J].中国老年学杂志,2011,10(31):3875-3876.HananiaNA,CraterGD,MorrisAN,etal.Benefitsofaddingfluticasonepropionate/salmeteroltotiotropiuminmoderatetosevereCOPD[J].RespiratoryMedicine2011,doi:10.1016/j.rmed.2011.09.002.中华医学会呼吸病学分会慢性阻塞性肺疾病组.慢性阻塞性肺疾病诊治指南(2007年修订版)[J].中华结核和呼吸杂志,2007,30(1):8-17.余昌平.噻托漠铵联合沙美特罗/氟替卡松对重度慢性阻塞性肺病的疗效分析[J].中国医药导报,2012,9(26):76-78.周甲东，赵芝焕,万崇华，等.慢性阻塞性肺疾病急性加重期患者的生存质量、客观指标及其关系的研究[J].实用医学杂志,2012,28(20):3362-3364.陈燕珍.噻托漠铵粉雾剂治疗慢性阻塞性肺疾病疗效观察[J].中国基层医药,2012,19(6):887-888.BlaisL,ForgetA,RamachandranS.Relativeeffectivenessofbudes-onide/formoterolandfluticasonepropionate/salmeterolina1-year,population-based,matchedcohortstudyofpatientswithchronicob-structivepulmonarydisease(COPD):effectonCOPD-related