麝香保心丸治疗冠心病心绞痛的临床研究

麝香保心丸治疗冠心病心绞痛的临床研究

香宝丸是一种纯中药制剂，由人工麝香、人参提取物、人工黄精、肉桂、灿责任和婆罗洲。它能快速缓解临床症状，扩张冠状动脉血流量，减少心脏消耗。随机选择我院2010年6月-2013年5月住院及门诊冠状动脉粥样硬化性心脏病(冠心病)心绞痛患者135例,观察单用麝香保心丸(或单用硝酸异山梨酯片)以及合用麝香保心丸与硝酸异山梨酯片治疗冠心病心绞痛患者的疗效,并探讨其对心功能的影响。1数据和方法1.1组患者心绞痛分级及心功能情况统计135例患者均符合WHO冠心病心绞痛的诊断标准,随机分为3组。A组为硝酸异山梨酯片组36例,其中男23例,女13例;年龄42~79岁,平均(58.6±6.2)岁;心功能(Killip分级)I级21例,Ⅱ级8例,Ⅲ级6例,Ⅳ级1例;稳定性心绞痛16例,不稳定性心绞痛11例,混合性心绞痛9例。B组为麝香保心丸组31例,其中男21例,女10例:年龄42~79岁,平均(58.4±6.8)岁;心功能I级18例,Ⅱ级9例,Ⅲ级2例,Ⅳ级2例;稳定性心绞痛14例,不稳定性心绞痛9例,混合性心绞痛8例。C组为麝香保心丸加硝酸异山梨酯片组68例,其中男48例,女20例;年龄42~82岁,平均(59.2±7.8)岁;心功能I级30例,Ⅱ级23例,Ⅲ级12例,Ⅳ级3例;稳定性心绞痛31例,不稳定性心绞痛16例,混合性心绞痛21例。三组患者心绞痛类型、年龄、性别及心功能经统计学分析均无显著性差异(P均>0.05),具有可比性。入选患者均未合并高血压、糖尿病、慢性肺部疾病以及严重肝、肾功能损害。1.2a组和b组之间的联用A组:口服硝酸异山梨酯片,每次10mg,每日3次,必要时舌下含服或夜间加服1次;B组:口服麝香保心丸,每次2粒,每日3次,必要时舌下含服2~4粒;C组联用上述2种药物,剂量同A组和B组。三组患者疗程均为4周。治疗期间不再服用其他扩张冠状动脉、降血脂、抗凝及溶栓药物。1.3全血比黏度测定应用上海医科大学L-100型血液流变仪及BME-1型生物医学计算机测定全血比黏度、血浆比黏度;红细胞电泳时间(上海医科大学电泳仪)和纤维蛋白原(比浊法)。1.4高血压的测定三组患者均于治疗前后做运动耐力试验,即规定在60s内完成100级台阶的爬楼梯试验,即刻测定患者的心率和血压。有下列表现之一者运动终止:①心绞痛发作;②有明显的呼吸困难;③极度疲劳。1.5统计处理观察数据进行χ1.6治疗效果标准1.6.1心绞痛发作次数心绞痛症状在2周内基本得到控制,能够进行日常活动为显效;心绞痛发作次数有所减少,每周少于2次,每次发作时间<2min,或心绞痛发作次数减少50%以上,轻度影响正常活动为有效;临床症状无明显改善,严重影响日常生活,需要更换药物为无效。1.6.2优化血压技术时早博弈消失为显效缺血型ST-T基本恢复正常(改善>70%),同时早搏消失为显效;缺血型ST-T有所改善(改善50%~70%),同时早搏有所减少为有效;缺血型ST-T无明显改善(改善<50%),早搏仍存在为无效。2结果2.1各组患者临床疗效对比A组显效6例(16.7%),有效20例(55.6%),无效10例(27.7%),总有效率为72.3%;B组显效4例(12.9%),有效15例(48.4%),无效12例(38.7%),总有效率为61.3%;C组显效14例(20.6%),有效42例(61.8%),无效12例(17.6%),总有效率为82.4%。经统计学分析,A、B两组总有效率相近,P>0.05,C组总有效率优于其他两组(P均<0.05)。2.2组疗效比较A组显效4例(11.1%),有效17例(47.2%),无效15例(41.7%),总有效率为58.3%;B组显效2例(6.5%),有效14例(45.1%),无效15例(48.4%),总有效率为51.6%;C组显效12例(17.6%),有效40例(58.8%),无效16例(23.6%),总有效率为76.4%。经统计学分析,C组心电图总有效率优于其他两组(P均<0.05)。2.3外均最大差异:外均张力三组患者治疗前血液流变学比较,均无显著差异;A组治疗前后血液流变学比较除全血比黏度外均无显著差异;B组、C组治疗前后血液流变学比较均有显著差异(P<0.05),同时治疗后与A组比较,除B组血浆比黏度外,血液流变学均有显著差异(P<0.05),而B组与C组间无显著差异,表明麝香保心丸对血液流变学有明显的改善作用。见表l。2.4心率,血压及双累积治疗前后血压比较治疗后B组、C组心率明显减慢,收缩压降低(C组舒张压降低),与治疗前比较差异显著(P<0.05~0.01),A组心率、血压及双乘积治疗前后略有变化,但差异无统计学意义。B组、C组与A组比较心率、双乘积及C组收缩压均有显著性差异(P<0.05~0.01),而B组与C组之间比较差异均无统计学意义。见表2。3治疗冠心病心绞痛心绞痛是冠心病的一种类型,近年来冠心病心绞痛发病率有上升趋势,是目前造成人类死亡的主要疾病之一。中医医籍并无“冠心病”病名,但据其临床表现属中医学“胸痹”范畴,祖国医学对其病因病机认为有本虚标实两端,本虚包括气血阴阳之虚,标实有瘀血、气滞、寒凝、痰浊等,气滞血瘀又是其主要发病原因,气虚血脉运行不畅,气滞导致心脉瘀阻,其病位在心。因此治疗通常采用益气活血法、活血化瘀等法本研究结果证实,麝香保心丸对心绞痛的疗效与硝酸异山梨片疗效接近,两药合用时疗效更佳。冠心病心绞痛治疗主要是减少心肌氧耗,增加心肌氧供,恢复心肌氧的供需平衡。麝香保心丸对各型心绞痛均有较好疗效,其改善心肌缺血的机制与下列因素有关:①扩张冠状动脉,降低血管阻力,增加冠状动脉血流量及心肌营养血流量,使损伤心肌得以修复、弹性恢复、顺应性增加和舒张功能改善;②有明显改善血液流变学的作用,通过降低血液黏滞性使血流加速、降低血管阻力,抑制血小板聚集和释放;③提高纤溶酶活性,促进纤维蛋白溶解,改善微循环。麝香保心丸与硝酸异山梨酯片同样可以使心绞痛发作次数减少,发作时间缩短。从心电图ST-T改善情况来看,半数以上患者应用麝香保心丸后心电图得到改善,证明麝香保心丸能够缩小缺血心肌范围,减少心肌损伤的程度,而与硝酸异山梨酯片合用后75%患者有改善。部分患者心率减慢,但无传导阻滞发生,提示对伴有心率过缓者用麝香保心丸要谨慎。然而心肌耗氧量主要取决于心脏前后负荷、心率及心肌收缩力,一定程度的心率减慢有利于降低氧耗,稳定心绞痛。麝香保心丸能减慢心率,使心肌收缩力下降,表现为双乘积减少,同时硝酸异山梨酯片能扩张外周血管,减少心脏负荷,还可使心率增快,二者合用可取长补短,因而联合应用麝香