eBAIAO 标本库建设数据管理一体化信息平台

标本库建设信息管理一体化平台中生柏奥样本库项目经理

张道军电话QQ517233484大纲数据服务技术平台方案简介技术特色典型案例现状分析一台冰箱管理的标本数可以从几百个提高到几万个，几十万个，每次开冰箱门取标本，总是要找很久；特别是在寻找一批几年前收集的标本时更是无从下手。在整理冰箱标本时，翻出一些标本不知道是什么，也不知道是谁存的，是否还有用。将一批标本用皮筋和塑料袋包扎找个空位置放进去，感觉到冰箱空间利用率不高。在急需标本时，不能确定具体存放位置，是否已经过期，是否还有剩余。标本做了记号，但时间过长等致使标记模糊辨认不清。从几万个标本去取，稍不小心就搞错。整体解决方案百奥知标本库建设信息管理一体化平台（BioKnowSampleInformationManagementSystem，简称BioKnow-Sample）包括标本管理子系统、临床信息管理子系统（或其他各种类型标本库扩展信息管理，如动物信息管理子系统、菌种信息管理子系统、植物种子管理子系统）、实验室管理子系统，技术平台采用具有自主知识产权的BioKnow-UAP框架，该技术平台依据美国、欧洲、日本、中国的各种行业规范。百奥知标本管理信息解决方案，提供基于互联网的多种疾病标本收集的信息平台。系统涵盖了研究中组织、血液、唾液等，以及DNA、RNA等标本管理所涉及到的各个方面，包括标本的来源情况、收集、储存、转运、多种实验室检查检验、病理检查、影像学检查资料和图片以及患者诊疗信息，使标本资料得到系统完善的保存。针对标本库管理的硬件实施（冰箱、液氮罐等）提供三维可视化管理，可以轻松快捷地查取标本的相关信息。服务领域医学标本库菌种标本库动物胚胎标本库种子标本库植物标本库…….转化医学研究重要基石医学标本库信息管理一体化平台标本库临床信息库随访信息血液组织血清DNARNA体液干细胞血浆研究病例实验管理医院

HIS\LIS实验室信息系统资源管理培训管理整体方案信息管理平台整体方案标本快速分装低温存贮设备打印标签耗材数据存储备份温度监控系统配套打印条码打印及扫描枪自定义1D或2D编码用户可通过软件生成自定义的一维和二维编码，再自行将编码打印在冷冻标签上。名称型号备注条码打印机BP-IP300Brady美国贝迪热转印专业打印机扫描枪CR2500进口二维扫描枪标签纸及碳带名称型号备注标签纸B499

1.5ml-5ml冻存管标识25.4mm*9.53mm,D9.53mm3000片/卷碳带IP-R430260mm*300m色带60mm*300M采用Brady标签标记方案，打印的二维码标签耐酸，碱，防水，防油污，耐受长期的液氮环境不脱落。配套耗材2D管及冻存架、盒、管名称型号备注2D管0.5ml二维码冻存管冻存架5*5抽屉式冻存盒支架，规范存放冻存盒冻存盒2英寸适用于2ml以下冻存管冻存管2ml/1.3ml冻存管预设2D编码冻存管带有二维编码的储存管，编码通过激光蚀刻等方法与储存管成为一体化，能提供高通量、高识别性、完整化、自动化的标本信息追踪和管理，极大的节省人工成本。

配套设备监控冰箱温度，超温异常报警保证标本的质量。主要由温度传感器、信号接收器、传输网络和监测服务器构成。低温设备监控系统超低温冰箱、生物安全柜、液氮储存设备、程控降温仪等。低温冰箱完成数据存储和访问功能内存：4-8GB硬盘：1-4TB，RAID1

服务器用来访问系统、操作系统用。工作机标本采集分装使用流程系统主界面用户基于Web登录信息化管理的作用大纲数据服务技术平台方案简介技术特色典型案例医药临床研究数据管理一体化信息平台用户管理权限管理安全管理监控管理数据备份异地容灾人员备份标准管理标本库管理框架图标本信息标本入库、保管标本出库可视化3D浏览条码扫描录入批量导入提供基于互联网的多种标本收集的信息平台，系统涵盖了科研中标本管理所涉及到的各个方面，包括标本的来源情况、收集、领用、储存等。2D管批量扫描标本信息全面化管理包括标本的来源情况储存、领用等，使标本资料、收集、得到系统完善的保存。条码扫描录入条码扫描录入可与条码打印机集成，批量打印、扫描相应标本信息。批量标本导入批量导入2D管批量扫描录入可视化3D保存3D展示立体化展示冰箱、液氮罐结构，可看到冻存标本的详细信息。依据实验室实际情况对系统冰箱规格进行自定义设定。冰箱内冻存架、标本盒灵活的搬迁移动。质检管理及打印实验记录与报告管理：对标本进行实验检测，记录实验检测结果，支持打印成word\PDF文件。支持复杂实验工作流程管理，包括多级审批机制。2D管操作流程标本接收标本分装标本冻存扫描分装并导入样品信息空接收盒接收标本选择冰箱冻存打印存放信息选择冰箱冻存温度监控依据系统设定温度范围对冰箱温度进行监控。可视化显示冰箱温度值和历史医药临床研究数据管理一体化信息平台用户管理权限管理安全管理监控管理数据备份异地容灾人员备份标准管理医学临床标本库管理完善的病历管理、随访管理、医院HIS/LIS集成等，还可按照用户需求进行客户化二次开发。临床信息随访管理标本信息实验管理标本保存实验报告标本领用HIS/LIS集成临床信息采集流程图

项目负责人：

主任医生数据分析员批准审查或验证审查审查或验证监察员录入员

数据管理员研究设计和管理研究数据定义进行研究和验证数据存取和报告临床电子数据采集数据仓库手工录入HIS\LIS集成数据录入肝病标本库临床信息病例集成信息管理：包括研究对象基本信息、诊疗信息、检验信息、影像学检查等。支持病例研究多访视CRF管理，支持全面数据核查、质疑管理、电子签名等。支持导出SAS\SPSS\Excel多种格式。肝病临床信息登记页精神性疾病研究标本库临床信息复杂研究受试者登记页随机化流程图设盲督促补药系统管理员监视均衡性监视病人入组自动返回药物编号支持多种随机化方法：包括分层区组、动态随机用药汇总及时补药基于Web支持跨地域多中心随访管理标本智能化随访管理：支持系统设置随访计划，系统在随访时间到来的几天前出现自动提醒。支持随访按日历显示，方便浏览显示。支持短信、邮箱提醒，快捷通知。试验前试验中试验后临床试验方案和CRFeCRF设计正式发布系统访问申请SAE一致性核查数据导出医学编码数据库关闭数据审核用户测试数据管理计划数据核查计划设计文档测试报告确认函数据录入数据核查质疑管理系统逻辑核查人工/医学核查SDV数据库锁定数据统计质量管理流程一体化技术平台全过程临床研究数据管理统计分析描述性分析按年龄、性别、中心、入组时间汇总按检验指标、体征指标分组汇总汇总绘图多种表现形式：直方图、折线图、时间图指标动态变化曲线图统计分析检验回归生存分析医药临床研究数据管理一体化信息平台用户管理权限管理安全管理监控管理数据备份异地容灾人员备份标准管理实验室全面信息管理科研项目过程管理实验过程与数据管理添加多个实验；指定实验组长添加实验参与人

主管老师

实验组长

实验人员质控人员分配实验任务启动实验添加实验过程使用信息；上传实验结果实验进行结果审核问题反馈实验质控确认完成；通知主管及下一个实验负责人结果确认供应商信息产品目录资源管理试剂、耗材资源设备资源产品目录经费管理内部管理大纲数据服务技术平台方案简介技术特色典型案例云平台托管运营服务云平台运营项目：标本库子系统、临床信息子系统、实验室管理子系统等一体化信息平台。操作团队和完善的网络、电话支持系统，为研究者提供全面联系支持服务。标本库合作机构在任何时间、任何地点，通过电脑、Iphone、SmartPhone、iPad等常用终端随时了解所有试验项目进度和质量……云系统和灾难恢复系统（DR）上海中科院云中心北京数据中心阿里云数据中心

每日通过灾备系统进行上海中科院、北京公司的数据备份主服务器机组：上海中科院云中心与北京中心建立灾难恢复（DR）服务器机组：确保数据安全数据统计与挖掘研究方案设计研究方案设计、随机化设计数据统计分析显著性分析、生存分析、回归分析数据挖掘聚类、分类、粗糙集、神经网络SVM、贝叶斯网络等大纲数据服务技术平台方案简介技术特色典型案例一体化技术平台优点多个子系统无缝衔接，实现全数据管理建立eCRF模板库，避免不必要的重复创建与重复测试支持多种随机化模式，分层区组与动态随机多种逻辑检查机制，提高临床数据质量符合FDAPart11电子签名及痕迹稽查支持WHODRUG,WHOART,MEDDRA等编码库支持与LIMS、HIS等多种外源系统数据集成支持数据导入、导出；查询汇总；组合查询等。全面支持行业规范FDA21CRFPart11电子数据管理规范CDISC临床数据交换标准中国临床试验管理规范美国临床和实验室标准协会国际医学科学组织委员会ISO9001质量管理体系规范ISO17025检测和校准实验室规范医疗器械临床调查标准（ISO14155）生物样本库伦理规范全面支持物联网多种设备短信通知提醒电话管理系统集成RFID集成二维码集成扫描枪集成PDA集成温度监控集成指纹设备集成IC卡设备集成基于组件的一体化技术框架标本库子系统表定义菜单定义权限定义功能配置系统安全权限管理类报表打印类数据库定义类个性化界面类办公自动化与工作流类数据互动类数据质控类浏览与图形化显示类统计分析类导入导出与查询汇总类数据库集群与Web发布类外部数据采集类功能组件标准化一体化技术平台系统定制灵活化

临床信息子系统动物管理子系统植物种子子系统实验室管理子系统全面消息机制消息中心数据增加修改删除事件监控逻辑监控流程监控日志监控痕迹监控流程数值监控会话监控消息通知Email通知全过程数据监控满足FDA21CRFPart11对电子签名和痕迹稽查身份认证表数据增加修改删除菜单权限认证流程数据权限认证自动备份网络访问许可发起办理菜单模板数据工作流权限认证数据恢复全方位安全控制技术特点：四化四性标准化集成化网络化国际化灵活性兼容性安全性稳定性大纲数据服务技术平台方案简介技术特色典型案例应用场景动物胚胎库菌种标本库医学类科室标本库适用用户：科室标本库；重大项目标本库等。项目实例：北医三院生殖中心标本库管理内容：生殖医学相关医学信息集成管理与标本库常规管理解决方案：标本资源库系统软件功能：标本库+医学信息管理多中心标本库适用用户：多中心联合研究、区域标本库等项目实例：江苏省精神性疾病标本库建设管理内容：精神性疾病类相关医学信息集成管理与标本库常规管理解决方案：标本资源库系统+配套设备软件功能：标本库+医学信息管理+实验管理数据运输、虚拟多中心标本库中心数据库汇总统一管理中心数据库质控、核查、规范化处理肿瘤科数据集肝病科数据集外科数据集

（标本/病历库）（标本/病历库）样本分布式信息采集（标本/病历库）全院标本库动物胚胎库适用用户：动物研究项目实例：中国医学科学院医学实验动物研究所

管理内容：动物胚胎相关业务流程全面管理解决方案：标本资源库系统+配套设备软件功能：标本库+动物信息管理菌种标本库适用用户：菌种研究项目实例：军科院五所

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