第20章 临床生物化学实验室基本知识

第二十章

临床生物化学实验室基本知识第1页教学目标与要求

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掌握临床生物化学检验标本的影响因素及实验室质量控制要素。

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熟悉临床生物化学检验标本的种类，检验项目分类及其组合。

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了解临床生物化学检验的工作流程与实验室信息管理系统。2临床生物化学检验的对象主要内容临床生物化学质量控制要素

临床生物化学质量控制要素临床生物化学实验室信息管理系统3第一节临床生化检验的对象

一、标本

（一）标本的类型（二）影响标本的因素4血液：血清、血浆、全血尿液脑脊液浆膜腔积液其他（一）标本的类型5Ⅰ.血液----

血清凝血完成后血液未经稀释的细胞外成分消耗了凝血因子，同时血小板又释放出一些物质推荐使用血清的项目:血清蛋白电泳、脂蛋白电泳、T4、T3

6Ⅰ.血液----血浆血液加抗凝剂后离心所得的无细胞上清液。使用抗凝剂能避免血液中待测成分的改变，但抗凝剂是外来物质，可能有干扰。推荐使用血浆的项目:FIB、Glu、钾K+

7Ⅰ.血液----全血

血液加抗凝剂后不离心。使用抗凝剂能避免血液中待测成分的改变，但抗凝剂是外来物质，可能有干扰推荐使用全血的项目:碳酸氢盐、血气分析、毛细血管Glu、HbA1c等

8抗凝剂

阳离子污染测定干扰异相免疫测定中FIB的干扰肝素抑制代谢或催化反应EDTA、柠檬酸盐引起的细胞内外离子分布的干扰

9适合于尿蛋白电泳分析等

晨尿适合于尿AMY、尿Alb/Cr等

随机尿

适合于24h各成分的排出总量

24h尿Ⅱ.

尿液10

Ⅲ.

脑脊液

一般项目：TP、Glu、Cl-等特殊项目：β-淀粉样蛋白、免疫球蛋白、LDH、CK、DA等一般用腰椎穿刺术获得，必要时用小脑延髓池穿刺术或侧脑室穿刺术

11

Ⅳ.

浆膜腔积液

一般项目：TP、LDH、ADA、Glu等胸腔、腹腔和心包及关节腔内积液。检验目的：鉴别积液的性质和寻找引起积液的致病因素

12精液羊水唾液Ⅴ.

其他标本13（二）影响标本的因素患者因素标本采集过程标本运送与保存14生理因素饮食药物患者因素15不可控因素：年龄、性别、绝经期、体型、种族等可控因素：情绪、运动

1生理因素患者因素

---生理因素16TC、UA、OC、ALP年龄性腺激素、OC、UA、Fe性别Col、PRL、GH、CA

情绪患者因素---生理因素CK、K+、Na+、ALP运动17高脂肪饮食:TG↑↑高蛋白饮食:NH4+、UA和Urea↑Glu、TG、AST、ALP、磷酸盐

1饮食患者因素---饮食18AddTitleClicktoedittitlestyleClicktoedittitlestyleClicktoedittitlestyleClicktoedittitlestyleClicktoedittitlestyleClicktoedittitlestyle

ClicktoedittitlestyleClicktoedittitlestyleClicktoedittitlestyle酒精

胆碱类药激素类药利尿剂ALT和AST↑咖啡因Glu、CA↑

GGT、LA、UA

↑患者因素---药物19血液稀释，使多种生化指标↓K+、Na+、Mg2+

（输电解质）、Glu（输葡萄糖）↑1输液患者因素---饮食20

多种激素采集时间坐、立位采血与卧位相比

TCa、AST、ALP、TP、Alb、TC、LDL-c

↑

采血姿势

压力过大或使用时间过长，可导致溶血

止血带的使用应密闭、表面光滑，防止溶血

采集与收集容器标本采集过程21溶血采血时空气进入产生泡沫

混匀含添加剂的试管时用力过猛

采血时定位不准而针尖在静脉中探来探去

将血从带针头的注射器推到试管

红细胞内外浓度差很大红细胞内某些成分干扰生化反应或比色生化试验方法的局限性

采血量：添加剂不足而渗透压改变

运输时动作过大

影响生化结果溶血干扰原因图1引起溶血的因素和溶血造成干扰的原因22

标本离体后，有很多因素将影响标本质量：细胞代谢、蒸发作用、化学反应、微生物降解、渗透作用、化学作用、气体扩散等

减少运输和保存时间运输：专人、专业、密封、安全

标本运送与处理和储存

23第一节临床生化检验的对象

二、临床生化检验的项目（一）常规生化检验（占绝对比重）（二）急诊生化检验（三）特殊生化检验（四）床旁生化检验

24（一）常规生化检验单个检测组合检测25可用于疗效观察和预后判断

可了解某种器官的功能状态

可帮助诊断与治疗疾病

1单个检测常规生化检验26全面了解器官的功能与疾病的病情

提高疾病诊断的敏感度

有助于快速及时地诊断疾病

1组合检测常规生化检验有利于医疗资源的合理有效使用

27（二）特殊生化检验应加强特殊检验项目的管理

技术条件要求较高、需要特殊仪器特殊标本重大传染病

28（三）急诊生化检验临床紧急需求而开展项目设置不宜过多及时性和准确性最需关注

29（四）床旁生化检验POCT定义指在接近病人治疗处，由未接受临床实验室学科训练的临床人员或者病人（自我检测）进行的临床实验室检验

30POCT临床实验室TAT快慢标本预处理不需要一般需要标本全血血清或血浆校准简单繁琐试剂直接使用需要配置仪器简单复杂检验者普通人员也可专业技术人员检验成本高低报告质量一般高POCT表POCT与临床实验室的比较

31第一节临床生化检验的对象

三、临床生化检验工作流程

图20-1临床生化检验工作流程图32第二节临床生化检验质量控制

一、常见影响因素二、控制质量的主要方法33过程主要环节误差来源分析前申请单填写不清，填写不完整，写错患者姓名、住院号等患者准备生物周期，饮食，运动，药物标本采集采集时机，采集方式，采样量，样品的唯一标识标本运送和储存运送、储存的时间和方式标本核收标本状态、理化特性（溶血、脂血、黄疸）常见影响因素34过程主要环节误差来源分析中标本处理、分杯处理、放置时间，分杯的唯一标识仪器设备性能指标、维护保养、校准检定方法的选择和评价精密度、正确度、特异性、灵敏度、分析范围试剂质量性能指标、有效期、保存条件校准品质量等级、有效期、保存条件、复溶质控品质量、有效期、保存条件、复溶实验用水制备方法，水质指标，污染程度检验程序规范性，文件化，是否易于取得，遵守情况检验人员资质、培训、工作态度分析测定样本错置、仪器故障常见影响因素35过程主要环节误差来源分析后报告审核检验结果审核，必要时复查报告运送、发出运送方式、时间标本保存保存时间、方式常见影响因素36（二）控制生化检验质量的方法分析前质量管理

分析中质量管理分析后质量管理37

分析前质量管理医生申请患者准备标本采集标本运送和储存分析前程序定义38▣分析中质量管理标本检测检验程序

仪器设备

试剂质控品校准品

设施和环境

校准校准验证

方法的选择和评价

实验用水人员素质

室内质控室间质评

实验室内实验室间比对

图2标本检测的影响因素39避免操作不当导致溶血避免过失性失样及时处理、及时检测严格按SOP操作加强责任心，避免差错事故

标本处理与分析

40有保证开展工作的空间维持实验室资源足够、有效及可靠控制人员进入或使用会影响检验质量的区域有措施保护样品及信息资源，防止未授权者访问监测、控制并记录环境条件

设施和环境

41配置服务所需的全部设备达到规定的性能标准（安装时及常规使用中)唯一性标签、标记或其他识别方式有校准、检定程序及验证程序、维护程序定期检查并经常维护保养并记录

仪器设备

42选择可靠的方法并对其进行评价和确认方法学评价：精密度、准确度、检出限、分析范围、分析特异性等方法确认方法选择和评审

43使用与分析系统相适用的的试剂、校准物、质控物和消耗品等有文件并根据文件要求评价、验证、监控试剂等应按要求妥善保存，专人保管，在效期内使用试剂、质控品、校准品

44应制定适合实验的水质标准并提供相关的水质记录

实验用水

45具有相应学历以满足岗位的要求上岗前参加岗位培训工作中接受持续的培训

人员素质

46制定SOP严格遵守放在操作现场相应的记录支持简明操作卡便于使用

检验程序

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校准（calibration）

校准验证（calibrationverification）标本采集标本运送和储存校准和校准验证

48以下情况必须验证校准，或重新校准：改变试剂的种类或批号后检测仪器进行过一次较大的预防性维护后更换了主要部件后存在质量控制问题而采取其他措施无效至少每6个月一次校准和校准验证

49室内质量控制

——概念IQC定义

监控分析过程的精密度

是参加外部质量评价的基础

50室内质量控制

——实施制定质量控制的程序文件

控制物的选择和使用

室内质控方法

失控的处理及原因分析

51

控制物的选择和使用无传染性稳定性好瓶间变异小基质、添加物尽量少52

靶值的确定累积3～5个月

设定常用靶值设定暂定靶值

53

室内质控方法Westgard多规则质控法

设定常用靶值Levey-Jennings质控图法54

Levey-Jennings质控图法Westgard多规则质控法

设定常用靶值单一浓度质控品

图20-2Levey-Jennings质控图示意图

55Westgard多规则质控法

设定常用靶值单一浓度质控品

图20-3Westgard质控图示意图

Westgard多规则质控法56Westgard多规则质控法设定常用靶值Westgar