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文档简介

化学药品剂型选择依据

---邹华生化学药物制剂选择依据专家讲座第1页化学药品惯用剂型分类1）按形态固、液、气、半固体2)按给药路径胃肠道非胃肠道（注射、呼吸道、皮肤、粘膜、腔道）3）按分散系统按药品粒子大小（分散度）排序：低分子溶液<高分子溶液<胶体溶液<乳剂<混悬剂<固体制剂气体分散型(溶液、乳剂、混悬剂)化学药物制剂选择依据专家讲座第2页按给药路径分口服给药

注射给药

外用给药化学药物制剂选择依据专家讲座第3页不一样制剂设计要求口服给药普通要求考虑:吸收、刺激、首过效应、特殊人群等注射剂型设计:药品性质、临床要求等外用剂型设计:应按用药部位和目标选择适宜剂型,如经皮给药化学药物制剂选择依据专家讲座第4页剂型选择要有依据

主要考虑原因：(1)药品理化性质和生物学性质(2)临床治疗需要(3)临床用药安全性、顺应性

化学药物制剂选择依据专家讲座第5页（1）药品理化性质和生物学性质

药品理化性质和生物学性质是药品制剂设计基本要素之一。把握药品理化性质

找出制剂研发重点

生物学性质

选择适宜剂型、辅料、制剂技术或工艺化学药物制剂选择依据专家讲座第6页常见理化特征色、味、嗅；多晶型；溶解度和溶解速率；油水分配系数和解离度等化学药物制剂选择依据专家讲座第7页药品生物学特征药品吸收、分布、代谢与排泄大多数药品吸收属于被动吸收；代谢普通属于一级动力学模型；主动吸收药品口服缓控释怎样设计（胃内滞留）药品“首过效应”（肝脏、胃肠道等）溶解度大吸收较快，分子型>离子型，油水分配系数→1（最好）化学药物制剂选择依据专家讲座第8页（2）临床治疗需要疾病种类和特点不一样给药路径不一样用药部位对吸收快慢要求不一样对制剂有不一样要求化学药物制剂选择依据专家讲座第9页（3）临床用药安全性与顺应性药品做为一个特殊商品，其使用安全性和顺应性也是剂型选择中需要关注问题。

如:

缓控释制剂——能够降低给药次数，平稳血药浓度，减小毒副作用。

口服溶液、泡腾片、分散片——可便于老年、儿童及吞咽困难患者服药。化学药物制剂选择依据专家讲座第10页胰岛素各种制剂开发给药路径制剂特点用药次数作用时间缺点注射速效制剂4次/日2～3h顺应性差中效制剂2次/日14～16h

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