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文档简介

目 录1、医疗反腐推动行业生态净化,利于产业创新、健康发展 4、医疗反腐持续时间长,本轮医疗反腐亦属于新医改一环 4、本轮医疗反腐特点是全领域、全链条、全覆盖持续高压反腐 8、本轮医疗反腐已取得阶段性进展,各地医疗机构广泛开展自查 10、医药二级市场将逐步回归理性,板块有望企稳 2、创新药械、临床价值高的品种将充分受益,终端关注药店及民营医疗龙头 12、医药板块销售费用整体均衡,部分板块偏高系归母净利润和营收高速增长 12、药店:政策推动零售药店纳入门诊统筹管理,加速处方外流 13、创新药:腾笼换鸟,看好疗效突出新药的整体市占率提升 16、民营医院:优质民营龙头有望扩充医生资源 18、中药:疗效明确的优质品种有望获得更大销售规模 18、医疗器械:行业集中度有望进一步向具备合规、品牌优势龙头集中 233、推荐及受益标的 264、风险提示 27图表目录图1:各地医院陆续开展医疗反腐工作 9图2:医药二级市场受反腐事件影响,各细分板块波动较大(2023年7月31日-8月4日) 12图3:医药板块2018-2022年销售费用、广告推广费用CAGR整体均衡,部分偏高 12图4:医疗设备、医疗耗材、体外诊断板块2018-2022年归母净利润、营业总收入CAGR较快 13图5:龙头零售药店积极布局院边店 14图6:随着2023年起政策大力推动零售药店纳入门诊统筹院边店占比有望提升 14图7:龙头药房积极布局门特门慢统筹资质门店 14图8:龙头药房积极布局门特门慢统筹资质门店 14图9:头部药企研发投入整体逐年增加(单位:百万元) 18图10:头部药企研发费用率逐年提升 18图某省中医院使用活血化瘀类中药注射剂最频繁 19图12:超适应症用药以及超疗程用药的应用次数占不合理应用的比例为80% 19图13:心脑血管、呼吸、肿瘤、骨骼肌肉、泌尿、消化为2022年重点城市公立医院终端中成药主要治疗领域 19图14:已在海外注册专利的中国药品主要聚焦于心脑血管和呼吸领域 20图15:已在美国FDA获批开展临床II期及后续临床阶段的中国药品涉及心脑血管、呼吸、肿瘤、妇科领域 21图16:复方丹参滴丸和通心络胶囊两个心脑血管中成药的临床试验表明其具备较好疗效 21图17:心脑血管、呼吸、肿瘤、消化、骨科领域的真实世界研究数量较多 22表1:医疗反腐历时近三十年,每次侧重点不同 4表2:2023年医疗反腐通知和会议,国家及各地重拳出击 7表3:医药反腐站位更高,覆盖面更广 9表4:2023年以来广东、四川省份落马院长数量较多 10表5:2023年以省份为统计的院长落马数量 表6:各地医院开展不合理取酬专项清退自查活动 表7:各地积极推动处方流转平台建设,为处方外流提供线上流转处方渠道,进一步加速处方外流 15表8:近年来国家出台了一系列政策,为国内创新药行业的未来发展指明了方向 16表9:2022年以来绝大多数I类新药申报企业为上市大药企 17表10:十四五期间大型医用设备规划数增幅较大 24表推荐及受益标的 271、医疗反腐推动行业生态净化,利于产业创新、健康发展、医疗反腐持续时间长,本轮医疗反腐亦属于新医改一环902013201720222023次轮医疗反腐属于新医改的一部分,与医保控费、药占比、一致性评价、药代备案制、两票制、带量采购等一脉相承,目的是推动健康中国战略实施、净化医药行业生态、维护群众切身利益。时间 发布机构 相关政策 政策思想 治理重点表1:医疗反腐历时近三十年,每次侧重点不同时间 发布机构 相关政策 政策思想 治理重点1994年9月1996年9月2006月2008月2013月20177月

国务院副总理国家工商行政管理总局卫生部中医局最高人民法院、最高人民检察院国家卫生计生委、国家中医药管理局国家卫生计生委、国家发展改革委、工业和信息化部、财政部、人力资源社会保障部、商务部、税务总局、工商总局、食品药品监管总局

国务院副总理对药品回扣问题明确不赞成态度《关于禁止商业贿赂行为的暂行规定》“医院管理年”活动《关于办理商业贿赂刑事案件适用法律若《加强医疗卫《2017年纠正医药购销领域和医疗服务中不正之风工作要点》

21讨会”上,对药品回扣问题明确表达了不赞成的态度,且不同意回扣公开化。有关单位或者个人购买或者销售商品时收受贿赂的,由工商行政管理机关按照前款的规定处罚。8展的科室承包、开单提成等违规行为被坚决取缔。其中对医疗机构、医生受贿做出规定,明确这种情况适用受贿罪和非国家工作人员受贿罪。为加强医疗行业行风建设,严肃纪律,针对医疗卫生方面群众反映强烈的突出问题,国家卫生计生委、国家中医药管理局制定了《加人员个人收入与药品和医学检查收入挂钩;不准开单提成;不准违规收费;不准违规接受社会捐赠资助;不准参与推销活动和违规发布医疗广告;不准为商业目的统方;不准违规私自采购使用医药产品;不准收受回扣;不准收受患者“红包”等。加强行业整体作风建设,联合提升医保监管水平。贯彻落实医疗卫(合健全退出机制。完善医保服务协议管理,将医疗费用和医疗治疗纳入监管重点。督促各地继续做好药品流通领域的专项整治工作,严厉打击租借证照、虚假交易、伪造记录、非法渠道购销药品、商业

医务工作者医务工作者医务工作者医务工作者行风建设行风建设时间 发布机构 相关政策 政策思想 治理重点时间 发布机构 相关政策 政策思想 治理重点201712月2018年3月2018年8月2019年5月2019年

国家药监局、国家卫计委第十三届全国人大一次会议国家卫生健康委员会、工信部、公安部、财政部、商务部、国家税务总局、国家市场监督管理总局、国家医疗保障局、国家中医药管理局"工信部、公安部、财政部、商务部、国家税务总局、国家市场监督管理总局、国家医疗保障局、国家中医药管理局十三届全国人大常委会

《医药代表登记备案管理办(试行(求意见稿)《2018医药购销领域和医疗服务中不正之风工作要点》《2019医药购销领域和医疗服务中不正之风工作要点》

贿赂、价格欺诈、价格垄断以及伪造、虚开发票等违法违规行为,严肃追究相关责任人的责任。对医药代表的定位、任职资格、登记方法、推广行为规范、监督管不得参与统计医生个人开具的药品处方数量,不得直接销售实物药品,不得收款和处理购销票据,不得进行商业贿赂。其中将公立医院管理人员和企业管理人员纳入监察范围。着眼于卫生健康事业发展的新起点,针对当前医药购销领域和医疗服务中不正之风的主要特点和变化趋势,继续做好医用耗材专项治理,持续强化医保资金合理使用,严格规范医药购销领域秩序,坚主要包括五部分内容:一、坚持党建引领推动纠风工作;二、完善医药购销用全程监管;三、整顿规范医疗服务秩序;四、开展重点领域专项治理;五、完善制度确保工作落实五部分内容。其中在专项治理中明确提到了加强专项治理的重点,包括严惩供销链条违法犯罪,打击虚开发票等涉税行为、规范学术会议、打击骗保行为、加强医疗废物管理。新修订的《药品管理法》正式施行。新《药品管理法》删除“账外

医药代表医务工作者行风建设行风建设12月

第十二次会议

行为的界定无实质性影响。《2020年纠正

药品回扣2020年6月2020年9月2021年4月

9门委治理行动》针对人民群众长期反映的药价虚高顽疾,财政部会同国家医保局于《中华人民共2021治理行动》针对人民群众长期反映的药价虚高顽疾,财政部会同国家医保局于《中华人民共2021年3月财政部、国家医疗保障局和国财政部会成本费用结构,摸清了药价虚高成因,震慑了医药企业带金销售、 医药企业计信息质量检哄抬药价等违规行为,保障了药品集中带量采购等重大改革的顺利查公告》推进。2021年国家卫生健康委员会、《2021年纠正要求在2021年底前完成新一轮纠正医疗服务不正之风工作还首次 行风建设

要点》《医药代表备(行》《开展不合理医疗检查专项

国家卫生健康委员会、工信部、公安部等九部门联合印发《2020年击医疗机构从业人员收取回扣专项治理的行动。明确了医药代表不得有的七类情形。具体为:不得未经备案开展学术推广等活动;不得未经医疗机构同意开展学术推广等活动;不得承担药品销售任务,实施收款和处理购销票据等销售行为;不得参与统计医生个人开具的药品处方数量;不得对医疗机构内设部门和个人直接提供捐赠、资助、赞助;不得误导医生使用药品,夸大或者误导疗效,隐匿药品已知的不良反应信息或者隐瞒医生反馈的不良反应信息;其他干预或者影响临床合理用药的行为。开展专项治理行动,严肃查处损害人民群众利益的不合理医疗检查行为,切实保障人民群众健康权益。

行风建设医药代表行风建设2019年对77家医药企业实施会计信息质量检查。检查聚焦医药产品时间 发布机构 相关政策 政策思想 治理重点时间 发布机构 相关政策 政策思想 治理重点4月工信部、公安部、财政部、商务部、国家税务总局、国家市场监管总局、国家医疗保障局、国家中医药局

医药购销领域和医疗服务中不正之风工作要点》《全国医疗机构及其工作人

提出要全面构建“亲清”型廉洁规范的医商关系,划清交往底线。医疗机构相关工作人员同供应商、代理商及医药代表打交道时应该恪守底线。20212024一批、通报处理一批、严肃清理一批,对涉嫌利益输送的各类机构,全国医疗机2021月2021月2021月2022年5月2023年5月

国家卫生健康委员会中央纪委国家监委与中中央政法委、最高人民法院、最高人民检察院国家卫生健康委员会、国家医疗保障局、国家中医药管理局国家卫生健康委员会、工信部、公安部、财政部、商务部、国家税务总局、国家市场监督管理总局、国家医疗保障局、国家中医药管理局国家卫生健康委员会、教育部、工信部、公安部、财政部、商务部、审计署、国务院国有资产监督管理委员会、国家税务总局、国家市场监督管理总局、国家医疗保障局、国家中医药管理局、国家疾病预防控制局、国家药品监督管理局

员廉洁从业行动计划(2021-2024年》《关于进一步推进受贿行贿《医疗机构工作人员廉洁从业九项准则》《2022医药购销领域和医疗服务中不正之风工作要点》《2023医药购销领域和医疗服务中不正之风工作要点》

高压打击态势。建立健全医疗机构内行风建设工作体系,完善院内风问题的长效机制,巩固拓展作风建设成效,提升群众看病就医的获得感,为医疗卫生行业高质量发展提供切实保障。要求坚决查处行贿行为,重点查处在组织人事、执纪执法司法、生态环保、财政金融、安全生产、食品药品、帮扶救灾、养老社保、教育医疗等领域行贿的行为。准则提到,合法按劳取酬,不接受商业提成。依法依规按劳取酬。严禁利用执业之便开单提成;严禁以商业目的进行统方;除就诊医院所在医联体的其他医疗机构,和被纳入医保“双通道”管理的定严禁向患者推销商品或服务并从中谋取私利;严禁接受互联网企业与开处方配药有关的费用。恪守交往底线,不收受企业回扣。遵纪守法、廉洁从业。严禁接受药品、医疗设备、医疗器械、医用卫生材料等医疗产品生产、经营企业或者经销人员以任何名义、形式给予的回扣;严禁参加其安排、组织或者支付费用的宴请或者旅游、健身、娱乐等活动安排。13领域纠风工作、深入开展医疗领域乱象治理、严厉打击医药购销领5部分内容。要求健全完善新时代纠风工作体系,优化纠风机制成员单位,保证纠风管理体系与部门职能调整的实际情况相衔接。重视纪检监察部门在纠风工作中的协调组织与指导作用。畅通举报投诉渠道,落实

医药企业医务工作者行风建设行风建设时间 发布机构 相关政策 政策思想 治理重点时间 发布机构 相关政策 政策思想 治理重点2023年7月

国家医疗保障局、财政部、国家卫生健康委、国家中医药局

《2023年医疗保障基金飞行检查工作的通知》

选定医学影像检查、临床检验、康复三个领域作为检查重点。检查范围为202111日-20221231理情况。

行风建设2023年7月

中央纪委国家监委

(7二

医药企业请资料来源:各部委官网、研究所

教育医疗等领域行贿”的情形,从重处罚。2023510142023()的通知为起点,在健全完善新时代纠风工作体系、整治行业重点领域的不正之风问题、强化医保基金监督管理、深入51372110日期 事件 内容表2:2023年医疗反腐通知和会议,国家及各地重拳出击日期 事件 内容510714

国家卫健委等14部门发布《2023年纠正医药购销领域和医疗服务中不正之风工作要点》。江西省卫生健康委员会发布《关于开展全省医药领域腐败问题集中整治自查自纠工作的通知》。

从健全完善新时代纠风工作体系、整治行业重点领域的不正之风问题、强化医保基金监督管理、深入治理医疗领域乱象、切实推进工作取得实效等五方面提出13条要求。通知中提出了六大类32项重点问题,如违规收取讲课费、违规接受捐赠、强行索取赞助等,以供自查自纠。国家医保局等4部门联合发布《2023继续聚焦重点,今年选定医学影像检查、临床检验、康复三个领域作为检查重点。715719721

年医疗保障基金飞行检查工作的通知》。13西省2023年纠正医药购销领域和医疗服务中不正之风专项治理工作方案》国家卫健委等10部门联合召开视频会议,部署开展为期一年的全国医药领域腐败问题集中整治工作。

20211120221231日期间医保基金使用和管理情况,必要时可追溯检查以前年度或延伸检查至2023年度。份,假借学术活动名义,收受红包、回扣的问题。7月25日 中央纪委国家监委网站发布刑法修正草案共修改补充刑法7条,其中包括“在组织人事、执纪执法司法、生态环保、日期 事件 内容日期 事件 内容案(十二)草案提请全国人大常委会财政金融、安全生产、食品药品、帮扶救灾、养老社保、教育医疗等领域行贿”审议,加大对行贿犯罪惩治力度。

的情形,从重处罚。会议系统总结委托审查试点工作一年来的成效,分析当前面临的新形势新要求,部署纵深推进试点工作的重点任务。会议强调,要坚持“讲政治、强监管、促发727728

建设,着力推动试点工作不断走深走实,服务经济高质量发展。731

话。的通知

让人民群众满意的答卷。通知中强调了全省医药领域腐败的各项问题。资料来源:各部委官网、研究所、本轮医疗反腐特点是全领域、全链条、全覆盖持续高压反腐特征一:医疗反腐政治站位更高,更严厉。2023年5月10日,国家卫健委等14个部门发布了《工作要点》的通知,从原9141352023通知及会议 重要事件表3:医药反腐站位更高,覆盖面更广通知及会议 重要事件《2023服务中不正之风工作要点》《2023服务中不正之风工作要点》解读作视频会议视频会议

14个,分别是国家卫生健康委、教育部、工业和信息化部、公安部、财政部、商务部、(黑色部分为新增部门)135部分内容,主要为健全完善新时代纠风工作体系、整治行业重点领域征是全领域、全链条、全覆盖持续高压反腐。长乔传秀同志出席会议。力激发履行主体责任的内生动力,深入开展医药行业全领域、全链条、全覆盖的系统治理。资料来源:各部委官网、研究所特征二:覆盖面更广、动员人数更多,涉及医疗行业全链条。全国医疗反腐已经下沉至基层医疗机构。图1:各地医院陆续开展医疗反腐工作资料来源:各等级医疗机构、研究所进一步解决药械销售费用率过高的问题。即便在集采、两票制、医保控费等方式下开展医药销售环节,但是药械销售费用率仍然持续居高不下。从深市医药行业医院内学术推广活动暂缓,长期来看正常的学术会议有望恢复。少了举办讲课、授课、讲座等活动,专家或者医生外出参加会议、联谊活动必须取IPO的学术营销会议将被取缔,但正常的合规学术会议将有序恢复,药品器械推广将逐2021130009000202916000违法问题,目前院外市场已被纳入强监管,在国家各个监管部门形成的合力之下,益。、本轮医疗反腐已取得阶段性进展,各地医疗机构广泛开展自查医疗反腐风暴席卷,落马院长数量已创新高。2023年以来,截止7月31日,191566139.1%。3623.(90.5(8295省份数量地市级以上医院数量县级医院数量广东36省份数量地市级以上医院数量县级医院数量广东36297四川351718云南1165山东972广西927辽宁761江西725河南660湖北651安徽642贵州633省份数量地市级以上医院数量县级医院数量湖南606黑龙江220天津220重庆220浙江211山西202北京110吉林101数据来源:医趋势公众号、研究所(数据截止到2023年7月31日)表5:2023年以省份为统计的院长落马数量月份数量1月72月323月224月235月336月197月20数据来源:医趋势公众号、研究所(数据截止到2023年7月31日)各省市医疗机构开展自查自纠活动。(2021-2024年培训费、研讨费等不合理取酬。除了清退医生的不合理收入,各大医院也相继发出序号 自查内容表6:各地医院开展不合理取酬专项清退自查活动序号 自查内容以专家自身影响力为企业站台讲课,以各种名义邀请企业到医院推销药品和设备耗材,并获取不合理取酬。违规参与医疗广告宣传和药品医疗器械促销。收受医疗器械、药品、试剂等生产、经营企业或人员以各种名义、形式给予的钱物等回扣问题。假借学术研讨、课题研究、培训会议、科研合作、技术支持、论文刊文、捐赠援助等名义进行利益输送,为企业站台4资料来源:各省市医疗机构、研究所

讲课、收受讲课费、培训费、研讨费等不合理取酬。、医药二级市场将逐步回归理性,板块有望企稳731日-84CXO体检图2:医药二级市场受反腐事件影响,各细分板块波动较大(2023年7月31日-8月4日)8%4%2%0%

6.66%

3.16%-1.02%

-1.90%-2.48%

-3.30%-3.64%

-4.01%

-7.16%数据来源:、研究所2、创新药械、临床价值高的品种将充分受益,终端关注药店及民营医疗龙头、医药板块销售费用整体均衡,部分板块偏高系归母净利润和营收高速增长根据统计,医药板块2018-2022年销售费用、广告推广费用CAGR整体均衡,医疗器械整体偏高,其中医疗耗材广告推广费CAGR最高,体外诊断其次。但从同期归母净利润、营业总收入CAGR来看,医疗设备、体外诊断板块利润营收增速远高于销售费用和广告推广费用。图3:医药板块2018-2022年销售费用、广告推广费用CAGR整体均衡,部分偏高39.70%29.839.70%29.832..33%19.73%8.41%3.79%1.81%0.48%6.7.07%25%9.9%40.00%30.00%20.00%10.00%0.00%医药生物 中药 化学制剂 医疗设备 医疗耗材 体外诊断销售费用CAGR 广告推广费CAGR数据来源:、研究所图4:医疗设备、医疗耗材、体外诊断板块2018-2022年归母净利润、营业总收入CAGR较快86.87%.60%86.87%.60%19.3037.87% 36.48%.34%26.26%14.37%3.55%6.8.84%医药生物-5.83%中药化学制药 医疗设备 医疗耗材 体外诊断25550%归母净利润CAGR 营业总收入CAGR数据来源:、研究所、药店:政策推动零售药店纳入门诊统筹管理,加速处方外流反腐工作开展有望进一步推动处方外流。随着“健康中国”战略实施以及医药卫生体制改革的深入,医药分离、分级诊疗、一致性评价、医保控费、带量采购、两票制、双通道、医保改革等一系列政策逐步落地,医院内处方药持续外流。在此背景下,反腐工作的开展将整治医生不合理开方行为,有望进一步推动处方外流。政策推动零售药店纳入门诊统筹管理,加速处方外流,零售药店将成为处方外20232156约有18省4万余家药店已纳入医保统筹管理,增长迅速。龙头连锁药店在供应链、价格、品种、厂家资源支持、专业服务能力等方面领先中小药店,随着处方外流规模扩大,龙头药店有望受益。院边店是处方外流的重要一环,可以做到便利性、专业性,便捷的购药地点将是院外处方购药患者的首选。近年来,各大零售药店企业加快院边店的建设步伐,提升承接处方外流能力,我们预计未来各大零售药店企业将延展院边店布局,为承接处方外流占得先机。图龙头零售药店积极局边店 图随着2023年起政策大推动零售药店纳入诊统筹院边店占比有望提升0

760760712623560500614益丰药房 大参林 老百姓 一心堂

8%6%4%2%0%

10.2%10.2%10.8%7.3%6.7%7.7%7.3%益丰药房 大参林 老百姓 一心堂2021 2022 2021 2022数据来源:各公司公告、研究所 数据来源:各公司公告、研究所(注:院边店占比=院边店门店数/直营门店数)从现有统筹资质门店数量来看,龙头零售在处方外流的大趋势下抢占先机,积极布局门特门慢统筹门店和“双通道”统筹资质门店。售药店享受医保统筹支付待遇的政策,打开了医院特殊病用药、慢性病用药市场的大门,特慢病医保支付统筹资质能有效促进处方药销售,为零售药店带来广阔的增长空间。未来随着更多门特、门慢用药品类纳入医保统筹、部分病种医保报销比例提高,特慢病统筹医保定点药店将具备更大竞争优势,各大药店目前皆积极建设特慢病统筹医保资质门店。随后国家大力推行“双通道”统筹资质门店进一步为零售20221300153471093197227221124图龙头药房积极布局特慢统筹资质门店 图龙头药房积极布局特慢统筹资质门店1400120010008006004002000

13001053109310531093747

500

22722722119714913012417老百姓 益丰药房 一心堂 健之佳门特门慢统筹资质门店(家)

2021 2022数据来源:各公司公告、研究所(注:数据截止2022年 数据来源:各公司公告、研究所各地积极推动处方流转平台建设,为处方外流提供线上流转处方渠道,进一步加速处方外流,药店龙头更具承接优势。处方流转平台让患者可通过第三方处方信息流转平台,自由选择在院内取药或到院外的定点药店取药,为患者提供更多购药模式。近年来,国家不断出台推动处方外流的政策,各地区也积极推行电子处方服22个13序号 省份 推行情况表7:各地积极推动处方流转平台建设,为处方外流提供线上流转处方渠道,进一步加速处方外流序号 省份 推行情况

甘肃目前已实现省、市、县、乡、村五级医疗卫生机构的互联互通,并将卫生健康档案系统、研究规划系统、电子病例系统等几个系统全面打通。2023.5(安徽省)障信息平台,推动医保电子处方中心落地应用,建立定点医疗机构电子处方顺利流传到定点药店的通道。福建省20211日,福建省依托全国统一的医保信息平台,在全国率先建成省级医保“双通道”电子处方流转平台四川省106湖北省20221213日宜昌:在全省率先推行“电子处方全域流转”5月24日,湖南省卫健委印发通知,建设覆盖全省的处方流转服务系统,整合医疗机构处方信息和药店零售信息,

为全省居民提供更为便捷的“互联网+”购买服务。7278完成与省处方流转中心的对接,2374949家255662家“双通道”药店实现医保电子处方流转上线服务海南将针对当前放开网售处方药存在的处方互认、患者隐私保护、医保结算等多方面难点,推动建立电子处方中心,

以互联网管理,为放宽该领域准入限制做出突破性尝试。新疆关于做好医保药品外配电子处方流转服务管理工作的通知发布时间:2022-10-062023年起,推进完善电子处方中心服务功能和应用范围,实现门诊慢性病、特殊病相关药品处方在定点医药机构之

间的流转、费用实时结算;推进“互联网一体化服务;完善智能稽核功能,加强电子处方全流程数据信息流转监管。山西省2019.8.16山西省电子处方试点开启北京市20181226日,北京地区首家“智慧医院处方流转平台”项目在北京航天总医院正式上线。江西省201823医疗健康”发展的实施意见》浙江省《浙江省卫生健康委办公室关于做好互联网医疗服务工作的通知》2018年12月12日,重庆市对线上开具的常见病、慢性病处方,经药师审核后,医疗卫生机构、药品经营企业可委

医疗健康”发展行动计划(2018-2020年》201820《辽宁省促进“互联网)202212220181218医疗健康”发展的实施意见(征求意见稿》2019428日,陕西省完善省级药械集中采购平台,推动“互联网+”药品供应保障服务,励条件成熟的公立医公厅关于促进“互联网)序号 省份 推行情况序号 省份 推行情况

2018123医疗健康”发展的实施意见》资料来源:各省市政府官网、各省市医保局官网、各省市卫健委官网、研究所零售药店纳入门诊统筹的背景下医保核查趋严,龙头药房的合规性优势显现。反腐工作将有力整治医生导流给指定药店的不规范行为,这对药店的合规性提出了更高的要求。对于零售药店而言,获得统筹定点药房的资格,将在医保个人账户的基础上新增医保统筹资金的支付方。而同时医保统筹基金的管理会更加严格。龙头药房在行业深耕多年,积累了深厚的运营经验,能够在合规基础上及时响应和满足处方流转、自有及第三方平台远程审方、执业药师药学服务等顾客需求,合规性优势凸显。、创新药:腾笼换鸟,看好疗效突出新药的整体市占率提升政策支持具有真正临床疗效的新药发展,受本轮医疗反腐影响相对较小。2021年的7政策/法规名称 发布部门 发布时间 主要内容与意义表政策/法规名称 发布部门 发布时间 主要内容与意义《关于建立完善国家医保谈判药品“双通道”管理机制的指导意见》《以临床价值为导向的抗肿瘤药物临床研发指导原则》

国家医保局 2021.04CDE 2021.11

为确保国家医保谈判药品顺利落地,通过定点医疗机构和定点零售药店两个渠道满足谈判药品供应保障、临床使用等方面的合理需求,提高谈判药品的可及性药科学有序的开发国家医保局首次以正式公开的方式明确医保药品谈判续约的规《谈判药品续约规则》 国家医保局 2022.06关于《谈判药品续约规则》的解读 国家医保局 2023.07资料来源:各政府网站、研究所

8资料来源:研究所达8年的谈判药,连续协议期达到或4约失败的可能性在本轮医疗反腐的大背景下,医生行为受到更多的约束与监察,可能会更加关注患者是否能够真正获益,一些临床价值突出的药物会得到更好的认同,也起到了“腾笼换鸟”的功能,让更多真正有临床疗效的创新药填补进这块市场,提升后者的市2022年以II药品名称靶点公司药品分类最早上市时间适应症领域替戈拉生H+/K+ATPase罗欣药业I药品名称靶点公司药品分类最早上市时间适应症领域替戈拉生H+/K+ATPase罗欣药业I类化药2022.04反流性食管炎瑞维鲁胺AR恒瑞医药I类化药2022.06激素依赖性前列腺癌多格列艾汀片GCK华领医药I类化药2022.092型糖尿病托鲁地文拉法辛SLC6A2/3/4绿叶制药I类化药2022.11抑郁症林普利塞PI3Kδ璎黎药业I类化药2022.11滤泡性淋巴瘤艾诺米替片Reversetranscriptase艾迪药业I类化药2022.12HIV感染谷美替尼MET海和药业I类化药2023.03非小细胞肺癌奥赛利定MOR恩华药业I类化药2023.04急性疼痛奥磷布韦NS5B圣和药业I类化药2023.05丙型病毒性肝炎贝福替尼EGFR-T790M贝达药业I类化药2023.05非小细胞肺癌VEGFR2、KIT、伏罗尼布贝达药业I类化药2023.06肾细胞癌PDGFR、FLT3和RET安纳拉唑H+/K+ATPase轩竹医药I类化药2023.06十二指肠溃疡恩那司他HIF-PH信立泰I类化药2023.06慢性肾性贫血伊鲁阿克ALK+ROS1齐鲁制药I类化药2023.06非小细胞肺癌瑞格列汀DPP4恒瑞医药I类化药2023.062型糖尿病奥木替韦单抗gp4华北制药I类生物药2022.01狂犬病斯鲁利单抗PD-1复宏汉霖I类生物药2022.03实体瘤、鳞状非小细胞肺癌、小细胞肺癌卡度尼利单抗PD-1&CTLA4康方生物I类生物药2022.06宫颈癌普特利单抗PD-1乐普生物I类生物药2022.07实体瘤、黑色素瘤瑞帕妥单抗CD20神州细胞I类生物药2022.08弥漫性大B细胞淋巴瘤阿得贝利单抗PD-L1恒瑞医药I类生物药2023.02小细胞肺癌泽贝妥单抗CD20海正药业I类生物药2023.05弥漫性大B细胞淋巴瘤资料来源:Insight、研究所我们预计,随着反腐的持续推进,医院采购药品会更加谨慎、合规,倾向于采购集采中标药品以及真正具有突破性临床疗效的新药;同时,有助于改变药企以往重销售轻研发的运营模式,倒逼其增加研发投入开发出真正的好药。近年来,头部药企对新药研发的重视程度高且布局较早,研发费用率基本维持在10%以上;以恒瑞医药、中国生物医药与石药集团为例,2022年3家企业的研发投入分别为48.87/42.53/39.87亿元,研发费用率分别为23.0%/14.7%/12.8%。高研发投入表明了企业创新的决心,随着越来越多的创新药产品不断上市,相关企业有望受益。图9:头部药企研发投入整体逐年增加(单位:百万元)图10:头部药企研发费用率逐年提升70.0060.0050.0040.0030.0020.0010.000.00

5.0%0.0%

2018 2019 2020 2021 20222018 2019 2020 2021 2022 恒瑞医药 科伦药业恒瑞医药 科伦药业 复星医中国生物制药石药集团 健康元

复星医药 中国生物制药石药集团 健康云数据来源:、研究所 数据来源:、研究所、民营医院:优质民营龙头有望扩充医生资源我们认为此次医药反腐对民营医院的影响更多体现在医生资源方面。医院医生的薪酬主要来自医生提供医疗服务的费用及政府对医院的财政投入,世界卫生组织曾指出,在公平健康的医疗服务体系中,政府机构与非政府机构应共同承50%90%(0221现下我国也在逐步进行公立医院薪酬制度改革,例如近期7月25日发布的《深2023达创收指标,医务人员薪酬不得与药品、卫生材料、检查、化验等业务收入挂钩同时加大医疗服务项目价格改革,加大体现医务人员技术劳务价值,但考虑到改革仍在初期阶段,薪酬改革成效预计需要一定时间才能够显现,公立医院医生在此期()增加在公立医院看诊期间的诊疗量,由()我们发现,优质民营医疗龙头在薪资及福利激励、人才培养体系、实操机会、科研水平、晋升机制、可用资源(包括培训、技术、设备等)等方面皆具备优势,在公立医院医生加大多点执业的情况下,具备更大吸引力,其专家资源有望得到扩充,学科建设能力将提升,利好民营医院及民营体检龙头。、中药:疗效明确的优质品种有望获得更大销售规模对于作为辅助用药的部分中药注射剂,若疗效不明显但临床使用量较大,预计将受到较大影响。根据某省中医院(综合性三级甲等中医医院、国家中医临床研究基地3600(100其中,超适应症用药、超疗程用药皆主要聚焦在在活血化瘀类中药注射剂,主要系1王禾,公立医院医生薪酬激励机制与模型研究,华中科技大学博士学位论文,2019年5月2中药注射剂自20172016年的最高峰1021亿元下降至2022年的472图11:某省中医院使用活血化瘀类中药注射剂最频繁图12:超适应症用药以及超疗程用药的应用次数占不合理应用的比例为80%资料来源性》

资料来源性》2022类占比最大,达到29%10%图132022资料来源:米内网根据已在海外注册专利的中国药品和已在美国FDA获批开展临床II期及后续临2马娟娟,高旭,石婧,范顺心,陈品英,程杰,孙士江;从辅助用药管理角度分析我院中药注射剂的应用合理性;中国医院用药评价与分析,2022年第22卷第6期床阶段的中国药品情况,在国内销售占比前三的心脑血管、呼吸、肿瘤领域中成药呼吸领域囊、板蓝根颗粒、抗病毒口服液,肿瘤领域的康莱特注射液、参芪扶正注射液,妇科领域图14:已在海外注册专利的中国药品主要聚焦于心脑血管和呼吸领域资料来源:《RecentadvancesinChinesepatentmedicinesenteringtheinternationalmarket》图15:已在美国FDA获批开展临床II期及后续临床阶段的中国药品涉及心脑血管、呼吸、肿瘤、妇科领域资料来源:《RecentadvancesinChinesepatentmedicinesenteringtheinternationalmarket》图16:复方丹参滴丸和通心络胶囊两个心脑血管中成药的临床试验表明其具备较好疗效资料来源:《RecentadvancesinChinesepatentmedicinesenteringtheinternationalmarket》SupplementalData我们认为重视疗效研究的中成药后续有望受益20132(1353(24图17:心脑血管、呼吸、肿瘤、消化、骨科领域的真实世界研究数量较多资料来源:《中国临床试验注册中心注册中医药真实世界研究特征分析》集采品种由于价格降低、进院更容易,销售模式也更为合规,预计在此次医药反腐中受影响相对较小,但不排除仍有小部分品种集采后仍有一定利润空间采取带金销售。对于未集采品种,若药品的临床疗效不明显但销售量较大且保持增长,则是此次医药反腐中重点整治对象,其影响有待观察。202093检索时间为自中国临床试验注册中心平台(ChiCTR)建库至2021年10月31日新增同名同方药分类,和原注册分类中仿制药有所区别,从和同名同方已上市中药比较质量标准之间的一致性到比较安全性、有效性、质量可控性。由此,分类下新上市的中药创新药较原注册分类下的新药拥有更好的临床疗效和安全性2023120232复或提速。OTCOTC、医疗器械:行业集中度有望进一步向具备合规、品牌优势龙头集中对器械板块来说,我们认为医疗反腐有可能会影响到院内设备采购的进度,部分项目推进速度受到影响或者甚至有可能暂时搁置。但是即便采购进度受到影响,采购需求也仅是延迟而非消失。因此医疗最多也只会在短期内影响公司订单量,但总订单量不会受到太大的影响。细分板块看:2023629(36453528台。重4176PET/MR新增141PET/CT8605591968类大型医用设备十四五新增台数较当前存量百分比较大,腹腔内窥镜手术系统达215%53.8%,49.1%表10:十四五期间大型医用设备规划数增幅较大类别 品种新增/存量数量(台)十三五新增16年均新增(2018-2020年)5.3十四五新增41重离子质子放射治疗系统年均新增(2021-2025年)8.2当前存量19规划总数60十四五新增较当前存量比例216%甲类十三五新增188年均新增(2018-2020年)62.7十四五新增76高端放射治疗类设备年均新增(2021-2025年)15.2当前存量49规划总数125十四五新增较当前存量比例155%十三五新增77年均新增(2018-2020年)25.7十四五新增141PET/MR年均新增(2021-2025年)28.2当前存量69规划总数210十四五新增较当前存量比例204%十三五新增551年均新增(2018-2020年)183.7十四五新增860PET/CT年均新增(2021-2025年)172当前存量807规划总数1667十四五新增较当前存量比例107%乙类十三五新增225年均新增(2018-2020年)75十四五新增559腹腔内窥镜手术系统年均新增(2021-2025年)111.8当前存量260规划总数819十四五新增较当前存量比例215%十三五新增188年均新增(2018-2020年)62.67十四五新增95伽玛射线立体定向放射治疗系统年均新增(2021-2025年)19当前存量232规划总数327十四五新增较当前存量比例41%数据来源:国家卫健委、研究所创新器械具备更大的临床价值,有望在随着医疗反腐加速推广应用。反腐重点打击带金销售行为,腾笼换鸟,节省的医疗费用有望流向具备更高临床价014年至2023年8月5232022耗材板块:DRGs经销商年投入且远期销售回报率存在不确定性,因此销售毛利率相对较高;经销商往往根据自身优势科室、擅长领域、产品实力(是否有收费目录、利益空间、临床效果)进行产品代理,与厂家配合进行产品入院、跟进临床端使用、客情维护和学术会议支持等,经销商作为国内外厂商的合规防火墙,承担相对复杂且合规性要求更高的工作,费用支出主要包含销售人员薪资、仓储物流、学术支持和客情维护等,由于使用我们认为上市耗材公司对于合规性要求较高,合规风险相对较低,医疗反腐可集采也将被动受益,如国采和大联盟集采品种(骨科、吻合器等);(2)头部企业产品力足够强,品牌和市场已深耕多年,无需大规模入院,细分赛道头部企业有望强者恒强,新小玩家如无较大临床价值提升,在合规化管理背景下头部厂商已占先机,龙头份额将进一步提升,如微创系、乐普系;(3)利益空间大驱动产品升级且可自主研发的品种,在医疗合规对内外资厂商要求一致情况下,国产品种因利益空间更大的优势,经销商可做合规性学术支持和客情维护优势将更加突出,自主研发有望进一步加快,如电动吻合器、电生理等;(4)创新产品入院方面阻碍将相对较小,医保物价亦将更加支持,临床价值重要性将更加凸显,对厂商创新研发能力进一步鼓励支持,产品放量节奏有望加快;(5)出口占比高的耗材厂商将成为国内医疗反腐避风港,其中部分低耗公司值得关注,如采纳股份等。家用医疗和康复板块:端销售占比相对较低,因此影响有限,此板块受益于后疫情时代,人们对自身健康管理更加重视,及老龄化进一步加深,即时家庭健康监控、智能诊断和快速治疗十分必要,家用检测和康复保健器械需求中长期将持续释放。以鱼跃医疗、翔宇医疗+3、推荐及受益标的益丰药房、老百姓、健之佳;受益标的:创新产业链:试剂&CXO受益标的:医疗服务:优质民营医院龙头在薪资及福利激励、人才培养体系、实操机会、等方面皆具备优势,在公立医院医生加大多点执业的情况下,具备更大吸引力,其专家资源有望得到扩充。推荐标的:美年健康、国际医学、锦欣生殖、希玛眼科、迪安诊断。受益标的:爱尔眼科、通策医疗、金域医学。医疗器械:大型医用设备按配置数量采购,医疗反腐

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