一起跨区域采浆案的现场案例分析

一起跨区域采浆案的现场案例分析

1照片、身份证进行采浆2006年5月18日，广东省卫生监督秘书处收到广东省卫生监督秘书处的一封信，转发“关于纠正和收集血浆站的问题”，并签署了“聪明的人”的声明信。投诉信称:某某单采血浆站一是跨区域采浆:在浆站门口开一家照相馆办理假身份证复印件,办理采浆证,进行跨区域采浆。在照相馆内,准备好很多当地人的身份证复印件,外地来的人只需在照相馆照两张照片,并提供真实的名字和出生日期即可,他们会用电脑打印出真实姓名和出生年月,连同照片一同贴在当地人的身份证复印件上,再次复印后,一张假身份证的复印件就办好了(因为检查时一般只查档案,不会查身份证原件,所以有复印件即可),血浆站凭这张身份证复印件即可办理采浆证顺利采浆,献浆员手上只得到采浆证,得不到身份证复印件。二是频繁采浆:如果一个人想住在某某县连续几天频繁采浆,只需拿钱在照相馆买两张或四张、六张照片即可,照相馆会用上面的方法作好身份证复印件,办几个采浆证,就可以循环使用几个采浆证,达到频繁采浆的目的。为了防止突然检查,他们在采浆时并不填写相应的记录,并保证每人手上都有与自己名字、照片一样的采浆证以应付现场检查。三是超量采浆:为降低成本,每次都会超量采浆,并根据献浆员蛋白含量的高低决定采浆量,如果血浆蛋白含量较低,就会采900多毫升,为达到多采浆的目的,并不让献浆员发现,他们在采浆机上调节重量。四是违规检测:为留住献浆员频繁采浆,献浆员到达血浆站只做一次检测,就可以长期进行多次采浆而不进行国家要求的逐次逐项检测。五是按照规定应该销毁的采浆耗材也被他们作为废品卖掉,成了血浆收入的一部分。2该浆站的检查接到该函后,按照厅、所领导批示精神,组成调查组,到某某单采血浆站进行调查,采用先暗访、后会同某某市卫生监督所、某某县卫生局及卫生监督所一起对该浆站采浆现场进行监督检查,并听取汇报,抽查有关资料等形式,对举报信中所反映的该浆站涉嫌违规问题逐一核查,情况如下:2.1调查核实身份,核查身份,身份未明调查组暗访未发现血浆站门口有举报信上所提的照相馆。抽取12名已建卡存档供浆员(含7名正在供浆的供浆员)的体格检查登记表及身份证复印件,经身份证网上查询系统核实,4人身份证上名字与身份证号码一致,8人显示“库中无资料”,这8人身份未明,因时间关系未能到当地派出所核对户籍,靠浆员自述及他人指认均难以判定是否为本地固定居民。2.2允许人员采浆时间现场检查时,有11位供浆者正在供浆,全部使用单采血浆机采浆,采集完毕后,分别称重,每袋血浆总重在600～620g,属于允许范围。抽查此11名供浆者及3次以上供浆者5名既往的供浆记录,上述人员两次采浆时间均在14天以上。按《供血浆者健康检查标准》,在该浆站的供浆员管理系统中均能检索到上述16名供浆者每次的健康检查记录、血液检验记录,现场未发现投诉举报信中所反映的频采、超量采浆及违规检测问题。2.3关于采浆耗材被江阴人控制的问题,有专业技术共同应对据了解,该浆站的医疗废物由专人负责,一次性的采浆耗材全部由某某药业有限公司提供,使用后由专人专袋收集存于医疗废物暂存间,每两天由某某市某某医疗垃圾处理中心有限公司统一回收处置,有交接记录和相关人员签名,并保存有某某市医疗垃圾转移联单暂未发现有投诉举报信中反映的将使用完的一次性采浆耗材当废品卖掉的情况。2.4其他问题的监督和检查2.4.1现场无法核对供浆者身份2006年6月7日上午正在供浆的11名供浆者,均未能提供身份证,其中9名供浆员未能出示《供血浆证》,现场无法核对供浆者身份。一名自称为“杨某某”的男性供浆员与身份证复印件中相片不符,经查询供浆员档案证实建档的“杨某某”为女性,询问在场采浆人员,均回答只需按浆站发放的流水号采浆即可,不需核对《供血浆证》及身份证等,导致采集了冒名顶替“杨某某”的血浆。2.4.2医疗废弃物暂存间隐患据该血浆站血源科工作人员承认约有20%供浆员有一人多卡情况,存在频繁采浆隐患。医疗废物虽集中处置,但暂存间无任何标识,无防渗漏、防鼠、防蚊、防蜂螂等设施,暂存间内存有用于清洗供浆用床单等用品的洗衣机,存在交叉感染隐患;医疗废物登记内容欠齐全,未见有种类、来源等记录。2.4.3护士资质和现场部分现场抽查采浆护士和检验医师等三名工作人员的资质,发现其中一人虽持有执业医师资格证书并注册,但无《全国采供血机构岗位培训证》;一人的护士资格证书和《全国采供血机构岗位培训证》均不能提供。现场笔录由该县卫生监督所制作;对浆站负责人、当天负责体检医生、正在采浆的护士等人员分别就浆员管理、《供血浆证》的发放、采浆前体检、如何有效核对供浆员身份以及人员机构资质等情况做了询问笔录。3规范采浆前的监督检查由该县卫生监督所针对现场检查存在的问题下发监督意见书:(一)责令该血浆站立即停止违规行为;责令其采浆前,必须对供浆者进行身份识别并核实其《供血浆证》,严禁采集无《供血浆证》者和冒名顶替者的血浆;要求其按监督意见书的要求逐项整改,将整改情况于2006年6月17日前报送省卫生厅。(二)建议当地卫生局根据《条例》)第三十五条(二)进行处罚。4返回信息某某县卫生局采纳了调查组意见,按行政处罚程序,对该浆站处以5.1万元人民币的罚款,已执行完毕。5关于这些问题的讨论5.1关于单采血浆站的处罚某某单采血浆站2005年底已按卫生部有关规定转制,设置单位由原来的某某县卫生局改为现在的某某药业有限公司,法人代表为该公司董事长。某某单采血浆站也改名为:某某药业有限公司某某单采血浆站(简称为某某单采血浆站)。《条例》第三十五条规定:单采血浆站有下列行为之一的,由县级以上地方人民政府卫生行政部门责令限期改正,处5万元以上10万元以下的罚款.也就是说:对法有明文规定不能违的行为即《条例》规定不得违反的行为,若单采血浆站违反了,给予行政处罚的实施机关应当是县级以上地方人民政府卫生行政部门,本案就是某某县卫生局。由《条例》明文规定的有管辖权的某某卫生局按照《条例》的规定实施对违规的某某单采血浆站实施行政处罚,是责权法定的具体体现。5.2违规采集无身份证者的血浆,依法罚过行某某单采血浆站违规采集了9名无《供血浆证》者的血浆以及采集了一名冒名顶替者的血浆,事实清楚,证据确凿。以上行为违反了《条例》第十二条(……严禁采集无《供血浆证》者的血浆)及第三十五条(二)(……,或者不对供血浆者进行身份识别,采集冒名顶替者,健康体检不合格者或者无《供血浆证》者的血浆的)的规定,依据《条例》第三十五条的规定给予罚款5.1万元人民币,依据正确,处罚得当,按《卫生行政处罚程序》的规定执行,实体及程序均合法。5.3完善身份证审核机制,提高身份识别的准确度单采血浆站采浆前,“必须对供血浆者进行身份识别”(《条例》第十二条),“……不对供血浆者进行身份识别……,处5万元以上10万元以下的罚款”(《条例》第三十五条)。法规明文规定,采浆前必须对供血浆者进行身份识别,即核对供浆员身份是单采血浆站采浆前一定要做的工作,是“必须”做的,为强制性的条文,而且规定了“不对供血浆者进行身份识别”的具体处罚条款。目前,身份证核对是对供浆者身份识别的重要方法之一,但不是唯一的方法,身份证网上查无资料只能说明此8位献浆员的身份资料一是网内未收录(身份证网只收录第二代身份证,第一代身份证未收录),二是可能有误,三是可能有假导致网上查不到。若要将此做为行政处罚依据时,一定要到户口所在地派出所核对后,才能做为处罚依据用,不然证据模糊,难以确认,行政处罚与刑罚一样,讲究事实清楚、证据确凿,实体及程序合法。考虑以上因素,在处罚依据认定时,没有将身