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基因测序行业竞争环境与发展机会预测202X-XX-XXCONTENTS行业分析报告基因测序行业定义20世纪70年代产业链产业链政治环境1政治环境2政治环境2经济环境社会环境1社会环境2行业驱动因素行业驱动因素行业现状行业现状行业现状行业现状行业热点行业制约因素行业问题行业发展建议竞争格局行业发展趋势行业发展趋势代表企业1代表企业201基因测序行业定义基因测序行业定义基因测序是基因检测的方法之一,是指通过基因测序设备对生物样本(组织、细胞、血液样本等)DNA分子的碱基排列顺序进行测定,即测定和解读DNA分子中的腺嘌呤(A)、胸腺嘧啶(T)、胞嘧啶(C)和鸟嘌呤(G)四种碱基的排列顺序,并进一步用于科学研究或临床诊断。基因测序目前可应用于医疗领域及非医疗领域,非医疗领域主要包括环境治理、石油存储探测、农牧业配种、司法鉴定、地质学、生物多样性保护等。医疗领域应用场景又可分为科研级、临床级和消费级三类:科研级应用面向科研机构、高等院校和药企;临床级应用面向患者,检测结果应具有临床意义,可作为医生诊断、治疗依据;消费级应用面向普通消费者,包括皮肤检测、运动能力检测等。其中科技服务、生育健康等细分领域市场已较成熟稳定,基因组合成、肿瘤早筛、消费级基因检测等新领域正处于快速成长期。0220世纪70年代20世纪70年代WalterGilbert发明化学降解法和FrederickSanger发明末端终止法标志着基因测序行业的问世。1998年2006年1998年毛细管测序技术问世,测序提速10倍,原计划15年完成的人类基因组计划加快进度。2006年第二代测序仪诞生,成本下降百倍,形成“超摩尔定律”之势。03产业链产业链产业链上游产业链中游产业链下游产业链上游进口设备、国产设备、进口试剂、耗材、国产试剂耗材产业链下游医疗机构、科研机构、制药公司、个人用户04产业链产业链产业链上游产业链中游产业链下游产业链上游基因测序行业上游龙头企业已开始对产业链进行延伸,逐渐进军原材料生产领域,以规避高额进口原料的成本支出,攫取上游毛利。此外,伴随着上游原料生产企业的重组进程加快以及中国市场参与者技术水平的提高,基因测序行业上游原材料供应有望朝着专业化和规模化的方向继续发展,逐渐抢夺外资企业在行业内的话语权。产业链中游基因测序行业中游企业原材料大部分依靠进口,主要原因是下游消费终端为保障科研成果,对行业产品的质量稳定性要求较高,因此,中游科研用制备厂商更倾向于选择仪器先进、供应链稳定的进口原材料供应商。企业产品价格主要受市场供求关系的影响。由于基因测序企业的产品毛利较高,原材料价格波动不会对企业的盈利能力产生重大影响。产业链下游基因测序行业下游企业市场空间广阔、销售范围广、用户分散、单批数量少、销售单价高等特点。随着全球范围内生物医药行业研究的深入及产业化程度的提升,中国行业产品种类进一步丰富,应用领域持续增加,个性化、高端化的产品将逐渐获得更广阔的应用空间。05政治环境1政治环境1《鼓励外商投资产业目录(2020年版)》《南京市打造新医药与生命健康产业地标行动计划》《关于公布部分医疗服务价格项目的通知》《鼓励外商投资产业目录(2020年版)》对如高通量基因测序系统制造,PCR仪制造等进行《南京市打造新医药与生命健康产业地标行动计划》发展细胞与基因产业,重点发展干细胞治疗、基因测序、基因编辑等《关于公布部分医疗服务价格项目的通知》将高通量基因测序纳入市场调节06政治环境2政治环境2《关于规范有序开展孕妇外周血胎儿游离DNA产筛查与诊断工作的通知》《个体化医学检测阵列基因芯片技术规范》《关于规范有序开展孕妇外周血胎儿游离DNA产筛查与诊断工作的通知》所有有资质产前检测医疗机构均可开展NIPT,试剂设备需经CFDA批准注册《个体化医学检测阵列基因芯片技术规范》介绍感染性疾病相关的个体户医学分子检测应注意的相关问题等;对个体化医学检测中采用微阵列基因芯片检测核酸序列及基因表达进行技术指导07政治环境2政治环境2《关于产前诊断机构开展高通量基因测序前筛查与诊断临床应用试点工作的通知》《中华人民共和国人类遗传资源管理条例》《关于产前诊断机构开展高通量基因测序前筛查与诊断临床应用试点工作的通知》通过108家医疗机构开展高通量基因测序NIPT临床试点《中华人民共和国人类遗传资源管理条例》国内基因行业在利用人类遗传资源边界得以明确边界08经济环境经济环境从2017-2022年以来,我国国内生产总值呈现上涨的趋势,同比增速处于持续正增长的态势,其中2021年国内生产总值为1143670亿元,同比2020年增长了184%。2022年1-9月我国国内生产总值为870269亿元,同比增长了6.2%。在疫情得到有效控制的情形下,我国经济开始逐渐复苏,之前受疫情影响而停滞的各个行业,也开始恢复运行,常态化增长趋势基本形成,未来中国基因测序行业的发展必然有很大的上升空间。09社会环境1社会环境1010201中国当前的环境下,挑战与危机并存,中国正面临着最好的发展机遇期,在风险中寻求机遇,抓住机遇,不断壮大自己。自改革开放以来,政治体系日趋完善、法治化进程也逐步趋近完美,市场经济体系也在不断蓬勃发展;虽在一些方面上弊端漏洞仍存,但在整体上,我国总体发展稳中向好,宏观环境稳定繁荣,二十一世纪的华夏繁荣美好,对于青年人来说,也是机遇无限的时代。02改革开放以来,我国经济不断发展,几度赶超世界各国,一跃而上,成为GDP总量仅次于美国的唯一一个发展中国家。但同时我们也应看到其中的不足之处,最基本的问题便是就业问题,我国人口基数大,在改革开放后,人才的竞争更显得尤为激烈,大学生面对毕业后的就业情况、失业人士一直困扰着我国发展过程中,对于国家来说,促进社会就业公平问题需持续关注并及时解决;对于个人来说提前做好职业规划、人生规划也是人生发展的重中之重。010社会环境2社会环境2传统基因测序行业市场门槛低、缺乏统一行业标准,服务过程没有专业的监督等问题影响行业发展。互联网与电烙铁的结合,缩减中间环节,为用户提供高性价比的服务。90后、00后等各类人群,逐步成为基因测序行业的消费主力。011行业驱动因素行业驱动因素1政策支持1供需平衡促进市场发展1政策支持1政策对基因产业的支持,是基因测序行业发展的又一利好因素。政策端对基因测序行业的推动力体现在国家宏观策略的支持,对基因测序的重视以及对行业的监管,众多基因测序相关的政策出台推动了行业的发展。1供需平衡促进市场发展1基因测序产业处于快速增长时期,由于基因测序行业的产品及服务模式特性,使其供给市场与需求市场存在较强的相互依赖、相互促进关系,基因测序市场在良好的供需作用机制下保持稳定发展012行业驱动因素行业驱动因素商业应用领域不断拓展行业竞争促进行业正向发展商业应用领域不断拓展从应用领域来看,基因测序行业产品广泛的运用于医学、药学、检验学、卫生免疫学、食品安全、农业科学等民营领域行业竞争促进行业正向发展在市场发展中,行业企业为争取竞争优势,尤其是大中型企业,越来越重视自主研发实力,在企业科研方面投入逐年增长,企业科研服务市场逐步打开,未来科研用检测试剂的服务主体趋于多元化013行业现状行业现状随着近几年全球经济的增长以及科技水平的进步,全球基因测序技术发展迅速,而社会对于基因测序行业的需求量也在不断升高,促使基因测序行业市场规模不断增长。根据数据显示,2011-2020年全球基因测序行业市场规模呈现逐年上升的趋势,到2020年全球基因测序行业市场规模上升至149亿美元。014行业现状行业现状20页行业现状标题描述220页行业现状标题描述1015行业现状行业现状从全球基因测序市场规模来看,市场迅速扩容,中游服务具备更大空间。根据BCCResearch发布的数据,2021年全球基因测序市场规模157.22亿美元,将以19.1%的CAGR增长至2026年的377.21亿美元,其中中游基因测序服务领域2021年市场规模约为838亿美元,将以20.7%的CAGR增长至2026年的210.66亿美元。从国内市场规模来看,2021年中国基因测序市场规模为15.90亿美元,将以26%的CAGR增长至2026年的435亿美元,中国基因测序服务领域规模也约占全球的1/10。中游服务占行业整体规模的比例为574%,相较上下游具备更大的市场空间与更快的行业增速。016行业现状行业现状在技术、法律环境、政策与社会一系列因素的推动下,基因测序行业投融资火热。据统计,2020年中国基因测序融资数量共计62起,融资金额达到331亿元,平均单笔融资金额为5.36亿元。其中基因检测企业在一级市场中所获融资额为205.9亿元,多家优质的基因检测企业都获得了单笔大规模融资。作为TOP10的头部融资事件,华大智造、泛生子、燃石医学、思路迪诊断、臻和科技等9家企业累计募资1619亿元等值人民币,占比79.7%。从融资事件细分赛道情况来看,肿瘤领域相关的基因测序受到最多关注。2020年,31%的融资事件发生在肿瘤NGS领域,其后则是肿瘤早筛,占比24%。此外,融资事件数量排名第四的单细胞测序项目也主要围绕肿瘤展开。017行业热点行业热点热点一基因测序应用领域广泛热点二科研服务市场持续增长热点三行业产品质量整体提高热点一基因测序应用领域广泛热点二科研服务市场持续增长基因测序行业具有市场空间广阔、销售范围广、用户分散、单批数量少、销售单价高等特点。热点三行业产品质量整体提高基因测序行业技术提升,多元化科研服务平台持续扩张,促进高价值服务企业品牌形成。行业产品化发展,集研发、生产、销售于一体的综合性科研服务企业逐渐增多。018行业制约因素行业制约因素质量参差不齐行业监管难度大高端产品发展落后质量参差不齐基因测序行业缺乏完备的质量控制和质量保证体系,生产商缺乏统一的生产标准,行业内产品质量良莠不齐,导致产品的可靠性难以保证,丧失产品市场竞争力行业监管难度大政府秉承创新开放的态度,支持和鼓励科学研究创新,对科学研究试验不设置严格限制,因此,基因测序行业不存在统一的监督管理规范,产品质量主要依靠生产企业自主检测,基因测序行业产品质量的监管难度加大高端产品发展落后在中低端产品领域,仍然有较大比例的产品依赖于进口渠道。此外,基因测序行业企业缺乏创新研发能力以及仿制能力,加重下游消费端对进口科研用检测试剂的依赖,不利于基因测序行业的发展019行业问题行业问题质量参差不齐行业监管难度大高端产品发展落后质量参差不齐基因测序行业缺乏完备的质量控制和质量保证体系,生产商缺乏统一的生产标准,行业内产品质量良莠不齐,导致产品的可靠性难以保证,丧失产品市场竞争力。行业监管难度大高端产品发展落后020行业发展建议行业发展建议2加大研发投入、提高基因测序仪的创新能力2借助政策东风,产业规模保持高速增长2产业发展重点领域农业和医疗2加大研发投入、提高基因测序仪的创新能力2目前中国基因测序企业对上游行业基因测序仪的生产研发能力较为缺乏,即使正在进行研发的企业也不能保证产品的创新性,未来基因测序龙头企业将会加大研发投入,提高基因测序仪的创新能力,提高国际竞争力。2借助政策东风,产业规模保持高速增长2政府相关部门制定了数个设计精准医学的发展规划。在总体目标的基础上,中国静注医疗的阶段目标分为“五年目标”和“十五年目标”,基因测序作为精准医疗的入口,将会长期维持行业景气度。长期来看中国政策支持将促行业快速发展。2产业发展重点领域农业和医疗2目前中国基因测序服务产品以科技服务为主。基因测序将在预料行业的无创产前诊断、肿瘤精准防控、传感染病防治等领域有较好前景。在农业方面,进行农作物全品种基因测序将会推动农业发展,增加作物产量。021竞争格局竞争格局竞争格局1竞争格局2竞争格局1从全球基因测试上游设备及耗材市场竞争格局来看,行业集中度高,据菲鹏生物招股说明书,2019年,全球基因测序仪器及耗材销售额前三的公司占总市场份额的93%,行业高度集中。基因测序行业巨头Illumina因其业务具有先发优势,市场占有率较高,具有一定的垄断地位。从全球市场测序服务竞争格局来看,中游参与者众多,竞争激烈。根据下游客户类型和技术应用场景的不同,测序服务商主要分为两大类,一是面向基础研究的基因测序服务提供商,主要客户为大学、科研机构、研究型医院、生物医药公司等;二是临床、医疗类的基因检测服务提供商,主要客户为医疗服务机构或个人等。第一类服务提供商包括国内的诺禾致源、百迈客以及韩国的Macrogen等,第二类服务提供商包括燃石医学、世和基因等。华大基因、贝瑞基因、安诺优达等公司则两种服务均有所涉及。竞争格局2同时因基因测序服务用户类型多样,需求较大,中游服务厂商很难出现赢家通吃的局面。中游技术及资金壁垒较上游设备制造低,参与者众多加剧市场竞争。上机测序对设备依赖程度高,中游厂商的议价权不如上游仪器耗材公司,大部分国内行业中游企业的发展一定程度上受制于国外上游企业,该行业现状也为国产基因测序设备的蓬勃发展和未来国产化留下了空间。从国内市场竞争来看,目前我国基因测序行业分为三个梯队:第一梯队为以华大基因、贝瑞基因、达安基因等为代表的布局基因测序全产业链的龙头企业;第二梯队为以安诺优达、博奥生物等为代表的国内基因检测服务提供商,该类企业多擅长某几个领域的基因测序技术;第三梯队为其他中小型基因检测服务提供商。022行业发展趋势行业发展趋势规模化、外包化是基因测序行业趋势测序能力和数据分析能力是企业护城河构建的关键规模化、外包化是基因测序行业趋势基因测序的仪器平台价格昂贵、技术迭代快,可同时测量多个样品。测序量扩大不仅可以摊薄成本,测序结果也能更加稳定准确。基于该特点,大规模的测序具有较强的经济效应和质量稳定效应。对于测序量小的应用者,例如科研机构、医院、检测机构等建立测序平台不具有经济型,所以测序服务外包或成为趋势。而小型的第三方测序服务商可能无法满足日渐增长的外包需求,业务逐渐往高效率、高质量的集中式测序实验中心集中,领先企业规模化优势显著,测序服务行业将不断向中心化发展,呈现逐步集中的格局,大型测序服务商的业务市场占有率将不断攀升。测序能力和数据分析能

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