抗高血压沙坦类药物市场和发展前景专家讲座

浅谈抗高血压ACE抑制剂市场与发展美林控股集团抗高血压“沙坦类”药品

市场与发展前景抗高血压沙坦类药物市场和发展前景第1页1、全球“沙坦”市场平稳增加2、国内“沙坦”市场提速3、国内“沙坦”原料药产量猛增4、国内医院“沙坦”药品市场探索“沙坦”市场把握好商机抗高血压沙坦类药物市场和发展前景第2页

人类对高血压发病机制深入研究，推进了高血压病因学、病理生理学和治疗学等多学科快速发展，形成了以钙拮抗剂、血管担心素转换酶抑制剂和血管担心素Ⅱ受体拮抗剂（ARB）三足鼎立局面。

1、全球“沙坦”市场平稳增加

据IMS数据显示，年全球心血管病药品市场已超出1000亿美元，占据了全球药品市场12%。其中：血管担心素Ⅱ受体拮抗剂（简你“沙坦类”）占据了1/4，到达了266亿美元，同比上一年增加了6.35%，是抗高血压市场领军品种。国外主要上市品种缬沙坦、氯沙坦坎地沙坦厄贝沙坦替米沙坦奥美沙坦依普沙坦他索沙坦阿齐沙坦等。全球”沙坦类”药品市场销售额及增加图

抗高血压沙坦类药物市场和发展前景第3页化学名英文名开发企业商品名首先上市日期氯沙坦钾Losartan美国杜邦默克Cozaar/科索亚1994-11瑞典缬沙坦Valsartan瑞士诺华Diovan/代文1996-7德国依普罗沙坦Eprosartan英国史克必成Teveten1997-7德国厄贝沙坦IrbesartaElf赛诺菲Aprovel/安博维1997-9英国坎地沙坦Candesartan日本武田/瑞典阿斯特拉Atacand/必洛斯1997-11瑞典替米沙坦Telmisartan德国勃林格殷格翰/GWMicardis/Pritor/美卡素1998-11美国、德国奥美沙坦Olmesartan日本三共/美ForestOlmetec/Benicar/傲坦-5美国、德国他索沙坦Tasosartan美国惠氏Verdia1998年

当前，全球已经有8种沙坦类药品上市，其中7种已进入我国市场。复方品种包含缬沙坦+氢氯噻嗪、替米沙坦+氢氯噻嗪、氯沙坦钾+氢氯噻嗪、厄贝沙坦+氢氯噻嗪等4个，缬沙坦+氨氯地平等复方制剂已用于临床。全球已上市”沙坦类”药品表抗高血压沙坦类药物市场和发展前景第4页

在全球抗高血压巨大市场诱惑下，各大制药巨头加紧了血管担心素Ⅱ受体拮抗剂药品开发，从而激发了世界医药市场快速增加。在庞大抗高血压药品市场中，抗高血压药品血管担心素转换酶抑制剂（ACEI）在全球已进入增加趋缓态势，而血管担心素Ⅱ受体拮抗剂已成为市场中领头羊。伴随许多沙坦类药品专利期满，仿制药低价策略将会给整个沙坦市场带来猛烈冲击，预测，今后五年内沙坦类药品快速增加将逐步放缓。全球”沙坦类”药品市场品种份额百分比图

抗高血压沙坦类药物市场和发展前景第5页2、国内“沙坦”市场提速

当前，缬沙坦、厄贝沙坦、坎地沙坦酯、氯沙坦钾、替米沙坦五个品种已进入年《国家基本医疗保险,工伤保险和生育保险药品目录》。另外，在我国取得注册生产销售还有奥美沙坦、伊普沙坦。至年10月，国家食品药品监督管理局（SFDA）已颁发“沙坦类”国产药品生产批文已经有264张。据SFDA南方所数据显示，年国内“沙坦类”药品市场已到达了45亿元市场规模，占抗高血压市场33.17%。其中:22个城市样本医院沙坦类药品销售额已超出了10亿元，同比上一年增加幅度超出了17%。样本医院”沙坦类”药品市场销售额及增加图

抗高血压沙坦类药物市场和发展前景第6页3、国内“沙坦”原料药产量猛增

伴随沙坦药品专利到期，国外仿制药快速抢占市场。对沙坦原料药需求量大增，带动了我国沙坦类原料药产量快速增加。年我国氯沙坦钾、缬沙坦、厄贝沙坦、替米沙坦、坎地沙坦酯五个品种产量为332.76吨，同比上一年增加了159.4%。中国沙坦类原料规模较大品种主要有氯沙坦钾、厄贝沙坦、缬沙坦，以及2-氰基-4-甲基联苯等沙坦类母核中间体。氯沙坦钾是专利最先到期品种，已是我国沙坦中产量大，增加率高、出口多药品。年产量269吨，同比上一年增加了213%。国产缬沙坦、厄贝沙坦原料药产量及增加图

抗高血压沙坦类药物市场和发展前景第7页4、剖析“沙坦”药品市场§.缬沙坦市场夺魁

缬沙坦是当前全球降血压市场领军品种。年，瑞士诺华企业代文、复代文销售额为60.53亿美元，同比上一年增加了0.67%，年上六个月报表显示，增加曲线已到平台期，比上一年同期下降了3%。缬沙坦+氨氯地平复方制剂却是一个快速增加品种，年同比上一年增加了34.72%，到达了9.04亿美元销售份额。年上六个月比上一年同期增加了32%，整年将到达或突破12亿美元销售额，成为重磅炸弹级品种。近年缬沙坦全球性市场销售额及增加图

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缬沙坦是我国“九五”科技攻关计划项目，上海医药工业研究院、中国药科大学取得了突破性进展。年，丽珠制药厂率先取得原料药和胶囊剂生产批文。至年10月，SFDA已同意原料药生产批文企业是北京恩嘉事制药、常州四药、常州康丽制药、哈药集团三精制药、昆山永信药品、南京长澳制药、浙江新赛科药业、湖南千金湘江药业和浙江天宇药业8家企业，21家生产缬沙坦制剂，主剂型是片剂、胶囊、分散片和复方片剂及胶囊，取得缬沙坦氢氯噻嗪复方制剂厂商为12家。

年，国内22个重点城市样本医院缬沙坦用药销售额为3.63亿元，同比上一年增加了20.51%，近五年复合增加率为42.90%。近年样本医院缬沙坦市场销售额及增加图

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缬沙坦是国内沙坦市场领头羊，是抗高血压市场仅次于氨氯地平第2位药品，在抗高血压市场领先25个品种中占10.23%比重。缬沙坦市场原研药诺华企业代文占据了79.80%份额，国内仿制药占据了约20%。预测年，国内缬沙坦总体市场将到达20亿元规模。

缬沙坦市场上最显著亮点是国内仿制药已进入快速增加期，在国家政策推进下，国产仿制药在国内总体市场份额将高于样本医院，因为二级医院基本被仿制药所占据，预计仿制药可达40%规模。生产厂商商品名剂型份额份额同比增加率诺华制药代文胶囊78.66%79.80%22.26%北京赛科药业穗悦胶囊8.89%8.08%9.55%海南皇隆制药达乐分散片3.95%3.88%18.46%常州四药缬克胶囊片剂3.71%3.32%7.63%鲁南贝特制药平欣分散片3.43%3.37%18.60%年样本医院缬沙坦用药品牌格局抗高血压沙坦类药物市场和发展前景第10页§.厄贝沙坦快速增加

厄贝沙坦是百时美施贵宝与法国赛诺菲-圣德拉堡共同开发药品。1997年上市。商品名“Avapro（安博维）”，厄贝沙坦+氢氯噻嗪已上市，商品名安博诺。

年，全球厄贝沙坦及其复方制剂市场为31.25亿美元，同比上一年增加了1.2%。其中赛诺菲安万特占据42.78%、百时美施贵宝占据37.63%、日本盐野义Irbetan和大日本住友Avapro占19.58%。近年厄贝沙坦全球性市场销售额及增加图

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年，国内开发了厄贝沙坦上市，当前，SFDA在国内已颁发了38张生产批文。同意11家生产原料药。22家生产制剂，主要有片剂、胶囊、分散片、厄贝沙坦氢氯噻嗪复方胶囊、厄贝沙坦氢氯噻嗪复方分散片等五种剂型上市。

年，国内22个重点城市样本医院厄贝沙坦用药金额为2.62亿元，比上一年同期增加率17.73%，是沙坦类药品增加较快品种。原料药厂商浙江华海药业扬子江药业深圳海滨制药江苏恒瑞医药浙江海正药业南京长澳制药修正药业上海华氏制药浙江天宇药业浙江金立源珠海润都民彤近年样本医院厄贝沙坦销售额及增加图

抗高血压沙坦类药物市场和发展前景第12页§.坎地沙坦国产领跑

坎地沙坦酯是20世纪末日本武田研发新品种，与阿斯利康开发全球市场。年，全球性坎地沙坦酯销售额39.25亿美元，同比上一年增加1.08%。阿斯利康Atacand占据了38.8%，日本武田药Blopress占据了61.2%。

年，日本武田坎地沙坦片在我国上市，商品名必洛斯。随即SFDA同意了重庆圣华曦药业开发坎地沙坦酯原料药及片剂生产上市，商品名为“维尔亚”。至年10月，SFDA已颁发了29张国内生产批文，国内10家企业建成了坎地沙坦酯原料药生产线，16家生产坎地沙坦单方及复方口服制剂。近年坎地沙坦全球性市场销售额及增加图

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年，国内22个重点城市样本医院坎地沙坦酯制剂用药金额为4300多万元,同比上一年增加了17.51%。临床用药中原研药必洛斯占据了15.23%，国产药占据84.77%份额。近年样本医院坎地沙坦销售额及增加图

生产厂商商品名剂型份额份额增加率重庆圣华曦药业维尔亚片剂43.53%41.61%22.67%浙江永宁药业搏力高片剂24.73%22.85%18.57%天津武田药品维尔亚片剂18.19%14.86%4.81%山东迪沙药业迪之雅片剂5.74%7.91%77.02%昆明源瑞制药奥必欣分散片4.57%7.60%113.64%样本医院坎地沙坦用药品牌格局抗高血压沙坦类药物市场和发展前景第14页§.替米沙坦快速增加

替米沙坦是德国勃林格殷格翰开发药品。1998年获FDA同意，商品名为Micardis。年替米沙坦氢氯噻嗪复方制剂获准上市，商品名MicardisHCT。年，全球替米沙坦销售市场为30.47亿美元，同比上一年增加了11.61%。近年替米沙坦全球性市场销售额及增加图

1999年替米沙坦进入我国临床，商品名为美卡素。年12月替米沙坦氢氯噻嗪复方片剂获准在中国上市，商品名为MicardisPlus（美嘉素）。

年，西安迪赛生物药业开发替米沙坦原料药及其片剂首先取得SFDA同意生产，以商品名“迪赛平”上市销售。至年10月SFDA总共颁发了122张生产批文，原料药45家、制剂63家，主要制剂有片剂、胶囊和复方替米沙坦氢氯噻嗪胶囊。抗高血压沙坦类药物市场和发展前景第15页

年，国内22个重点城市样本医院替米沙坦制剂用药金额为1.58亿元，同比上一年增加了27.59%。在沙坦类药品市场中居第四位。原研药“美卡素”占据78%份额，国产仿制药占据了22%，竞争十分激烈。国产替米沙坦众多厂商品牌中，宜昌长江药业“欧美宁”、上海信谊药业“嘉瑟宜”、海南赛立克药业“立文”居于前3位。近年样本医院替米沙坦销售额及增加图

抗高血压沙坦类药物市场和发展前景第16页§.氯沙坦老骥伏枥

氯沙坦钾是由杜邦—默克企业开发第一代口服非肽类血管担心素Ⅱ受体抑制剂，1994年6月，默克企业氯沙坦钾首先在瑞典上市，商品名为Cozaar（科索亚）。随即氯沙坦钾氢氯噻嗪复方制剂上市，商品名Hyzaar

（海捷亚）。

年，美国FDA已经同意海捷亚作为严重高血压患者初始治疗药品，从而带动了氯沙坦钾及复方制剂市场发展。

年，美国默克企业科索亚、海捷亚销售金额为21.04亿美元，已展现出负增加态势。近年氯沙坦钾全球性市场销售额及增加图

抗高血压沙坦类药物市场和发展前景第17页1996年，默沙东将氯沙坦钾引入中国市场，在中国取得行政保护。年氯沙坦钾氢氯噻嗪中国上市。

年6月，政保护期满后，国内仿制药相继开发上市。至今，SFDA已同意北京万生药业、浙江华海药业等16家，生产氯沙坦钾原料药。北京万生药业、扬子江药业集团四川海蓉药业、浙江华海、北京双吉和苏州东瑞5家企业持有制剂生产批文。

年，国内22个重点城市样本医院氯沙坦钾用药金额为1.72亿元,同比上一年增加了13.47%。占据抗高血压市场领先25个品种4.87%份额。原研药占据了主要市场，不过国产药增加率很高，年，扬子江药业集团四川海蓉药业（+348%）、北京万生（+281%）、浙江华海药业（+48%）。近年样本医院氯沙坦钾销售额及增加图

抗高血压沙坦类药物市场和发展前景第18页§奥美沙坦初出茅庐