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文档简介

药品经营质量保证协议书一、协议双方本协议书由以下双方签订：甲方：（企业全称）_________，（地址）_________，（法定代表人/负责人）_________，（电话）_________。乙方：（企业全称）_________，（地址）_________，（法定代表人/负责人）_________，（电话）_________。二、协议内容1.协议目的为了保障药品经营质量的安全和有效性，甲方与乙方在平等、诚信、互利、公平的基础上，通过签订本协议书，达成以下协议事项，共同确保相关药品的质量和合法经营。2.协议范围本协议适用于甲方与乙方之间的药品经营合作，包括但不限于下列品种：化学药品中药饮片医疗器械生物制品保健品食品3.协议内容（1）双方应符合国家相关法律法规要求，保证从合法渠道采购、入库、销售药品。对于非法药品及未经国家药品监管部门审批生产、流通的药品，不得入库、销售。（2）甲、乙双方均负有质量保证的责任。甲方应当保证在合理的储存条件下，按照药品储存标准储存药品，对药品进行定期监测，确保药品质量不受影响。乙方应当在经营销售过程中，保证所销售药品完全符合国家相关药品质量标准。（3）甲、乙双方应当建立健全药品经营记录，保留有关药品质量信息的记录，包括但不限于采购证明、检验报告、入库记录、销售单据等信息。（4）对于药品批发企业，甲乙双方应当建立药品质量追溯制度。在发现药品质量问题时，双方应当及时核查、处理，并将相关记录报备当地食品药品监管部门。（5）对于合作期间，甲、乙双方应当定期进行药品质量安全培训，提升药品质量安全意识，确保能够全面、准确地理解、执行协议中的各项质量安全保障措施。4.协议违约及解除（1）如协议一方未履行协议中的义务，给对方造成损失的，应当承担相应的违约责任。（2）本协议生效后，双方应当共同遵守，如有在合作过程中发现存在对协议违反的情形，甲乙双方应当及时协商，商定整改措施，并限期整改。（3）若对方在限期整改期间仍未能履行本协议的约定，造成严重后果，另一方有权单方面解除本协议。5.协议保密甲、乙双方应当对协议过程中所涉及之商业秘密和技术性资料予以保密。6.协议期限本协议自签署之日起生效，有效期长短为1年。7.协议变更本协议经双方协商一致，可以进行修改、补充或撤销，修改、补充或撤销内容应当经双方签字确认后生效。8.协议签署甲方（盖章）：_________签字：_________年月日

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