执业药师药事管理与法规模拟试题第七卷新编

执业药师药事管理与法规模拟试题第七卷新编资料仅供参考执业药师考试越来越近，备考执业药师考试的考生，已经开始进入紧张的复习阶段了，为帮助广大考生考试，新东方在线医学网特搜集整理了执业药师《药事管理与法规》模拟试题，供考生参考，预祝大家能顺利经过执业药师考试。二、配伍选择题(共80题，每题0.5分。题目分为若干组，每组题目对应同一组备选项，备选项可重复选用，也可不选用。每题只有1个最佳答案)【41-43】A.工商行政管理部门B.发展和改革宏观调控部门C.工业和信息化管理部门D.商务主管部门E.药品监督管理部门41.负责药品价格监督管理工作的部门是B42.负责拟定和实施生物医药产业规划的部门是C43.负责研究制定药品流通行业发展规划的部门是D【44-47】A.抽查检验B.注册检验C.生产检验D.指定检验E.复验44.药品上市销售前需经指定的药品检验所进行的检验属于D45.结果由药品监督管理部门以药品质量公告形式发布的检验属于A46.国家对新药审批时进行的检验属于B47.国家对国外首次在中国销售的药品进行的检验属于D【48-49】A.简易程序B.一般程序C.听证程序D.复议程序E.处理程序48.行政机关作出较大数额罚款的行政处罚决定前，当事人有权要求进行的程序是C49.行政机关对公民或法人当场作出的数额较小的罚款，适用的程序是A【50-51】A.行政复议B.行政诉讼C.行政许可D.行政处罚E.行政赔偿50.企业对药品监督管理部门作出的罚款决定不服，能够向上级药品监督管理部门提起A51.企业对药品监督管理部门作出吊销药品经营许可证的决定不服，能够向人民法院提起B【52-54】A.铃羊角B.细辛C.厚朴D.党参E.斑蝥52.属于资源严重减少的野生药材是B53.属于濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材是A54.属于分布区域缩小，资源处于衰竭状态的重要野生药材是C【55-57】A.药品外包装材料B.医院制剂C.未实施批准文号管理的中药饮片D.新发现和从国外引种的药材E.未实施批准文号管理的中药材根据《中华人民共和国药品管理法》55.不得在市场上销售的是B56.经国家药品监督管理部门审核批准后方可销售的是D57.药品经营企业能够从城乡集贸市场购进的药品是E【58-59】A.药品标准B.企业标准C.行业标准D.药用要求E.卫生要求根据《中华人民共和国药品管理法》58.用于灌装葡萄糖注射液液体的容器，必须符合D59.用于直接包装药品制剂的铝箔，必须符合D【60-62】A.特殊管理制度B.中药品种保护制度C.分类管理制度D.药品储备制度E.药品保管制度根据《中华人民共和国药品管理法》60.国家为应对疫情发生所需的药品实行D61.国家对第二类精神药品实行A62.国家对处方药和非处方药实行C【63-64】A.一年B.两年C.三年D.四年E.五年根据《中华人民共和国药品管理法夹施条例》63.《药品生产许可证》的有效期为E64.《药品经营许可证》的有效期为E【65-68】A.《药品生产许可证》B.《进口药品注册证》C.《医药产品注册证》D.《医疗机构执业许可证》E.《医药产品许可证》根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》65.国外企业生产的药品到岸，向口岸所在地药品监督管理部门备案必须持有B66.中国香港、澳门和台湾地区企业生产的药品到岸，向口岸所在地药品监督管理部门备案必须持有C67.己在中国销售的国外药品，其药品证明文件有效期届满未申请再注册，应注销B68.医疗机构因临床急需进口少量药品，应向国家药品监督管理部门提出申请，并持有D【69-70】A.足以严重危害人体健康B.对人体健康造成严重危害C.对人体健康造成特别严重危害D.后果特别严重E.对人体健康造成特别重大损害根据《最高人民法院、最高人民检察院关于办理生产、销售假药、劣药刑事案具体应用法律若干问题的解释》69.生产、销售的假药被使用后造成轻伤的，应认定B70.生产、销售的劣药被使用后造成中度残疾的，应认定为B【71-74】A.麻醉药品B.第一类精神药品C.第二类精神药品D.放射性药品E.第一类疫苗71.经批准具备一定条件的药品零售连锁企业能够经营的药品是C72.申请经营活动时应当具有冷藏设施设备和运输工具的药品是E73.医疗卫生机构在分发时不得收取费用的是E74.药品生产企业销售前应当按规定在指定药品检验机构检验的是E【75-77】A.麦角胺B.地芬诺酯C.氯胺酮D.麦角胺咖啡因片E.复方甘草片75.列入现行麻醉药品品种目录的是B76.列入现行第一类精神药品品种目录的是C77.列入现行第二类精神药品品种目录的是D【78-79】A.疫苗B.中成药C.生物制品D.非临床治疗首选的药品E.发生严重不良反应的药品根据《国家基本药物目录管理办法(暂行)》78.不纳入国家基本药物目录遴选范围的药品是D79.应当从国家基本药物目录中调出的药品是E【80-83】A.一次常见量B.3日常见量C.5日常见量D.7日常见量E.15日常见量根据《处方管理办法》80.为门诊患者开具的第二类精神药品，一般每张处方不得超过D81.为门诊患者开具的第一类精神药品控缓释制剂，每张处方不得超过D82.为门诊中度慢性疼痛患者开具的麻醉药品注射剂，每张处方不得超过B83.为门诊重度慢性疼痛患者开具的麻醉药品控缓释制剂，每张处方不得超过E【84-86】A.己知的药品不良反应B.常见的药品不良反应C.罕见的药品不良反应D.所有的药品不良反应E.新的和严重的药品不良反应根据《药品不良反应报告和监测管理办法》84.进口药品自首次获准进口之日起5年内，应报告该药品的D85.新药监测期内的国产药品应当报告该药品的D86.不属于新药监测的其它国产药品应当报告该药品的E【87-88】A.生物制品B.中成药C.化学药品D.进口药品E.中药饮片根据《药品注册管理办法》87.药品批准文号为“国药准字H0272”的药品属于C88.药品批准文号为“国药准字S3008”的药品属于A【89-90】A.五级召回B.四级召回C.三级召回D.二级召回E.一级召回根据《药品召回管理办法》89.对可能引起严重健康危害的药品，实施的药品召回属于E90.对不会引起健康危害，但由于其它原因需要收回的药品，实施的药品召回属于C【91-92】A.35%B.45%C.55%D.65%E.75%根据1月发布的《药品经营质量管理规范》91.储存药品库房相对湿度的控制上限是E92.储存药品库房相对湿度的控制下限是A【93-95】A.红色B.橙色C.黄色D.蓝色E.绿色根据1月发布的《药品经营质量管理规范》，在人工作业的库房储存药品按质量状态实行色标管理93.合格药品为E94.不合格药品为A95.待确定药品为C【96-99】A.应当至少检查一个最小包装B.应当开箱检验至直接接触药品的包装C.应当检查箱内的所有最小包装D.可不打开最小包装E.可不开箱检查根据1月发布的《药品经营质量管理规范》96.药品批发企业对实施批签发管理的生物制品的验收要求是E97.药品批发企业对同一批号药品的验收要求是A98.对药品批发企业对外包装及封签完整的原料药的验收要求是E99.药品批发企业对生产企业有特殊质量控制要求的药品的验收要求是D【100-101】A.继续使用并通知供应商B.立即停止使用并主动召回C.及时向药品不良反应监测机构报告D.立即停止使用并销毁，并向药品监督管理部门报告E.立即停止使用、就地封存，并向药品监督管理部门报告100.医疗机构生产的医院制剂在使用过程中出现新的不良反应，应采取的措施是C101.医疗机构在使用某企业生产的甲氨蝶呤注射液时发现药液内存在玻璃屑应采取的措施是E【102-103】A.说明书B.标签C.执行标准D.注册商标E.注意事项根据《药品说明书和标签管理规定》102.药品生产企业生产供上市销售的药品最小包装必须附有A103.药品包装必须印有或贴有B【104-107】A.【用法用量】B.【药物相互作用】C.【禁忌】D.【药物过量】E.【不良反应】根据《化学药品和治疗用生物制品说明书规范细则》104.了解药品不能应用的人群或者疾病情况，可查阅C105.了解超剂量应用可能发生的毒性反应及处理方法，可查阅D106.了解用药疗程或者规定用药期限，可查阅A107.了解合并用药的注意事项，可查阅B【108-111】A.【成份】B.【用法用量】C.【不良反应】D.【禁忌】E.【注意事项】根据《中药、天然药物处方药说明书内容书写要求》108.了解药品有效部位的内容，可查询A109.了解注射剂是否需要进行过敏试验，可查询E110.了解药品需慎用的情况，可查询E111.了解药品是否可产生依赖性的情况，可查询E【112-115】A.甲类目录B.乙类目录C.口服泡腾片D.中药饮片E.中成药根据《城镇职工基本医疗保险用药范围管理暂行办法》112.不纳入医保用药范围的是C113.省级主管部门能够调整的是B114.省级主管部门不能够进行调整的是A115.在医保目录中列出的品种属于医保基金不予支付的药品的是D【116-118】A.在发布地省级药品监督管理部门备案B.无需经过药品广告审查机关审查C.由发布地省级药品监督管理部门审查D.由发布地工商行政管理部门审查E.在国家工商行政管理部门备案根据《药品广告审查办法》116.药品生产企业在企业所在地拟发布药品广告的要求是C1