010毒性药品管理制度

企业标准文件名称毒性药品管理制度标准编号页数3津药饮技质字（2008）第G10号审核人：日期：年月日制定人：日期：年月日批准人：日期：年月日修正版次第3版1.目的：对毒性剧烈使用不当会致人中毒或死亡药品的特殊管理。2.适用范围：3.内容：毒性药品管理制度3.1毒性中药管理品种3.1.1国家毒性药品管理规定（见附表）3.2购进3.2.1、毒性药品的购进，必须向有生产、经营资格的单位购进。3.2.2、进货计划应根据市场要求进行调节，并由厂长批示。3.2.3、毒性药品进货合同，根据厂长授权的计划由专职业务员签订，其他人不得代签，合同必须规定质量条款并符合有关规定。3.2.4、凡临时追加进货计划，必须编制追加进货计划，厂长批准后执行，并签订合同。3.3销售3.3.1、毒性药品的销售由专人负责。3.3.2、毒性饮片销售只能销售给有毒性药品销售资质的国有药店和医疗单位。3.3.3对于科研、专科学校等单位到企业直接购买毒性药品的需持单位证明信、本人身份证，和县级以上卫生行政部门开具的购买证明方可进行销售，并登记签字以备查。3.3.4、调拨（出库）凭证，必须加盖“毒性药品”专用章，建帐记载所供单位、品名、数量，做到日清、月结，月末做到帐帐、帐物相符，发现问题及时向厂长报告。3.3.5、任何人不得以任何形式挪用毒性药品。3.4毒性药品的入库验收3.4.1、毒性药品到达后，应卸码在毒性专用库（区）的待验区内，不得借用其它仓库卸码。3.4.2、质检员严格按品名、规格、等级、性状、内在质量要求逐一检验。有批号、批准文号，注册商标要求的应逐一检查。3.4.3、质量验收应在一个工作日内完成，并认真填写验收记录。验收记录应专册记载，保存五年。3.4.4、验收合格后在入库凭证上盖“毒性药品”专用章，交保管员正式入库，双方在入库凭证上签字保留五年。3.4.5、原箱调入时，应在外包装完整的前提下及时点验入库，发现原箱短少、破碎等情况，应保留残体由验收员写出详细报告，两人签字。经厂长审核签字后加盖公章，附原装箱单向供货方索赔。3.4.6、发现质量有疑问的药品时，应抽样送技术质量科检查。3.5毒性药品的储存养护3.5.1、毒性药品必须专库（柜）存放，库（柜）内不得存放其它药品和非药品。库（柜）应有法定标志。3.5.2、毒性药品库应有安全防盗设施，双人、双锁。3.5.3、保管员凭盖有“毒性药品”章的入库凭证点收数量，相符合后将毒性药品及时入库并立即上卡，要求在一个工作日内完成。3.5.4、毒性药品出库必须盖有毒性药品专用章的出库凭证发货，严禁以任何名义挪用毒性药品。3.5.5、严格执行毒性药品冻结办法，切实做到日清月结，帐物相符。3.5.6、发现溢余，短少等问题，应立即向领导报告，如有破碎须保留残体。3.5.7、对不可供药用的“毒性药品”经单位领导审核，按程序进行销毁。3.6毒性药品的出库复核3.6.1、毒性药品出库必须经过双人复核。核对购货单位、品名、规格、厂名、批号等，数量验至最小包装。3.6.2、毒性药品出库必须凭合法凭证付货，手续不全或有疑问者不得付货。3.6.3、经复核无误后做好记录并签字。3.7本企业人员非库房保管人员不得进入毒麻库，如检查等原因确需进入库房的应登记。外来人员除执法检查人员和上级领导到企业指导工作的需要企业技术质量部门人员陪同进入毒麻库应予登记。3.8毒性药品的运输3.8.1、运输毒性药品，必须由代班长专人负责领取和保管员办理交接签收手续，并核对收货单位，品名，件数（数量）。3.8.2、认真填写特殊药品发运单，并盖有“毒性药品专用章”，对没有加盖“毒性药品专用章”统一标志的不予发运。3.8.3、运输毒性药品必须双人发货，双人验收共同封袋签收，包装已破损的不得装车运输。3.8.4、毒性药品在送达收货单位后，由收货单位核对无误后，办理验收交接手续，在运输的路单上签字。3.8.5、运输毒性药品人员，将收货单位交接手续交给调度员，认定无误后，将路单回执存档留底保存三年。3.8.5如业务人员自取送毒性药品的应带“特殊药品发运单”由客户在路单上签字，交回保管保存。3.9毒性药品的运输安全