医药行业：血制品批签发量保持平稳增长-20201201-银河证券

行业动态报告●医药行业2020年

12月

1日血制品批签发量保持平稳增长医药行业推荐

维持评级核心观点

2020年前

10月血制品批签发量保持平稳增长其中，人血白蛋白批签发总量为

4884万支（+18%），静丙批签发总量为

1076万支（+10%），保持稳定增长。值得关注的是，下半年以来，人血白蛋白的进口占比较上半年略有下滑，主要原因可能系海外疫情的持续蔓延导致海外采浆活动受到影响，我们认为，进口占比可能会持续下降，国产品种有望释放替代空间和价格弹性。此外，我国血制品产品结构趋于多样性。在特免类产品中，虽然狂免（986万支，-0.2%）和破免（505万支，-6%）的批签发总量略有下降，但乙免批签发量为

176万支，同比增长

16%。各种凝血因子类产品的批签发总量也都保持快速增长。

行业进入研发创新新时代，未来成长空间广阔。行业数据2020.11.30一方面，科创板上市规则整体利好研发创新型药械公司及创新服务产业链，主板创新服务产业链相关标的有望重塑估值。另一方面，我国药械创新水平与国际巨头仍有差距，未来发展空间广阔。行业在资本市场发展情况当前医药行业超过

300家上市公司，占

A股总市值超过8%。年初至今板块以结构性行情为主，整体表现优于沪深

300，相对估值处于历史中等水平。2020Q3基金医药持仓比例15.04%，相较

20Q2下降

4.91pp。投资建议建议持续关注创新药械与创新服务产业链、生物制品、资料来源：Wind，中国银河证券研究院整理IVD、连锁药店、医疗服务板块。核心组合（截至

11.30）代码公司年初至今累计涨幅18.18%相对

SW医药收益-19.78%47.99%600276.SH002821.SZ300122.SZ002007.SZ603658.SH000661.SZ603233.SH300015.SZ恒瑞医药凯莱英85.95%智飞生物华兰生物安图生物长春高新大参林152.33%60.49%114.36%22.53%51.27%13.31%64.25%26.29%104.65%101.73%66.69%爱尔眼科63.76%资料来源：Wind，中国银河证券研究院

风险提示控费降价压力超预期的风险；药品、高值耗材带量采购的价格证券研究报告请务必阅读正文最后的中国银河证券股份公司免责声明降幅及推进速度超出预期的风险证券研究报告请务必阅读正文最后的中国银河证券股份公司免责声明行业动态报告/医药健康行业目

录一、2020年

1-10月血制品批签发量保持平稳增长..................................................................................................................3（一）白蛋白&静丙批签发高速增长，白蛋白进口占比略有下降.........................................................................................3（二）部分特免类产品批签发有所下滑，凝血因子类保持高增速.........................................................................................6二、行业运行数据短期受疫情影响，长期前景看好..............................................................................................................12（一）我国医药制造业增速常年高于GDP，但医疗费用占GDP比例远低于美国............................................................121.受疫情冲击，上半年医药制造业增速低于GDP增速.......................................................................................................122.公立医院次均门诊费用和人均住院费用稳步提升.............................................................................................................123.医疗卫生费用占GDP比重稳步提升，但远低于美国.......................................................................................................13（二）行业经营数据分析..........................................................................................................................................................151.今年以来医疗机构和医院业务量受新冠疫情影响大幅下滑.............................................................................................152.医保收支增速均下滑，商业健康险筹资额规模较快增长.................................................................................................17三、研发创新将成为医药行业长期高成长的主要驱动力......................................................................................................20（一）科创板引爆研发创新浪潮..............................................................................................................................................201.科创板上市规则整体利好研发创新型药械公司及创新服务产业链..................................................................................202.主板创新服务产业链相关标的有望重塑估值.....................................................................................................................203.科创板申报最新情况跟踪：97家生物医药企业申报........................................................................................................21（二）药械创新水平与国际巨头仍有较大差距，未来发展空间广阔...................................................................................251.我国创新药研发靶点、数量和进展整体未及世界领先水平.............................................................................................252.我国医疗器械公司市场份额远低于国际巨头，同类产品技术参数亦存在差距..............................................................26四、行业面临的问题及建议......................................................................................................................................................28（一）现存问题分析..................................................................................................................................................................281.医药企业多而不强，同质化竞争严重.................................................................................................................................282.研发创新能力与国外相比仍存在较大差距.........................................................................................................................283.辅助用药存在滥用，挤占医保基金对创新药的支付空间.................................................................................................28（二）建议及对策......................................................................................................................................................................291.加大深化改革力度，提升行业集中度.................................................................................................................................292.加大创新扶持力度，严格专利保护制度.............................................................................................................................293.加快建立辅助用药目录，重点监控使用情况.....................................................................................................................29五、医药行业在资本市场中的发展情况..................................................................................................................................30（一）当前医药板块占A股总市值超过8%，估值处于中等水平.......................................................................................30（二）20Q3主动公募医药持仓超配程度下降，重仓集中度提升.........................................................................................301.20Q3主动非债基金医药股持仓超配程度下降....................................................................................................................302.重仓集中度相较20Q2有所提升..........................................................................................................................................32六、投资策略及组合表现..........................................................................................................................................................35（一）坚持自下而上，精选优质赛道龙头..............................................................................................................................351.看好创新药械及创新服务产业链.........................................................................................................................................352.看好生物制品板块维持高景气.............................................................................................................................................353.看好体外诊断行业发展空间广阔.........................................................................................................................................364.看好连锁药店行业.................................................................................................................................................................36请务必阅读正文最后的中国银河证券股份公司免责声明。1sPsOpNxPyQ8OdN6MsQrRmOmMlOnMmOiNpPmQaQmNqOvPsRvNxNqQxO行业动态报告/医药健康行业5.看好医疗服务发展前景.........................................................................................................................................................36（二）推荐标的组合表现..........................................................................................................................................................36七、风险提示..............................................................................................................................................................................37请务必阅读正文最后的中国银河证券股份公司免责声明。2行业动态报告/医药健康行业一、2020年

1-10月血制品批签发量保持平稳增长本月，我们整理了2020年1-10月血制品批签发数据。整体来看，2020年

1-10月血制品批签发保持平稳增长。其中，人血白蛋白批签发总量为4884万支，同比增长18%，进口白蛋白占比有下降趋势；静丙批签发总量为1076万支，同比增长10%。此外，我国血制品产品结构趋于多样性。在特免类产品中，虽然狂免（986万支，同比-0.2%）和破免（505万支，同比-6%）的批签发总量略有下降，但乙免批签发量为176万支，同比增长16%。各种凝血因子类产品的批签发总量也都保持高速增长。（一）白蛋白&静丙批签发高速增长，白蛋白进口占比略有下降人血白蛋白：2020年1-10月，人血白蛋白批签发总量为4884万支（以10g/支规格折算），同比增长18%。其中，国产人血白蛋白批签发总量为1810万支（同比+4%），占比为37%；进口人血白蛋白批签发总量为3073万支（同比+28%），占比为63%。2020年10月，人血白蛋白批签发总量为329万支（同比+13%），其中国产人血白蛋白批签发量为142万支（同比+22%），占比43%；进口人血白蛋白批签发量为187万支（同比+7%），占比57%。2020年1-10月，在进口企业中，杰特贝林（CSL）、基立福（Grifols）、百

特（Baxter）、奥克特珐玛（Octa-pharma）占据主要进口市场份额，分别为1137、660、656和566万支，同比增速分别为+6%、+51%、+12%和+100%。国产人血白蛋白批签发量平稳增长。2020年1-10月，共14家国产企业获批人血白蛋白。其中，天坛生物、泰邦生物、上海莱士、华兰生物占据主要国产批发市场份额，批签发量分别为400、300、252和210万支，同比增速分别为5%、-13%、18%和9%，市场份额分别为22%、17%、14%和12%。同时，值得关注的是，2020年下半年以来，人血白蛋白的进口占比较上半年有略微下滑的趋势。海外疫情的持续蔓延可能导致海外采浆活动受到持续的影响，进口占比可能会持续下降，这为国产人血白蛋白释放了替代空间和价格弹性，也为国产人血白蛋白的产业发展创造了新的机遇。请务必阅读正文最后的中国银河证券股份公司免责声明。3行业动态报告/医药健康行业图

1.1.1我国人血白蛋白批签发数据（万支）资料来源：中国食品药品检定研究院，各地方药品检验所，中国银河证券研究院

注：规格统一折算为

10g/支表

1.1.1我国主要企业人血白蛋白批签发数据（万支）年份19年19Q11039719Q21158219Q31279119Q48520年20Q11068520Q21307920Q320M1020M1-M10yoy天坛生物泰邦生物上海莱士华兰生物双林生物卫光生物博雅生物43035326524510910692400300252210801341198030172575%-13%18%9%8346609267816675357957615983152436343492116910%39%91%4%282020389135192818162830118181030732335546国产合计2127进口合计3217496384492898625948514986533106949296064385014219428%进口占比60.20%43.70%64.60%60.30%65.70%62.93%66.70%66.12%56.93%57.74%资料来源：中国食品药品检定研究院，各地方药品检验所，中国银河证券研究院

注：规格统一折算为

10g/支静丙：自2019年起，静丙批签发量逆势回升，保持高速增长。2020年1-10月批签发共1076万支（以2.5g/支规格折算），同比增长10%。其中，2020年10月静丙批签发量为72万支，同比增长4%。2020年1-10月，总共12家国产企业获批静丙。其中，天坛生物、上海莱士、泰邦生物、华兰生物占据主要国产批签发市场份额，批签发量分别为276、164、152和107万支，同比增速分别为7%、57%、-15%和-6%，分别占市场份额的26%、15%、14%和10%。此外，博雅生物、双林生物、卫光生物20年1-10月批签发增速也都超过10%。请务必阅读正文最后的中国银河证券股份公司免责声明。4行业动态报告/医药健康行业图

1.1.2我国静丙批签发数据（万支）资料来源：中国食品药品检定研究院，各地方药品检验所，中国银河证券研究院

注：规格统一折算为

2.5g/支表

1.1.2我国主要企业静丙批签发数据（万支）年份19年

19Q119Q219Q319Q420年

20Q120Q220Q320M1020M1-M10yoy天坛生物上海莱士泰邦生物华兰生物博雅生物双林生物卫光生物国产合计2921481771455845114636108751939181541147458442942151315291276164152107568787745528242247077333514131413249933835301291967%57%-15%-6%63849718313%36%33%10%512753560122311223920561428481201440107672资料来源：中国食品药品检定研究院，各地方药品检验所，中国银河证券研究院

注：规格统一折算为

2.5g/支请务必阅读正文最后的中国银河证券股份公司免责声明。5行业动态报告/医药健康行业（二）部分特免类产品批签发有所下滑，凝血因子类保持高增速特免类：狂犬病人免疫球蛋白：2020年1-10月批签发共986万支（以200IU/支规格折算），同比下降0.2%。2020年10月狂犬病免疫球蛋白批签发量为131万支，同比上升76%。自2016年起，狂犬病人免疫球蛋白批签发量呈现快速增长态势，虽然2020年1-10月批签发量总替趋于平稳，但10月份批签发量增速较大。国内企业中，卫光生物、泰邦生物和上海莱士占据主要国产批签发市场份额，批签发量分别为183、148和115万支，同比增速分别为93%、4%和-27%，市场份额分别为18%、15%和12%。图

1.2.1我国狂免批签发数据（万支）资料来源：中国食品药品检定研究院，各地方药品检验所，中国银河证券研究院

注：规格统一折算为

200IU/支表

1.2.1我国主要企业狂免批签发数据（万支）年份19年19Q119Q219Q319Q420年20Q120Q220Q320M1020M1-M10yoy卫光生物泰邦生物天坛生物博雅生物上海莱士华兰生物双林生物国产合计1131871126691913037382725411733283497139277752424481858331386282032618314867504227251717162476074282502632122057314328947093%4%0-15%34%-27%-30%-16%0%7002261261311240222936184115764112111311731319102986资料来源：中国食品药品检定研究院，各地方药品检验所，中国银河证券研究院

注：规格统一折算为

200IU/支请务必阅读正文最后的中国银河证券股份公司免责声明。6行业动态报告/医药健康行业破伤风人免疫球蛋白：2020年1-10月批签发共505万支（以250IU/支规格折算），同比下降6%，略有下滑。2020年10月，破伤风免疫球蛋白批签发量为94万支，同比上升118%。国内企业中，共8家企业获得批签发。其中，华兰生物、泰邦生物占据主要国产批签发市场份额，批签发量分别为133和113万支，同比增速分别为29%和-16%。图

1.2.2我国破免批签发数据（万支）资料来源：中国食品药品检定研究院，各地方药品检验所，中国银河证券研究院

注：规格统一折算为

250IU/支表

1.2.2我国主要企业破免批签发数据（万支）年份19年

19Q119Q219Q319Q420年

20Q120Q220Q320M1020M1-M10yoy29%华兰生物泰邦生物上海莱士天坛生物双林生物卫光生物国产合计14513940243215221060351448856506622013311346504724197634222418543240348-16%11017%13953373217575824127-36%174811035%26511110-46%63312613521615650516213111894-6%资料来源：中国食品药品检定研究院，各地方药品检验所，中国银河证券研究院

注：规格统一折算为

250IU/支请务必阅读正文最后的中国银河证券股份公司免责声明。7行业动态报告/医药健康行业乙型肝炎人免疫球蛋白：2020年1-10月批签发共176万支（以200IU/支规格折算），同比增长16%。2020年10月份，乙肝免疫球蛋白批签发量为41万支，同比增长61%。国内企业中，1-10月共7家公司获批签发，其中四川远大、华兰生物、天坛生物占据主要市场份额，批签发量分别为45、42和33万支，占市场份额分别为25%、24%和19%，同

比增速分别为277%、65%和-11%。图

1.2.3我国乙免批签发数据（万支）资料来源：中国食品药品检定研究院，各地方药品检验所，中国银河证券研究院

注：规格统一折算为

200IU/支凝血因子类：人凝血因子Ⅷ：2020年第一季度批签发共179万支（以200IU/支规格折算），同比增长24%。我国凝血因子VIII行业从2015年以来一直保持稳定增长；由于我国血友病患者基数较大，人凝血因子Ⅷ供不应求，预计未来市场规模有望持续快速增长。2020年10月，凝血因子Ⅷ批签发量为14万支，同比下降7%。2020年1-10月共有5家公司获批凝血因子Ⅷ。其中上海莱士、泰邦生物和华兰生物占据主要国产批签发市场份额，批签发量分别为59、48和43万支，占市场份额分别为33%、27%和24%，同比增速分别为186%、2%和-26%。请务必阅读正文最后的中国银河证券股份公司免责声明。8行业动态报告/医药健康行业图

1.2.4我国人凝血因子Ⅷ批签发数据（万支）资料来源：中国食品药品检定研究院，各地方药品检验所，中国银河证券研究院

注：规格统一折算为

200IU/支表

1.2.3我国主要企业人凝血因子Ⅷ批签发数据（万支）年份19年

19Q119Q219Q319Q420年

20Q120Q220Q320M1020M1-M10yoy华兰生物上海莱士泰邦生物国产合计63392437416916237435919191060101414411320186506-26%186%2%4571734134748517237541791424%资料来源：中国食品药品检定研究院，各地方药品检验所，中国银河证券研究院

注：规格统一折算为

200IU/支人纤维蛋白原：2020年1-10月批签发共94万支（以0.5g/支规格折算），同比增长27%，是自2017年以来首次实现正增长。2020年10月，纤维蛋白原批签发量为12万支，同比增长236%。2020年1-10月，共有6家公司获批签发。其中海莱士、泰邦生物和博雅生物占据主要国产批签发市场份额，批签发量为44、22和15万支，占据市场份额分别为47%、24%和17%，同比增速分别为868%、-22%和-43%。请务必阅读正文最后的中国银河证券股份公司免责声明。9行业动态报告/医药健康行业图

1.2.5我国人纤维蛋白原批签发数据（万支）资料来源：中国食品药品检定研究院，各地方药品检验所，中国银河证券研究院

注：规格统一折算为

0.5g/支表

1.2.4我国主要企业人纤维蛋白原批签发数据（万支）年份19年19Q119Q219Q319Q420年20Q120Q220Q320M1020M1-M10yoy上海莱士泰邦生物博雅生物国产合计11302787205010893442215941561112712361868%-22%-43%27%1212308032315221928351912资料来源：中国食品药品检定研究院，各地方药品检验所，中国银河证券研究院

注：规格统一折算为

0.5g/支人凝血酶原复合物（PCC）：2020年1-10月批签发共123万支（以200IU/支规格折算），同比增长52%。2017年受两票制影响，行业整体处于去库存周期，批签发相对平稳，但2020年实现了逆势高速增长。2020年10月，凝血酶原复合物批签发量为9万支，同比上升1037%。国内企业中，泰邦生物和华兰生物占据主要国产批签发市场份额，批签发量分别为68和47万支，市场份额分别为56%和38%，市场集中度高，同比增速分别为56%和30%。请务必阅读正文最后的中国银河证券股份公司免责声明。10行业动态报告/医药健康行业图

1.2.6我国

PCC批签发数据（万支）资料来源：中国食品药品检定研究院，各地方药品检验所，中国银河证券研究院

注：规格统一折算为

200IU/支表

1.2.5我国主要企业

PCC批签发数据（万支）年份19年

19Q119Q219Q319Q420年

20Q120Q220Q320M1020M1-M10yoy泰邦生物华兰生物国产合计5243971001015252414388684718183631134516143231956%30%52%142212123资料来源：中国食品药品检定研究院，各地方药品检验所，中国银河证券研究院

注：规格统一折算为

200IU/支我们认为血制品仍处于供给偏紧的景气周期，叠加新冠疫情影响，血制品受益企业或实现业绩快速增长。虽然批签发数据不能代表真实销售数据，但是在紧平衡市场环境下也具备一定相关性。此外，生物制品领域强监管和血制品结构多样化的趋势也有利于血制品龙头未来实现快速稳健增长。我们看好华兰生物（002007），建议关注天坛生物（600161）、双林生物（000403）、博雅生物（300294）等。请务必阅读正文最后的中国银河证券股份公司免责声明。11行业动态报告/医药健康行业二、行业运行数据短期受疫情影响，长期前景看好（一）我国医药制造业增速常年高于

GDP，但医疗费用占

GDP比例远低于美国1.受疫情冲击，上半年医药制造业增速低于

GDP增速近10年来，我国人民物质生活的改善，带动了持续不断的医疗升级需求，医药行业常年保持快于GDP增速的增长。医疗需求一方面来自于人口增加带来的基本医疗需求，另一方面来自于医疗升级需求带来的人均消费的提高。随着基数增大，我国医药制造业主营增速逐渐放缓，但仍然保持快于GDP的增速。同时，17、18年收入增速提高与两票制下“低开转高开”有较大关系。但是今年以来，受疫情冲击影响，医疗机构作为高风险地区纷纷限制营业，其他传染病也因为防疫措施得到遏制，医药需求大幅下滑，医药制造业收入增速大幅回落并低于GDP增速。图

2.1.1：中国医药制造业营业收入和

GDP累计增速对比（现价计算）资料来源：国家统计局，中国银河证券研究院2.公立医院次均门诊费用和人均住院费用稳步提升我国人均医疗费用稳步上升。从2013年6月至2020年6月，中国三级公立医院和二级公立医院医疗费用统计中，次均门诊费用从253.0元和166.3元分别提高到378.7元和236.2元；人均住院费用从11717元和5016元分别提高到14800元和6675元。我们认为随着人们的健康意识逐步提高，以及人口老龄化带来的医疗需求增加，医疗需求将进一步升级，人均医疗费用将进一步上涨。请务必阅读正文最后的中国银河证券股份公司免责声明。12行业动态报告/医药健康行业图

2.1.2：次均门诊费用统计（元）资料来源：Wind，中国银河证券研究院图

2.1.3：人均住院费用统计（元）资料来源：Wind，中国银河证券研究院3.医疗卫生费用占

GDP比重稳步提升，但远低于美国2019年我国卫生费用占

GDP比重

6.58%，而美国

2018年占比则为

17.7%。近10年来，我国卫生费用占GDP比重基本呈逐年上升趋势，除了2010年略有下滑，其余年份较往年均有提升。不过对比美国，我国卫生费用占GDP比重依然较低。美国2018年卫生费用占GDP比重为17.7%，大约是我国卫生费用占GDP比值的三倍。预计随着医疗升级需求的增长，我国卫生费用占GDP比重仍有提升空间。请务必阅读正文最后的中国银河证券股份公司免责声明。13行业动态报告/医药健康行业图

2.1.4：中国卫生费用（亿元）和占

GDP比重资料来源：Wind，中国银河证券研究院图

2.1.5：美国卫生费用（亿元）和占

GDP比重资料来源：Wind，中国银河证券研究院请务必阅读正文最后的中国银河证券股份公司免责声明。14行业动态报告/医药健康行业（二）行业经营数据分析1.今年以来医疗机构和医院业务量受新冠疫情影响大幅下滑2012-2015年医疗机构业务量增速在2012年高增速的基础上逐步回落。在2016-2017增速短暂回升后，2017至今医疗机构业务量增速低位运行。2019年医疗机构业务量增速维持低位运行。2019年全年医疗机构诊疗人次增长4.9%，增速略高于2018年（+1.6%）；1-11月出院人次增长2.6%，增速弱于2018年同期（+5.9%），我们认为原因主要系去年流感疫情爆发导致基数较大所致。按医疗机构划分来看，医院诊疗人次增速和入院人数增速（+7.3%，+5.8%）均高于基层医疗卫生机构（+2.7%，-1.9%）。医院中，公立医院诊疗人次（30.5亿人次）虽高于民营医院（5.3亿人次），但民营医院诊疗人次的增速（7.6%）高于公立医院（+7.2%），说明社会办医在国家政策的积极鼓励下正迅速发展。与此同时，民营医院的入院人数无论在数量上（3696万人）还是增速上（+0.8%）都远低于公立医院（17487万人，+7.0%），说明民营医院的诊疗现阶段主要集中在非住院的门诊等领域。2020年

1-6月医疗机构业务量增速大幅下滑，主要是受新冠疫情影响。2020年1-6月医疗机构诊疗人次下降21.6%，出院人数下降16.6%，原因主要系受今年新冠疫情影响，人员流动停滞，医疗机构作为高风险场所缩减日常诊疗服务，同时今年的防疫措施也抑制了其他传染病的发病率。从单月数据来看，目前单月医疗服务数据同比降幅逐渐收窄，环比有所上升。6月份全国医疗卫生机构诊疗人次同比下降9.7%，环比上升5.9%；出院人数同比下降2.5%，环比上升3.0%。图

2.2.1：2007年至今全国医疗卫生机构总诊疗人次变化情况资料来源：卫健委，中国银河证券研究院请务必阅读正文最后的中国银河证券股份公司免责声明。15行业动态报告/医药健康行业图

2.2.2：2007年至今全国医院诊疗人次变化情况资料来源：卫健委，中国银河证券研究院图

2.2.3：2007年至今全国医疗卫生机构出院人数变化情况资料来源：卫健委，中国银河证券研究院请务必阅读正文最后的中国银河证券股份公司免责声明。16行业动态报告/医药健康行业图

2.2.4：2007年至今全国医院出院人数变化情况资料来源：卫健委，中国银河证券研究院2.医保收支增速均下滑，商业健康险筹资额规模较快增长2019年职工基本医保和城乡居民医保合计基金收入

24421亿元，同比增长

10.2%，合计支出

20854亿元，同比增长

12.2%。2019年医保基金合计支出增速快于合计收入增速。2019年初支出的高增长主要系受到流感疫情影响，随后增速逐渐放缓，直至10月累计支出增速再次提升。11-12月的医保支出累计增速相比10月均有所下滑，尤其12月支出增速下滑明显，说明10月医保支出增速所受的的影响应该是暂时性的。2019年相比于2018年，医保基金收入（10.2%vs19.3%）和支出（12.2%vs23.6%）增速均有所降低，支出增速降低的原因主要系医保控费效果逐渐显现，收入降低的原因我们推测可能系企业社保减负的结果。截至19年12月，医保基金累计结存2.77万亿元，支付保障倍数约为15.9个月，我们认为医保基金未来支付压力不大。2020年以来医保收支受疫情影响较大，收支增速均下滑。医保局的最新口径中医保基金包含生育保险，在计算同比增速时对去年同期口径已调整。2020年1-9月，医保基金收入17200.52亿元，同比下降3.8%；医保基金支出14937.75亿元，同比上升0.0%。今年以来医保基金收入大幅下滑，主要是因为疫情停工停产，各地纷纷出台政策允许暂缓缴纳社保基金。医保基金支出增速也大幅放缓，虽然新冠肺炎会占用一些医疗资源，但是整体而言医疗服务量总体下滑导致医保基金支出增速放缓。请务必阅读正文最后的中国银河证券股份公司免责声明。17行业动态报告/医药健康行业图

2.2.5：医保基金筹资额资料来源：医保局，中国银河证券研究院图

2.2.6：医保基金支出资料来源：医保局，中国银河证券研究院2020年1-9月健康险筹资额6665.89亿元，同比增长17.42%；赔付额1957.69亿元，同比增长19.59%。今年以来健康险赔付额大幅下滑主要是受疫情影响，一方面除了新冠肺炎之外的疾病诊疗服务受到压制，另一方面人员流动受到限制导致理赔难度加大。近年来健康险筹资额和赔付额均保持较快增长。2018年健康险筹资5448亿元，同比增长24.1%；2019年健康险筹资7066亿元，同比增长29.70%。2018年健康险赔付1744亿元，同比增长34.7%；2019年健康险赔付2351亿元，同比增长34.78%。请务必阅读正文最后的中国银河证券股份公司免责声明。18行业动态报告/医药健康行业图

2.2.7：健康险筹资额（亿元）及增速资料来源：保监会，中国银河证券研究院图

2.2.8：健康险赔付额（亿元）及增速资料来源：保监会，中国银河证券研究院请务必阅读正文最后的中国银河证券股份公司免责声明。19行业动态报告/医药健康行业三、研发创新将成为医药行业长期高成长的主要驱动力（一）科创板引爆研发创新浪潮1.科创板上市规则整体利好研发创新型药械公司及创新服务产业链科技创新具有更新快、培育慢、风险高等特点，更加需要风险资本和资本市场的支持。我们从公司上市条件、市场机制、减持规则等方面分析了对医药行业的影响：（1）上市标准之一重点考察研发能力而非盈利水平，且药企有核心产品获准

II期临床亦可申请上市，可加快满足创新药企融资需求。规则对于发行人的市值和财务指标共有5套要求标准，满足其中之一即可申请科创板上市。标准中允许未盈利企业申请上市，研发投入水平代之成为重要的考量要素。此外，规则对医药企业单独提及，“医药行业企业需至少有一项核心产品获准开展二期临床试验”。从中可以看出上市条件向研发创新型药企的倾斜，将进一步拓宽融资渠道。（2）试点保荐机构相关子公司需跟投，同时试点注册制，有利于推动创新型药企的精准价值发现。科创板试行保荐机构相关子公司跟投制度，要求发行人的保荐机构依法设立的相关子公司或者实际控制该保荐机构的证券公司依法设立的其他相关子公司，参与本次发行战略配售，并对获配股份设定限售期。我们认为研发创新是医药行业的永恒主题，重磅新药可带来丰厚的经济效益，但存在着耗时长、费用高、成功率低等风险。规则要求投行跟投，结合试点注册制，我们认为有利于研发创新型药企的精准价值发现，同时在一定程度弱化中小投资者的投资风险。（3）对未盈利企业核心技术人员减持规定严格，确保企业持续研发动力。减持制度上，在公司实现盈利前，核心技术人员及董监高自上市之日起3年内不得减持首发前股份。我们认为科创板在允许未盈利企业上市的前提下，对该类型企业的核心技术人员和董监高的限售解禁时间延长，有利于企业持续的研发投入，促进研发产出。2.主板创新服务产业链相关标的有望重塑估值创新服务产业链相关标的有望在高景气的前提下迎来估值重塑。我们观察到近年来产业环境的巨变引领医药行业发展进入创新的新时代：首先，控费和降价的大环境倒逼企业创新。其次，人口老龄化速度加快，存在大量未满足的医疗健康需求。然后，2015年以来药审改革力度空前，意义深远，尤其是17年10月8日中办国办联合发文鼓励药械创新对于我国医药产业创新发展具有里程碑意义。最后，国内创新药的赚钱效应开始凸显，创新成果加速走向世界。可见，前些年制约我国创新药产业发展的因素已被清除，药企研发新药的积极性大幅提升。根据我们的统计，自2017年以来我国创新药IND申报数量和获批数量高于前些年，保持爆发态势。科创板将进一步引爆医药研发创新浪潮，在研发成本、专业人才以及研发时间的压力之下，药企的研发外包需求将进一步加大，我们看好相关标的迎来估值重塑。持续看好凯莱英（002821）、昭衍新药（603127）、泰格医药（300347）和药明康德（603259）等。请务必阅读正文最后的中国银河证券股份公司免责声明。20行业动态报告/医药健康行业图

3.1.1：2010-2019年我国创新药

IND申报数量资料来源：CDE，中国银河证券研究院图

3.1.2：2015-2019年我国创新药

IND获批数量资料来源：米内网，中国银河证券研究院3.科创板申报最新情况跟踪：97家生物医药企业申报截至2020年11月27日，共有97家生物医药公司申报科创板，其中3家已受理，22家已问询，8家提交注册，44家注册生效，4家终止，11家上市委会议通过，3家中止。目前申报科创板的生物医药公司相关信息如下表所示。请务必阅读正文最后的中国银河证券股份公司免责声明。21行业动态报告/医药健康行业表

3.1.1：申报科创板生物医药公司简介（截至

2020.11.30）基本情况股权结构18年财务情况融资情况实际控制人持股

营收（万

归母净利润（万计划融资规模（亿公司名称细分领域当前状态毛利率

研发费用率占比元）27690.6462元）861.8元）7.4615.034.778艾迪药业艾力斯生物制药生物制药医疗服务医疗器械IVD注册生效注册生效52.33%67.56%39.82%32.53%38.23%46.81%65.11%79.52%28.07%58.82%69.94%69.31%51.93%46.15%39.94%34.94%59.36%81.38%64.86%82.97%58.65%50.59%83.18%69.89%62.89%-22.35%3506%8.49%10.88%12.73%5.09%9.75%7.42%14.57%17.32%16.80%--9739.45112.95910艾隆科技爱博诺德爱威科技安必平上市委会议通过注册生效23925.712697150543063012208163731236915868.9518419-已问询27283.8医疗器械医疗器械IVD注册生效61473.743.884.597.892.633.9820安杰思上市委会议通过上市委会议通过已问询3731.553337安旭生物奥精医疗奥普生物奥泰生物百奥泰医疗器械IVD3298.53388已问询IVD上市委会议通过注册生效5642.5-5531114355.6612805.62生物制药百合医疗百克生物医疗器械生物制药已问询79624.24101891.661.11%88.95%6.68%7.95%8.4216.81已问询植介入生物医用材料及设备制造佰仁医疗注册生效终止100.00%44.26%1106547118334091.05%46.88%11.65%9.50%4.523.38贝斯达医疗医疗器械10770博瑞生物

化学和生物制药注册生效已问询50.94%77.40%60.74%33.48%65.59%30.40%62.55%-4075018030.1413905715119.621434.647702.512858973201890.676268358.45%15.23%85.16%82.66%83.65%90.49%48.67%41.27%90.46%50.75%57.81%78.51%71.51%51.57%39.71%69.78%79.92%23.59%5.36%3.68.9120.46.6博拓生物成大生物成都先导创尔生物丹娜生物东方基因IVD生物制药生物制药生物制品IVD提交注册注册生效已问询4.92%4496.05670840.92%5.13%4.564.085.629.656.5已受理2740.88653617.37%6.52%IVD注册生效终止东软医疗

医疗设备制造192620.97418416974.61509820.80%15.40%10.73%11.10%6.12%复旦张江海尔生物海泰新光生物制药医疗服务医疗器械注册生效注册生效上市委会议通过注册生效提交注册暂缓审议上市委会议通过已问询33.61%55.80%50.87%49.81%95.15%43.92%47.04%53.08%65.86%841671139610200685455.45414548.6214.846.096.5昊海生物

医用生物材料浩欧博IVD皓元医药

化学和生物制药15584520144401511.99%11.80%5.16%30019.5142084.761324.811263151841.427550.678848.9442386华恒生物华纳药厂生物制品生物制药5.7113.8231.544.18%华熙生物

植介入生物医用材注册生效-1.84%请务必阅读正文最后的中国银河证券股份公司免责声明。22行业动态报告/医药健康行业料及服务医疗器械惠泰医疗吉贝尔药业提交注册注册生效43.37%50.51%24177484962151966168.78%86.77%22.08%4.04%8.46.9化学制药健耕医药金迪克医疗器械生物制药生物制品生物制药生物制药生物制品生物制药医疗器械已问询已问询36.09%85.57%61.65%40.75%16.37%28.36%40.35%70.98%29218-200377.16%-11.08%-11.4316-2801.314382.973625.34-72292锦波生物晶云药物君实生物凯赛生物凯因科技康拓医疗康希诺生物中止（财报更新）已问询1280612869292.76175711.670585.71095082.32%83.14%33.29%43.55%86.20%69.99%6.22%14.49%18383%4.92%11.76%7.39%9.036注册生效注册生效提交注册已问询2746629.34485.122215.2446.9910.925.23生物制药注册生效34.66%281.19-100%40321%10康众医疗柯菲平医疗器械生物制药医疗器械IVD提交注册终止32.71%88.54%96.21%31.42%73.10%88.43%68.68%2127574837.523897.7736606492922428.32759.68-42424.53889746.08%67.85%48.34%73.28%55.61%81.11%21.16%6.19%6.26%6.56%13.91%6.48%4.79%9.04%4.4615.9科惠医疗科美诊断已问询5.88上市委会议通过注册生效注册生效注册生效6.35科前生物

兽用生物制品7353017.4717.053.39科兴制药迈得医疗美迪西生物生物制药医疗器械890619416214905601CRO注册生效42.37%32364589836.13%5.10%3.47南微医学南新制药诺康达医药医疗器械化学制药注册生效注册生效-922117005219270535364.01%85.58%5.33%5.93%8.946.7100.00%化学制药终止47.1890%9.46%4.37诺泰生物欧林生物普门科技生物制药生物制药医疗器械上市委会议通过已问询30.89%28.92%32.27%255537633.52323434390.84-1900.69811460.09%84.72%59.57%-527.32%16.54%41.20%20.61%5.57.636.32注册生效前沿生物生物制药注册生效31.10%191.11-247074555.19%20.01热景生物仁会生物睿昂基因赛科希德IVD生物制药IVD注册生效提交注册上市委会议通过注册生效已问询39.43%45.99%41.03%49.92%89.77%78.67%33.37%187122732.3122444.33200094876-213631457.68567173.74%39.39%76.41%58.04%89.68%85.40%82.31%9.82%193.38%23.76%6.39%2.8830.058.173.713.054IVD赛克赛斯

植介入医疗器械赛伦生物

生物制品赛诺医疗

介入医疗器械35855.971513011272.2950975.76%已受理8.37%注册生效38042891917.49%2.67请务必阅读正文最后的中国银河证券股份公司免责声明。23行业动态报告/医药健康行业三生国健三友医疗上海谊众尚沃医疗申联生物神州细胞生物生物制药医疗器械生物制药医疗器械生物制品注册生效注册生效39.94%41.03%28.23%52.82%40.89%114224.522231-36966.1621389.64%89.24%-17.40%5.99%-31.836已问询-1258.9185910.333.284.5上市委会议通过注册生效564587.75%80.16%12.91%7.74%275148758生物制药注册生效79.02%294.57-4532681.53%147.60%19.82圣诺生物圣湘生物盛诺基生物制药IVD已问询注册生效中止（财报更新）注册生效注册生效注册生效已问询51.60%44.90%33.96%54.93%47.78%52.34%30.44%49.88%49.88%67.86%27797.35303452986.13569.98-12793638270.36%58.46%100%5.64%11.76%198.22%11.43%9.06%8.163.495.5720.244.066.083.6生物制药IVD38.59硕世生物特宝生物天臣医疗天广实2307081.67%87.52%58.64%89.52%68.18%68.20%35.59%生物制品医疗器械生物制药生物制药生物制药医疗器械4482816001190323131164.1724223.0124223.0125821-26462.99-6725.73-6725.734457.8-15.924.2624.265.1天士力已问询195.73%195.73%3.48%天士生物天益医疗天智航医疗已受理终止注册医疗设备制造医疗器械注册生效已问询38.14%90.17%-12672121118.2223113-85.632436.25906576.12%79.55%79.21%32.74%3.97%4.5218.816.51威高骨科微创心脉

植介入生物医用材注册生效12.56%医疗料及设备制造生物制药医疗器械医疗器械医疗器械IVD微芯生物伟思医疗祥生医疗翔宇医疗亚辉龙注册生效注册生效31.86%52.60%94.68%66.95%52.72%27.59%48.68%58.11%52.57%46.85%-14769207783116633696.27%74.10%61.14%63.56%39.59%42.39%0%29.22%8.92%8.044.679.537.087.334.8413.1611.1315.0523.8415注册生效32697950612.65%8.03%上市委会议通过提交注册358868032.733803728647.30%阳光诺和亿腾景昂苑东生物悦康药业药物研发生物制药化学制药化学制药已问询13479.59181.99768762071.75-10464.37166796.28%中止（财报更新）注册生效3422.20%16.18%2.46%88.64%60.19%31.83%83.63%80.63%注册生效39827013126795泽璟生物

化学和生物制药注册生效-44009-14795.86231.851.05%泽生科技之江生物生物制药已问询136.6822435.065161.60%8.88%IVD提交注册48.60%13.56资料来源：上交所科创板，中国银河证券研究院整理请务必阅读正文最后的中国银河证券股份公司免责声明。24行业动态报告/医药健康行业（二）药械创新水平与国际巨头仍有较大差距，未来发展空间广阔1.我国创新药研发靶点、数量和进展整体未及世界领先水平与美国相比，我国创新药物研发靶点、数量和进度等方面仍存在差距。EvaluatePharma采用净现值法对全球在研新药的市场潜力进行了评估（见附表2）。按治疗领域划分，全球在研新药top20中主要为抗肿瘤药（6个）和消化系统及代谢病用药（5个），占比55%，其余为血液和造血系统用药、自身免疫性疾病用药、抗纤维化用药、神经系统用药、抗炎药和抗风湿药。我们对其中每个适应症靶点的研发进展进行了梳理，发现我国创新药研发进度上与美国相比仍有不小差距：首先，top20中涉及到相关靶点或新给药途径的重磅药品，国内几乎没有开展研究或仍处于临床前阶段。如CFTR、Aβ、IL-2Rβ

、microdystrophin、CTGF、THR-β等，其中以CFTR为靶点的药物已获批上市，以Aβ、IL-2Rβ为靶点的药物也已完成或处于Ⅲ期临床阶段，而我国尚未有相关靶点药物开展研究。其次，中美均以开展的相同靶点的新药研发项目中，中国的项目数量和项目进度不及美国。以抗肿瘤创新药为例，榜单中最具市场价值的治疗靶点为BCMA（上榜公司两家，合计NPV高达108亿美元）。BCMA全称为B细胞成熟抗原，是一种极为重要的B细胞生物标志物。有研究表明，BCMA广泛表达于多发性骨髓瘤细胞表面，并且该蛋白也存表达于多发性骨髓瘤患者恶性浆细胞表面。BCMA已成为针对多发性骨髓瘤进行免疫治疗的热门靶点。当前，针对BCMA靶点开发的免疫疗法主要分为三类：嵌合抗原受体T细胞疗法（CAR-T）、抗体药物偶联物（ADC）、双特异性抗体（BsAb）。我们梳理了全球针对

BCMA靶点新药研发的临床进展，发现共有

43款药物处理临床阶段，其中

27款药物为美国主导或参与，占比

62.79%；13款药物为我国主导或参与，占比

30.23%。全球进展最快也最具市场价值的BCMA药物为（1）美国新基制药/蓝鸟生物共同研发的CAR-T药物bb2121，适应症为多发性骨髓瘤，目前已完成Ⅲ