医疗机构药品质量安全自查报告示例

注意！对描黄的字体进行修改医疗机构（写出具体的名称）药品质量管理（）年度自查报告XXXXX局：为保证医疗机构药品质量，保障人民群众用药安全，依据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》和《医疗机构药品监督管理办法（试行）》，本医疗机构进行了药品质量管理年度自查，现将自查情况汇报如下。单位的基本情况：单位名称：地址：负责人：负责人电话：药品质量管理人：质管人电话：《医疗机构执业许可证》有效期至：。我单位建立健全药品质量管理体系，完善药品购进、验收、储存、养护、调配及使用等环节的质量管理制度，做好质量跟踪工作，并明确各环节中工作人员的岗位责任。指定专人（姓名）负责药品质量管理。二、药品质量管理制度的执行情况；（一）、药品购进和储存1、我单位从具有药品生产、经营资格的企业（写出企业的具体名称）统一购进药品。购进药品，查验供货单位的《药品生产许可证》或者《药品经营许可证》和《营业执照》、所销售药品的批准证明文件等相关证明文件，并核实销售人员持有的授权书原件和身份证原件。并妥善保存加盖供货单位原印章的前述证明文件的复印件，保存期不得少于5年。2、购进药品时坚持索取、留存供货单位税票及详细清单等合法票据，做到票、账、货相符，票据保存期不得少于3年。建立和执行进货验收制度，购进药品应当逐批验收，并建立真实、完整的药品验收记录。验收记录必须保存至超过药品有效期1年，但不得少于3年。3、储存药品，按照药品属性和类别分库、分区、分垛存放，并实行色标管理。药品与非药品分开存放；中药饮片、中成药、化学药品分别储存、分类存放；过期、变质、被污染等药品放置在不合格库（区）。4、我单位制定和执行药品保管、养护管理制度、药品效期管理制，配备药品养护人员（写出姓名），定期对储存药品进行检查和养护，监测和记录储存区域的温湿度,维护储存设施设备，并建立相应的养护档案。（不具备此类品种的删除此段）麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品应当严格按照相关行政法规的规定存放，并具有相应的安全保障措施。（二）、药品调配和使用1、我单位配备药学技术人员（写出人员的姓名和药师证名称）负责处方的审核、调配工作。配备了符合卫生要求及相应的调配要求的工具、设施。建立最小包装药品拆零调配管理制度，保证药品质量可追溯。2、加强对使用药品的质量监测。发现假药、劣药的，应当立即停止使用、就地封存并妥善保管，及时向旗市场监管局报告。发现存在安全隐患的药品，应当立即停止使用，并通知药品生产企业或者供货商，及时向旗局报告。需要召回的，积极协助药品生产企业履行药品召回义务。3、每年组织直接接触药品人员（写出姓名）进行健康检查，并建立健康档案。患有传染病或者其他可能污染药品的疾病的，不得从事直接接触药品的工作。定期组织人员参加药事法规和药学专业知识的培训，并建立培训档案。三、接受药品监督管理部门的监督检查及整改落实情况；年月日，旗局（XX监管所），对我单位进行了XXXX检查，发现存在如下问题，（先列出问题，再写出整改情况，检查了几次就写几次）四、对药品监督管理部门的意见和建议。自查报告应当在本年度12月31日前提交。XXX医院、卫生室、诊所年月日其中专业理论知识内容包括：保安理论知识、消防业务知识、职业道德、法律常识、保安礼仪、救护知识。作技能训练内容包括：岗位操作指引、勤务技能、消防技能、军事技能。二．培训的及要求培训目的安全生产目标责任书为了进一步落实安全生产责任制，做到“责、权、利”相结合，根据我公司2015年度安全生产目标的内容，现与财务部签订如下安全生产目标：一、目标值：1、全年人身死亡事故为零，重伤事故为零，轻伤人数为零。2、现金安全保管，不发生盗窃事故。3、每月足额提取安全生产费用，保障安全生产投入资金的到位。4、安全培训合格率为100%。二、本单位安全工作上必须做到以下内容：1、对本单位的安全生产负直接领导责任，必须模范遵守公司的各项安全管理制度，不发布与公司安全管理制度相抵触的指令，严格履行本人的安全职责，确保安全责任制在本单位全面落实，并全力支持安全工作。2、保证公司各项安全管理制度和管理办法在本单位内全面实施，并自觉接受公司安全部门的监督和管理。3、在确保安全的前提下组织生产，始终把安全工作放在首位，当“安全与交货期、质量”发生矛盾时，坚持安全第一的原则。4、参加生产碰头会时，首先汇报本单位的安全生产情况和安全问题落实情况；在安排本单位生产任务时，必须安排安全工作内容，并写入记录。5、在公司及政府的安全检查中杜绝各类违章现象。6、组织本部门积极参加安全检查，做到有检查、有整改，记录全。7、以身作则，不违章指挥、不违章操作。对发现的各类违章现象负有查禁的责任，同时要予以查处。8、虚心接受员工提出的问题，杜绝不接受或盲目指挥；9、发生事故，应立即报告主管领导，按照“四不放过”的原则召开事故分析会，提出整改措施和对责任者的处理意见，并填写事故登记表，严禁隐瞒不报或降低对责任者的处罚标准。10、必须按规定对单位员工进行培训和新员工上岗教育；11、严格执行公司安全