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文档简介
执业药师考试辅导《药物分析》第八章药物的杂质检查一、A1、药物中杂质限量的计算式为A、B、C、D、E、2、药物中所含杂质的最大允许量,又称之为A、杂质允许量B、存在杂质的最低量C、存在杂质的高限量D、杂质限量E、杂质含量3、杂质检查又称为A、药物检查B、均一性检查C、纯度检查D、有效性检查E、安全性检查4、药物中Cl与SO2-按其来源可称为-4A、一般杂质B、特殊杂质C、信号杂质D、有害杂质E、无机杂质5、药物杂质检查的目的是A、控制药物的纯度B、控制药物疗效C、控制药物的有效成分第1页执业药师考试辅导《药物分析》D、控制药物毒性E、检查生产工艺的合理性6、检查重金属时,若供试品有颜色干扰检查,处理的方法应为A、采用内消法B、在对照溶液管中未加硫代乙酰胺试液前,先滴加稀焦糖溶液或其他无干扰的有色溶液,调至和供试品溶液一致C、炽灼破坏D、提取分离E、改变检查方法7、检查铁盐时,若溶液管与对照液管颜色的色调不一致,或所呈硫氰酸铁颜色很浅不便于比较观察时,处理的方法应为A、加热浓缩B、多加硫氰酸铵试液C、降低溶液酸度D、增加溶液碱度E、加入正丁醇或异戊醇将呈色的硫氰酸铁提取分离8、采用第一法(即硫代乙酰胺法)检查重金属杂质时,要求溶液的pH值应控制在3~3.5范围内。此时应加入A、盐酸B、氨-氯化铵缓冲C、醋酸盐缓冲D、酒石酸氢钾饱和溶液(pH3.56)E、磷酸盐缓冲9、铁盐检查时,需加入过硫酸铵固体适量液液液的目的在于A、消除干扰B、加速Fe3+和SCN的反应速度C、增加颜色深度D、将低价态铁离子(Fe2+)氧化为高价态铁离子(Fe3+),同时防止硫氰酸铁在光线作用下,发生还原或分解反应而褪E、将高价态铁离子(Fe3+)还原为低价态铁离子(Fe2+)10、当药物不溶于水、乙醇或可与重金属离子形成配位化用于检查。此时灼烧的温度应保持色合物干扰检查时,需将药物加热灼烧破坏,所剩残渣在A、700~800℃B、500~600℃C、500℃以下D、600~700℃E、800℃以上11、药物中重金属杂质检查时,其溶液的pH值不要求在3~3.5的方法为A、第一法(硫代乙酰胺法)B、第二法C、第三法D、第四法(微孔滤膜法)第2页执业药师考试辅导《药物分析》E、加硫化氢饱和溶液法12、葡萄糖中重金属检查方法为:取本品适量,加水23ml溶解后,加醋酸缓冲溶液(pH3.5)2ml,依规定方法检查,与标准铅溶液(每1ml相当于10μgPb)2.0ml同法制成的对照液比较,不得更深。如重金属的限量要求为百万分之五,需取本品的量为A、1.0gB、2.0gC、4.0gD、6.0gE、8.0g13、葡萄糖中氯化物的检查方法如下,取本品0.6g,加水溶解使成25ml,加稀硝酸10ml;置50ml纳氏比色管中,加水使成约40ml,摇匀,加硝酸银试液1.0ml,用水稀释至50ml,摇匀,在暗处放置5min,与标准氯化钠溶液(每1ml相当于10μgCl-)用同一方法制成的对照液比较,不得更浓。加氯化物的限量要求为0.01%,制备对照液时应取标准氯化钠溶液的毫升数为A、2.0mlB、3.0mlC、5.0mlD、6.0mlE、8.0ml14、硫酸盐的检查是检查药物中的A、SB、Na2SO4C、MgSO4D、SO42-E、HSO4-15、遇硫酸易炭化或易氧化而呈色的微量有机杂质一般叫作A、易氧化物B、易脱水有机物C、易炭化物D、水碳化合物E、糖类物质16、药物中重金属检查的原理是A、重金属与硝酸反应B、重金属离子与硫化物发生反应C、重金属离子与硫离子发生沉淀反应D、重金属离子在规定条件下与硫离子发生沉淀反应E、重金属离子与乙二胺四乙酸盐的配位反应17、古蔡法检查砷盐时,与溴化汞反应形成有色砷斑的物质为A、砷化氢气体B、硫化氢气体C、亚砷酸盐(AsO33-)D、砷酸盐(AsO43-)E、汞离子(Hg2+)第3页执业药师考试辅导《药物分析》18、Ag(DDC)法检查砷盐时,目视比色或于510nm波长处测定吸收度的有色胶态溶液中的红色物质应为A、氧化汞B、氧化亚铜C、硫化铅D、胶态金属银E、胶态碘化银19、Ag(DDC)法检查砷盐时,判断结果依据A、砷斑颜色B、Ag(DDC)吡啶溶液的体积C、Ag(DDC)吡啶吸收液的吸收度大小D、砷化氢气体多少E、峰面积大小20、古蔡法检查砷盐时,判断结果依据A、砷斑的形成B、形成砷斑颜色深浅C、砷化氢气体多少D、溴化汞试纸的颜色E、吸收度的大小21、检查砷盐的法定方法均需用醋酸铅棉花,其作用为A、形成铅砷齐B、消除药物中所含少量硫化物的干扰C、吸收砷化氢气体D、防止锑化氢(SbH3)气体生成E、纯化砷化氢气体22、检查氯化物时,若供试溶液有颜色干扰观察比较结果,处理的方法是A、分离法B、灼烧法C、过滤法D、活性炭脱色法E、内消法23、澄清度检查法所用浊度标准原液的配制方法为A、1.00%硫酸肼溶液与10%的乌洛托品溶液等体积混合B、取A项下溶液15.0ml加水稀释至1000mlC、取B项下溶液加水稀释10倍D、1.00%硫酸肼溶液E、10%乌洛托品溶液24、检查氯化物杂质时,氯化物溶液的最佳浓度是A、0.1mol/LB、0.01mol/LC、50ml中含50~80μg的Cl-D、50ml中含0.1~0.5μg的Cl-E、50ml中含10~50μg的Cl-第4页执业药师考试辅导《药物分析》25、检查药物中杂质时,若药物溶液有颜色而干扰检查,常用内消法或外消法消除干扰。内消法是指A、自己消除干扰法B、除去所检查杂质成分的供试品溶液作对照溶液的溶剂C、加入稀焦糖溶液D、加入乙醇使颜色褪去E、将有色溶液加入对照溶液内部26、药物中残留溶剂的测定,《中国药典》使用的方法是A、高效液相色谱法B、气相色谱法C、薄层色谱法D、紫外分光光度法E、红外分光光度法27、《中国药典》规定砷盐的限量为0.00004%,现取标准砷溶液1.0ml(每1ml相当于1μg的As)制备标准砷斑,依法进行检查,则应取供试品A、1.0gB、2.0gC、2.5gD、4.0gE、5.0g28、检查硫酸盐时加入氯化钡溶液的浓度为A、15%B、20%C、25%D、30%E、35%29、药物中的重金属杂质系指A、在实验条件下耐高温的金属B、在实验条件下不容易被破坏金属C、特指的是生产中引入的盐铅D、在实验条件下能与金属配位剂反应的金属E、在实验条件下能与硫代乙酰胺或硫化钠作用显色的金属盐类30、干燥失重测定,不能采用的方法是A、减压干燥B、加压干燥C、热重分析法D、常压恒温干燥E、常压室温干燥31、在水中难溶,或能与重金属离子形成配位化合物而影响检查的有机药物须采用《中国药典》重金属检查法中哪一种方法A、第一法B、第二法C、第三法第5页执业药师考试辅导《药物分析》D、硫化钠法E、硫代乙酰胺法32、炽灼残渣的炽灼温度应在A、400~500℃B、350~450℃C、500~600℃D、700~800℃E、650~750℃33、干燥失重主要是检查药物中A、表面水B、结晶水C、无机杂质D、水分E、难挥发性物质34、药物残A、第一类溶剂B、第二类溶剂C、第三类溶剂D、第四类溶剂E、零类溶剂留溶剂测定法中,按国际上统一划分,苯属于二、B1、A.砷斑B.于510nm波长处测吸收度C.标准比色法D.浊度标准液E.标准铅溶液<1>、溶液澄清度的检查A、B、C、D、E、<2>、古蔡法A、B、C、D、E、<3>、溶液颜色的检查A、B、C、第6页执业药师考试辅导《药物分析》D、E、<4>、Ag(DDC)法检查砷盐A、B、C、D、E、2、A.Ag(DDC)吡啶试液B.砷斑C.白田道夫法D.微孔滤膜法E.过硫酸铵<1>、铁盐的检查A、B、C、D、E、<2>、古蔡法检查砷盐A、B、C、D、E、<3>、二乙基二硫代氨基甲酸银法检查砷盐A、B、C、D、E、<4>、锑盐干扰时砷盐的检查A、B、C、D、E、3、A.硫化钠试液B.硫代乙酰胺试液C.氯化钡试液D.硫氰酸铁铵试液E.溴化汞试纸第7页执业药师考试辅导《药物分析》<1>、氯化钠中重金属检查A、B、C、D、E、<2>、磺胺嘧啶中重金属检查A、B、C、D、E、<3>、铁盐的检查A、B、C、D、E、<4>、砷盐的检查A、B、C、D、E、4、A.硝酸银试液B.硫化钠试液C.硫代乙酰胺试液D.硫氰酸铵试液E.氯化钡试液<1>、氯化物的检查A、B、C、D、E、<2>、铁盐的检查A、B、C、D、E、<3>、磺胺甲唑中重金属的检查第8页执业药师考试辅导《药物分析》A、B、C、D、E、5、A.50ml中50~80μgB.50ml中0.1~0.5mgC.50ml中10~50μgD.27ml中10~20μgE.2μg<1>、药物中砷盐检查时,对照液中所含最适宜的砷量为A、B、C、D、E、<2>、药物中铁盐检查时,对照液中所含最适宜的Fe3+量为A、B、C、D、E、<3>、药物中重金属检查时,对照液中所含最适宜的Pb2+量为A、B、C、D、E、<4>、药物中硫酸盐检查时,对照液中所含最适宜的SO42-量为A、B、C、D、E、6、A.苯、四氯化碳B.甲苯、三氯甲烷C.丙酮、乙醚、乙醇D.石油醚、三氯醋酸E.稀盐酸<1>、第一类溶剂A、B、第9页执业药师考试辅导《药物分析》C、D、E、<2>、第二类溶剂A、B、C、D、E、<3>、第三类溶剂A、B、C、D、E、<4>、第四类溶剂A、B、C、D、E、7、A.105℃B.500~600℃C.700~800℃D.25~40℃E.10~30℃<1>、Ag(DDC)法的反应温度A、B、C、D、E、<2>、采用常压恒温干燥法检测干燥失重时一般干燥温度是A、B、C、D、E、<3>、炽灼残渣检查时,一般炽灼温度是A、B、C、第10页执业药师考试辅导《药物分析》D、E、8、A.检查药物中非挥发性无机杂质B.控制药物中有色杂质C.气相色谱法D.加稀盐酸和过硫酸铵铵E.加硫化钠试液<1>、残留溶剂测定法A、B、C、D、E、<2>、重金属检查A、B、C、D、E、<3>、溶液颜色检查A、B、C、D、E、<4>、炽灼残渣检查A、B、C、D、E、9、A.使As3+→As5+B.使As5+→As3+C.除去硫化氢干扰D.与砷化氢形成色斑E.生成新生态的氢气<1>、砷盐检查中锌和盐酸的作用A、B、C、D、E、第11页执业药师考试辅导《药物分析》<2>、砷盐检查中溴化汞试纸的作用A、B、C、D、E、<3>、砷盐检查中碘化钾和氯化亚锡的作用A、B、C、D、E、<4>、砷盐检查中醋酸铅棉花的作用A、B、C、D、E、10、A.不溶性杂质B.遇硫酸易炭化的杂质C.水分及其他挥发性物质D.有色杂质E.硫酸盐杂质以下检查的杂质是<1>、易炭化物检查法A、B、C、D、E、<2>、干燥失重测定法A、B、C、D、E、<3>、澄清度检查法A、B、C、D、E、第12页执业药师考试辅导《药物分析》<4>、溶液颜色检查法A、B、C、D、E、三、X1、属于药物中无机杂质的是A、氯化物B、副产物C、硫酸盐D、中间体E、重金属2、药物A、氧化产物B、残留原料C、异构体贮藏过程中可能引入的杂质有D、中间体E、分解物3、药物杂质中的毒性杂质是A、氯化物B、砷盐C、铅盐D、氰化物E、重金属4、药物杂质限量计算式L=(C*V)/S中各符号的含义为A、C为样品溶液的浓度B、C为杂质标准溶液的浓度C、V为样品溶液的体积D、V为杂质标准溶液的体积E、S为标准品的量5、杂质限量常用的表示方法有A、mgB、ngC、mol/LD、百分之几E、百万分之几6、药物A、合成药物B、提取分离过程C、药物D、在供应过程受所处条件(光、湿度、温度等)影响中的杂质一般来源于的生产过程制剂在生产过程中,由于药物稳定性差,发生降解反应第13页执业药师考试辅导《药物分析》E、生产中所使用的金属器皿、装置7、药物中的杂质按来源可分为A、正常杂质B、非正常杂质C、一般杂质D、非一般杂质E、特殊杂质8、药物A、没有治疗作用的物B、影响药物C、影响药物D、对人体健康有害的物E、药物9、药物在供应过程(贮藏与运输)中引进杂质的原因在于A、药物中的杂质应为质疗效的物质稳定性的物质质制剂中的附加剂的稳定性不好B、水解反应C、分解反应D、氧化还原反应E、异构化、聚合、晶型转化作用10、硫代乙酰胺法检查重金属所需试液有A、稀焦糖溶液B、硫化钠试液C、硫氰酸铵试液D、醋酸盐缓冲液(pH3.5)E、硫代乙酰胺试液11、氯化物检查所需试剂有A、硝酸B、盐酸C、硝酸银D、氯化钡E、硫氰酸铵12、干燥剂干燥法常用的干燥剂有A、硅藻土B、硅胶C、硫酸D、无水碳酸钠E、五氧化二磷13、药物中所含有的一般杂质应包括A、氯化物、硫酸盐B、铁盐C、重金属、砷盐D、酸碱度、溶液颜色第14页执业药师考试辅导《药物分析》E、干燥失重、炽灼残渣14、药A、第一类溶剂B、第二类溶剂C、第三类溶剂D、第四类溶剂E、毒性溶剂品质量标准中规定检查的残留溶剂应包括15、重金属检查的第三种方法适用的药物是A、磺胺嘧啶B、磺胺噻唑C、磺胺嘧啶钠D、苯巴比妥E、司可巴比妥16、检查铁盐时,若颜色较浅,则采用正丁醇或异戊醇萃取有色物,其作用是A、将浅色调变为深色调B、排除某些物质的干扰C、增加颜色深度D、便于比较判断结果E、使准确度提高17、第A、难溶于水二种重金属检查法适用的药物是B、可与重金属离子形成配位化合物C、不溶于稀酸者D、易溶于碱性溶液者E、重金属含量微者18、炽灼残渣检查法检查混有入机药物中的杂质为A、有关物质B、其他甾体C、无机杂质D、金属氧化物E、金属无机盐类19、采用干燥剂干燥法测定干燥失重的药物特点是A、受热易分解B、受热易挥发C、含有水分量大D、熔点低E、熔点高20、二乙基二硫代氨基甲酸银法[Ag(DDC)法]检查砷盐所需要的试剂为A、碘化钾试液、酸性氯化亚锡试液B、锌、盐酸C、溴化汞试纸D、醋酸铅棉花第15页执业药师考试辅导《药物分析》E、Ag(DDC)吡啶溶液或三乙胺-氯仿(1.8:98.2)溶液21、古蔡法检查砷盐时,所需要的试剂为A、碘化钾试液B、锌、盐酸C、酸性氯化亚锡试液D、溴化汞试纸E、醋酸铅棉花22、古蔡法所形成砷斑的化合物有A、红色胶态银B、HgBr2C、HgSD、AsH(HgBr)2E、As(HgBr)323、干燥失重测定法分为A、常压恒温干燥法B、常压室温干燥法C、减压干燥法D、热重分析法E、萃取法24、干燥失重测定法所要求的适宜条件为A、干燥温度为105℃B、药物C、B项下规定D、含水量较多且熔点较低的药物,E、称量时25、溶液置预先存同样条件下干燥至恒重的称量瓶(偏平型)中的厚度不超过5mm对疏松药物可增厚至10mm可先在低温(40~50℃)干燥,然后逐渐升温至105℃烘至恒重应放置至室温颜色检查的三种方法是A、与规定标准比色液比较法B、分光光度法C、色差计法D、紫外分光光度法E、可见分光光度法26、重金属检查法中常用的显色剂是A、硫化铅B、氯化钠C、硫化钠D、硫化铵E、硫代乙酰胺27、《A、甲醇中国药典》规定限量的第一类残留有机溶剂是B、苯C、三氯甲烷D、四氯化碳第16页执业药师考试辅导《药物分析》E、二氧六环28、《中国药典》规定限量的残留溶剂是A、四氯化碳B、苯C、三氯甲烷D、正己烷E、甲醇29、溶液颜色检查或易炭化物检查时,配制标准比色液或对照液所需试剂为A、硫酸肼B、硫酸铜C、氯化钴D、乌洛托品E、重铬酸钾30、澄清度检查时所用浊度标准液的配制,需用的试剂为A、氯化钴B、硫酸铜C、硫酸肼D、重铬酸钾E、乌洛托品31、重金属的检查方法为A、第一法B、第二法C、第三法D、第四法E、第五法32、检查硫酸盐时,加入盐酸使成酸性的目的在于A、消除碳酸盐干扰B、消除磷酸盐干扰C、消除醋酸盐干扰D、消除盐酸盐干扰E、消除硫酸盐干扰33、检查药物中氯化物杂质时,需加入硝酸的原因为A、调节溶液酸度B、消除弱酸银盐沉淀干扰C、消除碳酸盐、磷酸盐干扰D、消除形成氧化银干扰E、加速生成氯化银的反应并使其形成较好的浊度第17页执业药师考试辅导《药物分析》答案部分1、【正确答案】A【答案解析】【该题针对“杂质的限量检查”知识点进行考核】2、【正确答案】D【答案解析】一定量的药物中所含杂质的最大允许量,叫做杂质限量。【该题针对“杂质的限量检查”知识点进行考核】3、【正确答案】C【答案解析】任何影响药品纯度的物质均称为杂质。药物的纯度检查也可称为杂质检查。【该题针对“杂质的限量检查”知识点进行考核】4、【正确答案】A【答案解析】按照来源分为有关物质、其他杂质和外来物质,或者分为一般杂质和特殊杂质。【该题针对“杂质的限量检查”知识点进行考核】5、【正确答案】A【答案解析】【该题针对“药物的杂质检查-单元测试,杂质的限量检查”知识点进行考核】6、【正确答案】B【答案解析】供试品如有色,应在加硫代乙酰胺试液前在对照溶液管中滴加少量稀焦糖溶液或其他无干扰的有色溶液,使之与供试品溶液管的颜色一致,然后再加硫代乙酰胺试液比色。【该题针对“一般杂质的检查;特殊杂质的检查”知识点进行考核】7、【正确答案】E【答案解析】若供试液管与对照液管色调不一致,或所呈硫氰酸铁的颜色较浅不便比较时,可分别转移至分液漏中斗,各加正丁醇或异戊醇提取,分取醇层比色。因硫氰酸铁配位离子在正丁醇等有机溶剂中的溶解度大,萃取处理能增加颜色深度,同时也可排除上述酸根阴离子的影响。【该题针对“药物的杂质检查-单元测试,一般杂质的检查;特殊杂质的检查”知识点进行考核】8、【正确答案】C第18页执业药师考试辅导《药物分析》【答案解析】硫代乙酰胺法检查原理为硫代乙酰胺在弱酸性(pH3.5醋酸盐缓冲溶液)条件下水解,产生硫化氢,与重金属离子生成黄色到棕黑色的硫化物均匀混悬液,与一定量标准铅溶液经同法处理后所呈颜色比较,判定供试品中重金属是否符合限量规定。【该题针对“药物的杂质检查-单元测试,一般杂质的检查;特殊杂质的检查”知识点进行考核】9、【正确答案】D【答案解析】加入氧化剂过硫酸铵既可氧化供试品中Fe2+成Fe3+;同时可防止由于光线使硫氰酸铁原还或分解褪色。【该题针对“一般杂质的检查;特殊杂质的检查”知识点进行考核】10、【正确答案】B【答案解析】如炽灼残渣需留作重金属检查,则炽灼温度应控制在500~600℃,因超过此温度,可使重金属杂质挥发而造成检查结果偏低。【该题针对“一般杂质的检查;特殊杂质的检查”知识点进行考核】11、【正确答案】C【答案解析】中国药典》,2010版附录中规定了三种重金属检查方法,所以DE都是错误的,而第三法硫化钠法是以碱性介质下反应为条件的。【该题针对“一般杂质的检查;特殊杂质的检查”知识点进行考核】12、【正确答案】C【答案解析】【该题针对“一般杂质的检查;特殊杂质的检查”知识点进行考核】13、【正确答案】D【答案解析】这道题很简单,遇到也不要慌,一点一点分析。首先对照液与供试液用用一方法制成,所以二者称释倍数相同,体积上没有差异,可以单从含量上来求算。由于氯化物的限量要求为0.01%,设取标准氯化钠溶液的毫升数为n毫升,所以:$0.01%=(10mug"/"mlxxn)/(0.6g)=(10xx10^(-6)gxxn)/(0.6g)$所以n=6(ml)【该题针对“一般杂质的检查;特殊杂质的检查”知识点进行考核】14、【正确答案】D第19页执业药师考试辅导《药物分析》【答案解析】硫酸盐检查法是检查药物中的SO42-。【该题针对“一般杂质的检查;特殊杂质的检查”知识点进行考核】15、【正确答案】C【答案解析】易炭化物检查法是检查药物中遇硫酸易炭化或易氧化而呈色的微量有机杂质。【该题针对“一般杂质的检查;特殊杂质的检查”知识点进行考核】16、【正确答案】D【答案解析】《中国药典》中作为杂质的重金属系指在实验条件下能与硫代乙酰胺或硫化钠作用显色的金属盐类。【该题针对“一般杂质的检查;特殊杂质的检查”知识点进行考核】17、【正确答案】A【答案解析】【该题针对“一般杂质的检查;特殊杂质的检查”知识点进行考核】18、【正确答案】D【答案解析】二乙基二硫代氨基甲酸银法(Ag-DDC法)本法的原理:砷化氢与Ag(DDC)吡啶溶液作用,使Ag(DDC)中的银还原为红色腔态银。【该题针对“一般杂质的检查;特殊杂质的检查”知识点进行考核】19、【正确答案】C【答案解析】【该题针对“一般杂质的检查;特殊杂质的检查”知识点进行考核】20、【正确答案】B【答案解析】古蔡法检查砷的原理是利用金属锌与酸作用产生新生态的氢,与药物中微量砷盐反应,生成具有挥发性的砷化氢气体,遇溴化汞试纸,产生黄色至棕色的砷斑,与一定量标准砷溶液在相同条件下所生成的砷斑比较,来判断药物中砷盐的含量。【该题针对“一般杂质的检查;特殊杂质的检查”知识点进行考核】21、【正确答案】B【答案解析】锌粒及供试品中可能含有少量硫化物,在酸性溶液中能产生硫化氢气体,与溴化汞作用生成硫化汞的色斑,干扰试验结果。在导气管中装入适量醋酸铅棉花,用以吸收产生的硫“一般杂质的检查;特殊杂质的检查”知识点进行考核】化氢气体。【该题针对第20页执业药师考试辅导《药物分析》22、【正确答案】E【答案解析】【该题针对“一般杂质的检查;特殊杂质的检查”知识点进行考核】23、【正确答案】B【答案解析】首先用1.00%的硫酸肼溶液和10%的乌洛托品溶液等体积混合,配制成浊度标准贮备液。取浊度标准贮备液15.0ml,置1000ml量瓶中,加水稀释至刻度,配制成浊度标准原液。【该题针对“药物的杂质检查-单元测试,一般杂质的检查;特殊杂质的检查”知识点进行考核】24、【正确答案】C【答案解析】标准氯化钠溶液每1ml相当于0.01mg的Cl。在测定条件下,以50ml中含50~80μg的Cl为宜,相当于标准氯化钠溶液5~8ml。【该题针对“一般杂质的检查;特殊杂质的检查”知识点进行考核】25、【正确答案】B【答案解析】【该题针对“药物的杂质检查-单元测试,一般杂质的检查;特殊杂质的检查”知识点进行考核】26、【正确答案】B【答案解析】考查重点是残留溶剂测定法的掌握情况。残留溶剂的测定,各国药典均用气相色谱法测定。【该题针对“一般杂质的检查;特殊杂质的检查”知识点进行考核】27、【正确答案】C【答案解析】标准砷溶液1.0ml,相当于1μg的砷,相当于1*10-6g的砷,1*10-6g除以0.00004%即可得出2.5g。【该题针对“一般杂质的检查;特殊杂质的检查”知识点进行考核】28、【正确答案】C【答案解析】考查重点是对硫酸盐杂质检查条件的掌握。【该题针对“一般杂质的检查;特殊杂质的检查”知识点进行考核】29、【正确答案】E第21页执业药师考试辅导《药物分析》【答案解析】《中国药典》中作为杂质的重金属系指在实验条件下能与硫代乙酰胺或硫化钠作用显色的金属盐类,如银、铅、汞、铜、镉、铋、锑、锡、砷、锌、钴与镍等。【该题针对“一般杂质的检查;特殊杂质的检查”知识点进行考核】30、【正确答案】B【答案解析】干燥失重测定的方法有以下几种:常压干燥、减压干燥和热重分析法。【该题针对“一般杂质的检查;特殊杂质的检查”知识点进行考核】31、【正确答案】B【答案解析】重金属检查法第二法,炽灼后的硫代乙酰胺法,该法适用于在水中难溶,或能与重金属离子形成配位化合物而影响检查的有机药物。【该题针对“一般杂质的检查;特殊杂质的检查”知识点进行考核】32、【正确答案】D【答案解析】炽灼残渣检查法是检查有机药物中混人的各种无机杂质(如金属的化氧物或盐等)。在700~800℃炽灼至恒重。【该题针对“一般杂质的检查;特殊杂质的检查”知识点进行考核】33、【正确答案】D【答案解析】干燥失重检查法主要检查药物中的水分,也包括其他挥发性物质如残留的有机溶剂等。【该题针对“一般杂质的检查;特殊杂质的检查”知识点进行考核】34、【正确答案】A【答案解析】【该题针对“一般杂质的检查;特殊杂质的检查”知识点进行考核】二、B<1>、【正确答案】D【答案解析】【该题针对“一般杂质的检查;特殊杂质的检查”知识点进行考核】<2>、【正确答案】A【答案解析】【该题针对“一般杂质的检查;特殊杂质的检查”知识点进行考核】<3>、第22页执业药师考试辅导《药物分析》【正确答案】C【答案解析】【该题针对“一般杂质的检查;特殊杂质的检查”知识点进行考核】<4>、【正确答案】B【答案解析】【该题针对“一般杂质的检查;特殊杂质的检查”知识点进行考核】2、<1>、【正确答案】E【答案解析】【该题针对“一般杂质的检查;特殊杂质的检查”知识点进行考核】<2>、【正确答案】B【答案解析】【该题针对“一般杂质的检查;特殊杂质的检查”知识点进行考核】<3>、【正确答案】A【答案解析】【该题针对“一般杂质的检查;特殊杂质的检查”知识点进行考核】<4>、【正确答案】C【答案解析】【该题针对“一般杂质的检查;特殊杂质的检查”知识点进行考核】3、<1>、【正确答案】B【答案解析】【该题针对“一般杂质的检查;特殊杂质的检查”知识点进行考核】<2>、【正确答案】A【答案解析】【该题针对“一般杂质的检查;特殊杂质的检查”知识点进行考核】<3>、【正确答案】D【答案解析】第23页执业药师考试辅导《药物分析》【该题针对“一般杂质的检查;特殊杂质的检查”知识点进行考核】<4>、【正确答案】E【答案解析】【该题针对“一般杂质的检查;特殊杂质的检查”知识点进行考核】4、<1>、【正确答案】A【答案解析】【该题针对“一般杂质的检查;特殊杂质的检查”知识点进行考核】<2>、【正确答案】D【答案解析】【该题针对“一般杂质的检查;特殊杂质的检查”知识点进行考核】<3>、【正确答案】B【答案解析】【该题针对“一般杂质的检查;特殊杂质的检查”知识点进行考核】5、<1>、【正确答案】E【答案解析】【该题针对“一般杂质的检查;特殊杂质的检查”知识点进行考核】<2>、【正确答案】C【答案解析】【该题针对“一般杂质的检查;特殊杂质的检查”知识点进行考核】<3>、【正确答案】D【答案解析】【该题针对“一般杂质的检查;特殊杂质的检查”知识点进行考核】<4>、【正确答案】B【答案解析】第24页执业药师考试辅导《药物分析》【该题针对“一般杂质的检查;特殊杂质的检查”知识点进行考核】6、<1>、【正确答案】A【答案解析】【该题针对“一般杂质的检查;特殊杂质的检查”知识点进行考核】<2>、【正确答案】B【答案解析】【该题针对“一般杂质的检查;特殊杂质的检查”知识点进行考核】<3>、【正确答案】C【答案解析】【该题针对“一般杂质的检查;特殊杂质的检查”知识点进行考核】<4>、【正确答案】D【答案解析】【该题针对“一般杂质的检查;特殊杂质的检查”知识点进行考核】7、<1>、【正确答案】D【答案解析】【该题针对“一般杂质的检查;特殊杂质的检查”知识点进行考核】<2>、【正确答案】A【答案解析】【该题针对“一般杂质的检查;特殊杂质的检查”知识点进行考核】<3>、【正确答案】C【答案解析】【该题针对“一般杂质的检查;特殊杂质的检查”知识点进行考核】8、<1>、【正确答案】C第25页执业药师考试辅导《药物分析》【答案解析】【该题针对“一般杂质的检查;特殊杂质的检查”知识点进行考核】<2>、【正确答案】E【答案解析】【该题针对“一般杂质的检查;特殊杂质的检查”知识点进行考核】<3>、【正确答案】B【答案解析】【该题针对“一般杂质的检查;特殊杂质的检查”知识点进行考核】<4>、【正确答案】A【答案解析】【该题针对“一般杂质的检查;特殊杂质的检查”知识点进行考核】9、<1>、【正确答案】E【答案解析】【该题针对“一般杂质的检查;特殊杂质的检查”知识点进行考核】<2>、【正确答案】D【答案解析】【该题针对“一般杂质的检查;特殊杂质的检查”知识点进行考核】<3>、【正确答案】B【答案解析】【该题针对“一般杂质的检查;特殊杂质的检查”知识点进行考核】<4>、【正确答案】C【答案解析】【该题针对“一般杂质的检查;特殊杂质的检查”知识点进行考核】10、<1>、【正确答案】B第26页执业药师考试辅导《药物分析》【答案解析】【该题针对“一般杂质的检查;特殊杂质的检查”知识点进行考核】<2>、【正确答案】C【答案解析】【该题针对“一般杂质的检查;特殊杂质的检查”知识点进行考核】<3>、【正确答案】A【答案解析】【该题针对“一般杂质的检查;特殊杂质的检查”知识点进行考核】<4>、【正确答案】D【答案解析】【该题针对“一般杂质的检查;特殊杂质的检查”知识点进行考核】三、X1、【正确答案】ACE【答案解析】药品中的杂质按化学类别和特性分为有机杂质、无机杂质和有机挥发性杂质,有机杂质主要包括合成中未完全反应的原料、中间体、副产物、降解产物等;无机杂质有氯化物、硫酸盐、铁盐、铵盐、重金属、砷盐等;【该题针对“杂质的限量检查”知识点进行考核】2、【正确答案】ACE【答案解析】药品在贮藏过程中,尤其是贮藏保管不善,或贮藏时间过长,在外界条件如温度、湿度、日、异构化、晶型转变、聚合或潮解等变化,使得药物中产光、空气的影响下,可能发生水解、氧化、分解生有关杂质。【该题针对“杂质的限量检查”知识点进行考核】3、【正确答案】BCDE按照毒性分和普通杂质是指对人体有毒害的杂质,例如重金属、砷盐、量标准中要严格控制,以保证用药的安全;普通杂质杂质,其含量多少可以反映出药物的纯度水平,如果含量过多,表明药物的质、其他杂质和外来物质,或者分为一般杂质“杂质的”知识点进行考核】【答案解析】为毒性杂质,毒性杂质是指在存在量下无显著不良生物作用的纯度差。按照来源分为有关物氰化物,在质和特殊杂质。【该题针对限量检查4、第27页执业药师考试辅导《药物分析》【正确答案】BD【答案解析】【该题针对“杂质的限量检查”知识点进行考核】5、【正确答案】DE【答案解析】定量的药物中所含杂质的最大允许量,叫做杂质限量。通常用百分之几或百万分之几表示。【该题针对“杂质的限量检查”知识点进行考核】6、【正确答案】ABCDE【答案解析】【该题针对“杂质的限量检查”知识点进行考核】7、【正确答案】CE【答案解析】按照来源分为有关物质、其他杂质和外来物质,或者分为一般杂质和特殊杂质。【该题针对“杂质的限量检查”知识点进行考核】8、【正确答案】ABCD【答案解析】任何影响药品纯度的物质均称为杂质。药物的纯度检查也可称为杂质检查。药物中的杂质无治疗作用,或者影响药物的稳定性和疗效,甚至损害人们的健康。【该题针对“杂质的限量检查”知识点进行考核】9、【正确答案】ABCDE【答案解析】【该题针对“杂质的限量检查”知识点进行考核】10、【正确答案】ADE【答案解析】【该题针对“一般杂质的检查;特殊杂质的检查”知识点进行考核】11、【正确答案】AC【答案解析】药物中的微量氯化物在硝酸酸性条件下与硝酸银反应,生成氯化银胶体微粒而显白色浑浊,与一定量的标准氯化钠溶液在相同条件下产生的氯化银浑浊程度比较,判定供试品中氯化物是否符合限量规定。【该题针对“氯化物检查所需试剂,一般杂质的检查;特殊杂质的检查”知识点进行考核】第28页执业药师考试辅导《药物分析》12、【正确答案】BCE【答案解析】常用的干燥剂有硅胶、硫酸和五氧化二磷等。【该题针对“一般杂质的检查;特殊杂质的检查”知识点进行考核】13、【正确答案】ABCDE【答案解析】【该题针对“一般杂质的检查;特殊杂质的检查”知识点进行考核】14、【正确答案】ABCD【答案解析】【该题针对“一般杂质的检查;特殊杂质的检查”知识点进行考核】15、【正确答案】ABCDE【答案解析】第三法—硫化钠法:该法适用于溶于碱性水溶液而难溶于稀酸或在稀酸中
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