麻醉药品和第一类精神药品管理制度

麻醉药品和第一类精神药品管理制度麻醉药品、第一类精神药品经营企业采购，严格按照法律法规及医院管理规定进行采购。二、储存：1、麻醉药品、第一类精神药品应当专门存放，储存环境应当符合国家规定，保证药品的质量和安全。2、储存区域必须有专人管理，严格按照药品的储存条件进行储存，并保证药品的有效期限。3、麻醉药品、第一类精神药品必须进行分类存放，严格按照药品的名称、规格、批号、有效期限等信息进行标识和记录。4、麻醉药品、第一类精神药品的储存间隔必须符合国家规定，并设置相应的安全措施，防止未经授权的人员接触和使用。三、管理：1、药学部门应当建立麻醉药品、第一类精神药品的台账，并每月进行盘点和检查，及时发现并处理问题。2、医务科应当建立医师处方权审批和签名备案制度，严格控制麻醉药品、第一类精神药品的使用，确保合理使用。3、护理部门应当建立麻醉药品、第一类精神药品的使用登记制度，严格监督麻醉药品、第一类精神药品的使用情况，及时处理剩余药液和废弃物等。4、保卫科应当建立麻醉药品、第一类精神药品的保卫制度，加强药品储存设备的安全检查和巡逻，及时处理可能出现的事件。取、保管和使用。采购麻醉药品和第一类精神药品时，必须由药品经营企业送到医院药库，采购和保管人员不得自行提货。付款应当采取银行转账方式，严禁使用现金进行采购。医院购买的麻醉药品和第一类精神药品只能在本机构内临床使用。如果医院无法提供急需的药品，可以从其他医疗机构或定点批发企业借用，但需要及时报告市药品监督管理部门和卫生主管部门备案。入库验收制度要求麻醉药品和第一类精神药品入库时进行双人验收，必须在货到后立即验收。至少指定一名人员和专职人员一起开箱验收，并且要验收到最小包装，验收结束后双人签字。入库验收要采用专用记录，包括日期、凭证号、品名、剂型、规格、单位、数量、批号、有效期、生产单位、供货单位、质量情况、验收结论、验收和保管人员签字等内容。如果发现药品缺少或破损，需要双人清点登记，并报科主任和分管院长批准，加盖公章后由专职人员向供货单位查询和处理。入库验收专用账册的保存期限应该在药品有效期期满后不少于5年。储存、保管制度要求麻醉药品和第一类精神药品库必须配备保险柜，门窗要有防盗设施，如果条件允许，应该安装报警装置。药房设的麻醉药品和第一类精神药品周转柜应该配备保险柜，药房调配窗口、门、窗也应该配备必要的防盗设施。各病区和手术室存放麻醉药品和第一类精神药品的药橱要坚固，并配备必要的防盗设施。麻醉药品和第一类精神药品储存各环节都应该指定专人负责，并明确责任。药库和药房储存麻醉药品和第一类精神药品应该保持合理库存，实行双人、双锁保管。药房和病区储存麻醉药品和第一类精神药品应该根据用量规定固定基数，建立交接班制度，交接班要有真实完整的记录。药库和药房应该建立麻醉药品和第一类精神药品进出的逐笔专用账册，确保帐和物相符。专用账册的保存期限应该在药品有效期期满后不少于2年。各岗位人员要认真负责，发现丢失、被盗等问题要及时上报。门诊药房麻醉和第一类精神药品管理制度要求非住院病人所用的麻醉药品和第一类精神药品在门诊药房调配和发放。药房负责人具体负责本药房麻醉药品和第一类精神药品的领取、保管和使用。1、住院病人使用麻醉药品、第一类精神药品在住院药房进行调配，为此需要制定管理制度。2、药房负责人具体负责麻醉药品、第一类精神药品的领入、保管、调配等所有工作，其他工作人员需要密切配合。3、药房负责人或指定专人负责保管本药房的麻醉药品、第一类精神药品，并每天清点登记，确保帐物相符、批号相符，发现问题及时上报。4、药房专门负责人根据实际情况领取麻醉药品、第一类精神药品，数量不得超过7-10天常用量，外备数量一般为1-2天常用量，数量要相对固定。5、每天要有专人负责麻醉药品、第一类精神药品的处方审核、调配及空安瓿、废贴回收处方登记等各项工作。药品发出后，应及时对麻醉药品、精神药品进行处方专册登记，下班之前清点统计麻醉药品、精神药品核对后做好交接班。6、应当对麻醉药品、第一类精神药品处方进行专册登记，记录内容要符合有关规定。专册保存期限应当自药品有效期期满后不少于2年。7、不合格处方要拒绝调配，无专用纸处方不得发放药品。8、专职负责人每天要对麻醉药品、第一类精神药品的处方装订成册记账，并按顺序逐日编号。9、麻醉药品注射剂处方为一次用量并仅限在我院诊室使用，禁止对外调配，中、重度及癌症患者使用的情况另有规定执行。10、特别管制的麻醉药品，盐酸二氢埃托啡和盐酸哌替啶不在门诊调配使用。11、使用麻醉药品、第一类精神药品注射剂或贴剂的患者应将已用过的空安瓿或废贴交回，本次发放数量不得超过回收空安瓿或废贴数量，并如实登记；凡未交回者，应拒绝调配。12、交接班时，要如实填写麻醉药品、第一类精神药品的交接记录并签名。接班人员要对前一班的各项登记复核，错误之处及时纠正。13、严禁私拿、私借、私毁麻醉药品、第一类精神药品及回收的空安瓿、废贴等。14、专职负责人按有关规定保管好麻醉药品、第一类精神药品处方及回收空安瓿或废贴，做好登记由医院统一销毁。15、本药房人员要认真负责、各司其职，发现问题及时上报。方管理办法》和相关法规，制定了以下规定：10、使用麻醉药品和第一类精神药品连续三个月以上的患者必须接受复诊或随诊后，才能继续使用这些药品。11、门(急)诊癌症疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者需要长期使用麻醉药品和第一类精神药品，医务科将统一办理相关材料。第八章麻醉、第一类精神药品处方管理一、处方领取1、麻醉药品和第一类精神药品专用处方采用统一格式、统一印制、统一计数管理。2、麻醉药品和第一类精神药品处方实行专人、专柜、专管。对进出的麻醉药品和第一类精神药品专用处方笺建立账册，领取和发放人必须签字确认。二、处方开具1、开具麻醉药品和第一类精神药品处方必须符合有关规定。2、注册执业医师必须接受医院的麻醉药品和精神药品使用知识和规范化管理培训，并通过考核后才能开具这些药品的处方。医师签名留样或使用专用签章备案。3、医师应根据医疗需要，按照《麻醉药品和精神药品临床应用指导原则》及药品说明书中的药品适应证、药理作用、用法、用量、禁忌、不良反应和注意事项等开具处方。处方书写和用量必须符合《处方管理办法》的规定。4、医师开具麻醉药品和第一类精神药品处方时，必须在病历中记录。医师不得为他人开具不符合规定的处方或为自己开具这些药品的处方。5、医师再次为同一患者开具麻醉药品和第一类精神药品注射剂或贴剂时，必须要求患者交回上次已使用的空安瓿或废贴剂。处方剂量不得超过交回的空安瓿或废贴实际数量。三、处方审核和调配1、通过医院的麻醉药品和精神药品使用知识和规范化管理培训并考核合格的药师有处方审核和调配权。2、具备调配资质的药师必须按照《处方管理办法》和《医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定》等法规审核和调配处方。3、处方的调配人和核对人必须仔细核对麻醉药品处方并签署姓名。对于不符合规定的处方，必须拒绝发药。4、再次发放麻醉药品和第一类精神药品注射剂或贴剂时，处方的调配人必须收回与处方数量相等的空安瓿或废贴剂，并填写《麻醉药品、第一类精神药品空安瓿或废贴剂回收记录》。四、处方保存1、麻醉药品处方必须保存3年。2、处方保存期满后，必须经院长审核批准后方可监督销毁并登记备案。第九章麻醉药品、精神药品处方限量规定为了加强麻醉药品和第一类精神药品的管理，我院根据《处方管理办法》和相关法规，制定了以下规定：根据《药品管理法》、《医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定》等法规，经过研究决定，对于麻醉药品和第一类精神药品，核定了它们的最大供应剂量，具体如下：药品类别患者类别门诊患者注射剂型一次常用量缓控释剂型7日常用量其他剂型3日常用量麻醉、第一类精神药品门诊癌症患者和中重度慢性疼痛患者3日常用量15日常用量7日常用量住院患者1日常用量1日常用量1日常用量第二类精神药品所有患者七日常用量七日常用量七日常用量第十章麻醉药品、第一类精神药品安全管理一、储存场所1.麻醉、第一类精神药品储存专库应配有保险柜，门窗应有防盗设施，必要时应安装报警装置。2.门诊药房和住院药房的周转柜应配备保险柜，并安装必要的防盗措施。3.各病区和手术室应加强安全防盗意识，设置固定专柜，加锁存放。4.保卫人员值班期间要加强对麻醉药品库、药房及各病区重点环节的巡视，发现异常情况应及时报告。二、批号管理制度1.麻醉、第一类精神药品的各个环节都要实行批号管理。2.麻醉、第一类精神药品要按批号出入库，并做好登记。3.药房及病区的各项登记要有批号，要仔细认真核对批号，必要时可以查找或追回。三、麻醉、一类精神药品不良反应报告制度1.麻醉药品、第一类精神药品在发放、使用过程中必须按照国家有关法律法规严格管理。2.调配麻醉药品、第一类精神药品时必须严格做到“四查十对”，确保病人用药药名、剂量、用药途径准确无误，再行发药。3.用药前应对病员的用药史详细询问，有无使用麻醉药或一类精神药品史、成瘾史、戒断史，以决定用药选择方案。4.投药后应对病员进行严密观察，了解治疗效果及反应情况，并随时记录在案。5.当病员发生除治疗目的外的不良反应时，除采取积极治疗措施外，不论是否已有报导均应在12小时内上报不良反应小组，并填写不良反应报告表。6.对市场推广的麻醉药品新品种，及各专业治疗推广的新疗法，要慎重对待，严格控制，必须经药事委员会讨论、院长批准方可试用，并及时观察总结，以确保用药的安全有效。四、麻醉药品、第一类精神药品失窃报告制度1.根据法律法规严格管理，做到制度落实。2.麻醉药品、第一类精神药品管理人员必须熟悉相关法律法规。3、为了加强对麻醉药品的管理，各有关部门必须严格落实“五专”规定。4、为保证麻醉药品和第一类精神药品的安全，它们必须存放在具有安全、防盗功能的橱柜内，并由专人加锁。每日必须核对帐物相符，如有误差应及时查实。如果发生失窃，必须保留现场并迅速汇报医院及上级管理部门与公安部门。5、对于因保管工作失误而造成麻醉药品和一类精神药品失窃、开方不认真审查而造成流失及违反有关规定者，将追究当事人的责任。1、当患者使用麻醉药品、第一类精神药品注射剂或贴剂时，药房人员应要求患者将原批号的空安瓿或用过的贴剂交回，并记录收回的空安瓿或废贴数量。2、各病区、手术室等调配使用麻醉药品、第一类精神药品注射剂时，住院药房应收回空安瓿，并核对批号和数量，并作记录。3、药房应指定专人负责回收麻醉药品、第一类精神药品注射剂空安瓿、废贴的核对、计数、登记等。4、患者不再使用麻醉药品、第一类精神药品时，应要求患者将剩余的药品无偿交回医院药库，并核对批号和数量，详细登记。5、过期、损坏的麻醉药品和第一类精神药品，以及患者无偿交回的药品，必须登记造册，并向无棣县卫生主管部门提出申请，由该部门派人负责监督销毁。6、各药房专人负责计数收回的麻醉药品、第一类精神药品注射剂空安瓿、废贴，并报院长批准，监督销毁，并作记录。1、门（急）诊癌症疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者需长期使用麻醉药品和第一类精神药品的，首诊医师应当亲自诊查患者，建立相应的病历，并要求其签署《知情同意书》。2、门（急）诊癌症疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者需长期使用麻醉药品和第一类精神药品的患者，由医务科统一办理。3、麻醉药品和第一类精神药品专用病历中应当留存二级以上医院开具的诊断证明、患者户籍簿、身份证或其他相关有效身份证明文件、为患者代办人员身份证明文件以及《知情同意书》等材料的复印件。4、麻醉药品和第一类精神药品专用病历必须保存不少于15年。5、为方便病人，专用病历原则上由医务科保存。1、为了保证麻醉药品和第一类精神药品的安全，药房和各病区必须实行交接班管理。2、值班人员必须进行交接手续，并在交接班时清点数量并做好登记，以确保账物相符。第十四章：麻醉药品和第一类精神药品知识培训考核为了加强对麻醉药品和第一类精神药品的管理，我院医务科和药学部门将对相关人员进行法律、法规、专业知识和职业道德的教育和培训，每年至少进行一次。执业医师、药学人员和其他人员需要通过培训和考核合格后，才能取得相应的处方资格和管理工作资格。第十五章：使用麻醉药品和第一类精神药品患者随诊复诊具有处方权的执业医师需要详细询问复诊患者的用药情况和用药效果，以便及时调整用药品种，更好地为患者服务。同时，实行使用麻醉药品和第一类精神药品患者随诊制度，首诊医师需要定期随诊并在病历上做好记录。门急诊的长期使用麻醉药品和第一类精神药品的患者需要每3个月复诊或随诊一次。第十六章：麻醉药品和第一类精神药品购用《印鉴卡》管理制度《印鉴卡》由医院或药学部门指定专人保管，药品采购人员需要经过批准，凭《印鉴卡》向省、市的定点批发企业购买麻醉药品和第一类精神药品。《印鉴卡》的有效期为三年，有效期满前三个月需要向市级卫生行政部门重新申请。如果医疗机构名称、地址、负责人或采购人员等项目发生变更，需要在变更发生之日起3日内到市级卫生行政部门办理变更手续。附：我院麻醉药品目录包括枸橼酸芬太尼注射液、枸橼酸芬太尼贴、盐酸瑞芬太尼注射液、盐酸哌替啶片、硫酸吗啡缓释片、盐酸布桂嗪片、盐酸布桂嗪注射液、磷酸可待因片、盐酸哌替啶注射液、盐酸羟考酮缓释片和盐酸吗啡注射液。我院一类精神药品目录包括盐酸氯胺酮注射液。其他麻醉药品包括盐酸麻黄碱注射液（按第一类精神药品管理）。此外，还有第二类精神药品管理制度需要遵守。为了加强我院第二类精神药品的安全管理，保障药物的安全、合理应用，我们根据有关法规要求和医院实际情况，制定了以下管理规定：1.采购管理：我们有专门的保管员根据临床用药需求制定采购计划，从药品监督管理部门批准的具有第二类精神药品经营资质的企业采购第二类精神药品。2.验收管理：我们对购入的药品进行双人验收，查验购药凭证，清点药品数量，检查药品质量，并详细登记验收记录内容。3.储存管理：我们要求储存药品必须有安全防范措施，药库实行专柜加锁储存；药房调剂部门要单独存放药架；病区要有专橱（柜）、专人负责，以严防药品丢失。4.帐目管理：我们要求药库出入账要有购（领）药或处方使用凭据，做到购（领）入、发出、结存数量平衡。药房调剂部门使用药品要做到“日清日结”。5.处方管理：我们要求调配药品时必须开具“二类精神药品专用处方”，并将处方保存至少2年。6.质量管理：我们定期检查药品，对过期、损坏的药品要及时登记并申请销毁，以保证在用药品的账物相符和药品质量完好。7.调剂管理：我们认真审核处方，促进合理用药。严格按照规定的药品适应症、用法、用量使用药品，作好用药指导，对于用药不合理的处方应拒绝调配。8.剂量管理：我们要求单张处方不得超过7日常用量，对于特殊情况需要延长的（但最多不超过15天常用量），必须由处方医师注明原因并再次签字后，方可调配。9.我们要防止重复取药，避免套购药品的现象发生。附我院现有二类精神药品目录：1、酒石酸布托啡诺注射液2、地西泮片3、地西泮注射液4、阿普唑仑片5、氯硝西泮片6、酒石酸唑吡坦片7、注射用苯巴比妥钠8、盐酸曲马多缓释片9、盐酸曲马多分散片10、地佐辛注射液11、咪达唑仑注射液。医疗用毒性药品管理制度：1.毒性药品分为西药、中药两大类，指那些毒性剧烈、治疗剂量与中毒剂量相近，使用不当会致人中毒或死亡的药品。西药品种系指原料药和国家规定的制剂品种；中药品种系指原药材和饮片，不含制剂。2.我们有专门的保管员根据临床用药需求制定采购计划，从药品监督管理部门批准的具有经营资质的企业采购医疗用毒性药品。3.我们对购入的药品进行双人验收，查验购药凭证，清点药品数量，检查药品质量，并详细登记验收记录内容。药品储存和管理为了确保药品的安全性，必须采取一系列安全措施。药库必须实行专柜加锁储存，药房调剂部门也需要专柜加锁。在病区，必须有专柜和专人负责，以防止药品丢失。药库出入账必须有购（领）药或处方使用凭据，以确保购（领）入、发出和结存数量平衡。药房调剂部门使用药品必须做到“日清日结”。药房调配毒性药品时，必须凭执业医师签名的正式处方。医师开具毒性药品处方时，应准确清楚地写明处方全部内容。每次处方剂量不得超过两日极量。药剂人员对使用毒性药品的处方要加强审核，对不合格处方拒绝调配。在调配处方时，必须计(剂)量准确，由配方人员及药师以上技术职称的复核人员签名后方可发出。处方必须保存两年备查。毒性药品的储存容器上必须印有规定的毒药标志。定期检查药品，对过期、损坏的药品要及时登记并申请销毁，保证在用药品的账物相符和药品质量完好。对于自查过程发现问题或疏漏，应采取必要措施予以解决。对于重大问题，应及时上报药学部门负责人、主管院长及上级主管部门。报损的毒性药品需经药学部门负责人、主管院长批准，按规定报上级主管部门集中销毁。销毁前要有记录，包括销毁日期、时间、地点、品名、数量、方法、经办人等。如果因用药错误造成严重不良后果，应及时查明原因并报上级主管部门。医务人员违规使用毒性药品，依据有关法规予以处罚。附医用毒性药品目录：一、毒性中药品种（27种）：砒石（红砒、白砒）、砒霜、水银、生马前子、生川乌、生草乌、生白附子、生附子、生半夏、生南星、生巴豆、斑蝥、青娘虫、红娘虫、生甘遂、生狼毒、生藤黄、生千金子、生天仙子、闹阳花、雪上一枝蒿、红升丹、白降丹、蟾酥、洋金花、红粉轻粉、雄黄。二、毒性西药品种（12种）：去乙酰毛花苷、丙阿托品、洋地黄毒苷、氢溴酸后马托品、三氧化二砷、毛果芸香碱、升汞、水杨酸毒、扁豆碱、亚砷酸钾、氢澳酸、士的宁。注：1.除亚砷酸注射液以外的毒性药品西药品种是指原料药；中药品种是指原药材和饮片，不含制剂。2.毒性药品的西药品种士的宁、阿托品、毛果芸香碱等包括其盐类化合物。3.2008年7月21日，A型肉毒毒素列入毒性药品目录管理。放射性药品管理制度放射性药品的采购、管理和使用等工作应由专人负责保管。收到放射性药品时，应认真核对各项信息，包括名称、出厂日期、放射性浓度、总体积、总强度、容器号、溶液的酸碱度以及物理性状等。特别需要注意液体放射性药品是否破损或渗漏，以及发生器是否已作细菌培养和热原检查。贮存放射性药品容器应贴好标签。3、建立放射性药品使用登记表册，并在使用时认真按照要求逐项填写。这些记录需要进行永久保存。4、为了防止误操作，放射性药品应该放在铅罐内，置于贮源室的贮源柜内。常用的放射药品应该按不同品种分类放置在通风橱贮源槽内，储存条件必须符合有关规定。标志要鲜明，以防发生差错。平时需要有专人负责保管，严防丢失。5、使用放射性药品的人员必须经过核医学技术培训合格，并在使用时穿戴必要的防护用品，按照规程认真操作。6、从事临床核医学的工作人员应有高度的工作责任心，熟悉和掌握有关放射性核素的基本知识，并严格遵守放射性药品的登记、保管、使用制度等。7、在使用放射性药品前，应对其品种和用量进行严格的核对。特别是在同一时间给几个病人服药时，应仔细核对病人姓名及给药剂量。8、如果发生意外事故，如放射性药品的撒、漏等，应及时封闭被污染的现场和迅速切断污染的来源，防止事故的扩大。对受污染人员应采取必要的去污措施，若污染严重须报告上级有关部门和领导。如果发生放射性药品源丢失或被盗，应立即追查去向并向主管部门报告。9、使用后的放射性废物（包括患者排出物），要按规定妥善处理。特殊管理药品突发事件应急预案一、本预案所称特殊管理药品包括麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品及药品类易制毒化学品等需要特殊管理的药品。二、特殊管理药品突发事件应急处理工作，坚持预防为主、常备不懈、反应及时、依法处置的原则。三、组织机构及职责（一）医院应成立特殊管理药品突发事件应急处置领导小组，由分管院长任组长，医务部、药学部主任任副组长，成员包括医疗管理、药学、护理及保卫等人员。特殊管理药品突发事件应急处置领导小组组长：副组长：成员：其职责如下：1、修订医院特殊管理药品突发事件应急处理预案。