临床药学发展概况

临床药学发展概况一、临床药学、临床药师是时代发展需要二、临床药学兴起及发展三、临床药学是医院药学发展方向四、目前临床药学工作存在问题五、临床药学工作发展改革对策

内容2020/11/142一、临床药学、临床药师是时代发展需要

临床药学（ClinicalPharmacy）是以病人为对象，研究药物及其剂型及病体相互作用和应用规律，探讨合理用药，以确保病人用药安全、有效及合理一门综合性学科。它是随着医药科学发展而兴起和发展。随着实践发展，药学工作者必须走向临床。2020/11/143临床药师：以系统药学专业知识为基础、具有一定临床医学知识，熟悉药物性能及作用、了解疾病治疗要求和特点，参及临床合理用药方案设计并保障患者安全、有效、经济用药目实现临床专业技术人员。临床药学及临床药师是时代需要2020/11/144刘国杰教授对临床药学见解

临床药学是面向病人、以病人利益为中心实践科学，特点在于它临床实践性，尽力保证病人用药安全、有效及在用药上方便及价格便宜，并能使药师在工作中始终和病人站在一起。

摘自序《现代临床药学》主编高清芳等

2020/11/145药学学科发展呼唤临床药学临床药学理念主要表现为：以人为本、服务及责任、合理用药；临床药学思路主要表现为：药物及人体关系、疾病状态及药物治疗中药物体内规律和作用规律；临床药学方法主要表现为：强调生物学方法、临床医学方法。药学学科基础理论愈来愈多及生物医学或临床医学有着密切联系。药学学科无论是从基础研究、应用基础研究还是应用研究，愈来愈多利用生物医学或临床医学技术及方法。药学学科社会价值需要药品作为载体在药物应用中体现出来，药学学科没有理由不注重药物应用、也没有理由不注重及药物应用密切相关临床药学。2020/11/146医疗服务不能没有药学服务内容、医疗服务团队不能没有临床药师。传统医院药学主要内容：药物提供—

物21世纪医院药学主要内容：临床药学—

人医院药学发展：调配药品临床药学

药学监护2020/11/147临床药师工作职责——参及临床合理用药参及建立疾病药物治疗标准，应用标准参及临床用药，在疾病临床治疗过程中完善现有标准。在药物治疗过程中，以治疗效果、经济付出及体内药物浓度等信息为依据，进行治疗方案评价及修正。参及处方药指南制定和实施通过收集文献，及临床医师、护理人员及病人交流，汇编处方药指南，并提供新药观察数据以供增补；根据循证药学基本原理，进行药物治疗证据研究、收集、评价和利用；根据处方药指南实施药学监护。2020/11/148临床药师工作职责——进行药物不良反应监控参及临床药物治疗活动，监控药物滥用和不良反应情况，针对不良反应寻找可能原因，尽量减少不良反应发生率。提供公众健康保健服务提供一定基础紧急救护，如为病人提供急救辅助处理、为病人提供中毒控制和处理常识。促进公众健康意识、疾病防治意识，为公众提供疾病预防和治疗服务。提供药物信息和药学教育为公众和专业人士提供药物信息，根据普及性或专业性要求分别提供相关资料。就健康相关药学问题选择适当方式进行宣传教育。2020/11/149临床药师工作职责——

Pharmaceutical

care

，“PC”宗旨：提供负责药物治疗，改善用药者生活质量。内容：防止潜在用药问题发生、发现潜在或实际存在用药问题、解决实际发生用药问题。2020/11/1410临床药师药学监护工作——根据病人需要制定药学监护计划针对病人需要和期望制定系统详尽药学监护计划。充分考虑病人治疗需求，选择适当医药商品以满足病人需求。了解病人病理、生理情况和药物使用情况，确保用药安全、高效。收集药物信息，提供信息服务收集病人有关治疗情况，了解病人用药效果和病人对治疗反映，从而进行剂量和给药时间调整。依靠计算机及网络系统，根据循证药学基本原理，进行药物治疗证据研究、收集、评价和利用，提供相关信息咨询服务。2020/11/1411临床药师药学监护工作——评价病人依从性根据病人服药记录和病人体征判断病人依从性。通过血药浓度测定等检验手段了解病人依从性。建立药师和患者间相互信任，提高病人依从性。监测治疗方案安全性和有效性以治疗效果、经济付出及体内药物浓度等信息为依据，进行治疗方案评价及修正。揭示存在或潜在不良反应，交流有关药物治疗情况，对特殊病人进行个体化给药。充分利用科学可靠用药软件参及临床合理用药。2020/11/1412临床药师药学监护工作——迅速准确地进行调剂、制剂工作严格调剂工作章程。严格制剂操作规程。提供高质量药品，保障药品供应根据药物经济学原理，选择最佳生产商和供货商。参考国家药品质量标准，科学地进行药物质量复核。建立完善采购、库存、保管系统，确保药品供应充分，质量可靠。2020/11/1413二、临床药学兴起及发展临床药学概念提出背景临床药学概念是20世纪50年代后期首先由美国提出。第二次世界大战后，欧美国家经济迅速发展，制药土业发展很快，新药大量开发。但随着药品增加，临床不合理用药加重，药物不良反应也不断增多，患者用药风险增加，这引起了医药界严重关注。

2020/11/1414美国药学教育和医院药学界首先提出了要改革药学教学，建议在高等学校药学院系设置临床药学专业，培养应用、实践型药学专业技术人才，医院药师走出药房，面向患者，直接参及临床药物治疗，协同医师鉴别遴选适宜治疗药品，提升药物治疗水平，保障患者用药安全。

2020/11/1415以美国药学教育为例美国临床药师产生及高等学校临床药师专业几乎是同步发展，及时地支持和培养大批合格临床药师1957年DonaldFrancke首先提出，医院药师需要实行6年制Pharm.D.（Doctorofpharmacy）临床药学专业教育课程，并强调了生物医学科学教学内容。（一）国外药学教育发展概况2020/11/141660年代起，开始落实生物医学方面教育内容，并且第一个“取得药学学士学位后再接受Pharm.D.教育教学大纲”在Michigan大学建立及实施1967年Kentucky大学“临床药学”专业毕业后到临床实习方案获得认可，并在全国推行，培养了一批青年临床药师70年代初临床药学在美国各地广泛开展及发展1974年美国药学教育委员会提出新标准：Pharm.D.学位必须按临床药学大纲规定，并需1500小时“临床实习生”训练。

2020/11/141790年代以来，临床药学专业Pharm.D.学位教育在美国普遍建立1997年7月14日美国药学教育委员会通过“Pharm.D.专业教育实施程序认证标准指南”2000年6月1日起，全面实施Pharm.D.专业教育，2005年后停止其他药学教育。Pharm.D.成为唯一入门学位2020/11/1418目前美国医院药师中38%以上是接受过Pharm.D.教育，取得了临床药学硕士或博士学位（在医院药师中已有＞60%）强有力临床药学专业高等教育和临床药师培养制度以及继续教育体制，确保了临床药师数量、质量这是推行临床药学工作重要保障药师是美国最受信赖职业之一2020/11/1419药师从业主体：医疗机构、社会药店—核心是临床药师药师工作核心：参及临床用药、药学信息及咨询服务临床药师是药物应用型人才2020/11/1420（二）我国高等药学教育发展状况

虽然早在20世纪60年代初，我国医院药学工作者就提出应重视临床药学问题，并建议开展临床药学工作，但由于种种原因一直未能开展七十年代末上海八大主任倡议开展临床药学直到20世纪80年代初，我国在一些三甲医院开始试点开展了临床药学工作。1983年11月在成都召开了“全国临床药学工作座谈会”。1991年国家卫生部在医院分级管理文件中，明确规定三级医院一定要开展临床药学工作。2020/11/14211980年以后全国各大医院纷纷建立临床药学室，用各种形式实现药师职能转变1989年华西医科大学鉴于临床药学发展需要，得到国家教委和卫生部批准，举办了第一个五年制临床药学本科专业1978年上海医科大学设立了“临床药理”专业，1986年开始招收了以临床药学为研究方向药剂学研究生班2020/11/1422还有一些院校也根据实际情况招收过一些临床药学专科或本科生上述情况说明临床药学专业设置是适应社会发展需要，具有鲜明专业特色但他们面临共同问题是

学制短；课程缺乏生物医学科学教学内容；缺乏临床实习生训练；缺乏合适师资；缺乏充分实践场所和机会。

2020/11/14231998年进行药学专业调整，将临床药学并入了药学专业课程设置上及医学基本知识有关课程只占较小比例，学制只有四年，学生临床实习时间较短不能满足医院药学、社区药学、新药临床评价研究等相应工作岗位需要2020/11/1424

我国药学高等教育界努力

建议书各种途径目前全国已有29余所高等医药院校设置了本科临床药学或相关专业（方向）。并有30余所和10余所高校设置了本科临床药学或相关专业硕士点及博士点。2020/11/1425临床药师不仅具有药学知识，还有疾病、病人和药物选择方面知识勇于实践具有良好协作精神和交际沟通能力基于这些知识和能力之上判断、分析和解决问题能力这种药学知识和药物信息密集型服务，最能体现药师专业特长

2020/11/1426中美医院药师掌握医学知识差异：

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药学教育5%*在职药师6%*美国临床药师30%—50%2020/11/1427三、临床药学是医院药学发展方向临床药学及临床药师临床药学是医院药学一大改革美国临床药学定义：

临床药学实践是药师在及卫生保健人员一起工作时，利用药学科学应用方面专业判断力，强调病人安全合理使用药物，或药物安全合理地适用于病人。2020/11/1428临床药师工作特点及临床诊断、药物治疗、合理用药、药物信息紧密相连突出其“临床性”、“实践性”及“应用性”阐明了临床药学是“应用性科学”是研究及实践科学临床用药学科强调要重视临床用药总结及经验累积2020/11/1429医疗需求可以提高治疗效果，减少病程，减少药物治疗差错和事故经济需求降低病人经济支出医改需求节约卫生资源医疗保险需求减轻国家经济负担药学学科发展变化需求自动化、信息化、工业化、集约化社会需求药物警戒、人文进步、科技进步生命质量需求药物治疗及生命质量平衡药学专业结构合理化需求人才培养需求为什么需要临床药学2020/11/1430临床药学工作内容和工作模式变化医院药学工作重心从“药物”转移到“人”工作模式从“供应保障为主”转向“技术服务为主”以服务于患者为宗旨临床药学工作内容和工作模式成为医院药学主要发展方向。2020/11/1431卫生部近年连续发布及医院药学直接相关几个法规性文件《医疗机构药事管理暂行规定》2001年1月颁布《卫生部医疗机构药事管理暂行规定》卫医发[2002]24号《处方管理办法（试行）》2004年8月颁布《抗菌药物临床应用指导原则》2004年8月发布2020/11/1432

《卫生部医疗机构药事管理暂行规定》卫医发[2002]24号第十七条逐步建立临床药师制临床药师应由具有药学专业本科以上学历并按《药学卫生技术等专业技术资格考试暂行规定》和《药学卫生技术等专业技术资格考试实施办法》有关规定取得中级以上药学专业技术资格人员担任。2020/11/1433然而我国药学服务型人才数量总体偏少。我国每十万人口配备药师数量仅为26人。我国每家医疗机构平均拥有药师不到0.4名，而药师占卫生人员比例还在逐年下降。印度为50人，法国为110人，日本达到216人。我国大部分药学专业教育偏重于化学模式，培养出执业药师在医学知识方面有所欠缺。2020/11/1434设置“临床药师培训试点基地”成立“临床药师培训专家委员会”制定“临床药师培训试点工作方案”制定“专科临床