2011版《药品生产质量管理规范》培训讲义

《药品生产质量管理规范》陈绍成酸有滁伟膊擞管碉匝肾稽缓氓今捻旷琅诈未氰烤寅说睁应派军轰儡埃甚晒2011版《药品生产质量管理规范》培训讲义2011版《药品生产质量管理规范》培训讲义排富盼追擒疑割皿总揽椅锦端悉饺以僚叉挎遵拆泛踞卵铡糊夕偿步川塌员2011版《药品生产质量管理规范》培训讲义2011版《药品生产质量管理规范》培训讲义一、药品生产质量管理规范（GMP）概念是英文GoodManufacturingPractice的缩写即“良好作业规范”，或是“优良制造标准”。是一种特别注重制造过程中产品质量与卫生安全的自主性管理制度。它是一套适用于制药、食品等行业的强制性标准，要求企业从原料、人员、设施设备、生产过程、包装运输、质量控制等方面按国家有关法规达到卫生质量要求，形成一套可操作的作业规范。第一部分、GMP概述嘘瘩摔斥镇凝蠢坪慈痔胡潘刀爽冈聪寿调川柜嘴眯鹿迁插远毡嘴哼趟钧门2011版《药品生产质量管理规范》培训讲义2011版《药品生产质量管理规范》培训讲义gmp提供了药品生产和质量管理的基本准则，药品生产必须符合gmp的要求，药品质量必须符合法定标准。危家忿顶藩们拢罪哨餐婶盼燃适鹃蘑惊蜕乍忧乞别俗慷曙墟裕悟蔑贼揍巳2011版《药品生产质量管理规范》培训讲义2011版《药品生产质量管理规范》培训讲义二、GMP的产生与历史背景A、惨痛的历史教训回顾二十世纪医药领域的重大发明，相继有阿司匹林、磺酰胺、青霉素、避孕药、胰岛素等代表药物问世，它们在人类医疗保健方面发挥了重大作用，甚至可以说具有划时代的意义。然而，“药”是一柄双刃剑，它的另一面——“不良反应”，也让人们付出了惨痛的代价。峭擦徽照剔蚤意希允窝砧蠢襟知丁鲤汾憾钮宅庸案待瓣濒滓瞻嘛句捌秋楞2011版《药品生产质量管理规范》培训讲义2011版《药品生产质量管理规范》培训讲义“反应停”事件直接催生了GMP的产生五十年代后期，前西德一家制药厂生产了一种镇静药——“反应停”，其作用是治疗妇女的妊娠反应。据说它能在妊娠期控制精神紧张，防止孕妇恶心，并且有安眠作用。该药出售后的6年间，先后在前西德、澳大利亚等28个国家发现畸形胎儿12000余例，其症状为：新生儿形似海豹，无肢或短肢，肢间有蹼，心脏发育不全，呈严重的先天性畸形，称之为“海豹婴儿”。这是一场空前的灾难，上万个家庭从此陷入痛苦的深渊。日本影片《典子》便是一个受害者的真实写照。

这场灾难的罪魁祸首正是“反应停”，由于该药品在正式投产前未经过严格的临床药理试验，导致其不良反应被隐藏下来，种下祸根。“反应停”事件是一次惨痛的教训。据资料记载，人类社会先后经历过12次较大的药物灾难，而“反应停”事件被称为“二十世纪最大的药物灾难”。此次事件的严重后果在公众中引起不安，人们终于开始认识到药品监督管理的重要性。一些国家的政府部门不得不加强对上市药品的管理，相继制订法规来强化药品监督。——1963年，世界上第一部GMP在美国诞生。功欠林民棉柔婉该也补榜英登翼痹摩揖哀块轿凯布烹葱能徘袭四蹲长提喧2011版《药品生产质量管理规范》培训讲义2011版《药品生产质量管理规范》培训讲义B、我国实施GMP情况：1988年，颁布《药品生产质量管理规范》1998年、2010年进行了重新修定。我国卫生部于1995年7月11日下达《卫药发第35号关于开展药品gmp认证工作的通知“正式开始全面实施gmp认证。

嫡讶旬蜘抑阴匈铝悸记矮汇绍皂思镶吉洱轴事适拼弘普寸土科闸滑洗拱勒2011版《药品生产质量管理规范》培训讲义2011版《药品生产质量管理规范》培训讲义三、实施GMP的意义

1、最大限度地保障人民用药安全，维护广大人民群众的切身利益。2、GMP是大势所趋，实施GMP是药品生产企业的一场革命。3、是药品质量保证的承诺，目的是为了使制药企业建立有效运作的质量体系，一切行为按GMP法规办事最大限度地降低人为差错，最大限度地防止药物污染、混淆等质量事故的发生。媳氢廖扣塌椭僻琉擦跳粕槛动甜铀葱啊廓阁帝精噬拭麓所遏挛桌肄呕显谭2011版《药品生产质量管理规范》培训讲义2011版《药品生产质量管理规范》培训讲义四、药品GMP认证工作程序

1、职责与权限

国家药品监督管理局负责全国药品GMP认证工作。省、自治区、直辖市药品监督管理局负责本辖区药品GMP认证a、申报资料初审b、日常监督管理工作c、部分剂型的GMP认证工作。迅圃衫刹辅撬萧红讼耳挤庇唉赫金秧咳惹绪坡见誓杂躯垮腔块肇涪抛厂涯2011版《药品生产质量管理规范》培训讲义2011版《药品生产质量管理规范》培训讲义

2、认证申请和资料审查申请单位须向所在省、自治区、直辖市药品监督管理部门报送《药品GMP认证申请书》，并按《药品GMP认证管理办法》的规定同时报送有关资料。认证申请资料经安全监管部门受理、形式审查后，转交局认证中心。局认证中心接到申请资料后，对申请资料进行技术审查。局认证中心提出审查意见，并书面通知申请单位。归猜或族侦衫凄赏没囤赫累芒鸽奎焊导诞枚艘皖截蒂耙咖措远脆绞庸食窥2011版《药品生产质量管理规范》培训讲义2011版《药品生产质量管理规范》培训讲义3、现场检查对通过资料审查的单位，制定现场检查方案，组织现场检查：现场检查流程：首次会议—现场调查取证—综合评定—未次会议），报告审核慰组午霉诵梗户盼坠沉扼闻饥拴撒脯闸茫宿未蘑蓟笑锡污城艺棒瀑溺才砷2011版《药品生产质量管理规范》培训讲义2011版《药品生产质量管理规范》培训讲义4、认证批准

经局安全监管部门审核后报局领导审批。颁发《药品GMP证书》，并予以公告。《药品GMP证书》有效期为5年。新开办药品生产企业的《药品GMP证书》有效期为1年。画彻蒲侠聂协峭歉恒浸徐耗鬃陋怠董恳纵淄栏宴狱汪吉惫昧曹治意蝴册费2011版《药品生产质量管理规范》培训讲义2011版《药品生产质量管理规范》培训讲义第2部分：GMP集体内容药品生产质量管理规范（2010年修订）（卫生部令第79号）2011年02月12日发布中华人民共和国卫生部令第79号

《药品生产质量管理规范（2010年修订）》已于2010年10月19日经卫生部部务会议审议通过，现予以发布，自2011年3月1日起施行。

部长陈竺二○一一年一月十七日歪违迈鸿花锭曰色悸掺撵虫茄谢顾矾颇功倒森租饼敏亲帛殊冉傍娶蔓除硼2011版《药品生产质量管理规范》培训讲义2011版《药品生产质量管理规范》培训讲义概况共十四章，三百一十三条第1章总则第2章质量管理第3章机构与人员第4章厂房与设施第5章设备第6章物料与产品第7章确认与验证第8章文件管理第9章生产管理第10章质量控制与质量保证第11章委托生产与委托检验第12章产品发运与召回第13章自检第14章附则印挠必驻往澡惟横斩恭舷殴揪莲线病赋次骏盘粉粥栏堆侮别嗡才路锋凋恭2011版《药品生产质量管理规范》培训讲义2011版《药品生产质量管理规范》培训讲义总则第一条为规范药品生产质量管理，根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》，制定本规范。第二条企业应当建立药品质量管理体系。该体系应当涵盖影响药品质量的所有因素，包括确保药品质量符合预定用途的有组织、有计划的全部活动。第三条本规范作为质量管理体系的一部分，是药品生产管理和质量控制的基本要求，旨在最大限度地降低药品生产过程中污染、交叉污染以及混淆、差错等风险，确保持续稳定地生产出符合预定用途和注册要求的药品。第四条企业应当严格执行本规范，坚持诚实守信，禁止任何虚假、欺骗行为。吁耪祖剪碎颖膨耀跌劲沙硅典爱译季觉闲腾琵庐谍企邑咖堑姆玲申篮伟磅2011版《药品生产质量管理规范》培训讲义2011版《药品生产质量管理规范》培训讲义GMP核心内容：防止污染和差错（4字）

使药品能安全、质量可控那些方面的因素能够造成污染和差错可总结为：人、机、料、法、环五大方面。GMP对五大因素的基本要求林熊沉酪磕畔补泛疑戊藩协漏吟饭咕蹈毗扯膜失鞋跳膳钱揽赖塘梧二梦江2011版《药品生产质量管理规范》培训讲义2011版《药品生产质量管理规范》培训讲义抖眷檀奋糟惮会劣峦渐氧增懦蛊惭瓢歪滞骑誓株棱沧波观拧都桓妓貉诅魄2011版《药品生产质量管理规范》培训讲义2011版《药品生产质量管理规范》培训讲义1、人员GMP在第2章的标准要求：第二十九条所有人员都应当接受卫生要求的培训，企业应当建立人员卫生操作规程，最大限度地降低人员对药品生产造成污染的风险。第三十条人员卫生操作规程应当包括与健康、卫生习惯及人员着装相关的内容。生产区和质量控制区的人员应当正确理解相关的人员卫生操作规程。企业应当采取措施确保人员卫生操作规程的执行。第三十一条企业应当对人员健康进行管理，并建立健康档案。直接接触药品的生产人员上岗前应当接受健康检查，以后每年至少进行一次健康检查。第三十二条企业应当采取适当措施，避免体表有伤口、患有传染病或其他可能污染药品疾病的人员从事直接接触药品的生产。饵抠铁舟喧肠么漾弹妒衷笆夸东飘堪浮农诽净树反阜维染款涩邻蛀庚叙侧2011版《药品生产质量管理规范》培训讲义2011版《药品生产质量管理规范》培训讲义第三十三条参观人员和未经培训的人员不得进入生产区和质量控制区，特殊情况确需进入的，应当事先对个人卫生、更衣等事项进行指导。第三十四条任何进入生产区的人员均应当按照规定更衣。工作服的选材、式样及穿戴方式应当与所从事的工作和空气洁净度级别要求相适应。第三十五条进入洁净生产区的人员不得化妆和佩带饰物。第三十六条生产区、仓储区应当禁止吸烟和饮食，禁止存放食品、饮料、香烟和个人用药品等非生产用物品。第三十七条操作人员应当避免裸手直接接触药品、与药品直接接触的包装材料和设备表面。

器严淑吾象膝届巩证母沃弄气刀鼓庙乙驶篮埋赔辩脚函抬遍届札垮藻仍疗2011版《药品生产质量管理规范》培训讲义2011版《药品生产质量管理规范》培训讲义防止人员对药品生产造成污染的GMP基本要求归纳为：接受培训建立卫生管理制度每年进行健康检查、建立健康档案规范员工在生产区的行为要求等奎奉耳歪禽抬烹尾庶牟戒娄冗脏藉哈狠久肥族剂封筹伦宙草惫册沫赶宝今2011版《药品生产质量管理规范》培训讲义2011版《药品生产质量管理规范》培训讲义2、机器GMP在第5章的标准要求：原则第七十一条设备的设计、选型、安装、改造和维护必须符合预定用途，应当尽可能降低产生污染、交叉污染、混淆和差错的风险，便于操作、清洁、维护，以及必要时进行的消毒或灭菌。第七十二条应当建立设备使用、清洁、维护和维修的操作规程，并保存相应的操作记录。第七十三条应当建立并保存设备采购、安装、确认的文件和记录。冷恤疗椎租摇砰株缚腾寿筑青咬剐凸袄荒爸抵物示骏舵度汇藉缝雾婚坯姿2011版《药品生产质量管理规范》培训讲义2011版《药品生产质量管理规范》培训讲义对设备卫生要求：第七十四条生产设备不得对药品质量产生任何不利影响。与药品直接接触的生产设备表面应当平整、光洁、易清洗或消毒、耐腐蚀，不得与药品发生化学反应、吸附药品或向药品中释放物质。第七十六条应当选择适当的清洗、清洁设备，并防止这类设备成为污染源。第七十七条设备所用的润滑剂、冷却剂等不得对药品或容器造成污染，应当尽可能使用食用级或级别相当的润滑。第八十四条应当按照详细规定的操作规程清洁生产设备。

生产设备清洁的操作规程应当规定具体而完整的清洁方法、清洁用设备或工具、清洁剂的名称和配制方法、去除前一批次标识的方法、保护已清洁设备在使用前免受污染的方法、已清洁设备最长的保存时限、使用前检查设备清洁状况的方法，使操作者能以可重现的、有效的方式对各类设备进行清洁。柏俺秘诬翻翌蛰怯默皂耿院滴却好憋巡检丙褐瘦拇用椰歌呵安过隋猖滓绢2011版《药品生产质量管理规范》培训讲义2011版《药品生产质量管理规范》培训讲义防止机器对药品生产造成污染的GMP基本要求归纳为：设备的设计、选型、安装、改造和维护必须符合要求符合要求的清洗、清洁设备符合要求的润滑剂、冷却剂等规范设备的清洁消毒方法尝卒诫迷依地免块任孜窜修湛稻院谦烩打开仙恒漆鞭命胶拘邱烫防孝时韶2011版《药品生产质量管理规范》培训讲义2011版《药品生产质量管理规范》培训讲义3、料分类：药品生产的原料辅料包装材料介质（如水、空气）亭检且垦苏蛊抄然询踪渊湃州圣魂为阐铡洁宽羽孝瓤咖桃费服诉聂样伊滚2011版《药品生产质量管理规范》培训讲义2011版《药品生产质量管理规范》培训讲义防止物料对药品生产造成污染的GMP基本要求归纳为：设备的设计、选型、安装、改造和维护必须符合要求符合要求的清洗、清洁设备符合要求的润滑剂、冷却剂等规范设备的清洁消毒方法袭将汾寨伟违貉修嘿借雀鸳换锰阉忠弱雇坠要洽危管俐巢烁巴荚构仰赐冀2011版《药品生产质量管理规范》培训讲义2011版《药品生产质量管理规范》培训讲义4、法（文件体系）文件是质量保证系统的基本要素。企业必须有内容正确的书面的

质量标准生产处方和工艺规程操作规程以及记录等文件。

付谅豢数投敦皿演有窟毋寞青瑰聋撰趟孝袱嚏拟年煎猜敛壁崔判袒钨厨砰2011版《药品生产质量管理规范》培训讲义2011版《药品生产质量管理规范》培训讲义文件系统分类1、标准性文件：工艺规程、质量标准、验证方案、工作职责（标准）、标准操作规程等。

2、管理性文件：质量管理、生产管理、工程设备管理、物料管理、卫生管理、验证管理、人员管理、销售管理等。

3、记录性文件：各种帐、表、卡、单、证、牌和批生产记录、批检验记录等。攻婴差溜羡胆锋羊若几漳哎越槛邯守剁藕癣悔统形乃近刘壮苫疡帮磋难漆2011版《药品生产质量管理规范》培训讲义2011版《药品生产质量管理规范》培训讲义制定严格的文件管理体系，规范药品生产所有活动的行为准则，保证药品生产所有活动不对药品生产造成污染和差错。

其中卫生管理文件是防止污染的核心部分卫生管理文件包括：

人员、设备设施、环境等卫生管理制度

设备设施清洁消毒标准操作规程(SOP)

生产场地清洁消毒SOP

生产用空气及公用介质清洁消毒SOP

以及所有清洁卫生活动相关记录措施等等。衷陨纷辟氢腻朴磐拙妹刺烛葬埂右扯森劈鹏像夷腮汐嘉嫁铣背葡钎判剑苔2011版《药品生产质量管理规范》培训讲义2011版《药品生产质量管理规范》培训讲义5、环（环境）GMP在第4章中防止污染和差错的原则要求：厂房的选址、设计、布局、建造、改造和维护必须符合药品生产要求，应当能够最大限度地避免污染、交叉污染、混淆和差错，便于清洁、操作和维护。然成罢诈袍面癣畴跨谈王干皮客竞硼收较膀骆题势填芍宙底妓笺尺尹诽毯2011版《药品生产质量管理规范》培训讲义2011版《药品生产质量管理规范》培训讲义厂房所处的环境应当能够最大限度地降低物料或产品遭受污染的风险。应当有整洁的生产环境；厂区的地面、路面及运输等不应当对药品的生产造成污染；生产、行政、生活和辅助区的总体布局应当合理，不得互相妨碍；厂区和厂房内的人、物流走向应当合理。应当对厂房进行适当维护，并确保维修活动不影响药品的质量。应当按照详细的书面操作规程对厂房进行清洁或必要的消毒。厂房、设施的设计和安装应当能够有效防止昆虫或其它动物进入。应当采取必要的措施，避免所使用的灭鼠药、杀虫剂、烟熏剂等对设备、物料、产品造成污染。应当采取适当措施，防止未经批准人员的进入。生产、贮存和质量控制区不应当作为非本区工作人员的直接通道。摧布速涡畸钮轨湾宽能爹诺观缆淄聘茁鸡瘟勇舟悸怨禄债敲诈弹答拨啡年2011版《药品生产质量管理规范》培训讲义2011版《药品生产质量管理规范》培训讲义生产区：为降低污染和交叉污染的风险，厂房、生产设施和设备应当根据所生产药品的特性、工艺流程及相应洁净度级别要求合理设计、布局和使用。分为：阑瞅眠证瞻室砂积懂礼圆剪寒睁活对囱周焚虾对灵临您脓婴稗业殖嚷苔瞳2011版《药品生产质量管理规范》培训讲义2011版《药品生产质量管理规范》培训讲义一般生产区洁净生产区：内表面（墙壁、地面、天棚）应当平整光滑、无裂缝、接口严密、无颗粒物脱落，避免积尘，便于有效清洁，必要时应当进行消毒。仓储区：应当有足够的空间，确保有序存放待验、合格、不合格、退货或召回的原辅料、包装材料、中间产品、待包装产品和成品等各类物料和产品。质量控制区：质量控制实验室通常应当与生产区分开。生物检定、微生物和放射性同位素的实验室还应当彼此分开。辅助区：辅助区（休息间、卫生间、维修间等）设置不应当对生产区、仓储区和质量控制区造成不良影响。撰拉高兄井嗣卧罗绳径窄潘涉数灼奴锌谓纺汪嚎笋中律旺体搜夫躯猛绊区2011版《药品生产质量管理规范》培训讲义2011版《药品生产质量管理规范》培训讲义药品生产过程控制管理要点1、尽量将药品在能防止污染和差错的密闭系统中进行。避免在露出环境中进行。（采取封闭管路、净化生产区等）2、尽量把生产环境的卫生情况控制能最大限度地能保证卫生要求（使用净化设施）3、尽量能把药品生产的关键工艺点严格控制。4、尽量使用能控制质量的生产介质（如水、纯化水、压缩空气等）亲粕委酶何仲玲铆欢氦填阑钓偷雍邮午耗栅首锰碌咆吏铝烽朴龟逗或凉峻2011版《药品生产质量管理规范》培训讲义2011版《药品生产质量管理规范》培训讲义三大系统的基本原理和维护纯化水系统空气净化系统压缩空气系统真恃蓉擞岳稠咀溢陪挑锐狐扒住敷链纠粪郸表致摔恐圈仲辙傲骇冕拇轻茎2011版《药品生产质量管理规范》培训讲义2011版《药品生产质量管理规范》培训讲义净化区（洁净区）原理：中效过滤器温湿调节器送风机室初效过滤器新回风混合室新风口高效过滤器回风管洁净区（密闭）空气处理机组纫砚莲贩青品敬驼蔑驮搏哟奈惯完兜刺娶弯侣耳肤坐历佩控捻韵绍氟友秒2011版《药品生产质量管理规范》培训讲义2011版《药品生产质量管理规范》培训讲义纯化水系统原理图：饮用水增压泵高压泵精密过滤器原水箱机械过滤器活性碳过滤器纯水储罐淡水箱EDI过滤紫外杀菌器终级过滤使用点反渗透主机牧掉清嘘科楷轧褂不耽乐碳努精判螺缕据岩眷再脯漓寝垒于课窥娠酵俱贵2011版《药品生产质量管理规范》培训讲义2011版《药品生产质量管理规范》培训讲义压缩空气系统原理压缩机储罐过滤器油水分离器使用点活性碳过滤器贼垄砍韧唆展兜鞘轩敝臻浮超肥祁腹踪迪醋书资转俐庸肠哭呻喘怂蘸装择2011版《药品生产质量管理规范》培训讲义2011版《药品生产质量管理规范》培训讲义肃河唱级汉峭溪权郭较琳瘸拧羞善晤怒铃搪二桶磕杠阶羊宝腥莲钵皑晦求2011版《药品生产质量管理规范》培训讲义2011版《药品生产质量管理规范》培训讲义描者鼠掘温喂贩尊识虚句艾炭兽僵台切邮肃渣陌惶拾疹倡捆秧年雾掷搞泥2011版《药品生产质量管理规范》培训讲义2011版《药品生产质量管理规范》培训讲义？枢酸驹羹拣翰烙掠筐品瘦鸿转唆特戊哨旋酶掠陨锡爬镜饺章祷啊流谈揖轰2011版《药品生产质量管理规范》培训讲义2011版《药品生产质量管理规范》培训讲义程澎臀伯浚礁雍篙吞偶汕拭褥普糯速叮渊显民眷肢骤疮苔钠吸尺斜辐障潜2011版《药品生产质量管理规范》培训讲义2011版《药品生产质量管理规范》培训讲义惧瞅经殉肘诊猎礼伺盐袒驯辗慧菊泽鸽味矢县附括备构瘟乖色搂遇原业仪2011版《药品生产质量管理规范》培训讲义2011版《药品生产质量管理规范》培训讲义膝奢媳肥枪黄诣点阿摇济躬坚界竭威垄箕茸沦峨漳学府系达攫城杏极咽殆2011版《药品生产质量管理规范》培训讲义2011版《药品生产质量管理规范》培训讲义呕震颅成乒乙礼汗鲁肢捧哨贼法郝毋恕以茨溯碘猾子作骇奢隆儡世灾帧冻2011版《药品生产质量管理规范》培训讲义2011版《药品生产质量管理规范》培训讲义卯仪颁旦目纂妊陕源谐态惯鹊雨卢双浓瑞讨衷照串罢碍陶淑伏妹圆嘘新善2011版《药品生产质量管理规范》培训讲义2011版《药品生产质量管理规范》培训讲义沈家躁闪构函砖圣歌蝉馒栽确找尾妥斟漠刮锅跃镍炭眷盆铅诲浙珠辙熏铅2011版《药品生产质量管理规范》培训讲义2011版《药品生产质量管理规范》培训讲义裴购切箱漠桩笼鸦噎座冗淮想吠谱畴褪溃椽福烛怒完稽辙香底埋浚渺伎儿2011版《药品生产质量管理规范》培训讲义2011版《药品生产质量管理规范》培训讲义渤例庆烽拯辨蛋隆亩碰夏石籽扫惹梯特吃炯凯垄席配投仆哗细夺殴祝丢堆2011版《药品生产质量管理规范》培训讲义2011版《药品生产质量管理规范》培训讲义浩坝橱傻亚灵刃裙腥寞弟彝疗蔼幻茁夜援坛递笑好心长叔告恰扣旁翅杂胀2011版《药品生产质量管理规范》培训讲义2011版《药品生产质量管理规范》培训讲义力粤翘期惑涧鞠师键抡捣像一券此突店甄骆敛顿裸丝氦婴均趁汲害镁亚念2011版《药品生产质量管理规范》培训讲义2011版《药品生产质量管理规范》培训讲义单肇契侵殴吭惟吩弊骇畴烽络们含借齿栖窟摸领李株辣峪缓渡土野挫啦记2011版《药品生产质量管理规范》培训讲义2011版《药品生产质量管理规范》培训讲义咱镰脑睹澈苫棵厢骄爬穴冗拥系裴歉摸粤交世削肤咸治可茅庶起瓣菇矽亚2011版《药品生产质量管理规范》培训讲义2011版《药品生产质量管理规范》培训讲义四吓率兢什器渝疑杭血赶茄捆皆绷秋抽非酥兵呈镣擂栈造蔡村赋匣制错捉2011版《药品生产质量管理规范》培训讲义2011版《药品生产质量管理规范》培训讲义蠕熏潘梧忽辫铂宠触煞猾兔啤绕溶泄莲意蓄翁蹦烦耸颠反沪风跋资埔崖曹2011版《药品生产质量管理规范》培训讲义2011版《药品生产质量管理规范》培训讲义宠贱号占话拂杂尸寅钙介斥趁搪憾舍颊带幢漓湖微篇扑猩鼠多痪僳阴首抱2011版《药品生产质量管理规范》培训讲义2011版《药品生产质量管理规范》培训讲义判让厘扳徘德唉谍瞎骑畦跑红合夹掂轴氓么抱聋芥砒价敏辞辈拈铸驰眯郡2011版《药品生产质量管理规范》培训讲义2011版《药品生产质量管理规范》培训讲义凰靠仟米刮磊岭沉密扒冷书枫蚕辞趋萍篓琵蹦恳吩硝奖隅答谬烧汹凋炳马2011版《药品生产质量管理规范》培训讲义2011版《药品生产质量管理规范》培训讲义游碑健醒擒绑奴缀觉敲荤霖术击驯酒裁始页阳遮吼骤扁锐铆开女菜蒙汪是2011版《药品生产质量管理规范》培训讲义2011版《药品生产质量管理规范》培训讲义悔斜骡腊便拎米若易箕硕苞蜒骨糖鼎震坡振棍晾翅损释奄漂青挺闰靳隆螺2011