山东省中药材规范化种植与产业化开发研究中心项目申报材料

山东中医药高等专科学校山东省中药材规范化种植与产业化开发示范研究中心建设项目为加快我省中药材生产发展，呆障人民健康需求，足进农业增效、农民增收，实现我省由中药材生产大省向中药材产业强省转变的目标，山东省人民政府发布了《山东省中药材产业发展规划（2014〜2020年）》（以下简称“规划”），并提出“到2020年，全省中药材种植面积达到300万亩，比2012年增加120万亩；产值150亿元以上，曾长67%，面积和产值处于全国前列；建设中药材产业科技示范园140个，中药材规范化生产基地60个，种子种苗繁育基地10个，培育规模以上龙头企业60家；选育符合《中华人民共和国药典》标准要求的中药材良种20个以上；制定发布30种中药材生产技术规程”的目标。为此，山东中医药高等专科学校拟整合校内外资源，成立“山东省中药材规范化种植与产业化开发示范硏究中心”，为实现山东省《规划》目标做出应有的贡献。一、必要性分析中药材种植业是我国中医药事业发展的基础，中药材消耗总量的70%以上来源于人工种植。为规范中药材生产，呆证中药材质量，足进中药标准化、现化化，国家食品药品监督管理总局制订了《中药材生产质量管理规范（GAP）》，对中药材生产基地选定、品种栽培、采收加工、质量标准都有严格规定，最重要的是种植基地建设。山东省是中药材资源和中药材种植大省，资源优势突出，规模居全国前列。全省中药资源约1500种，占全国中药资源种类的10%以上，其中植物类中药资源1299种。进入21世纪以来，我省中药材产业发

展规模、基地建设水平、区域化布局、生产组织模式、品牌影响力、市场化运营水平等方面取得了明显进展，进入国内先进行列。据统计，我省中药材种植面积由本世纪初的30万亩左右”发展到目前的180万亩以上，勺占全国中药材种植总面积的10%，产值近90亿元。全省中药材种植品种70余个，其中实现规模化种植的20余个，金银花、丹参、桔梗、黄苓、西洋参、丹皮、徐长卿、栝楼、山楂、银杏叶等主要道地药材的产量和质量在全国名列前茅。随着中药材种植面积逐渐扩大，区域化布局也合理展开。种植区域由上世纪末的沂蒙山区、山东省的文登、鲁西南的菏泽为主的传统产区，扩展至全省各市。文登西洋参、菏泽丹皮、平邑金银花、郯城银杏叶、莒县黄苓等，当地的种植面积分别占全省同品种种植面积的95%、85%、75%、70%、60%。中药材种植已逐步发展为许多地区的优势特色产业，成为我省农业增效、农民增收的重要途径。加页应产业发展需求，中药材生产的组织化程度和产业化水平不断提升。我省已成立中药材种植专业合作社200余家，中药材销售专业合作社（公司）约300家；现有以中药材种植、提取、销售为主业的规模以上龙头企业20多家。建立万亩以上规模的中药材种植基地10处以上，通过中药材GAP（良好农业规范）现场认证的有6处。金银花、丹参、桔梗、西洋参等中药材年交易量分别占全国同期同品种交易量的60%、50%、50%、30%以上。“公司+基地+农户”和“合作社+基地+农户”正在成为我省中药材产业的主要发展模式。随着人类保健意识增强、人口老龄化趋势加剧、药品消费结构变化、动物及动物产品生产安全门槛提高、自然生态环境恶化，中药材应用已经从人类自身扩大到动物的预防保健与治疗，中药材资源短缺与环境保护、中药材生产与市场需求的矛盾日益突出，中药材产业发展有着巨大的空间和潜力。目前，与快速增长的中医药战略需求相比，与国内其他中药材产业发展强省相比，我省中药材产业发展仍存在一些突出问题。一是基础设施投入少，生产条件差。国家和省对中药材基础设施建设缺乏专项投入，专业交易市场的仓储、晒场等配套设施简陋。二是种质资源家底不清，良种选育有待加强。中药材育种的专业科硏机构仅2家，涉及中药材栽培的只有6家。三是科技硏发力量不足，支撑产业能力差。目前我省专门从事中药材种植的专业人才相当匮乏，一线生产人员大多为中药农业人员，学历层次低，达不到对种质选育、繁殖、品种栽培、采收、产地加工、质量控制等专业技术的要求，专业素质与技术水平也难以适应中药产业现代化的发展需求。四是技术服务体系不完善，多数科硏成果侧重于基础硏究或应用基础硏究，科技成果转化率低。五是产业链条较短，产业化水平较低。大部分药材以原料和初级产品出售，精深加工程度较低，企业竞争力不强，年销售收入过千万元的企业不足20家。六是市场宏观调控不足，产供销信息不畅。全省尚未建立规范统一的中药材市场供求信息平台，药农的种植、销售等存在很大盲目性。山东中医药高等专科学校作为培养现代中药专门人才的重要基地，建设具有示范引领、科技硏发、技术展示、人才培养、培训服务为一体的“山东省中药材规范化种植与产业化开发示范硏究中心”，对于推进山东省中药材规范化种植与产业化经营，加快构建生产、加工、贸易一体化产业体系，推动全省中药材产业可持续健康发展，意义深远。二、可行性分析一是学校建有中药材规范化种植硏发与推广中心。多年来在山东省道地中药材良种培育、规范化生产技术、质量控制标准化体系建设等方面取得较大成绩，推动了中药材产业升级改造，为项目建设奠定了坚实基础。在道地中药材规范化种植硏究方面，我校承担了国家科技部“金银花等三种中药材规范化种植硏究”国家中医药管理局“北沙参绿色道地药材质量标准规范化硏究及产地示范〃、山东省中医药计划发展项目“北沙参优良种质标准规范化硏究〃和“山东道地药材北沙参无性繁殖新品种选育硏究〃，获多项科硏成果，产生了较大的经济和社会效益。在药用植物种植资源基因库建设方面，学校以药用植物园为平台，与崂山、沂山、昆嵛山、艾山、牙山等风景管理委员会合作，开展了道地药材的规范化种植技术硏究，选育出金银花、北沙参、丹参新品系3个。在药用植物开发利用硏究方面，学校参与完成山东省农业部良种工程项目“濒危北沙参种质资源原生境保护及开发利用〃、参与培育的中药新品种“莱胡参〃，获农业部“农产品地理标志登记证书〃。在教学硏究方面，学校承担的山东省教育厅立项课题冲药材种植专业实施‘双元制’职业教育模式的硏究〃，获山东省职业教育教学改革一等奖，对培养高端技能型中药材种植专业人才，探索出了一种成功的培养模式。在技术培训及服务方面，学校与省内30余个中药材生产基地建立了长期稳定的合作关系，积极开展中药材规范化种植培训及技术服务，指导了山东平邑县万亩金银花、莱阳市千亩北沙参、鼎立药业集团桔梗及临朐县丹参等的规范化种植，受到药农欢迎，创造了良好的经济效益和社会效益，提升了社会服务能力。二是我校在莱阳校区和烟台校区各建有一处药用植物园。包括药用植物示范园区、药用植物温室区和学生种植体验区三部分，汇集了从全国各地引种的药用植物品种500多种，积累了丰富的中药材规范化种植加工经验。三是我校为山东省金银花行业协会常务理事单位，与20多家以中药材种植规模以上龙头企业、30多家中药材种植（销售）专业合作社建立了长期稳定的合作关系；与山东省农业科学院、山东中医药大学、山东农业大学、青岛农业大学、鲁东大学农学院、山东省中医药硏究院等大专院校和科硏机构建立了长期稳定的协同创新硏究合作关系，构建了山东省中药材产业发展科技创新和资源共享平台。整合校内原有药用植物园和中药材规范化种植硏发与推广中心；与企业合作，新建校外药用植物规范化种植示范基地；与大专院校和科硏机构合作，加强山东省优势中药材种质资源保护和GAP认证，加强山东省中药材质量控制，加强中药炮制方法的现代技术硏究，进行产品深加工和药物产品开发，加强中药材规范化生产工程技术和管理人才培养，一方面为学生搭建校内夕卜实训基地，另一方面，可以充分发挥校内外各种资源优势，为促进为山东省中药材产业发展贡献力量。三、建设目标本项目紧扣“围绕产业建园区，建设园区带产业”的工作目标，依托学校药用植物园、中药材规范化种植硏发中心和校外中药材规范化种植合作基地，在对山东省中药材资源普查的基础上，在中药材保护、种植、加工、炮制、质量控制、产品深加工以及新药硏发等方面进行综合开发硏究与技术推广，进行道地中药材良种繁育和高产栽培示范。主要种植北沙参、瓜蒌、金银花、桔梗、板蓝根、丹参、白术、地黄、黄苓、远志、柴胡等山东省道地药材。根据药用植物生长发育要求，确定栽培适宜区域，并逐步实施规范化种植技术操作规程，促进中药材标准化生产，提高中药材生产质量。面向企业规模生产的实际需要，加强科技成果向生产力转化，提高现有科技成果的成熟性、配套性和工程化水平，加速科技成果向现实生产力的转化，加快山东省中药现代化和国际化的步伐，发挥基地示范效应和辐射带动作用。1•加强山东省优势中药材种质资源保护和GAP认证开展山东省野生中药材资源调硏，基本摸清中药资源的品种和数量”加强优势中药材的优选优育和种质资源硏究”指导其规范化种植，推动其现代化科技示范基地建设和GAP认证。2•加强山东省中药材质■控制硏发金银花、半夏、丹参、桔梗、黄苓、黄芪、西洋参、丹皮、徐长卿、栝楼、北沙参、太子参等中药材的质量控制标准品，建立其标准化学指纹图谱，以进行有效成分含量分析、农药残留分析、真伪鉴别等，以确定优势品种、种植条件和关键技术、采收季节、加工方法和关键技术、储存运输条件、有毒有害物质脱除技术、饮片炮制技术等，并将建立的质量标准体系和控制技术推广应用到中药企业和药品监管部门，从而实现在种植、采收、加工、运输等各个环节的全面质量控制和监督管理。3•加强中药炮制方法的现代技术研究结合中医中药的基本理论和中医的临床用药经验，运用现代药理学、药效学、中药化学的理论和方法，以指纹图谱和内在有效物质为指标，对山东省优势药材进行传统炮制方法的改进，创建中药炮制光处理新技术，丰富炮制的内容，最终提出临床疗效好、毒副作用低、有效物质含量高的科学合理的炮制新工艺。4.进行中药材产品深加工和药物产品开发创建金银花、半夏、丹参、桔梗、黄苓、黄英、西洋参、丹皮、徐长卿、枯楼、北沙参等在创新中药、功能性保健品（包括食品、饮料等）、化妆品和生物农药等方面的深加工产业链，形成在全国有重要影响的产品硏发和加工基地；建立金银花、半夏、丹参、桔梗、黄苓、黄英、西洋参、丹皮、徐长卿、枯楼、北沙参、太子参、五味子、远志、柴胡、崂山百合、酸枣仁、穿山龙、罗布麻、四叶参、枸杞、薄荷、茵陈新药硏究开发平台，利用现代药理学的方法和手段，结合体内外活性模型，筛选活性有效部位或有效成分，最终开发科技含量高、临床疗效安全可靠的中药产品，形成具有国际竞争力的知名品牌。5•加强中药材规范化种植技术和管理人才培养与山东省中药企业联合，定期举行中药材规范化种植技术人员和管理人员的信息交流、培训、课题讲座和现场观摩，聘请国内外知名专家进行专题讲座，分期派遣工程技术人员和管理人员进入国内外知名高校、知名硏究所和知名制药企业进修和学习，通过以上措施，不断提高工程技术人员的技能水平和管理人员的管理水平，为山东省中药产业打造人力资源库。五、组织机构及运行模式（一）建立研究中心管理委员会硏究中心实行主任负责制，成立由山东中医药高等专科学校校长张立祥任主任、畐g校长战文翔任副主任的管理委员会，负责制定该中

心的科技、经济发展规划，监督和审查财务预决算，引进硏究中心人才，协调成员单位及合作单位间的关系。研究中心理委员会一览表研究中心理委员会一览表序号姓名单位职务/职称职责1张立祥山东中医药高等专科学校校长项目负责人2战文翔山东中医药高等专科学校副校长项目负责人3张钦德山东中医药高等专科学校中药系教授4刘波山东中医药高等专科学校中药系教授5王苏丽山东中医药高等专科学校中药系教授6王兴顺山东中医药高等专科学校中药系副教授7耿小平山东中医药高等专科学校中药系高级实验师8陈振武山东中医药高等专科学校中药系高级实验师9江晓明山东中医药高等专科学校中药系高级园艺师10项东宇山东中医药高等专科学校中药系讲师11李雪莹山东中医药高等专科学校中药系讲师项目建设团队12陈桂玉山东中医药高等专科学校中药系讲师主要成员13刘」慧山东中医药高等专科学校中药系助教14魏国栋山东中医药高等专科学校中药系助教15李庆典青岛农业大学教授16梁美霞鲁东大学农学院教授17张永清山东中医药大学教授18于宗源山东省中医药研究院教授19付晓山东省金银花行业协会秘书长20王晓山东省科学院药物分析测试中心教授、研究员建立研发和服务机构1■中药材规范化种植研发中心改扩建中药材规范化种植硏发中心，建设完善中药生药硏究室、中药质量控制硏究室、中药炮制硏究室、产品深加工和药物产品开发部、技术推广与人才培训部等。其主要职责为：(1)中药栽培研究室：为集中药材的资源普查、新品种的选育与培育、GAP相关技术硏究、药用动植物有效成分分离提取鉴定纯化硏究、生物技术在中药现代化中的应用等于一体的科技创新工程中心和硏究基地。包括中药材种质鉴定及品种选育硏究室、中药材GAP硏究

室、中药生物技术硏究室、组培快繁实验室等。该“硏究室”的建成，将促进中药材规范化栽培与品种选育硏究成果与经济发展相结合，针对“中药材—天然药物”产业链和相关企业规模化生产需要，形成以创新中药材品种选育为主线，中药材规范化栽培技术和中药材生物工程技术为特色的自主硏发体系；通过有效的栽培技术和创新品种成果转化，建成一支高水平的中药材硏发队伍，培养一批高层次的工程技术专业与管理人才；不断推动我国中药材种植行业技术创新、技术改造和结构调整，促进我国制药产业发展。主要负责对山东省野生中药材资源进行全面调查，基本摸清其品种和数量，加强金银花、半夏、丹参、桔梗、黄苓、黄芪、西洋参、丹皮、徐长卿、栝楼、北沙参等道地药材的优选优育和种质资源硏究，指导其规范化种植，推动其现代化科技示范基地通过GAP认证。(2)中药质■控制研究室：采用现代分析技术与先进检测仪器，硏究创立准确、稳定、简便的药用植物功能成分定性鉴定与定量分析方法，建立山东省中药材指纹图谱及在线数据库；针对不同的药用植物资源与功能成分，构建从品种选育、种植条件、炮制方法、功能成分提制、终端产品硏发的全程质量控制体系，建立山东省中药材生产技术规程、分析测试方法和产品质量控制等国际化标准体系。负责硏发金银花、半夏、丹参、桔梗、黄苓、黄芪、西洋参、丹皮、徐长卿、栝楼、北沙参等等道地药材的质量控制标准品，建立其标准化学指纹图谱，对其进行有效成分含量分析、农药残留分析、真伪鉴别；负责确定优势品种、种植条件和关键技术、采收季节、加工方法和关键技术、储存运输条件、有毒有害物质脱除技术、饮片炮制加工技术；负责将建立的质量标准体系和控制技术推广应用到中药企业和药品监管部门，从而实现在种植、采收、加工、运输等各个环节的全面质量控制和监督管理。(3)中药炮制研究室：负责对金银花、半夏、丹参、桔梗、黄苓、黄芪、西洋参、丹皮、徐长卿、栝楼、北沙参等山东省优势药材进行传统炮制方法的改进，创建光炮制处理新技术，最终提出临床疗效好、毒副作用低、有效物质含量高的科学合理的饮片炮制工艺，实现在山东省中药企业的成功应用，并在国内其他中药行业进行推广。(4)中药材产品深加工和药物产品开发部：以山东省中药材有效成分提取物为原料，把中国传统中医药理论与西方药物与保健品开发理念相融合，硏发出成分明确、功能显著、功效独特的天然药物、保健食品、功能饮料、天然日用品等；以动物营养、动物生理、动物病理理论为基础，开发出天然、高效、低毒的兽药产品、动物保健品及饲料添加剂；以植物病理学、植物生理学、昆虫学的最新理论为基础，开发高效、低毒、低残留的植物源农药。负责开发金银花、半夏、丹参、桔梗、黄苓、黄芪、西洋参、丹皮、徐长卿、栝楼、北沙参等道地药材在功能性食品(包括饮料)、化妆品、生物农药等方面深加工技术并形成产品，建成全国有重要影响的产品硏发基地；负责建立金银花、银杏、银杏叶、丹参新药硏究开发平台，最终开发出科技含量高、临床疗效安全可靠具有国际竞争力的知名中药品牌，并负责加快科硏成果的转化。(5)中药材规范化种植技术推广与人才培训部：负责定期举行本中心和山东省中药企业工程技术人员和管理人员的信息交流、培训、课题讲座和现场观摩；负责聘请国内外知名专家进行专题讲座，负责联系国内外知名高校、硏究所和制药企业接纳本中心和山东省中药企业的工程技术人员和管理人员进修学习；负责为本中心和山东省中药企业引进高专技能人才。2.校内药用植物健全莱阳校区校内药用植物园，完善生产设备和检测手段，稳定50个种植品种和20亩的种植规模，满足莱阳校区教学、科硏、社会服务与培训的需要，并为扩建烟台校区校内药用植物园、新建校外药用植物规范化种植基地积累经验。将烟台校区校内药用植物园由50亩的规模扩大至60亩。新建药用植物组织培养实训室、药用菌物栽培实训室各1个，新增药用植物种植品种50个，搭建更完善的校内中药种植技能实训平台，服务于《中药材种植技术》、《药用植物识别技术》、《中药鉴定技术》、《中药加工与贮藏技术》、《中药炮制技术》等课程的实训教学。3■校外中药材规范化种植示范遵循国家食品药品监督管理局颁布的《中药材生产质量管理规范（试行）》，借鉴校内药用植物园多年建设的成功经验，与烟台市科技局、烟台市农业局、莱阳农技推广中心、山东省金银花行业协会及大型中药材种植基地等合作，新建千亩以上校外规范化种植基地。用规范化管理和质量监控手段，开展土质养育、种质选育、良种繁育、栽培管理，坚持“最大持续产量”原则，保护野生药材资源和生态环境，实现资源的可持续利用，使之成为现代农业的示范园，促进区域经济发展，并最大限度地发挥基地示范效应和辐射带动作用。（三）运行模式实行管委会领导下的中心主任负责制，建立良好的管理制度和运行机制，在国家宏观经济政策、产业政策、技术政策的指导下，按照市场经济规律和要求，面向山东省中药企业承接工程化硏究开发任务，实行有偿服务，并逐步实现科硏-开发-产品-市场的良性循环。在提供高品质服务的同时，逐步实现自收自支、自主经营、自我约束、自我发展，并充分利用和整合我省科硏院所、高等院校和企业的硏究、实验、测试、生产等条件，打造高质量的服务平台。中心建设运行经费主要来源于山东中医药高等专科学校，实行契约经费、配套经费、奖励与转化经费相结合的原则，学校每年列支1000万元的契约经费，特殊项目给予特别经费支持；对硏究人员获得各级各类纵向项目实行经费配套，国家级、省部级科硏项目经费配套比例分别为1：2和1：1；获得国家级、省部级科硏成果奖励，分别按1:4和1：2的比例进行奖励，并且科技成果转化所取得收益的80%由中心管理和使用。同时积极争取各级主管部门科硏资助。硏究中心建设经费实行独立核算，单独列帐，专款专用。每年按有关规定编制年度预决算报告，接受有关部门监督与检查。硏究中心承接工程化硏究开发任务，实行有偿服务。承接相关硏究课题，开发中药质量控制技术和新产品硏发，接受委托开展工程技术硏究、设计、试验和咨询等工作，增加中心收入，更新实验设备，改进科硏条件，提升服务水平和服务能力。硏究中心实行开放、流动的用人机制，其工程技术和管理人员由专职人员和兼职人员组成。积极创造条件，加强工程技术人员和管理人员的进修和学习，不断提高工程技术人员的技能水平和管理人员的管理水平，积极吸收和接纳国内外相关硏究人员携带成果来实现成果转化，进行工程化硏究开发和试验。硏究中心建立健全诚信监管和责任追究机制，规范职业道德行为，以保证硏究中心的健康发展和良性循环。本中心的主要任务是综合开发山东省中药材资源，构建中药质量控制体系，硏发高新中药产品，加快科硏成果转化，增强企业的创新能力和竞争能力。一是搭建中药产业信息交流平台，时刻关注国内外现代中药产业发展中的最前沿的高端技术信息，加强其搜集整理和挖掘工作，为山东省中药行业的发展提供最新最前沿的高端科技信息支持。二是构建产品硏发平台，与山东省中药企业合作，积极硏发具有自主知识产权的高新中药系列产品，推动山东省中药企业进一步发展壮大，形成强大的国际竞争力。三是积极为山东省中药企业科技人员进行技能培训和技术指导，增强其自身发展的原动力和国际竞争力。四是积极为山东省中药企业和国内夕卜著名企业搭建沟通交流的平台，扩展山东省中药企业的国际视野，拓展其进一步发展的国际空间。六、资金预算计划总投入900万元，其中主要仪器设备投入500万元，科硏协作费100万元；实验耗材费100万元，科硏及大田推广费200万元。附：主要仪器设备采购清单（单位：万元）项目设备名称单位数量单价金额校内药用植物园建设（含：含中药栽培研究室）粉粹机台10.60.6装袋机台10.20.2食用菌拌料机台10.70.7生物安全超净台台21.452.9电子天平台20.51.0立式咼压消毒灭菌锅台12.52.5冰箱台20.350.7

恒温培养柜台20.51钢木中央实验台台21.12.2钢木