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验证报告XXXXX制药有限公司2008年10月xxxxx制药有限公司xxxxx制药有限公司编号：xxxxx制药有限公司xxxxx制药有限公司编号：#在生化培养箱内四角各放一支经校正过的0・5分度的留点温度计,接通电源,打开电源开关,调节温度设定开关,使温度显示37°C,然后将开关扳至测量档，开始工作，当温度显示器上温度恒定基本不动60分钟后,取出温度计读取读数,其最高温度与最低温度之差应小于2.0C。先空载进行测试，合格后再进行满载测试。空载测试温度计编号1234温度显示最高温度与最低温度之差验证结论：验证人：验证时间：年月日满载测试温度计编号1234温度显示最高温度」与最低温度之差验证结论：验证人：验证时间：年月日六.验证周期6．1一般情况下，每年验证一次6・2如设备发生改变与异常，或改变培养温度范围，必须进行再验证。七・验证数据分析空载热分布、满载热分布结果均应符合验证合格标准。如有少量数据超过上述标准，则应由设备工程部、质量管理部共同进行分析，找出不合格原因，修订验证方案，再实施，直至符合验证标准。八.验证结果分析与评价通过对生化培养箱(THA0806656)安装、运行、性能的确认，完全符合设计使用要求，能够作为VC生产

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