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药品生产质量管理程金徐海星第一章药品生产质量工程概论药品生产质量管理工程徐海星1.1质量战略根据IS08402:199的质量定义,对产品、活动或过程、组织、体系或人等实体来说,由于组织、体系和人都是通过活动或过程来体现其存在的,而活动或过程又是以产品为结果的,可见产品是实体的核心内容,产品质量是质量的最终体现。前述革命导师和国家领导人所论及的质量,有关法律中所规定的质量,国内外贸易中所关心的质量都是指产品质量。产品质量首当其冲地代表一个国家的形象,体现一个民族的精神,反映一个民族的素质药品生产质量管理工程徐海星最重要的是,现在,全世界的人士都普遍地认识到,产品质量是企业的生命,企业永续经营的基石在于产品质量,企业经营发展的战略目光,首先要放在产品质量上。令早在1984年,在英国布菜顿召开的第六届世界质量大会上就提出了“以质量求繁荣”的主题。大会认为,在当代,质量已经成为解决经济问题的关键武器,是国际竞争的标准,国际竞争已把质量置于最前线;质量是销售额、利润、生产率的推动力,是企业成长与生存的决定因素;买方市场对产品需求的范围更加广泛,质量的主导地位迅速地在国际间起作用,各国将以提高质量来取得繁荣,这是今后世界经济发展的趋势22药晶生产质量管理工程《恭海星2今1987年10月在日本召开的第七届世界质量大会的主题是“质量第一,永远第一”。这一口号,得到世界各国的公认。大会认为,国际间的贸易战实质是质量战,质量第一主要是为了加强竞争,扩大出口,同时可以降低消和成本。质量越高,成本越低,谁坚持质量第一,谁受无穷。质量第一还意味着从领导重视质量向全社会重视质量转变。欧洲质量管理组织主席益茨博士在这次大会上宣布,欧洲质量管理组织正式改名为质量组织。药品生产质量管理工程徐海星去掉“管理”两字,主要标志着质量已进入整个社会,范围更广泛深远,而不局限于企业的质量管理。国外的一些公司为改善人们的质量观念,改善人际关系,甚至把一些名词术语和称呼都有意识地改变,如不称雇员而称支持者,供应商称为伙伴等1990年5月在美国旧金山召开的第八届质量大会上,又提出“全面质量管理”的主题,认为,90年代的国际市场竞争将使质量竞争充满公开性和紧迫性,各国对质量问题强调得很重要,都在想方设法使自己的产品质量赶上世界先

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