安徽省池州市农村村级医疗机构分类监管实施办法

安徽省池州市农村村级医疗机构分类监管实施办法

在食品和药品的监督管理过程中，安徽省池州市食品监督管理办公室按照国家机构的要求，以科学监督管理理念为指导，以食品监督管理法制建设为主要任务，科学监督管理理念贯穿依法管理的整个过程。科学监管,依法行政,赢得了社会各界的充分肯定,也树立了食品药品监管部门依法行政的崭新形象。2006年6月,中共中央宣传部、司法部联合授予池州市食品药品监督管理局全国“四五”普法先进单位称号。近日,安徽省池州市食品药品监管局作为池州市唯一一家行政执法单位接受了省政府依法行政检查组考评,考评组给予了高度评价。近几年来我们在法制宣传教育、依法行政方面进行了积极的探索,主要抓好了以下几点:一、《池州市共同开展药品行政执法办法》,建立针对基层社会在日常监管中,池州市食品药品监督管理局以科学监管、依法行政为指南,在规定动作上体现创优,在自选动作上体现创新,努力提升工作能力和水平,全面实行政务公开,推进阳光行政,形成了自己的特色,取得了良好的社会效果。为加强对农村村级医疗机构用药用械安全监管,池州市食品药品监督管理局在多次开展农村用药用械大检查的基础上,针对农村村级医疗机构药械现状,进行认真分析,出台了《池州市农村村级医疗机构分类监管实施办法》,对农村村级医疗机构用药用械实行分类管理。此办法是根据池州市农村村级医疗机构的硬件条件、管理制度、负责人的守法意识、药械使用行为四个方面的综合情况,将农村村级医疗机构分成A、B、C三类信用等级,并针对不同信用等级,按照“分类监管,区别对待,重点帮扶,促进总体规范”的工作思路,采取自查、电话查询、突击检查、跟踪检查等不同的监管方式。此办法还明确规定,涉及群众投诉举报事件或突发性群体不良事件的,无论该医疗机构是何监管类别,执法人员随时到现场检查。该办法的出台,对合理分配行政执法资源,打击涉药涉械违法行为,完善农村村级医疗机构诚信体系建设都将发挥积极作用,有利于促进农村村级医疗机构健康有序的发展。目前,此办法已通过池州市法制部门审核,下发至全市各村级医疗机构。为规范稽查工作的内部流程,形成稽查办案内部协作、监督机制,池州市食品药品监督管理局建立了既相互分离又相互统一,既相互协作又相互监督的查审分离工作机制,成立了案件合议委员会、案件审理委员会、案件督查执行委员会,制定了相关配套制度和《药品稽查办案流程图》,对办案与审案进行有效分离,目前运行良好,确保了药品监督稽查工作公开、公平、公正。为加强对零售药店的监督管理,规范药品经营企业行为,促进城区零售药店合理布局,池州市食品药品监督管理局根据《药品管理法》和《药品经营许可证管理办法》的有关规定,结合池州市城区面积、人口等实际情况,出台了《池州市城区零售药店设置规划》,对城区内零售网点进行科学规划,合理布局,《规划》中规定了城区零售药店设置原则和具体的设置规划,在城区零售药店设置上既做到方便人民群众购药,又科学合理布局,既能防止同行业内的恶性无序竞争,又能达到促进地方医药经济健康有序发展的目的。同时,精心设计了《池州市城区零售药店网点规划布局图》,并在有关网站上进行公开,提高了药品经营许可的透明度,得到了当地法制部门的充分肯定和称赞。池州市食品药品监督管理局与各县局、市药检所、市局稽查科签订了《药品行政执法责任状》,并且将签订的《药品行政执法责任状》纳入到年中和年终对各县局、药检所、市局各有关科室综合测评。每年市局都成立专门的执法检查组,对辖区内的各县局依法行政和药监执法情况进行一次全面、系统的监督检查。同时,开展执法检查,交叉执法,联合互查,在全市食品药品监管系统内组织开展了交叉执法、联合互查活动,从各县局抽调骨干执法人员组成几个执法检查组,由市局统一调度,进行异地交叉执法,联合互查,避免了执法过程中的其他人为干扰因素。二、药监队伍建设得到加强池州市食品药品监督管理局每年都开展形式多样的法律法规宣传活动,结合3·15执法打假宣传、药品管理法颁布实施日、食品药品安全周、合理用药安全宣传、12·4法制宣传日等活动,在市中心地段设立食品药品监管法律法规咨询台,开展假劣药品鉴别和食品药品监管法律法规宣传活动,深入开展“送法下乡”、“送法进百厂、万店”活动,与池州市广播电台、电视台建立联系协作机制,共同举办了《食品药品监管法制园地》节目,普及食品药品监管等相关法律知识。在每年的全市食品药品监督管理工作会议上,池州市食品药品监督管理局都举办全市食品药品监管执法人员培训班,采取以会代训的方式,开展专题药监执法讲座,设置案例开展模拟办案,以案释法,要求执法人员对药监案例进行现场模拟判决和解答,聘请人大内务司法委、法制办等法律专家授课;举办多期药监执法案例辩论赛,分正反方开展辩论,提高了执法人员的执法水平,也得到了各级领导的充分肯定。近几年来,共举办各类食品药品监管行政执法人员培训班23期,制作了《一切为了人民健康———池州市食品药品监督管理局“四五”普法工作集锦和宣传图册》,编印了《药品管理法》等法律法规宣传读本1万多册,取得了较好效果。池州市食品药品监督管理局组织全市新开办药品零售企业从业人员、医疗器械经营企业从业人员,举办GSP知识、特殊药品管理、药品不良反应等培训班18期,重点培训学习食品药品等相关法律法规,提高了行政相对人的法律意识。对全市聘请的881名药品监管网络成员进行教育培训,还印发了《池州市药监网络成员工作手册》,分发至各药品生产经营企业和医疗机构,从而把药品监管的触角延伸到每一个乡村、每一个药店和诊所,提高了监管的有效性。三、刑罚执行方面近年来,池州市食品药品监管局不断建立和完善食品药品监督管理执法和监督机制,严肃执法纪律,规范执法行为。一是按照行政执法工作的内在要求和有关规定分别制定了执法公示制度、岗位责任制度、廉政制度、执法过错责任追究制度、信访举报投诉受理制度等十一项监督管理制度。二是进一步量化了执法监督的工作内容,建立了行之有效的行政执法监督机制。第一,案件会审制度。成立药品行政执法案件合议领导小组,对行政违法案件,定期听取案情汇报,查阅调查材料,研究处罚方案。第二,案件回访制度。选择部分有代表性的办结案件,向相对人和有关管理部门发放药监行政执法工作情况反馈表,进行执法工作回访。通过这些举措,既检查执法工作又加强执法沟通,既了解掌握执法工作现状,又加强执法工作动态调研,从而不断提高药监行政执法工作的效率、质量、水平和威信。四、执法权威明显提升近几年来,池州市食品药品监管局大力整顿和规范药品、医疗器械市场秩序,严厉打击了制售假劣药品、医疗器械的违法犯罪活动,市场秩序得到进一步规范。全市食品药品监管系统集中查处了一批药品、医疗器械违法违规案件,树立了药监部门的执法权威。2002年!2006年9月份,在各类专项集中整治中全市系统共出动检查人员5451次,出动执法车辆1551车次,没收假劣药品、医疗器械标值87.7万元,销毁假劣药品、医疗器械155.7万元,监督稽查用药用械单位5136家,立案查处药品、医疗器械违法案件1703件,取缔无证经营户40家,捣毁制售假劣药品窝点3个。并在实战中锤炼了队伍,建立了与公安、卫生、工商、质监等部门联合实施药品打假的协作机制。五、强化管职能,加强政府管理为切实解决目前食品安全监管工作中存在的部门职能交叉和监管脱节、监管盲区等问题,2006年,由池州市食品药品监督管理局牵头,市质监、工商、卫生三部门参加,召开了多次联席会议,经充分协商,联合发布了《关于进一步加强全市食品安全监管工作协作意见》。对涉及须相关部门配合的食品违法案件,按事权和职能划分,由履行该环节监管职能的部门牵头,相关部门派员参加,进行综合执法,按照各自职责履职到位而不越位,避免重复检查。加强了重点时段监管。在元旦、春节、“五一”、中秋、国庆节等重点时段,组织相关部门认真开展食品市场专项整治活动,节日期间没有一件食品安全问题投诉,没有发生一起重大食品安全事故,确保全市人民过上欢乐、祥和、安全的节日。适时发布食品安全警示,加强预防工作部署,完善预防和应急制度。2006年初,池州市食品药品监督管理局重新修订了《池州市重大食品安全事故应急预案》,从事故定义、组织机构、工作职责、监测、预警、报告及事故应急响应和保障等方面作了具体的规定。编印《池州市重大食品安全事故应急预案实施指南》,进一步提高了实用性和可操作性。提高应对能力和水平。2006年6月9日,池州市城区发生了一起农药残留中毒事件,致5人中毒,其中2人曾处于昏迷状态,市食品药品监督管理局及时组织市卫生局、市农委领导及相关人员第一时间赶到现场处置,及时查明了原因,使患者得到了及时有效救治,事态得到了有效控制。这次事件检验了市食品药品监督管理局应对食品安全突发事件的能力和水平。一加强农村卫生院的科学监督，保障医疗执法机构的合理配置二这是建立一个用于监督和审计的审查和分离机制三该规划旨在合理配置和科学规