网络零售药店制度

不合格药品及退货药品管理制度1、不合格药品是指因药品质量问题可能发生的危及人身健康安全异常情况或者药品的包装、说明书等不符合国家相关规定的药品。承担责任。3、药品质量管理人员在药品验收和日常养护中发现可4、药品质量管理人员在验收药品时如发现购进药品存并与供货方联系办理退货手续。重新进行验收，验收合格的药品可以入药房继续使用。处方调配管理制度其他具有处方权的工作人员在诊疗活动中为患者开具的、由取得药学专业技术职务任职资格的药学专业技术人员（以下简称药师）或食品药品监管部门和卫生部门核发的药事管理培训合格证明的药品质量管理人员审核、调配、核对，并作为患者用药凭证的医疗文书。2、处方书写应当符合下列规则：（一）每张处方限于一名患者的用药。并注明修改日期。（三）药品名称应当使用规范的中文名称书写，没有中文名可以使用规范的英文名称书写；不得自行编制药品缩写名称或者使用法可用规范的中文、英文、拉丁文或者缩写体书写，但不得使用“遵3、取得药学专业技术职务任职资格或食品药品监管部门和卫生部门核发的药事管理培训合格证明的人员方可从事处方审核、调配工作。交待与指导，包括每种药品的用法、用量、注意事项等。5、应当认真逐项检查处方前记、正文和后记书写是否清晰、完6、应当对处方用药适宜性进行审核，审核内容包括：（1）规定必须做皮试的药品，处方医师是否注明过敏试验及结果的判定；（2）处方用药与临床诊断的相符性；（4）选用剂型与给药途径的合理性；（6）是否有潜在临床意义的药物相互作用和配伍禁忌；（7）其它用药不适宜情况。请其确认或者重新开具处方。发现严重不合理用药或者用药错误，应当拒绝调剂，及时告知处方医师，并向医疗卫生机构负责人报告。状、用法用量；查用药合理性，对临床诊断。9、在完成处方调剂后，应当在处方上签名或者加盖专用签章。处方审核调配人员不得随意更改处方内容。处方保存期满后，经医疗卫生机构负责人批准、登记备案，方可销毁。票据和凭证管理制度二、票据和凭证指证明所使用药品购进、销售合法性的价格等内容的销售凭证。特殊药品管理制度1、根据特殊药品的管理规定和诊疗需求，特制订本制度。2、不得购进和使用麻醉药品、毒性药品、放射性药品和一类精神药品。3、药品质量管理人员负责二类精神药品购进计划的制订，采购计划量一般为一个月使用量，不得超过三个月使用量。计划由负责人签字同意后方可实施。4、负责人或药品质量管理人员负责购买二类精神药品，购进药品由负责人和药品质量管理人员共同按规定进行在验收纪录上签字。5、购进的二类精神药品必须专柜加锁保管，并建立专用账册，药品质量管理人员为管理第一责任人。6、破损、过期失效的特殊药品必须单独存放，不得与合格品混续，并请药品监督管理部门派员现场监督销毁。8、二类精神药品处方由药品质量管理人员负责调配，并经过负责人核对，调配者和核对者必须在处方上签名。9、药品质量管理人员对处方所列药品不得擅自更改或代用，对必要时经医师更正或者重新签字，方可调配。10、调配过的二类精神药品处方应及时统计销帐，单独保存。处方保存期限为两年，到期后经负责人批准监督销毁。效期药品管理制度1、药品应标明有效期，未标明有效期或更改有效期的混垛。4、对有效期不足6个月的药品应按月进行催检查。6、及时处理过期失效品种，严格杜绝使用过期失效药药品不良反应报告制度1、药品不良反应是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应。2、发现药品不良反应时由药品质量管理人员负责填报《药品不3、药品不良反应实行定期报告制度，医疗机构月十日前将上月发现的《药品不良反应报表》上报所在地的卫生院。4、药品使用过程中如发生严重的或罕见的药品不良反应时，应局。药品拆零管理制度一、拆零药品是指药房销售药品的最小单元不能明确说明药品名称、规格、用法、用量、有效期等内容的药品。球。五、直接接触拆零药品的包装材料或容器应清洁卫生，有效期、医疗机构名称、调配日期等内容。益。卫生。被拆药品使用完毕。十、医疗机构药品质量负责人要对拆零的药品进行监拆零日期、品名、剂型、规格、批号、有效期、拆零数量、药品陈列管理规定制定本规定。为污染药品。三、应经常检查药品陈列环境和储存条件是否符合规定要求。四、应按药品品种、规格、剂型或用途以及储存要求分类整齐陈列摆放和储存，类别标签应放置准确、字迹清晰。五、麻醉药品、一类精神药品、医疗用毒性药品等特殊管理药品应按国家有关规定存放。代用品或空包装。签。药品储存管理制度一、应配备符合要求的底垫、货架及避光、通风等药品中药饮片以及危险品等应分开存放。三、二类精神药品、医疗用毒性药品等特殊管理的药品四、应设置与其开展的诊疗业务相适应的药房、药库，五、药房应做好防尘、防潮、防污染及防虫、防鼠等相应的管理工作。药品供应单位资质、购进药品票据审查制度1、为保证药品和医疗器械质量，对所有药品和医疗器械供应企业实行资质审核。2、购进药品和医疗器械时必须向药品（医疗器械）供应企业索必须加盖医药企业的红印章。3、购进药品和医疗器械时必须索取加盖有供货单位红色印章的票据，票据内容必须包括品名、规格、数量、生产单位、批号、有效4、药品质量管理人员负责对供货企业提供的证明材料和购进票据合法性进行审核。5、供货企业提供的证明材料和购进票据保存至药品用完，但不得少于两年。药品购进、验收、保管和质量检查制度1．药品必须从有合法资质的药品（医疗器械）经营（生产）企业购进。2、药品（医疗器械）供货方需经过审核并认定为合格方可建立药品（医疗器械）购销业务关系。3、药品质量管理人员负责根据库存情况、销量以及用药趋势、临床需要编制采购计划。采购计划经负责人批准后执行。4．药品质量管理人员负责对购进药品的验收。验收内容包括：注册证等相关质量证明文件。生产单位、批号、有效期、批准文号等内容是否符合要求并及时如实5、验收时发现不符合以上规定的药品（医疗器械）视为不合格疗器械报药监部门查处，不得擅自处理。验收人员必须在验收纪录上签字。6、未经验收合格的药品（医疗器械）不得使用。8、药品质量管理人员应熟悉药品（医疗器械）的性能及储存条件，验收合格的药品（医疗器械）按药品贮藏和陈列要求存放，并做到药品（医疗器械）储量合理、数量准确、帐目清楚、帐物相符。检查药品的储存环境并做好记录。应分区存放，并有区域标识。12、药品质量管理人员定期对使用的药械进行质量检查，并如近效期药品（医疗器械）应放置近效期警示标志。问题的药品（医疗器械）应停止使用，放入不合格区，并按相关规定进行处理。药品养护管理制度应有计划抽样送检。3、做好温湿度检测和监控仪器及器具等的养护管理。的药品应每个月检查一次。快通知质量管理人员进行复查。6、养护人员应定期对营业场所的温湿度、药品的储存陈列、清洁和防火、防潮、防鸟、防霉、防虫、防鼠及防污染等工作进行检查。药品质量管理岗位职责质量管理负责人1、全面负责本医疗卫生机构的药品质量管理工作，负责药品质量管理人员的日常工作安排。2、负责本医疗卫生机构药品质量管理人员学习计划的制定和组织实施。3、负责本医疗卫生机构药品质量管理人员的培训及继续教育档案的建立和管理。4、负责本医疗卫生机构二类精神药品的购进药品，并参与对该类药品的验收。5、负责本医疗卫生机构药品不良反应报告的收集和药品不良反应报告表填报。采购人员关法律、法规及药品（医疗器械）质量管理的有关规定要求，牢固树立“质量第一”观念，把好药品购进质量关。2、负责向药品、医疗器械供货企业索取有关资质证明文件严格按照《药品供应单位资质、购进药品票据审查制度》和《药品购进、验收、保管和质量检查制度》对药品、医疗器械供货单位的合法资质及购进药品票据的合法性进行审查。验收人员购进质量关。2、按照《药品购进、验收、保管和质量检查制度》等对购进的药品（医疗器械）进行质量验收，规范填写并保存《药械质量验收纪3、对因药品验收工作失误造成的药品质量问题负直接责任。养护人员并负责上述纪录的保存管理。3、对因药品验收工作失误造成的药品质量问题负直接责任。处方审核调配人员2、按照《处方调配管理制度》对医生处方进行审核调配。3、对医生处方进行装订并负责妥善保存。4、对因处方审核错误造成的工作失误承担部分责任，对因处方调配错造成的工作失误承担责任。药品质量监督管理定期自查及考核制度1、质量负责人定期以检查和抽查等方法查阅各种原始3、对检查考核情况要进行记录。药学人员健康状况管理制度1、对从事直接接触药品的工作人员实行人保直接接触药品的工作人员符合规定的健康要求。2、凡从事直接接触药品的工作人员包括药品质量管理、验收、养护、保管员，应每年定期到定点医疗机构进行健康检查。3、健康检查除一般身体健康检查外，应重点检查是否患有精神岗位人员还应增加视力程度（经矫正后视力应不低于0.9）和辨色障碍（色盲和色弱）等项目的检查。4、健康检查不合格的人员，应及时调离原工作岗位。5、对新调整到直接接触药品岗位的人员必须经健康检查合格后才能上岗。6、直接接触药品的工作人员若发现本人身体健康状况已不符合复。7、质量管理人员负责每年定期组织直接接触药品岗位人员进行健康检查，建立企业和个人的健康档案。药学人员培训考核制度1、医疗结构每年应依据上级有关要求及本单位的实际情况制定教育培训计划。2、质量管理人员负责教育培训计划的制定、实施、监督与考核。3、质量管理人员每年对全员进行药品法规、质量规章试合格后持证上岗。培训时间、培训内容、培训对象、授课者等。7、每次培训后应做好考核工作，验证培训的效果。一次性使用无菌医疗器械采购、验收制度1、采购一次性使用无菌医疗器械必须依据《医疗器械监督管理法企业生产或经营的合格产品。2、药品质量管理人员负责对医疗器械供货方资质进行审核并索取供货方盖章的《医疗器械生产企业许可证》或《医疗器械经营企业3、药品质量管理人员负责对购进的医疗器械进行验收，验收内容包括1）医疗器械的包装、包装标识、标签、说明书2）购进的医疗器械的合格证明3）供货方盖章的购进医疗器械相关票据，票据必须含有品名、规格、生产单位、批号、数量等内容。等内容。5、购进医疗器械的相关票据和医疗器械验收纪录保存至医疗器械用完后一年，但不得少于两年。6、验收时发现的不合格医疗器械应参照《药品购进、验收、保管和养护制度》进行处理。一次性使用无菌医疗器械使用和使用后销毁登记制度1、一次性使用无菌医疗器械是指无菌、无热源，经在有效期内一次性直接使用的医疗器械。2、一次性使用无菌医疗器械严禁重复使用。3、一次性使用无菌医疗器械使用前，必须检查包装的气密性和完整形。严禁使用包装破损的一次性使用无菌医疗器械。4、一次性使用无菌医疗器械使用后的应立即进行毁形，使其零部件不再具备重复使用功能。5、使用后的一次性使用无菌医疗器械必须经无害化处理，并填疗器械品名、数量、处理时间、处理方法等项目。6、未经无害化处理的使用后一次性使用无菌医疗器械不得随便丢弃或当废品销售。有关设施设备使用和维护管理制度定本制度。二、本单位设备管理部门负责对设备维护保养工作进行和管理。三、操作人员必须熟悉和掌握仪器、仪表的校验及性能应包括购进票据、使用说明、维护记录、修理记录、鉴定记录等内容。质量事故报告和处理管理制度果的严重程度分为：重大事故和一般事故。身安全或已造成医疗事故的。三、一般质量事故时内上报相关部门。汇报。并制定整改防范措施。质量信息管理制度1、质量管理人员负责质量信息的收集、分析、处理、传递与汇总。2、质量信息的内容主要包括：2.3国家发布的药品质量公告及当地有关部门发布的2.4供应商质量保证能力及所供药品的质量情况；2.5在药品的质量验收、养护、保管、出库复核以及质量检查中发现的有关质量信息；2.6