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文档简介

药品不良反响的相关定义

1编辑ppt前言药物是一把双刃剑。一方面,药物可以预防、诊断和治疗疾病;另一方面,药物也可成为致病因素,能引起不良反响,发生药源性疾病,甚至造成致残、致死的药源性事件。2编辑ppt药品不良反响药品不良反响〔adversedrugreaction,ADR〕:是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反响。

3编辑ppt药品不良反响事件〔adversedrugevent,ADE〕:指药物在治疗期间所发生的任何不良的医学事件,但该事件不一定与用药有因果关系。ADRADE≠药品不良反响事件4编辑ppt——?药品不良反响报告和监测管理方法?5编辑ppt新的药品不良反响:新的药品不良反响:是指药品说明书中未载明的不良反响。说明书中已有描述,但不良反响发生的性质、程度、后果或者频率与说明书描述不一致或者更严重的,按照新的药品不良反响处理。6编辑ppt药品严重不良反响药品严重不良反响〔指因使用药品引起以下损害情形之一〕1.导致死亡;2.危及生命;3.致癌、致畸、致出生缺陷;4.导致显著的或者永久的人体伤残或者器官功能的损伤;5.导致住院或者住院时间延长;6.导致其他重要医学事件,如不进行治疗可能出现上述所列情况的。7编辑ppt药品群体不良事件

药品群体不良事件:是指在同一地区、同一时间段内,使用同一种药品对健康人群或特定人群进行预防、诊断、治疗过程中出现的多人药品不良反响事件。同一药品:指同一生产企业生产的同一药品名称、同一剂型、同一规格的药品。8编辑ppt“苯甲醇—臀肌挛缩〞2004年湖北恩施州鹤峰县某乡495人〔2-29岁〕表现:跛行、八字腿、蛙行腿、难翘“二郎腿〞、下蹲受限、皮肤凹陷9编辑ppt——?药品不良反响报告和监测管理方法?10编辑ppt药品不良反响报告和监测药品不良反响报告和监测:是指药品不良反响的发现、报告、评价和控制的过程。

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