中医农药通用技术要求

中医农药1 范围木标准规定中医农药的技术要求、试验方法，检验规则、标识｀包装、运输和贮存．本文件适用于以中草药、各类植物和以植物及部分矿物质为原料加工的非人工合成的天然农药。2 规范性引用文件下列文件对千本文件的应用足必不可少的．凡是注日期的引用文件．仅注日期的版本适用于本文件，凡是不注日朔的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用千本文件．标准规定了原（母）药及不同剂型的衣药登记产品规格制定规范。本标准适用于农药登记产品规格的制定。2规范性引用文件下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。GB/T1600农药水分测定方法GB/T1601 农药pH值的测定方法GB/T1603农药乳液稳定性测定方法GB/T5451农药可湿性粉剂润湿性测定方法GB/T14825农药悬浮率测定方法GB/T16150农药粉剂、可湿性粉剂细度测定方法GB/T17768-1999悬浮种衣剂产品标准编写规范GB/T19136农药热储稳定性测定方法GB/T19137农药低温稳定性测定方法GB/T19138衣药丙酮不溶物测定方法GB/T28135农药酸（碱）度测定方法 指示剂法GB/T28136农药水不溶物测定方法GB/T28137农药持久起泡性测定方法GB/T30360颗粒状农药粉尘测定方法GB/T31737农药倾倒性测定方法HG/T2467.11-—2003 农药悬乳剂产品标准编写规范HG/T2467.12—2003农药颗粒剂产品标准编写规范HG/T2467.13—2003 农药水分散粒剂产品标准编写规范HG/T2467.15—2003农药可溶粉剂产品标准编写规范NY/T1860.17-2010农药理化性质测定试验导则第17部分：密度NY/T2887农药产品质量分析方法确认指南NYT394-2013绿色食品肥料使用准则3 术语和定义下列术语和定义适用于本文件3.1中医农药traditionalChinesepesticide利用中医原理和方法，以中草药、植物、动物及天然矿物质为原材料的一类药物，用于：（1）预防、控制危害农业、林业的病、虫（包括昆虫、蜱、螨）、草、鼠、软体动物和其他有害生物；（2）预防、控制仓储以及加工场所的病、虫、鼠和其他有害生物；（3）调节植物、昆虫生长；（4）农业、林业产品防腐或者保鲜；（5）预防、控制蚊、蝇、蜚蠊、鼠和其他有害生物；（6）预防、控制危害河流堤坝、铁路、码头、机场、建筑物和其他场所的有害生物。3.2中草药农药chineseherbalpesticide以中草药及天然矿物质为原材料，经中医炮制的一种对病虫害具有防治作用的新型天然农药。3.3中药杀虫剂 chineseherbalinsecticide以中草药及天然矿物质为原材料，经中医炮制的一种防治农业、林业、仓储害虫及病媒等有关昆虫的天然农药。3.4中药杀菌剂 chineseherbalfungicide以中草药及天然矿物质为原材料，经中医炮制的一种杀死植物病原菌或抑制其生长发育的天然农药。3.5中草药驱虫剂中药除草剂 chineseherbalherbicide以中草药及天然矿物质为原材料，经中医炮制的一种驱除农业、林业、仓储害虫及病媒等有关昆虫的天然农药。3.6植物源农药plantoriginpesticide是利用植物体及植物体提取物制成的一种对病虫害具有防治作用的新型农药。4 要求4.1登记试验和登记要求各类中医农药必须依据国家制定的《农药管理条例》《农药登记管理办法》《农药登记试验管理办法》有关规定，进行农药登记试验、审批并取得农药登记证。4.2农药登记证农药登记证应当载明农药名称、剂型、有效成分及其含量、毒性、使用范围、使用方法和剂量、登记证持有人、登记证号以及有效期等事项。4.3组成和外观中医农药产品应由符合标准的中医农药母药与适宜的填料及助剂加工制成，应说明产品的物理状态、颜色等外观特征。4.4各类中医农药控制项目指标与农药剂型相关的控制项目4.4.1 粉剂（DP）1)水分含量2）细度（通过75μm试验筛）3）酸碱度（以H2SO4或NaOH计）或pH范围4）其他4.4.2 可湿性粉剂(WP)1）水分含量2）酸碱度(以H2SO4或NaOH计)或pH范围3）悬浮率4）湿润时间5）细度（通过45μm试验筛）6）其他4.4.3 颗粒剂(GR)1）水分含量2）松密度和堆密度（视需要）3）酸碱度(以H2SO4或NaOH计)或pH范围4）粒度范围5）脱落率或强度6）其他4.4.4 悬浮剂（SC）1）酸碱度（以H2SO4或NaOH计）或pH范围2）湿筛试验（通过75μm试验筛）3）悬浮率4）倾倒性5）持久起泡性6）其他4.4.5 水剂(AS)1）水不溶物含量2）酸碱度(以H2SO4或NaOH计)或pH范围3）稀释稳定性4）其他4.4.6可溶粉剂(SP)1）水分含量2）酸碱度(以H2SO4或NaOH计)或pH范围3）溶解程度和溶液稳定性（通过75μm试验筛）4）湿筛试验5）润湿时间6）持久起泡性7）其他4.4.7 可溶粒剂(SG)1）水分含量2）酸碱度(以H2SO4或NaOH计)或pH范围3）持久起泡性4）溶解程度和溶液稳定性（通过75μm试验筛）5）湿筛试验6）其他4.4.8 可溶片剂(ST)1）水分含量2）酸碱度(以H2SO4或NaOH计)或pH范围3）持久起泡性4）崩解时间5）溶解程度和溶液稳定性（通过75μm试验筛）6）湿筛试验7）粉末和碎片8）其他4.5中医农药应用应符合NYT393-2013绿色食品农药使用准则的要求。4.6有害物质限量要求有害物质限量指标应符合如下要求项目指标砷（As）（以烘干基计）mg/kg≤10汞（Hg）（以烘干基计）mg/kg≤2铅（Pb）（以烘干基计）mg/kg≤50铬（Cr）（以烘干基计）mg/kg≤50镉（Cd）（以烘干基计）mg/kg≤3黄曲霉毒素B1mg/kg0.24.7中医农药不得人为添加或在原料中含有如下化学农药剧毒农药：六六六(BHC)，滴滴涕(DDT)，毒杀芬(strobane)，二溴氯丙烷(dibromochloropane)，杀虫眯(chlordimeform)，二溴乙烷(EDB)，除草醚(nitrofen)，艾氏剂(aldrin)，狄氏剂(dieldrin)，汞制剂(mercurycompounds)，砷(arsenide)、铅(plumbumcompounds)类，敌枯双，氟乙酰胺(fluoroacetamide)，甘氟(gliftor)，毒鼠强(tetramine)，氟乙酸钠(sodiumfluoroacetate)，毒鼠硅(silatrane)高毒农药：甲胺磷(methamidophos)，甲基对硫磷(parathion-methyl)，对硫磷(parathion)，久效磷(monocrotophos)，磷胺(phosphamidon)，甲拌磷(phorate)，甲基异柳磷(isofenphos-methyl)，特丁硫磷(terbufos)，甲基硫环磷(phosfolan-methyl)，治螟磷(sulfotep)，内吸磷(demeton)，克百威(carbofuran)，涕灭威(aldicarb)，灭线磷(ethoprophos)，硫环磷(phosfolan)，蝇毒磷(coumaphos)，地虫硫磷(fonofos)，氯唑磷(isazofos)，苯线磷(fenamiphos)5 检验方法5.1抽样按照GBT1605-2001商品农药采样方法，用随机数表法确定抽样的包装件，最终抽样量不少于300g。5.2测定方法按《中国药典》规定采用液相色谱法-串联质谱法、分子生物学检测技术、高效液相色谱-电感耦合等离子体质谱法等用于中药的质量控制5.2.1水分按照GB/T1600中的“共沸蒸熘法”进行。5.2.2pH的测定按照GB/T28135农药酸（碱）度测定方法 指示剂法进行。5.2.3细度测定按照GBT16150农药粉剂、可湿性粉剂细度测定方法进行。5.2.4悬浮率测定按照GB/T14825农药悬浮率测定方法进行。5.2.5粒度按照GB/T13732粒度均匀散料抽样检验通则进行。5.2.6乳液稳定性按照GB/T1603农药乳液稳定性测定方法进行。5.2.7贮存稳定性和（或）热贮稳定性试验按照GB/T19136农药热储稳定性测定方法和GB/T19137农药低温稳定性测定方法进行。5.2.8不溶物按照GB/T19138-2003农药丙酮不溶物测定方法和GB/T28136农药水不溶物测定方法进行5.2.9起泡性按照GB/T28137农药持久起泡性测定方法进行。5.2.10粉尘按照GB/T30360颗粒状农药粉尘测定方法进行。5.2.11倾倒性按照GB/T31737农药倾倒性测定方法进行。5.2.12润湿性按照GB/T5451农药可湿性粉剂润湿性测定方法进行。5.2.13密度按照NY/T1860.17农药理化性质测定试验导则第17部分：密度进行。6 检验规则6.1产品检验应符合GB/T1604商品农药验收规则的有关规定。6.2产品应由企业质量监督部门进行检验，生产企业应保证所有的销售产品均符合技术要求。每批产品应附有质品证明书，其内容按标识规定执行，型式检验项目在下列情况下，应进行测定：a） 正式生产时，原料、工艺发生变化时；b） 正式生产时，定期或积累到一定量后，每半年至少进行一次检验；c） 国家质量监督机构、行政主管部门或合同方提出型式检验的要求时。6.2产品按批检验，以一次配料为一批，最大批量为500t。6.3生产企业应按4.2、4.3和4.4要求进行出厂检验。如果检验结果有一项或一项以上指标不符合技术要求，应重新自加倍采样批中采样进行复验。复验结果有一项或一项以上指标不符合技术要求，则整批产品不应被验收合格。6.4产品质员合格判定，，极限值的处理按GB/T8170-2008数值修约规则与极限数值的表示和判定处理，“修约值比较法”。7 标识、标签、包装和贮运7.1产品的包