激素类药物及血液制剂使用管理办法修改版

- - 激素类药物与血液制剂使用管理办法为了加强对我院激素类药物与临床应用的管理规范临床激素类药物与血液制剂的使用，制定本管理办法。一、激素类药物（一(1括)雌()状)长(5包括生长激素类、生长抑素类、皮质激素释放激素类。（二激素类药物使用原则1严握激素类药用的适应症禁忌切观察药物效果和不良反应。2、激类药非必要时，量不必须使用时，应严格按照规定的剂量和疗程不将激素药当“万能药”而随意使用。3制体化给药方案注意剂量疗程和合理的给药方法、间隔时间、用药途径。4、注重经济学低病人药物费用支出。（三、糖皮质激素类药物使用细则1、对发不明者，不得使用糖皮素类药物。- - 料- - 2对病毒感染性原上不得使皮质激素类药物。3使用激素类药物应确的指征并药物的适应症、药物特征及病人的病情特点，严格选药，并剂量、疗程和给药行个性化给药。原则上糖皮质激素使用一般不超过3天,使用剂量不超过药典规。4、对经明断，确需较间使皮质激素时，应努力寻找最小量或采用间歇疗法，当病情稳定后应有地逐步停改用其他药物和方法。5在明确诊断确需使用糖皮质激素时应注意以下事项：(1)要配合使用敏感而足量的抗菌素。(2)规补充钙剂和维生素D，以防止骨质疏松的发生。(3)发现类固糖尿病。(4)晨8时和下午4时以尽可能合皮质激素的生泌规律在撤药时，应采取逐渐减量，以使自身的皮得以逐渐恢复。(5)防止各种感染的发生别防止多重的。少对胃肠道的刺激可在饭后服用或加用保护- - 料- - 胃粘膜药物。6、下况尽量避免使用质激素：⑴、上腺皮质功能亢；缺乏有效对病因治疗药物时如水痘和霉菌感染等；病毒感染痘单纯疱疹性角角疡等；⑷、消化性溃疡；⑸、新近做过合术、骨折、创伤修复期；；⑺、高血；⑻、妊娠初产褥期；⑼、癫痫、病的患者。但是有必须用糖皮质激素物才能控制疾病挽救患者生命时，如果合并上述情况，可疗原发疾病、严密监测上述病情变化的同时，慎重使用糖皮质激素类药物。（二）性激素类药物使用细则1性激其他器官的影响它脏器及疾有一定影响，如肝脏、故对某些肝肾功能不全者应慎用，以免不良反应。2勿治疗治勿随意停用用性激素免引起激素水平波响疗效，甚至引起不规则出血。3人工周法以连用3周期宜后- - 料- - 停药观察，以期功能自行调整恢复，必要时经一定时期药后，再酌情使用。4、性激素物性能上的特点。（1、雌激素类药对绝经后妇女应乳腺癌及女性生殖器恶性肿瘤禁用。此类药服用起恶心、呕吐、头昏、水钠潴留等副反如，并素B6C轻可改为肌注。用于，血止后，不可骤然停药，而应逐渐减以免影响疗效。（2、孕激素类药大剂量应用强效类药对肝脏有损，有肝功能损害者应慎用或禁用。（3、雄激素类药不宜长期或应用，以起男性化。每月总量以<30g为宜，年青妇女应慎用。（4LHRH（黄体生成素释放激素）及克罗米芬用药过程中应适卵巢可能出现囊性增大，并可能破裂以扭转等。（5体反应机体对激素的反明显差异，相同的剂量可能引起不同的效果和反应，用药应注应。三、激素类药物的管理- - 料- - 1未执业医师证的人员不得使皮质激素类药物。2业医师必须接受糖皮质药物合理应用规范的培训，进行相关知识的考核。3、药事管理委员会每半年对各临床科室的激素使进行检查，并在全院通报检查结果。4对不合理使用物的医务人员将按《处方管理制度》有关规定进行处理。四、本制度自印发之。二、血液制剂1、血液制品是指从人类血液提取的任何治疗物质全血、血液成分和血浆产品，本办法仅指血浆源医药产品，即制剂。2我院使用的血液制剂的质量凡在我院使用的血液制其生产必须通过GMP认证，经营企业必须通过GSP认证。3、购进血液制剂，必须严格按照国家食品药品监部门批准内容进行，从具有经营资格的医药公司购进。4药公司购进的血液制剂其运输设备必须符合血液制剂储存运输的相关规定。5医院药品质量管理部（药剂应对供货的合法资格和质量保证能力核，并索取加盖供货单位原印章的合法复- - 料- - 液制剂验报告书药品注册证及血签发文件复印件，进口血液制剂除进口药品管理制度》索取相关证照外，提供加盖供货印章的进口药品注册证批签发的报告。6行生物制剂的入库验收制度入库时应对血液制剂的名称、规格、生产批号、生产单位、批准文号、配送公司及入库数量进行登记、核对药品的外观质量进行检查，符合规定后入库。7液制剂按照说明书要求贮存对热不稳定的液制剂，运输和贮存都应有专门的设施度为2-8℃，严防冻结。应严格遵循先进先出期先出的原则，防止过期失效。8、临床使用血液制剂应严格掌握适应症和禁忌症是人血白蛋白等使用的适应症。9强血液制剂的不良反应监测对使用血剂进行有地的药物警戒。遵循不良反“可疑报”的原则。并注意血液制剂中的防腐剂、稳定料的不良反应或潜在风险，如血浆蛋白中含有硫柳汞，稳血浆源医药产品质量产生影响等。如发确认为严重的药品不良反应/事件或突发性的群体性药品不良反应/事件，应就地封存药品，及时上报卫生局及食品药品监督管理局、陕西省药品不良反应心，并通报药品生产企业和经营企业，相关部门接受调查处理。10、药事管理委员会应当加强血液制剂临床应用的管并根据本院制剂临床使用指南“血液制剂临床使用管理办法”- - 料- - 要求，促